Tadalafil: El Nombre Genérico Detrás de Cialis Explicado

En Resumen

• Tadalafil es el nombre genérico de Cialis, la misma molécula, la misma dosis, la misma ventana de 36 horas, a una fracción del costo.
• El tadalafil genérico estuvo disponible en los EE. UU. en 2018 después de que expirara la patente de Eli Lilly y ahora es vendido por múltiples fabricantes.
• El Cialis de marca puede costar entre $12 y $70 por tableta; el tadalafil genérico cuesta entre $1 y $25 para la misma dosis.

Si su médico mencionó Cialis y otra persona le dijo que simplemente pidiera tadalafil, es posible que se pregunte si en realidad son lo mismo o si algo se pierde en el cambio. La respuesta corta es: son completamente idénticos en lo que importa: la molécula activa, la dosis y la duración del efecto. La única diferencia significativa es el nombre en el empaque y el precio que paga.

¿Cuál es el nombre genérico de Cialis?

Tadalafil es el nombre genérico de Cialis. Cada tableta de Cialis fabricada hasta la fecha contiene tadalafil como ingrediente activo. Cuando la patente que protegía a Cialis expiró en 2018, otros fabricantes farmacéuticos pudieron producir y vender el mismo compuesto bajo su nombre genérico, tadalafil, sin la marca Eli Lilly.

Esta es una práctica farmacéutica estándar. Los nombres de marca son identificadores comerciales registrados. Los nombres genéricos son los nombres químicos reales establecidos internacionalmente. Todo Cialis es tadalafil. No todo tadalafil se vende como Cialis, que es exactamente la razón por la que el genérico es más barato.

¿Cómo funciona realmente el Tadalafil?

El tadalafil pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la PDE5 (inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5). El mecanismo es más sencillo de lo que sugiere el nombre.

Cuando se está sexualmente excitado, el cuerpo libera óxido nítrico en el pene, lo que desencadena una cadena química que relaja el músculo liso de las paredes de los vasos sanguíneos. Esto permite que fluya más sangre y se forme una erección. La PDE5 es una enzima que descompone el compuesto responsable de esa señal de relajación. El tadalafil bloquea la PDE5, lo que significa que la señal de relajación permanece activa por más tiempo, se mantiene el flujo sanguíneo y lograr y mantener una erección se vuelve más fácil.

Una aclaración importante: el tadalafil no crea excitación por sí solo. Todavía se requiere estimulación sexual. Lo que hace el medicamento es hacer que la respuesta física a esa excitación sea más confiable y sostenida.

¿Por qué el Tadalafil dura 36 horas cuando el Viagra dura 4-6?

Esta es una de las características clínicamente más significativas del tadalafil y la razón principal por la que muchos hombres lo prefieren a otros medicamentos para la disfunción eréctil. El tadalafil tiene una vida media plasmática de aproximadamente 17.5 horas, lo que significa que tarda entre 17 y 18 horas en que la concentración en el torrente sanguíneo descienda a la mitad de su nivel pico. La ventana efectiva para facilitar las erecciones se extiende hasta unas 36 horas.

El sildenafil, el ingrediente activo del Viagra, tiene una vida media de solo 3 a 5 horas, por lo que su ventana es de 4 a 6 horas. La diferencia estructural entre las dos moléculas determina la rapidez con la que el hígado las descompone. El tadalafil se metaboliza más lentamente, lo que produce su mayor duración.

Es por esto que el tadalafil se ganó el apodo de "la píldora del fin de semana". Una dosis el viernes por la noche puede permanecer activa hasta el domingo sin necesidad de una segunda tableta. También significa que el momento de la dosis en relación con el sexo es menos crítico; no necesita planificar en torno a una ventana estrecha.

¿Cuáles son los usos aprobados por la FDA para el Tadalafil?

El tadalafil tiene tres indicaciones distintas aprobadas por la FDA, lo que es más que la mayoría de los medicamentos de su clase. La página oficial de información post-comercialización de la FDA para Cialis cubre los tres usos aprobados y sus datos de seguridad, disponibles aquí para referencia.

La disfunción eréctil es el uso más conocido. El tadalafil está aprobado tanto para la dosificación según sea necesario como para el uso diario a dosis bajas en hombres con disfunción eréctil.

La hiperplasia prostática benigna (HPB), una próstata agrandada, es un segundo uso aprobado. La HPB causa síntomas urinarios, como chorro débil, micción frecuente, especialmente por la noche, y dificultad para iniciar la micción. El tadalafil relaja el músculo liso de la próstata y el cuello de la vejiga, mejorando el flujo de orina. Es uno de los pocos medicamentos aprobados para la disfunción eréctil y la HPB simultáneamente.

La hipertensión arterial pulmonar (HAP), la presión arterial alta en las arterias de los pulmones, es la tercera indicación aprobada, donde el tadalafil se vende bajo los nombres de marca Adcirca o Alyq en lugar de Cialis. A una dosis diaria de 40 mg, dilata las arterias pulmonares y mejora la capacidad de ejercicio en personas con HAP.

Comprender qué está causando su disfunción eréctil en primer lugar es tan importante como saber qué medicamento la trata. Este resumen de las causas de la disfunción eréctil y las opciones de tratamiento cubre el panorama completo.

Dosificación de Tadalafil: Según sea necesario vs. Diario

Hay dos enfoques de dosificación distintos para la disfunción eréctil, y se adaptan a diferentes estilos de vida.

La dosificación según sea necesario utiliza 10 mg como dosis inicial estándar, tomada al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. Si 10 mg no es lo suficientemente eficaz, la dosis se puede aumentar a 20 mg. Si los efectos secundarios son un problema, hay disponible una opción de 5 mg como una opción de dosis baja según sea necesario. No debe tomar más de una dosis en un período de 24 horas.

La dosificación diaria a dosis bajas utiliza 2.5 mg o 5 mg tomados a la misma hora cada día, independientemente de la actividad sexual planificada. A estas dosis de mantenimiento, el tadalafil mantiene una concentración constante a bajo nivel en el torrente sanguíneo en todo momento. Este enfoque elimina la necesidad de programar algo en torno a la actividad sexual; el medicamento simplemente está siempre presente. La dosificación diaria es especialmente útil para hombres que son sexualmente activos más de dos veces por semana o que consideran que la espontaneidad es importante para ellos.

Para la HPB, la dosis diaria aprobada es de 5 mg. Para la HAP, la dosis es de 40 mg una vez al día.

Genérico vs. Marca: ¿Qué difiere realmente?

Farmacológicamente, nada. La FDA exige que los medicamentos genéricos contengan el mismo ingrediente activo en la misma cantidad, con la misma vía de administración, y que cumplan los mismos estándares de seguridad y eficacia que el medicamento de marca original. Los genéricos de tadalafil son bioequivalentes a Cialis, lo que significa que producen las mismas curvas de concentración sanguínea en el cuerpo a lo largo del tiempo.

Lo que difiere es la apariencia. El Cialis de marca es una tableta recubierta de película de color amarillo distintivo y con forma de almendra. El tadalafil genérico puede ser amarillo, blanco o de otro color, dependiendo del fabricante, y puede ser redondo u ovalado. Los ingredientes inactivos (aglutinantes, excipientes, recubrimientos) pueden variar ligeramente entre los fabricantes, pero estos no afectan la forma en que funciona el medicamento.

La diferencia de precio es significativa. El Cialis de marca cuesta entre $12 y $70 por tableta, dependiendo de la dosis y la farmacia, con un suministro de 30 días que cuesta entre $380 y $1000 o más. El tadalafil genérico cuesta entre $1 y $25 por tableta para las mismas dosis. A la dosis diaria de 5 mg, el tadalafil genérico se puede encontrar por menos de $1 por día en muchas farmacias con una tarjeta de descuento.

¿Cuáles son los efectos secundarios comunes?

Tanto la marca como el genérico comparten el mismo perfil de efectos secundarios porque son la misma molécula. Los efectos más comunes reportados en ensayos clínicos incluyen dolor de cabeza en aproximadamente el 15 por ciento de los usuarios, enrojecimiento facial, indigestión, congestión nasal y dolor de espalda o dolores musculares.

El dolor de espalda y los dolores musculares son una característica distintiva del tadalafil en comparación con otros inhibidores de la PDE5. Aparecen en aproximadamente el 5 al 6 por ciento de los usuarios y generalmente se resuelven dentro de las 12 a 24 horas sin tratamiento. El mecanismo propuesto implica el efecto del tadalafil sobre la PDE11, una enzima que se encuentra en el músculo esquelético, que los otros inhibidores de la PDE5 no targeted de manera tan significativa.

Los cambios en la visión (un tinte azulado o dificultad para distinguir el azul del verde) son posibles pero menos comunes con tadalafil que con sildenafil. La pérdida súbita de visión o audición, aunque raras, son eventos adversos graves que requieren suspender el medicamento y buscar atención médica inmediata.

¿Quién no debe tomar Tadalafil?

Existen contraindicaciones claras que se aplican independientemente de si toma la marca o el genérico.

El tadalafil está absolutamente contraindicado con medicamentos a base de nitratos (nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida y otros utilizados para la angina o afecciones cardíacas). Tanto los nitratos como los inhibidores de la PDE5 reducen la presión arterial. Juntos, pueden producir una caída severa y potencialmente mortal de la presión arterial. Si toma nitratos en cualquier forma, el tadalafil no es una opción segura.

Los alfa-bloqueantes utilizados para la HPB o la presión arterial alta también pueden causar una reducción adicional de la presión arterial. Esta combinación requiere un manejo médico cuidadoso y un ajuste de dosis.

Los hombres que han tenido un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o arritmia grave recientes, o aquellos con enfermedades cardíacas graves, deben discutir el tadalafil específicamente con un cardiólogo antes de comenzarlo.

La enfermedad hepática reduce significativamente el metabolismo del tadalafil y eleva la concentración sanguínea a niveles potencialmente inseguros. No se recomienda en insuficiencia hepática grave. La función renal también afecta la rapidez con la que el medicamento se elimina del cuerpo, y se necesitan ajustes de dosis para la enfermedad renal significativa.

Los factores dietéticos y de estilo de vida interactúan significativamente con la eficacia a largo plazo del tadalafil para la disfunción eréctil. Esta guía sobre enfoques de estilo de vida y dietéticos para la disfunción eréctil cubre lo que apoya o socava la efectividad del medicamento.

¿Cubre el seguro el Tadalafil?

La cobertura varía considerablemente según el plan. La mayoría de los planes de seguro comerciales no cubren rutinariamente los medicamentos para la disfunción eréctil, clasificándolos como medicamentos para el estilo de vida en lugar de necesidades médicas. Sin embargo, si el tadalafil se prescribe específicamente para la HPB en lugar de la disfunción eréctil, es más probable que haya cobertura, ya que la HPB es una afección clínica en lugar de un problema de calidad de vida.

Medicare Parte D generalmente no cubre los medicamentos para la disfunción eréctil. Algunos planes de Medicare Advantage incluyen cobertura limitada como beneficio adicional.

Los programas de farmacias de descuento y los cupones del fabricante pueden reducir sustancialmente los costos del tadalafil genérico, a veces a menos de $15 por un suministro de 30 días de la dosis diaria de 5 mg en ciertas farmacias. Las plataformas de telemedicina que recetan tadalafil suelen ofrecer precios de suscripción mensual que resultan muy inferiores a los precios minoristas de las farmacias tradicionales.

Conclusión

El tadalafil no es una imitación más barata de Cialis; es Cialis, despojado de la marca y fabricado por múltiples empresas desde 2018. La molécula es idéntica, las dosis son idénticas y la duración de 36 horas que hace que este medicamento sea distintivo entre los tratamientos para la disfunción eréctil está presente en cada tableta genérica, al igual que en el original. La diferencia práctica entre pagar $12 y $70 por tableta por Cialis de marca frente a $1 a $25 por tadalafil genérico es puramente comercial. Si ha estado pagando precios de marca y no sabía que el genérico estaba disponible, vale la pena tener esa conversación con su farmacéutico hoy mismo.