Mounjaro y el Cáncer de Tiroides: Qué Muestra la Evidencia

No se ha confirmado ningún caso de cáncer de tiroides en humanos causado directamente por Mounjaro. Dicho esto, la preocupación es comprensible. Mounjaro lleva una advertencia de recuadro negro sobre tumores tiroideos, que es el tipo de alerta de seguridad más grave que la FDA puede imponer a un medicamento. Si ha visto esa advertencia y se ha alarmado, analicemos exactamente qué significa.

¿Por qué Mounjaro tiene una advertencia sobre el cáncer de tiroides?

La advertencia proviene de estudios en animales, no de datos en humanos. En un estudio de dos años en ratas, la tirzepatida (ingrediente activo en Mounjaro) causó tumores en las células C tiroideas de forma dependiente de la dosis. Las células C son tipos específicos de células en la glándula tiroides. Cuando estas células crecen sin control, pueden formar un cáncer raro llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).

Según la información de prescripción aprobada por la FDA para Mounjaro, la tirzepatida causó un aumento estadísticamente significativo de adenomas y carcinomas de células C tiroideas tanto en ratas macho como hembra en todas las dosis probadas. Sin embargo, la etiqueta también indica claramente que se desconoce si Mounjaro causa estos tumores en humanos. La relevancia humana de los hallazgos en ratas no se ha determinado: Información de Prescripción de Mounjaro por la FDA

Esta es una distinción importante. La FDA incluyó la advertencia de recuadro negro como precaución basada en datos de animales. No significa que se haya demostrado que Mounjaro cause cáncer de tiroides en personas.

¿Por qué los resultados en ratas no se aplican automáticamente a los humanos?

La biología tiroidea de las ratas es diferente de la biología tiroidea humana. Esto importa mucho al interpretar el riesgo de cáncer.

Los receptores GLP-1 (que Mounjaro activa) se expresan abundantemente en la superficie de las células C tiroideas en ratas. Cuando los agonistas del receptor GLP-1 estimulan estos receptores durante períodos prolongados, las células C de las ratas pueden proliferar y eventualmente formar tumores. En humanos, los receptores GLP-1 se expresan en un porcentaje mucho menor de células C tiroideas. Investigaciones publicadas a través de los Institutos Nacionales de Salud han encontrado que los receptores GLP-1 están presentes en no más del 30% de las células tiroideas y células C humanas. Esta densidad de receptores mucho menor es una de las principales razones por las que los científicos creen que los hallazgos en ratas podrían no trasladarse a los humanos.

Hay otra diferencia importante. En ratas, la activación del receptor GLP-1 desencadena directamente la liberación de calcitonina a través de una vía celular específica. La calcitonina es una hormona producida por las células C, y la calcitonina elevada es un marcador de la actividad de las células C y del posible crecimiento tumoral. En humanos, la secreción de calcitonina no responde a la estimulación del GLP-1 de la misma manera. Múltiples estudios han demostrado que los agonistas del receptor GLP-1 no aumentan los niveles de calcitonina en humanos, incluso con un uso prolongado.

¿Qué muestra la investigación en humanos?

Aquí es donde la imagen se vuelve más tranquilizadora. Varios estudios a gran escala han examinado si los agonistas del receptor GLP-1 (la clase de medicamentos que incluye Mounjaro, Ozempic y Wegovy) están relacionados con el cáncer de tiroides en humanos. Los resultados han sido mixtos, pero los estudios más grandes y rigurosos han sido en gran medida tranquilizadores.

Un importante estudio de cohortes escandinavo de 2024 siguió a más de 145.000 pacientes que usaron agonistas del receptor GLP-1 y los comparó con pacientes que usaban otra clase de medicamentos para la diabetes. Durante un seguimiento medio de casi cuatro años, no hubo asociación entre el uso de agonistas del receptor GLP-1 y un mayor riesgo de cáncer de tiroides. La tasa de cáncer de tiroides fue en realidad similar entre ambos grupos.

Un estudio de cohortes internacional multisitio de 2025 que combinó datos de seis países (incluidos Canadá, Dinamarca, Noruega, Suecia, Corea del Sur y Taiwán) encontró lo mismo. En casi 100.000 usuarios de agonistas del receptor GLP-1, no hubo un mayor riesgo de cáncer de tiroides en comparación con el grupo de control.

Un estudio francés de 2023 sí encontró una asociación modesta entre el uso de agonistas del receptor GLP-1 y el cáncer de tiroides después de uno a tres años. Pero este estudio utilizó un grupo de comparación y una metodología diferentes, y estudios posteriores más grandes no han replicado el hallazgo.

Un metaanálisis de 2024 de ensayos controlados aleatorios encontró un pequeño aumento en el riesgo relativo de cáncer de tiroides general entre los usuarios de agonistas del receptor GLP-1. Pero el riesgo absoluto fue muy bajo. Los investigadores calcularon que por cada 1.349 personas tratadas durante cinco años, podría ocurrir un caso adicional de cáncer de tiroides. Cuando analizaron específicamente el cáncer medular de tiroides (el tipo relacionado con los estudios en ratas), no hubo un aumento estadísticamente significativo.

Entonces, la conclusión de la investigación en humanos es: el riesgo absoluto parece ser muy bajo, y múltiples estudios a gran escala no han encontrado un vínculo causal claro entre los agonistas del receptor GLP-1 y el cáncer de tiroides en humanos.

¿Quiénes no deben tomar Mounjaro debido a este riesgo?

Aunque la evidencia en humanos es en gran medida tranquilizadora, la FDA ha trazado una línea clara para ciertas personas. Mounjaro está contraindicado (lo que significa que no debe usarse) en cualquier persona que tenga antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, o en cualquier persona con una afección llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

MEN 2 es una afección hereditaria rara que aumenta significativamente el riesgo de cáncer medular de tiroides. Si usted o un familiar cercano ha sido diagnosticado con CMT o MEN 2, Mounjaro y otros agonistas del receptor GLP-1 no son apropiados para usted.

Para todos los demás, la evidencia actual no respalda evitar Mounjaro basándose únicamente en preocupaciones sobre el cáncer de tiroides. Pero aún así, debe informar a su médico sobre cualquier historial familiar de problemas de tiroides antes de comenzar el medicamento.

Si está considerando cambiar entre medicamentos GLP-1 o desea comprender cómo se compara Mounjaro con otras opciones en esta clase de medicamentos, esta guía cubre las diferencias en dosis y seguridad: Conversión de Semaglutida a Tirzepatida

¿Qué síntomas debe vigilar?

Mientras toma Mounjaro, vale la pena conocer los síntomas que podrían indicar un problema de tiroides. Estos son los mismos síntomas que la FDA recomienda discutir con su médico.

• Un bulto o hinchazón en la parte frontal del cuello

• Ronquera persistente o cambios en la voz que no desaparecen

• Dificultad para tragar (disfagia)

• Dificultad para respirar o falta de aliento

Estos síntomas no son específicos del cáncer de tiroides. Pueden ser causados por muchas otras afecciones. Pero si nota alguno de ellos mientras toma Mounjaro, comuníquelo a su proveedor de atención médica.

También vale la pena señalar que Mounjaro puede causar otros efectos secundarios que son mucho más comunes que cualquier preocupación tiroidea. Los síntomas gastrointestinales como náuseas, diarrea y dolores corporales se informan con mucha más frecuencia. Si está experimentando efectos secundarios de Mounjaro y desea comprender qué es típico y qué no, esto proporciona una descripción general práctica: ¿Puede Mounjaro causar dolores corporales?

Conclusión

No hay casos confirmados de que Mounjaro cause directamente cáncer de tiroides en humanos. La advertencia de recuadro negro se basa en estudios en ratas donde se desarrollaron tumores en las células C tiroideas a dosis clínicamente relevantes. Pero las células tiroideas humanas expresan muchos menos receptores GLP-1 que las células tiroideas de ratas, y la mayoría de los estudios humanos a gran escala no han encontrado un vínculo significativo entre los agonistas del receptor GLP-1 y el cáncer de tiroides. Las personas con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o MEN 2 deben evitar Mounjaro por completo. Para todos los demás, la evidencia actual sugiere que los beneficios del medicamento probablemente superan este riesgo teórico específico. Si tiene preocupaciones, hable con su médico sobre sus factores de riesgo individuales antes de comenzar o continuar el tratamiento.