¿Qué es Inclisirán: Usos, Dosis, Efectos Secundarios y Más

Inclisirán es un tipo más reciente de medicamento para reducir el colesterol que funciona de manera diferente a las estatinas tradicionales. Se administra como una inyección debajo de la piel dos veces al año por su proveedor de atención médica, lo que lo convierte en una opción conveniente para las personas que necesitan ayuda adicional para controlar sus niveles de colesterol.

Este medicamento pertenece a una clase llamada inhibidores de PCSK9, que bloquean una proteína que impide que el hígado elimine el colesterol malo de la sangre. Piense en ello como darle una mano a su hígado para que haga su trabajo de limpieza de colesterol de manera más efectiva.

¿Qué es Inclisirán?

Inclisirán es un medicamento recetado diseñado para reducir el colesterol LDL, a menudo llamado colesterol "malo". Utiliza una tecnología llamada ARN de interferencia pequeño (siRNA) para reducir la producción de colesterol en el hígado.

A diferencia de las pastillas diarias, el inclisirán se administra como una inyección subcutánea cada seis meses después de las dosis iniciales. Su médico o enfermera le administrará estas inyecciones en su consultorio, generalmente en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen.

El medicamento fue aprobado por la FDA en 2021 y representa un avance significativo en el manejo del colesterol. Es particularmente útil para las personas que no han alcanzado sus objetivos de colesterol con otros tratamientos o que tienen dificultades para tomar medicamentos diarios.

¿Para qué se utiliza Inclisirán?

Inclisirán se prescribe a adultos con colesterol alto que necesitan ayuda adicional más allá de la dieta y el ejercicio. Está diseñado específicamente para personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o hipercolesterolemia familiar.

Su médico podría recomendar inclisirán si ya está tomando una estatina pero aún tiene niveles altos de colesterol LDL. También puede ser una opción si no puede tolerar las estatinas debido a efectos secundarios como dolor muscular o problemas hepáticos.

El medicamento es particularmente valioso para personas con hipercolesterolemia familiar, una condición genética que causa niveles extremadamente altos de colesterol desde el nacimiento. Estos individuos a menudo necesitan múltiples medicamentos para controlar su colesterol de manera efectiva.

Inclisiran siempre se usa junto con una dieta saludable y cambios en el estilo de vida. No es un reemplazo para comer bien y mantenerse activo, sino más bien una herramienta adicional para ayudarlo a alcanzar sus objetivos de colesterol.

¿Cómo funciona Inclisiran?

Inclisiran funciona al dirigirse a una proteína específica llamada PCSK9 en el hígado. Esta proteína normalmente impide que el hígado elimine eficazmente el colesterol LDL del torrente sanguíneo.

El medicamento utiliza la tecnología de ARN de interferencia pequeña para "silenciar" el gen que produce la proteína PCSK9. Cuando hay menos PCSK9, el hígado puede eliminar más colesterol malo de la sangre, de manera similar a quitar los frenos del sistema de limpieza de colesterol del hígado.

Este enfoque se considera moderadamente fuerte en comparación con otros medicamentos para el colesterol. Si bien las estatinas siguen siendo el tratamiento de primera línea, inclisiran puede reducir el colesterol LDL en un 50% o más adicional cuando se agrega a la terapia existente.

Los efectos duran varios meses después de cada inyección porque el medicamento continúa funcionando a nivel genético. Esta es la razón por la que solo necesita inyecciones dos veces al año en lugar de tomar pastillas diarias.

¿Cómo debo tomar Inclisiran?

Inclisiran se administra como una inyección debajo de la piel por un profesional de la salud en un entorno médico. No tomará este medicamento en casa ni por vía oral.

El programa típico comienza con su primera inyección, seguida de otra inyección tres meses después, y luego cada seis meses después de eso. Su médico marcará estas fechas en su calendario para que no se pierda las citas.

No necesita hacer nada especial antes de su cita para la inyección. Puede comer normalmente y tomar sus otros medicamentos como de costumbre. La inyección en sí misma solo toma unos minutos y es similar a recibir una vacuna.

Después de la inyección, puede reanudar sus actividades normales de inmediato. Algunas personas experimentan un ligero dolor en el lugar de la inyección, similar a lo que podría sentir después de cualquier inyección, pero esto generalmente desaparece en uno o dos días.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar Inclisiran?

Inclisiran es típicamente un tratamiento a largo plazo para controlar el colesterol alto crónico. La mayoría de las personas continúan recibiendo inyecciones durante años, de manera similar a cómo podrían tomar medicamentos diarios para el colesterol.

Su médico controlará sus niveles de colesterol y su salud general regularmente para determinar si Inclisiran sigue siendo adecuado para usted. Por lo general, revisarán sus niveles aproximadamente 3-6 meses después de comenzar el tratamiento y luego periódicamente a partir de entonces.

La decisión de continuar o suspender Inclisiran depende de qué tan bien esté funcionando, si está experimentando efectos secundarios y su riesgo cardiovascular general. Algunas personas pueden eventualmente cambiar a otros tratamientos si su situación cambia.

Es importante cumplir con sus inyecciones programadas incluso si se siente bien. El colesterol alto generalmente no causa síntomas, por lo que es posible que no se sienta diferente aunque el medicamento esté funcionando para proteger su corazón y vasos sanguíneos.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Inclisiran?

La mayoría de las personas toleran bien Inclisiran, pero como todos los medicamentos, puede causar efectos secundarios. La buena noticia es que los efectos secundarios graves son relativamente poco comunes.

Estos son los efectos secundarios más comunes que podría experimentar:

• Reacciones en el sitio de inyección como enrojecimiento, hinchazón o dolor
• Dolor en las articulaciones o dolores musculares
• Fatiga o sentirse más cansado de lo habitual
• Bronquitis o infecciones respiratorias altas
• Mareos o sensación de vahído

Estos efectos secundarios son generalmente leves y tienden a mejorar con el tiempo a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Las reacciones en el sitio de inyección generalmente se resuelven en unos pocos días.

Los efectos secundarios menos comunes pero más graves pueden incluir reacciones alérgicas severas, aunque estas son raras. Los signos de una reacción alérgica grave incluyen dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta, o erupción cutánea generalizada.

Algunas personas se preocupan por problemas hepáticos, pero el inclisirán parece ser más suave para el hígado que algunos otros medicamentos para el colesterol. Sin embargo, su médico aún controlará la función de su hígado con análisis de sangre periódicos.

Si experimenta algún síntoma inusual después de la inyección, no dude en comunicarse con su proveedor de atención médica. Ellos pueden ayudar a determinar si lo que está experimentando está relacionado con el medicamento y cómo manejarlo.

¿Quién no debe tomar Inclisirán?

El inclisirán no es adecuado para todos, y su médico revisará cuidadosamente su historial médico antes de recetarlo. El medicamento no se recomienda para personas menores de 18 años, ya que su seguridad y eficacia no se han establecido en niños.

Debe evitar el inclisirán si ha tenido una reacción alérgica grave al mismo o a alguno de sus ingredientes en el pasado. Su médico revisará la lista completa de ingredientes con usted si tiene alergias conocidas.

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben discutir los riesgos y beneficios con su médico. Si bien hay datos limitados sobre el uso de inclisirán durante el embarazo, generalmente se recomienda evitarlo a menos que los beneficios superen claramente los riesgos.

Las personas con ciertas afecciones hepáticas pueden necesitar un seguimiento especial o podrían no ser buenos candidatos para inclisirán. Su médico evaluará su función hepática antes de comenzar el tratamiento y la controlará regularmente.

Si tiene antecedentes de enfermedad renal grave, su médico considerará cuidadosamente si inclisirán es apropiado para usted. El medicamento no se ha estudiado exhaustivamente en personas con problemas renales graves.

Nombres comerciales de inclisirán

Inclisirán se comercializa con el nombre comercial Leqvio en los Estados Unidos y muchos otros países. Este es actualmente el único nombre comercial disponible para inclisirán.

Leqvio es fabricado por Novartis y está disponible como una jeringa precargada para inyección. El medicamento viene en una dosis estándar de 284 mg, que es la cantidad que se administra en cada inyección.

A diferencia de algunos medicamentos que tienen múltiples nombres comerciales o versiones genéricas, inclisirán es todavía relativamente nuevo y está protegido por patente. Esto significa que Leqvio es actualmente la única versión disponible.

Al hablar de este medicamento con su médico o farmacéutico, puede referirse a él como inclisirán o Leqvio. Entenderán que está hablando del mismo medicamento.

Alternativas a inclisirán

Si inclisirán no es adecuado para usted, existen varias otras opciones para reducir el colesterol. Las estatinas siguen siendo el tratamiento de primera línea e incluyen medicamentos como atorvastatina, rosuvastatina y simvastatina.

Otros inhibidores de PCSK9 incluyen evolocumab (Repatha) y alirocumab (Praluent). Estos funcionan de manera similar a inclisirán, pero se administran como inyecciones cada dos semanas o mensualmente, en lugar de dos veces al año.

Para las personas que no pueden tolerar las estatinas, las alternativas incluyen ezetimiba (Zetia), que bloquea la absorción de colesterol en los intestinos, y los secuestradores de ácidos biliares como la colestiramina.

Las opciones más recientes incluyen el ácido bempedoico (Nexletol), que funciona de manera diferente a las estatinas, pero aún reduce la producción de colesterol en el hígado. Algunas personas encuentran que esto es más fácil de tolerar que las estatinas tradicionales.

Su médico le ayudará a elegir la mejor opción según su situación específica, incluyendo sus niveles de colesterol, otras condiciones de salud y qué tan bien tolera los diferentes medicamentos.

¿Es Inclisiran Mejor que Evolocumab?

Tanto inclisiran como evolocumab (Repatha) son inhibidores de PCSK9 que reducen eficazmente el colesterol LDL, pero tienen diferentes ventajas dependiendo de sus preferencias y estilo de vida.

La principal ventaja de inclisiran es la conveniencia. Solo necesita inyecciones dos veces al año después de la fase de carga inicial, en comparación con las inyecciones de evolocumab cada dos semanas o mensuales. Esto puede ser mucho más fácil para las personas a las que no les gustan las inyecciones frecuentes o que tienen horarios ocupados.

Evolocumab ha estado disponible por más tiempo y tiene datos de ensayos clínicos más extensos, incluyendo estudios que demuestran que puede reducir los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares. Inclisiran es más nuevo, por lo que, si bien reduce eficazmente el colesterol, tenemos menos datos a largo plazo sobre los resultados cardiovasculares.

Ambos medicamentos son igualmente efectivos para reducir el colesterol LDL, típicamente reduciendo los niveles en un 50-60% cuando se agregan a la terapia con estatinas. La elección entre ellos a menudo se reduce a las preferencias de frecuencia de inyección y la respuesta individual.

El costo y la cobertura del seguro también pueden influir en la decisión. Su médico puede ayudarle a sopesar estos factores y determinar qué opción tiene más sentido para su situación específica.

Preguntas Frecuentes Sobre Inclisiran

¿Es Inclisiran Seguro para Personas con Diabetes?

Sí, inclisiran parece ser seguro para las personas con diabetes y, de hecho, puede ser particularmente beneficioso para esta población. Las personas con diabetes tienen mayores riesgos de enfermedad cardíaca, lo que hace que el manejo eficaz del colesterol sea especialmente importante.

El medicamento no afecta directamente los niveles de azúcar en la sangre, por lo que no debería interferir con el control de su diabetes. Sin embargo, su médico lo controlará cuidadosamente, ya que las personas con diabetes a menudo toman múltiples medicamentos.

Algunos estudios sugieren que el inclisirán podría tener beneficios adicionales más allá de la reducción del colesterol que podrían ayudar a proteger contra las complicaciones de la diabetes, aunque se necesita más investigación para confirmar estos efectos.

¿Qué debo hacer si accidentalmente omito mi inyección de inclisirán?

Si omite su inyección programada de inclisirán, comuníquese con el consultorio de su médico lo antes posible para reprogramarla. Los efectos del medicamento disminuyen gradualmente con el tiempo, por lo que volver al programa es importante para mantener el control del colesterol.

No intente "compensar" una inyección omitida recibiendo dosis adicionales. Su médico lo ayudará a determinar el mejor momento para su próxima inyección en función de cuándo recibió el medicamento por última vez.

Si ha omitido una inyección por varios meses, su médico podría recomendarle que se controle los niveles de colesterol antes de administrarle la siguiente dosis. Esto les ayuda a comprender cómo ha cambiado su colesterol y a ajustar su plan de tratamiento si es necesario.

¿Cuándo puedo dejar de tomar inclisirán?

La decisión de dejar de tomar inclisirán siempre debe tomarse en consulta con su médico. La mayoría de las personas con colesterol alto necesitan tratamiento a largo plazo, por lo que generalmente no se recomienda suspenderlo a menos que existan razones médicas específicas.

Su médico podría considerar suspender el inclisirán si desarrolla efectos secundarios significativos, si sus objetivos de colesterol cambian debido a otras mejoras en la salud, o si surgen tratamientos más nuevos y adecuados.

Si está pensando en suspenderlo porque se siente bien, recuerde que el colesterol alto generalmente no causa síntomas. El medicamento está funcionando para prevenir futuros problemas cardíacos, no para tratar los síntomas actuales.

¿Puedo tomar inclisirán con otros medicamentos para el colesterol?

Sí, el inclisirán se usa a menudo junto con otros medicamentos para el colesterol, particularmente estatinas. De hecho, generalmente se agrega al tratamiento existente para el colesterol en lugar de reemplazarlo por completo.

La combinación de inclisirán con estatinas puede ser muy efectiva, a menudo logrando reducciones de colesterol que ninguno de los medicamentos podría lograr por sí solo. Este enfoque es especialmente útil para personas con colesterol muy alto o aquellas con alto riesgo de enfermedad cardíaca.

Su médico coordinará cuidadosamente todos sus medicamentos para asegurarse de que funcionen bien juntos y no causen interacciones dañinas. Siempre informe a todos sus proveedores de atención médica sobre cada medicamento que esté tomando, incluido el inclisirán.

¿Qué tan rápido comienza a funcionar el inclisirán?

El inclisirán comienza a funcionar a los pocos días de la inyección, pero verá los efectos máximos de reducción del colesterol después de aproximadamente 3 meses. Esta es la razón por la que su médico programa su segunda inyección tres meses después de la primera.

Su médico generalmente revisará sus niveles de colesterol aproximadamente de 3 a 6 meses después de comenzar el tratamiento para ver qué tan bien está funcionando el medicamento. Muchas personas ven mejoras significativas en sus niveles de colesterol en este primer control.

Los efectos del medicamento se acumulan con el tiempo, por lo que podría ver resultados aún mejores después de varias inyecciones. Esto es normal y esperado con el tratamiento con inclisirán.