¿Qué es el ácido obeticólico: usos, dosis, efectos secundarios y más

El ácido obeticólico es un medicamento recetado que ayuda a tratar ciertas enfermedades hepáticas al imitar una sustancia natural que su cuerpo produce para procesar la bilis. Este medicamento funciona específicamente para personas con colangitis biliar primaria, una rara afección autoinmune que daña lentamente los conductos biliares del hígado.

Si su médico le ha recetado este medicamento, es probable que tenga preguntas sobre cómo funciona y qué esperar. Repasemos todo lo que necesita saber sobre el ácido obeticólico en términos sencillos y directos.

¿Qué es el ácido obeticólico?

El ácido obeticólico es una versión sintética de un ácido biliar que se produce naturalmente en su cuerpo. Pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor X farnesoide, lo que suena complicado pero simplemente significa que activa receptores específicos en su hígado.

Su hígado normalmente produce ácidos biliares para ayudar a digerir las grasas y eliminar los productos de desecho. Cuando tiene ciertas afecciones hepáticas, este proceso no funciona correctamente. El ácido obeticólico interviene para ayudar a restaurar parte de esta función normal al indicar a su hígado que reduzca la producción de ácidos biliares y disminuya la inflamación.

Este medicamento es relativamente nuevo en el mercado, ya que fue aprobado por la FDA en 2016. Representa un avance importante en el tratamiento de enfermedades hepáticas raras que anteriormente tenían opciones de tratamiento limitadas.

¿Para qué se utiliza el ácido obeticólico?

El ácido obeticólico se prescribe principalmente para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), anteriormente conocida como cirrosis biliar primaria. Esta es una enfermedad autoinmune crónica en la que su sistema inmunológico ataca por error los pequeños conductos biliares de su hígado.

Su médico podría recetarle este medicamento si tiene CBP y no puede tolerar el ácido ursodesoxicólico (el tratamiento de primera línea) o no ha respondido bien a él. El objetivo es frenar la progresión del daño hepático y reducir el riesgo de complicaciones como la cirrosis.

Actualmente, el ácido obeticólico está específicamente aprobado para adultos con CBP. Los investigadores están estudiando su uso potencial para otras afecciones hepáticas, incluida la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), pero estos usos aún son experimentales.

¿Cómo funciona el ácido obeticólico?

El ácido obeticólico funciona activando los receptores X farnesoides en el hígado, los intestinos y los riñones. Piense en estos receptores como interruptores que controlan cómo su cuerpo maneja los ácidos biliares y la inflamación.

Cuando toma este medicamento, le indica a su hígado que reduzca la producción de ácidos biliares y disminuye la absorción de ácidos biliares de sus intestinos. Esto ayuda a reducir la acumulación tóxica de ácidos biliares que pueden dañar las células hepáticas en personas con CBP.

El medicamento también tiene efectos antiinflamatorios, lo que puede ayudar a frenar el ataque del sistema inmunológico a los conductos biliares. Este se considera un medicamento moderadamente fuerte que puede impactar significativamente en las pruebas de función hepática, pero funciona gradualmente durante meses en lugar de proporcionar un alivio inmediato.

¿Cómo debo tomar ácido obeticólico?

Debe tomar ácido obeticólico exactamente como le recete su médico, generalmente una vez al día con o sin alimentos. El medicamento viene en forma de comprimidos que debe tragar enteros con agua.

La mayoría de las personas comienzan con una dosis más baja que puede aumentarse gradualmente según la tolerancia al medicamento y la respuesta de su hígado. Su médico controlará regularmente sus pruebas de función hepática para determinar la dosis adecuada para usted.

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, pero intente tomarlo a la misma hora cada día para mantener niveles consistentes en su cuerpo. Si tiene problemas para tragar pastillas, hable con su médico sobre sus opciones, pero no triture ni rompa los comprimidos.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar ácido obeticólico?

El ácido obeticólico es típicamente un tratamiento a largo plazo que deberá continuar indefinidamente para mantener sus beneficios. Dado que la CBP es una afección crónica, suspender el medicamento generalmente significa que la enfermedad continuará progresando.

Su médico controlará regularmente su respuesta al medicamento mediante análisis de sangre que verifican la función hepática. Estas pruebas ayudan a determinar si el medicamento está funcionando eficazmente y si se necesitan ajustes de dosis.

La duración del tratamiento varía para cada persona, pero muchas personas con CBP necesitan tomar medicamentos para el hígado de por vida. Su médico discutirá su plan de tratamiento individual y lo ayudará a comprender qué esperar para su situación específica.

¿Cuáles son los efectos secundarios del ácido obeticólico?

Como todos los medicamentos, el ácido obeticólico puede causar efectos secundarios, aunque no todos los experimentan. El efecto secundario más común es la picazón, que afecta a muchas personas que toman este medicamento.

Estos son los efectos secundarios más comunes que podría experimentar:

• Picazón intensa (prurito), especialmente por la noche
• Fatiga o sentirse inusualmente cansado
• Dolor o malestar abdominal
• Dolor en las articulaciones
• Dolor de garganta
• Mareos
• Estreñimiento
• Erupción cutánea

La picazón puede ser bastante molesta y puede interferir con el sueño. Si esto sucede, su médico podría ajustar su dosis o recomendar tratamientos para ayudar a controlar la picazón.

Los efectos secundarios menos comunes pero más graves pueden incluir:

• Empeoramiento de la función hepática (raro pero posible)
• Reacciones alérgicas graves
• Cambios significativos en los niveles de colesterol
• Problemas de vesícula biliar

Comuníquese con su médico inmediatamente si experimenta dolor abdominal intenso, signos de problemas hepáticos como coloración amarillenta de la piel o los ojos, o cualquier reacción alérgica grave.

¿Quién no debe tomar ácido obeticólico?

El ácido obeticólico no es adecuado para todos, y su médico evaluará cuidadosamente si es adecuado para usted. Las personas con ciertas afecciones deben evitar este medicamento o usarlo con extrema precaución.

No debe tomar ácido obeticólico si tiene:

• Obstrucción biliar completa (conductos biliares bloqueados)
• Cirrosis hepática grave (Clase B o C de Child-Pugh)
• Alergia conocida al ácido obeticólico o a cualquiera de sus ingredientes
• Enfermedad renal grave

Su médico también tendrá precaución al recetar este medicamento si está embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada, ya que no hay suficientes datos de seguridad para estas situaciones.

Las personas con antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar, colesterol alto u otras afecciones hepáticas pueden necesitar un control especial mientras toman este medicamento. Siempre informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas y medicamentos antes de comenzar el tratamiento.

Nombres comerciales del ácido obeticólico

El nombre comercial del ácido obeticólico es Ocaliva, fabricado por Intercept Pharmaceuticals. Esta es actualmente la única marca disponible en los Estados Unidos.

Ocaliva viene en forma de tableta en diferentes concentraciones, típicamente tabletas de 5 mg y 10 mg. Su médico le recetará la concentración adecuada según sus necesidades individuales y su respuesta al tratamiento.

Las versiones genéricas del ácido obeticólico aún no están disponibles en los Estados Unidos, por lo que Ocaliva es la única opción actualmente. Este medicamento puede ser bastante caro, así que hable sobre la cobertura del seguro y los programas de asistencia al paciente con su médico y farmacéutico.

Alternativas al ácido obeticólico

Si no puede tomar ácido obeticólico o no funciona bien para usted, existen otras opciones de tratamiento para la CBP. La alternativa más común es el ácido ursodesoxicólico (UDCA), que a menudo es el tratamiento de primera línea.

Otras alternativas que su médico podría considerar incluyen:

• Ácido ursodesoxicólico (Actigall, Urso): a menudo se prueba primero
• Bezafibrato (no aprobado por la FDA para la CBP, pero se usa fuera de etiqueta)
• Budesonida (para ciertos casos)
• Trasplante de hígado (para casos avanzados)

Su médico trabajará con usted para encontrar el mejor enfoque de tratamiento según su situación específica, otras afecciones de salud y qué tan bien tolera diferentes medicamentos. A veces, una combinación de tratamientos funciona mejor que un solo medicamento.

¿Es el ácido obeticólico mejor que el ácido ursodesoxicólico?

El ácido obeticólico y el ácido ursodesoxicólico (UDCA) funcionan de manera diferente y cumplen diferentes funciones en el tratamiento de la CBP. El UDCA es típicamente el primer medicamento que los médicos prueban porque se ha utilizado de forma segura durante muchos años.

El ácido obeticólico generalmente se reserva para las personas que no responden adecuadamente al UDCA o no pueden tolerarlo. Los estudios muestran que el ácido obeticólico puede ser más eficaz que el UDCA solo para mejorar ciertas pruebas de función hepática.

Sin embargo, "mejor" depende de su situación individual. El UDCA tiende a tener menos efectos secundarios y se ha utilizado de forma segura durante décadas. El ácido obeticólico puede ser más potente, pero puede causar efectos secundarios más molestos, como picazón intensa.

Su médico considerará los resultados específicos de sus análisis de laboratorio, los síntomas y qué tan bien ha respondido a otros tratamientos al decidir qué medicamento es el mejor para usted. A veces, los dos medicamentos se usan juntos para una mayor efectividad.

Preguntas frecuentes sobre el ácido obeticólico

¿Es seguro el ácido obeticólico para personas con diabetes?

El ácido obeticólico se puede usar en personas con diabetes, pero requiere un seguimiento cuidadoso. El medicamento puede afectar los niveles de azúcar en la sangre y puede interactuar con los medicamentos para la diabetes.

Su médico controlará su nivel de azúcar en la sangre más de cerca al comenzar a tomar ácido obeticólico, especialmente si toma insulina u otros medicamentos para la diabetes. Algunas personas pueden necesitar ajustes en su plan de tratamiento para la diabetes.

Siempre informe a su médico sobre su diabetes y todos los medicamentos para la diabetes que está tomando. Ellos pueden ayudarlo a controlar ambas afecciones de manera segura y efectiva.

¿Qué debo hacer si accidentalmente tomo demasiado ácido obeticólico?

Si accidentalmente toma más ácido obeticólico de lo recetado, comuníquese con su médico o con el centro de control de intoxicaciones de inmediato. Tomar demasiado puede empeorar los efectos secundarios o causar problemas hepáticos.

No intente vomitar a menos que un proveedor de atención médica se lo indique específicamente. Lleve el frasco del medicamento con usted cuando busque atención médica para que los proveedores de atención médica sepan exactamente qué y cuánto tomó.

Esté atento a los signos de efectos secundarios graves, como picazón intensa, dolor abdominal intenso o cambios en el color de la piel o los ojos. Busque atención médica inmediata si experimenta algún síntoma preocupante.

¿Qué debo hacer si olvido una dosis de ácido obeticólico?

Si olvida una dosis de ácido obeticólico, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que ya casi sea la hora de su próxima dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular.

Nunca tome dos dosis a la vez para compensar una dosis olvidada, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Si olvida dosis con frecuencia, considere configurar una alarma diaria o usar un organizador de pastillas.

Si olvida varias dosis o tiene dudas sobre si las dosis olvidadas afectan su tratamiento, comuníquese con su médico para obtener orientación. La administración diaria constante es importante para mantener la efectividad del medicamento.

¿Cuándo puedo dejar de tomar ácido obeticólico?

Nunca debe dejar de tomar ácido obeticólico sin antes hablar con su médico. Dado que la CBP es una afección crónica, suspender el tratamiento generalmente significa que la enfermedad continuará progresando.

Su médico podría considerar suspender o cambiar su medicación si experimenta efectos secundarios graves que no se pueden controlar, si su función hepática empeora significativamente o si desarrolla complicaciones.

El control regular con análisis de sangre ayuda a su médico a determinar si el medicamento sigue siendo beneficioso y seguro para usted. Tomarán cualquier decisión sobre la suspensión o el cambio de su tratamiento en función de su respuesta individual y su estado de salud general.

¿Puedo beber alcohol mientras tomo ácido obeticólico?

Generalmente es mejor evitar el alcohol mientras toma ácido obeticólico, especialmente si tiene una enfermedad hepática. El alcohol puede empeorar el daño hepático y puede interferir con la efectividad del medicamento.

Dado que el ácido obeticólico se prescribe para afecciones hepáticas, su hígado ya está lidiando con el estrés relacionado con la enfermedad. Agregar alcohol puede ejercer una tensión adicional en su hígado y potencialmente empeorar su afección.

Si actualmente bebe alcohol, tenga una conversación honesta con su médico sobre su consumo de alcohol. Pueden brindarle asesoramiento personalizado según su afección hepática específica y su estado de salud general.