Mis on lanadelumab: kasutusalad, annustamine, kõrvaltoimed ja palju muud

Lanadelumab on retseptiravim, mis on spetsiaalselt ette nähtud päriliku angioödeemi (HAE) rünnakute ennetamiseks, mis on haruldane geneetiline seisund, mis põhjustab ootamatut turset teie keha erinevates osades. See süstitav ravim toimib, blokeerides valku nimega kallikreiin, mis käivitab turseepisoodid, mis võivad olla nii valulikud kui ka potentsiaalselt ohtlikud.

Kui teil või kellelgi teie lähedasel on diagnoositud HAE, tunnete tõenäoliselt end selle seisundi haldamise keerukusest ülekoormatuna. Hea uudis on see, et lanadelumab on oluline läbimurre HAE ravis, pakkudes paljudele inimestele võimalust elada vähemate rünnakutega ja suurema meelerahuga.

Mis on lanadelumab?

Lanadelumab on monoklonaalne antikeha ravim, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kallikreiini inhibiitoriteks. Mõelge sellele kui sihipärasele ravile, mis toimib nagu spetsialiseerunud turvamees teie kehas, jälgides spetsiifiliselt ja blokeerides valku, mis põhjustab HAE rünnakuid.

See ravim on selge vedelik, mida süstite naha alla (subkutaanselt), kasutades eeltäidetud süstalt. Ravim on tuntud ka kaubamärgi Takhzyro all ja seda toodetakse täiustatud biotehnoloogia abil, et luua väga spetsiifiline ravi HAE jaoks.

Mis teeb lanadelumabi ainulaadseks, on selle täpsus. Selle asemel, et laialdaselt pärssida teie immuunsüsteemi nagu mõned teised ravimid, sihib see ainult spetsiifilist rada, mis põhjustab HAE rünnakuid, jättes ülejäänud immuunfunktsiooni puutumata.

Milleks lanadelumabi kasutatakse?

Lanadelumab on FDA poolt heaks kiidetud spetsiaalselt päriliku angioödeemi rünnakute ennetamiseks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. HAE on geneetiline seisund, kus teie keha ei reguleeri korralikult valku nimega C1 esteraasi inhibiitor, mis viib raskete turseepisoodideni.

HAE ataki ajal võite kogeda ootamatut turset näos, huultel, keeles, kurgus, kätel, jalgadel või suguelunditel. Need episoodid võivad olla ettearvamatud ja varieeruda raskusastmelt. Mõned atakid võivad põhjustada kerget ebamugavustunnet, samas kui teised võivad olla eluohtlikud, kui need hõlmavad teie hingamisteid.

Ravim on mõeldud pikaajaliseks ennetamiseks, mitte juba toimuvate atakide raviks. Kui teil on äge HAE atakk, vajate erinevaid erakorralisi ravimeid, mis toimivad kiiresti turse peatamiseks.

Teie arst võib soovitada lanadelumabi, kui teil esineb sagedasi HAE atakke, mis mõjutavad oluliselt teie elukvaliteeti, tööd või igapäevast tegevust. Eesmärk on vähendada nii nende episoodide sagedust kui ka raskust.

Kuidas lanadelumab toimib?

Lanadelumab toimib, blokeerides plasma kallikreiini, valku, mis mängib võtmerolli HAE atakke põhjustavate sündmuste kaskaadis. Kui see valk on aktiivne, käivitab see bradükiniini tootmise, aine, mis põhjustab veresoonte lekkimist ja viib HAE-le iseloomuliku turse tekkeni.

Kallikreiini inhibeerimisega peatab lanadelumab sisuliselt selle ahelreaktsiooni enne, kui see võib sümptomeid põhjustada. Ravim seondub kallikreiiniga ja takistab selle tööd, mis vähendab oluliselt ataki tekkimise tõenäosust.

Seda peetakse mõõdukalt tugevaks ja väga sihipäraseks ravimiks. Erinevalt mõnedest ravimeetoditest, mis mõjutavad laialdaselt teie immuunsüsteemi, on lanadelumab mõeldud oma tegevuses väga spetsiifiliseks, mis tähendab üldiselt vähem kõrvaltoimeid ja koostoimeid teiste kehasüsteemidega.

Lanadelumabi mõju kuhjub aja jooksul, mistõttu on oluline seda regulaarselt võtta vastavalt ettekirjutusele. Enamik inimesi hakkab märkama atakkide sageduse vähenemist esimese paari ravikuu jooksul.

Kuidas ma peaksin lanadelumabi võtma?

Lanadelumab'i manustatakse subkutaanse süstina, mis tähendab, et süstite selle rasvkoesse vahetult naha alla. Standardne annus on 300 mg iga kahe nädala tagant, kuigi teie arst võib seda kohandada vastavalt sellele, kui hästi te ravile reageerite.

Lanadelumab'i saate süstida reide, õlavarde või kõhtu. Oluline on süstekohti vahetada, et vältida nahaärritust või kõvade tükkide teket naha alla. Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid või pereliiget, kuidas neid süste kodus ohutult teha.

Enne süstimist võtke ravim külmkapist välja ja laske sellel umbes 15-20 minutit toatemperatuurini soojeneda. Külm ravim võib süstimisel olla ebamugavam. Enne kasutamist kontrollige alati, et vedelik oleks selge ja värvitu.

Lanadelumab'i võite võtta koos toiduga või ilma, kuna seda manustatakse süstina, mitte suu kaudu. Siiski on kasulik luua rutiin, näiteks süstida seda nädala samadel päevadel, et aidata teil annuseid meeles pidada.

Kui kaua peaksin ma lanadelumab'i võtma?

Lanadelumab on tavaliselt mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, kuna HAE on krooniline geneetiline seisund, mis nõuab pidevat ravi. Enamik inimesi jätkab selle ravimi määramata ajaks võtmist, et säilitada kaitsehoogude vastu.

Teie arst jälgib teie reaktsiooni ravile esimese paari kuu jooksul ja võib annustamisskeemi kohandada vastavalt sellele, kui hästi teil läheb. Mõned inimesed, kellel on sümptomite väga hea kontroll, võivad lõpuks olla võimelised oma süsteid pikendama iga nelja nädala tagant, mitte iga kahe nädala tagant.

Oluline on mitte lõpetada lanadelumab'i võtmist järsku, ilma et oleksite eelnevalt oma arstiga rääkinud. Kuna ravim toimib, säilitades teie süsteemis püsiva taseme, võib järsk lõpetamine põhjustada HAE hoogude naasmise.

Teie tervishoiuteenuse osutaja vaatab regulaarselt üle teie ravikuuri ja hindab, kas lanadelumab on jätkuvalt teie jaoks parim valik. Nad arvestavad selliste teguritega nagu rünnakute sagedus, kõrvaltoimed ja teie üldine elukvaliteet.

Millised on lanadelumabi kõrvaltoimed?

Nagu kõik ravimid, võib ka lanadelumab põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi paljud inimesed taluvad seda hästi. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on üldiselt kerged ja ilmnevad süstekohas.

Siin on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mida võite kogeda:

• Süstekoha reaktsioonid, sealhulgas punetus, turse, verevalumid või valu
• Ülemiste hingamisteede infektsioonid, nagu külmetushaigused
• Peavalud
• Pearinglus
• Nahalööve või nahaärritus

Need levinud kõrvaltoimed paranevad tavaliselt iseenesest ja ei vaja ravimi kasutamise lõpetamist. Õige süstimistehnika ja süstekoha vaheldumine võivad aidata süstekoha reaktsioone minimeerida.

On ka mõned vähem levinud, kuid tõsisemad kõrvaltoimed, mis nõuavad viivitamatut arstiabi. Kuigi need on haruldased, on oluline neist teadlik olla:

• Rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingamisraskused, näo või kurgu turse või laialdane lööve
• Tõsise infektsiooni nähud, nagu palavik, külmavärinad või püsivad gripilaadsed sümptomid
• Ebatavaline veritsus või verevalumid
• Tugevad või püsivad peavalud

Enamik inimesi leiab, et kõik kõrvaltoimed, mida nad kogevad, on hallatavad ja palju vähem häirivad kui HAE rünnakud, mis neil enne ravi olid.

Kes ei tohiks lanadelumabi võtta?

Lanadelumab ei sobi kõigile ja on teatud olukordi, kus teie arst võib soovitada erinevat ravimeetodit. Kõige olulisem vastunäidustus on see, kui teil on varem olnud raske allergiline reaktsioon lanadelumabile või mõnele selle koostisosale.

Teie arst hindab hoolikalt, kas lanadelumab sobib teile, kui teil on mõni järgmistest seisunditest:

• Aktiivsed tõsised infektsioonid
• Raske maksa- või neeruhaigus
• Raske allergilise reaktsiooni anamnees teiste monoklonaalsete antikehade ravimite suhtes
• Rasedus või plaanid rasestuda
• Rinnaga toitmine

Erilist tähelepanu on vaja ka autoimmuunhaigustega inimeste puhul, kuna lanadelumab mõjutab immuunsüsteemi talitlust. Teie arst kaalub nendes olukordades kasu võimalike riskide suhtes.

Vanus on veel üks oluline tegur. Lanadelumab on heaks kiidetud ainult 12-aastastele ja vanematele inimestele, kuna nooremate laste kohta ei ole piisavalt ohutus- ja efektiivsusandmeid.

Lanadelumabi kaubamärk

Lanadelumabi turustatakse kaubamärgi Takhzyro all. See on nimi, mida näete retsepti sildil ja pakendil, kui võtate oma ravimi apteegist.

Takhzyrot toodab Takeda Pharmaceuticals ja FDA kiitis selle esmakordselt heaks 2018. aastal. Ravim on saadaval eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 150 mg lanadelumabi 1 ml lahuses.

Praegu ei ole lanadelumabi geneerilisi versioone saadaval, kuna ravim on veel patendikaitse all. See tähendab, et Takhzyro on ainus kaubamärgi versioon, mida saate.

Lanadelumabi alternatiivid

Kuigi lanadelumab on paljude HAE-ga inimeste jaoks väga tõhus, ei ole see ainus saadaval olev ravivõimalus. Teie arst võib kaaluda alternatiive, kui lanadelumab ei toimi teie jaoks hästi või kui teil tekivad talumatud kõrvaltoimed.

Muud HAE ennetavad ravimid on:

• Berotralstat (Orladeyo) - suukaudne ravim, mida võetakse iga päev
• C1 esteraasi inhibiitori kontsentraadid, mida manustatakse intravenoosse infusioonina
• Danazol - suukaudne ravim, mida on kasutatud aastakümneid
• Traneksaamhape - suukaudne ravim, mis võib mõnda inimest aidata

Igal neist alternatiividest on erinevad eelised ja puudused. Näiteks berotralstat pakub igapäevase suukaudse manustamise mugavust, samas kui C1 esteraasi inhibiitori kontsentraadid asendavad valku, mis on HAE-s defitsiitne.

Teie arst aitab teil kaaluda selliseid tegureid nagu efektiivsus, kõrvaltoimed, mugavus ja maksumus, kui valite oma konkreetse olukorra jaoks parima ravi.

Kas lanadelumab on parem kui berotralstat?

Nii lanadelumab kui ka berotralstat on efektiivsed kaasaegsed ravimeetodid HAE ennetamiseks, kuid need toimivad erinevalt ja neil on erinevad eelised. "Parem" valik sõltub teie individuaalsetest vajadustest, eelistustest ja meditsiinilisest olukorrast.

Lanadelumabi manustatakse süstina iga kahe nädala tagant, samas kui berotralstati võetakse igapäevase suukaudse kapslina. Mõned inimesed eelistavad mugavust, et ei pea igapäevast ravimit meeles pidama, teised aga eelistavad süste vältida.

Efektiivsuse osas vähendavad mõlemad ravimid enamiku inimeste jaoks oluliselt HAE rünnakute määra. Kliinilised uuringud näitavad, et lanadelumab vähendab rünnakute määra keskmiselt umbes 87%, samas kui berotralstat vähendab seda umbes 44%. Kuid individuaalsed reaktsioonid võivad oluliselt erineda.

Kõrvaltoimete profiilid erinevad samuti kahe ravimi vahel. Lanadelumabi peamised kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid, samas kui berotralstat võib mõnedel inimestel põhjustada seedetrakti sümptomeid, nagu iiveldus ja kõhuvalu.

Teie arst arvestab teie rünnakute sagedust, elustiili, muid ravimeid, mida te võtate, ja isiklikke eelistusi, kui ta aitab teil nende valikute vahel valida.

Korduma kippuvad küsimused lanadelumabi kohta

K1. Kas lanadelumab on ohutu südamehaigusega inimestele?

Lanadelumabi peetakse üldiselt ohutuks südamehaigusega inimestele, kuna see ei mõjuta otseselt kardiovaskulaarset funktsiooni. Kuid teie arst soovib teid hoolikalt jälgida, kui teil on olulisi südameprobleeme.

Ravim tavaliselt ei põhjusta muutusi vererõhus ega südamerütmis. Kuna see süstitakse naha alla, mitte ei võeta suu kaudu, ei suhtle see ka paljude südameravimitega nii nagu suukaudsed ravimid võivad.

Kui teil on südamehaigus, siis enne lanadelumabi kasutamise alustamist rääkige kindlasti oma arstile kõigist oma südameravimitest. Nad võivad soovida teha mõningaid algtaseme teste ja teid alguses tähelepanelikumalt jälgida.

K2. Mida peaksin tegema, kui ma kogemata kasutan liiga palju lanadelumabi?

Kui te kogemata süstite rohkem lanadelumabi kui ette nähtud, ärge sattuge paanikasse. Võtke kohe ühendust oma arsti või tervishoiuteenuse osutajaga, et teavitada neid juhtunust ja saada konkreetseid juhiseid oma olukorra kohta.

Enamikul juhtudel ei põhjusta lanadelumabi ühekordne üledoos tõenäoliselt tõsiseid vahetuid probleeme, kuid peaksite siiski pöörduma arsti poole. Teie arst võib soovida teid tähelepanelikumalt jälgida või korrigeerida teie järgmist planeeritud annust.

Hoidke ravimi pakend ja allesjäänud süstlad alles, et saaksite oma tervishoiuteenuse osutajale täpselt öelda, kui palju lisaravimit te võtsite. See teave aitab neil teile parimat nõu anda.

K3. Mida peaksin tegema, kui ma unustan lanadelumabi annuse võtta?

Kui te unustate lanadelumabi annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meelde tuleb, ja jätkake seejärel oma tavapärase annustamisskeemiga. Ärge võtke kahekordset annust, et unustatud annust korvata.

Kui on peaaegu aeg järgmise planeeritud annuse võtmiseks, jätke unustatud annus vahele ja jätkake oma tavapärase ajakavaga. Annuste võtmine liiga lähestikku võib suurendada kõrvaltoimete riski, ilma et see annaks täiendavat kasu.

Ühe annuse vahelejätmine ei põhjusta tavaliselt vahetuid probleeme, kuid püüdke säilitada oma tavapärast ajakava nii palju kui võimalik, et saada parim kaitse HAE-rünnakute vastu.

K4. Millal ma võin lanadelumabi võtmise lõpetada?

Lanadelumabi võtmise peaksite lõpetama ainult oma arsti juhendamisel. Kuna HAE on eluaegne geneetiline seisund, peavad enamik inimesi rünnakute eest kaitse säilitamiseks jätkama ennetavat ravi määramata ajaks.

Teie arst võib kaaluda annuste lõpetamist või harvendamist, kui teil on sümptomite suurepärane kontroll pikema aja jooksul. See otsus tuleks siiski teha hoolikalt ja tiheda jälgimise all.

Kui soovite ravi mingil põhjusel lõpetada, arutage seda kõigepealt oma tervishoiuteenuse osutajaga. Nad saavad aidata teil kaaluda riske ja kasu ning vajadusel soovitada alternatiivseid ravimeid.

K5. Kas ma saan lanadelumabiga reisida?

Jah, te võite lanadelumabiga reisida, kuid see nõuab mõningast planeerimist, kuna ravimit tuleb hoida külmkapis. Lennates kandke ravimit alati käsipagasis, mitte kunagi registreeritud pagasis.

Hankige oma arstilt kiri, milles selgitatakse, et teil on meditsiinilise seisundi tõttu vaja süstitavat ravimit kaasas kanda. See võib aidata lennujaama turvakontrollis ja tollis, kui reisite rahvusvaheliselt.

Kasutage väikest jahutuskotti koos jääkottidega, et hoida ravimit reisi ajal õigel temperatuuril. Ravim võib lühikest aega olla toatemperatuuril, kuid ei tohiks olla kokku puutunud äärmusliku kuumuse või külmumistemperatuuriga.