Mis on okerlisumab: kasutusalad, annustamine, kõrvaltoimed ja palju muud

Okerlisumab on retseptiravim, mis aitab aeglustada hulgiskleroosi (MS) kulgu, sihtides spetsiifilisi immuunsüsteemi rakke. Seda manustatakse veenisisese infusioonina arsti kabinetis või infusioonikeskuses, tavaliselt iga kuue kuu tagant pärast esimesi annuseid.

See ravim on oluline edasiminek MS-i ravis, pakkudes lootust nii retsidiivse kui ka primaarse progresseeruva haiguse vormiga inimestele. Selle toimimise ja ootuste mõistmine võib aidata teil tunda end oma raviteekonnal enesekindlamalt.

Mis on okerlisumab?

Okerlisumab on monoklonaalne antikeha, mis sihib spetsiifiliselt B-rakke teie immuunsüsteemis. Need B-rakud mängivad võtmerolli autoimmuunprotsessis, mis kahjustab hulgiskleroosi korral närvikiude.

Mõelge sellele kui väga täpsele ravimile, mis toimib nagu juhitav rakett, otsides ja seondudes B-rakkudel spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse CD20. Pärast kinnitumist aitab see vähendada nende rakkude arvu, mis võivad põhjustada põletikku teie närvisüsteemis.

Ravim kuulub haigust modifitseerivate ravimite (DMT) klassi, mis tähendab, et see ei ravi ainult sümptomeid, vaid tegelikult aeglustab MS-i progresseerumist. See teeb selle üsna erinevaks ravimitest, mis aitavad ainult spetsiifiliste sümptomite korral, nagu lihasspasmid või väsimus.

Milleks okerlisumabi kasutatakse?

Okerlisumab on FDA poolt heaks kiidetud kahe peamise hulgiskleroosi tüübi raviks. See on esimene ja ainus ravim, mis on heaks kiidetud primaarse progresseeruva MS-i raviks, mis muudab selle eriti väärtuslikuks selle haiguse vormiga inimestele.

Retsidiivsete MS-i vormide puhul hõlmab see retsidiiv-remiteerivat MS-i ja aktiivset sekundaarset progresseeruvat MS-i. Need on tüübid, kus inimesed kogevad selgeid atakke või retsidiive, millele järgnevad taastumis- või stabiilsusperioodid.

Teie arst võib soovitada ocrelizumabi, kui te pole teistele SM-ravidele hästi reageerinud või kui teil on primaarne progresseeruv SM, kus muud võimalused on piiratud. Mõnikord valitakse see ka esmavaliku ravina inimestele, kellel on väga aktiivne retsidiividega SM.

Kuidas ocrelizumab toimib?

Ocrelizumab toimib B-rakkude vähendamise kaudu, mis on immuunrakud, mis aitavad kaasa SM-i põletikulisele protsessile. Seda peetakse mõõdukalt tugevaks lähenemisviisiks SM-i ravile, intensiivsemaks kui mõned suukaudsed ravimid, kuid vähem laiaulatuslikuks kui mõned muud infusiooniravid.

Ravim seondub B-rakkude pinnal olevate CD20 valkudega, märgistades need teie immuunsüsteemi poolt hävitamiseks. See protsess vähendab oluliselt B-rakkude arvu, mis teie kehas ringlevad mitu kuud.

See lähenemisviis on eriti tõhus, kuna see sihib konkreetseid immuunrakke, mis on kõige rohkem seotud SM-i progresseerumisega, jättes samal ajal teised teie immuunsüsteemi osad suhteliselt puutumata. B-rakkude vähenemine kestab tavaliselt mitu kuud, mistõttu ravimit manustatakse iga kuue kuu tagant.

Mõne nädala jooksul pärast ravi on teil oluliselt vähem B-rakke teie süsteemis. Aja jooksul need rakud järk-järgult taastuvad, kuid ravimi mõju SM-i progresseerumise aeglustamisele võib jätkuda isegi siis, kui B-rakkude arv taastub.

Kuidas ma peaksin ocrelizumabi võtma?

Ocrelizumabi manustatakse ainult IV infusioonina meditsiiniasutuses, mitte kunagi kodus. Teie esimene annus jagatakse tavaliselt kaheks infusiooniks, mis manustatakse kahe nädala jooksul, kusjuures iga infusioon kestab umbes 2,5 kuni 3,5 tundi.

Enne iga infusiooni saate eelravimeid, et aidata vältida infusioonireaktsioone. Need sisaldavad tavaliselt antihistamiini nagu difenhüdramiin, kortikosteroidi nagu metüülprednisoloon ja mõnikord ka atsetaminofeeni. Need ravimid aitavad teie kehal infusiooni paremini taluda.

Ocrelizumabi ei ole vaja võtta koos toiduga, kuna see manustatakse otse teie vereringesse. Kerge eine söömine enne infusioonile minekut võib aga aidata teil pika protseduuri ajal mugavamalt tunda.

Infusiooni ajal jälgib meditsiinipersonal teid tähelepanelikult võimalike reaktsioonide suhtes. Ravimit manustatakse alguses aeglaselt, seejärel võib kiirust suurendada, kui te seda hästi talute. Enamik inimesi saab infusiooni ajal lugeda, telefoni kasutada või isegi uinuda.

Kui kaua peaksin ocrelizumabi võtma?

Ocrelizumab on tavaliselt pikaajaline ravi, mida jätkate seni, kuni see aitab teie SM-i ja te seda hästi talute. Enamik inimesi jääb selle ravimi juurde aastateks, regulaarse jälgimisega, et tagada selle ohutus ja tõhusus.

Teie arst hindab teie ravivastust iga kuue kuu tagant, tavaliselt teie järgmise infusiooni ajal. Nad vaatavad selliseid tegureid nagu uued ägenemised, MRI muutused, puude progresseerumine ja kõik kõrvaltoimed, mida te kogete.

Mõned inimesed võivad vajada ocrelizumabi kasutamise lõpetamist, kui neil tekivad tõsised infektsioonid, teatud vähkkasvajad või rasked infusioonireaktsioonid. Teie arst arutab neid riske teiega ja jälgib kõiki märke, et ravim tuleb lõpetada.

Otsus ocrelizumabi jätkamise või lõpetamise kohta tuleks alati teha koos teie SM-i spetsialistiga, kaaludes teie saadavaid eeliseid võrreldes kõigi riskide või kõrvaltoimetega, mida te kogete.

Millised on ocrelizumabi kõrvaltoimed?

Nagu kõik ravimid, võib ka ocrelizumab põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi paljud inimesed taluvad seda hästi. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud infusiooniprotsessiga ja suurenenud vastuvõtlikkusega infektsioonidele.

Siin on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mida võite kogeda:

• Infusioonireaktsioonid nagu naha punetus, sügelus või kerge palavik ravi ajal või vahetult pärast seda
• Ülemiste hingamisteede infektsioonid nagu külmetushaigused või siinusinfektsioonid
• Naha infektsioonid või suuherpese ägenemised
• Väsimus, mis võib kesta mõni päev pärast infusiooni
• Peavalud või kerged kehavalud
• Iiveldus või seedeprobleemid

Need levinud kõrvaltoimed on üldiselt hallatavad ja sageli paranevad, kui teie keha ravimiga kohaneb.

Tõsisemad, kuid harvemad kõrvaltoimed nõuavad viivitamatut meditsiinilist abi ja hõlmavad:

• Rasked infusioonireaktsioonid hingamisraskuste, tugeva turse või valu rinnus
• Tõsiste infektsioonide tunnused nagu püsiv palavik, tugev väsimus või ebatavalised sümptomid
• Progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML), haruldane ajupõletik
• Hepatiit B reaktivatsioon inimestel, kes on varem kokku puutunud
• Teatud tüüpi vähk, eriti rinnavähk

Teie tervishoiutiim jälgib teid hoolikalt nende haruldaste, kuid tõsiste tüsistuste suhtes regulaarsete vereanalüüside ja kontrollidega.

Kellele Ocrelizumab ei sobi?

Ocrelizumab ei sobi kõigile SM-iga inimestele. Teie arst vaatab hoolikalt läbi teie haigusloo, et määrata, kas see ravim on teie jaoks ohutu.

Te ei tohiks ocrelizumabi võtta, kui teil on aktiivne hepatiit B infektsioon, kuna ravim võib põhjustada selle viiruse ohtlikku taasaktiveerumist. Enne ravi alustamist on vaja teha vereanalüüsid hepatiit B suhtes.

Inimesed, kellel on aktiivsed, tõsised infektsioonid, peaksid ootama, kuni need on täielikult ravitud, enne ocrelizumabi alustamist. See hõlmab bakteriaalseid, viiruslikke või seeninfektsioone, mis võivad halveneda, kui teie immuunsüsteem on pärsitud.

Kui teil on varem olnud raskeid allergilisi reaktsioone oselizumabile või sarnastele ravimitele, ei ole see ravi soovitatav. Teie arst arutab alternatiivseid võimalusi, mis võivad teie jaoks olla ohutumad.

Rasedad naised ei tohiks oselizumabi saada, kuna see võib potentsiaalselt kahjustada arenevat last. Kui plaanite rasestuda, arutage seda oma arstiga aegsasti, kuna ravim võib mõjutada teie immuunsüsteemi kuid pärast viimast annust.

Oselizumabi kaubanimed

Oselizumabi müüakse Ameerika Ühendriikides ja enamikus teistes riikides kaubanimega Ocrevus. See on praegu ainus saadaval olev kaubanimi, kuna sellel ravimil ei ole veel geneerilisi versioone.

Ocrevust toodab Genentech USA-s ja Roche teistes riikides. Mõlemad ettevõtted kuuluvad samasse farmaatsiarühma, seega on ravim põhimõtteliselt identne, olenemata sellest, kus seda toodetakse.

Kui arutate oma ravi tervishoiuteenuse osutajate või kindlustusfirmadega, võite kuulda mõlemat nime vaheldumisi kasutatuna. Mõned meditsiinitöötajad eelistavad kasutada geneerilist nime (oselizumab), teised aga kaubanime (Ocrevus).

Oselizumabi alternatiivid

MS-i saab ravida mitmete teiste ravimitega, kuigi parim valik sõltub teie konkreetset tüüpi MS-ist ja individuaalsetest asjaoludest. Teie arst aitab teil kaaluda iga võimaluse plusse ja miinuseid.

Relapsi-remissioonilise MS-i korral on alternatiivideks suukaudsed ravimid nagu fingolimod (Gilenya), dimetüülfumaraat (Tecfidera) või teriflunomiid (Aubagio). Neid on sageli lihtsam võtta, kuid need võivad olla vähem efektiivsed väga aktiivse haiguse korral.

Muud infusiooniteraapiad hõlmavad natalizumabi (Tysabri) ja alemtuzumabi (Lemtrada), mis mõlemad toimivad erinevalt oselizumabist. Natalizumabi manustatakse kord kuus, samas kui alemtuzumab hõlmab kahte ravikuuri aastase vahega.

Primaarse progresseeruva SM korral on ocrelizumab praegu ainus FDA poolt heaks kiidetud ravi, mis teeb sellest selle haigusvormi jaoks kuldstandardi. Mõned arstid võivad siiski kaaluda teiste ravimite off-label kasutamist teatud tingimustel.

Kas ocrelizumab on parem kui rituximab?

Ocrelizumab ja rituximab on sarnased ravimid, mis mõlemad sihivad B-rakke, kuid ocrelizumab on spetsiaalselt loodud ja heaks kiidetud SM raviks. Rituximabi kasutatakse peamiselt teatud vähktõbede ja autoimmuunhaiguste korral, kuigi mõned arstid on seda kasutanud off-label SM korral.

Ocrelizumabi peetakse rituximabist rafineeritumaks, kuna sellel on modifikatsioonid, mis muudavad selle potentsiaalselt ohutumaks ja tõhusamaks SM korral. See on loodud vähem immunogeenseks, mis tähendab, et teie kehal on väiksem tõenäosus selle vastu antikehi tekitada.

Ocrelizumabi kliiniliste uuringute andmed SM korral on palju ulatuslikumad kui rituximabi puhul, andes arstidele paremat teavet selle tõhususe ja ohutusprofiili kohta. See muudab ocrelizumabi enamiku SM spetsialistide eelistatud valikuks.

Rituximabi võib siiski mõnikord kasutada, kui ocrelizumab ei ole kättesaadav või kindlustus ei kata seda, kuna need kaks ravimit toimivad väga sarnaselt. Teie arst saab teid aidata mõista, milline valik võib teie konkreetse olukorra jaoks parim olla.

Korduma kippuvad küsimused ocrelizumabi kohta

Kas ocrelizumab on südamehaigusega inimestele ohutu?

Ocrelizumabi saab üldiselt ohutult kasutada südamehaigusega inimestel, kuid teie kardioloog ja neuroloog peavad teie ravi koordineerima. Peamine mure on see, et infusioonireaktsioonid võivad potentsiaalselt teie südant koormata.

Enne ravi alustamist hindab teie arst teie südame seisundit ja võib soovitada infusioonide ajal täiendavat jälgimist. Mõnedel raskete südameprobleemidega inimestel võib olla vaja infusioone manustada aeglasemalt või haiglas, mitte ambulatoorses infusioonikeskuses.

Mida peaksin tegema, kui ma kogemata jätsin ocrelizumabi annuse vahele?

Võtke ühendust oma arsti kabinetiga niipea, kui mõistate, et olete oma plaanitud infusioonikohtumise vahele jätnud. Nad aitavad teil kohtumise võimalikult kiiresti ümber planeerida, ideaalis mõne nädala jooksul pärast vahelejäänud kuupäeva.

Annuste vahelejätmine võib vähendada ravimi efektiivsust ja potentsiaalselt lubada SM-i aktiivsuse naasmist. Ärge aga sattuge paanikasse, kui jätate kohtumise vahele haiguse või muude asjaolude tõttu. Teie meditsiinimeeskond teeb teiega koostööd, et teid ohutult rajale tagasi saada.

Mida peaksin tegema, kui mul tekib infusiooni ajal tõsine reaktsioon?

Rääkige oma infusioonõele kohe, kui teil tekivad ravi ajal murettekitavad sümptomid. Infusioonireaktsioonide tavalised nähud on naha õhetus, sügelus, hingamisraskused, rindkere pitsitus või minestustunne.

Meditsiinipersonal on koolitatud neid olukordi lahendama ja tõenäoliselt aeglustab või peatab infusiooni, annab teile lisaravimeid ja jälgib teid tähelepanelikult. Enamik infusioonireaktsioone on hallatavad ja ei takista ravi lõpetamist, kuigi see võib võtta kauem aega.

Millal ma võin ocrelizumabi võtmise lõpetada?

Otsus ocrelizumabi võtmise lõpetamise kohta tuleks alati teha koos teie SM-i spetsialistiga, mitte iseseisvalt. Ravil ei ole kindlat ajavahemikku, kuna paljudel inimestel on kasu ravimi pikaajalisest võtmisest.

Teie arst võib soovitada lõpetamist, kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, kui teie SM muutub pikaks ajaks mitteaktiivseks või kui teil on vaja perekonda luua. Nad aitavad teil kaaluda ravi jätkamise ja lõpetamise riske ja eeliseid.

Kas ma võin ocrelizumabi võtmise ajal vaktsineerida?

Ocrelizumabi võtmise ajal saate enamiku vaktsineerimisi, kuid need võivad olla vähem efektiivsed, kuna teie immuunsüsteem on pärsitud. Teie arst soovitab võimalusel enne ravi alustamist kõik vajalikud vaktsineerimised lõpule viia.

Elusvaktsiine tuleks ocrelizumabi võtmise ajal vältida, kuna need võivad potentsiaalselt põhjustada infektsioone. See hõlmab vaktsiine nagu elus gripivaktsiin, MMR ja varicella (tuulerõugete) vaktsiin. Kuid inaktiveeritud vaktsiinid nagu tavaline gripivaktsiin on üldiselt ohutud ja soovitatavad.