اوکرلیزوماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

اوکرلیزوماب یک داروی تجویزی است که با هدف قرار دادن سلول‌های خاص سیستم ایمنی به کند کردن مولتیپل اسکلروزیس (MS) کمک می‌کند. این دارو از طریق تزریق داخل وریدی در مطب پزشک یا مرکز تزریق، معمولاً هر شش ماه یک‌بار پس از دوزهای اولیه، تجویز می‌شود.

این دارو نشان‌دهنده پیشرفت قابل توجهی در درمان MS است و برای افراد مبتلا به اشکال عودکننده و پیشرونده اولیه این بیماری امیدواری ایجاد می‌کند. درک نحوه عملکرد و آنچه باید انتظار داشت می‌تواند به شما کمک کند تا در مورد روند درمان خود احساس اطمینان بیشتری داشته باشید.

اوکرلیزوماب چیست؟

اوکرلیزوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که به‌طور خاص سلول‌های B را در سیستم ایمنی بدن شما هدف قرار می‌دهد. این سلول‌های B نقش کلیدی در فرآیند خودایمنی دارند که به فیبرهای عصبی در مولتیپل اسکلروزیس آسیب می‌رساند.

آن را به‌عنوان یک داروی بسیار دقیق در نظر بگیرید که مانند یک موشک هدایت‌شونده عمل می‌کند و به دنبال پروتئین‌های خاصی به نام CD20 روی سلول‌های B می‌رود و به آن‌ها متصل می‌شود. پس از اتصال، به کاهش تعداد این سلول‌ها که می‌توانند باعث التهاب در سیستم عصبی شما شوند، کمک می‌کند.

این دارو متعلق به دسته‌ای به نام درمان‌های تعدیل‌کننده بیماری (DMTs) است، به این معنی که فقط علائم را درمان نمی‌کند، بلکه در واقع برای کند کردن پیشرفت خود MS عمل می‌کند. این امر آن را از داروهایی که فقط به علائم خاصی مانند اسپاسم عضلانی یا خستگی کمک می‌کنند، کاملاً متمایز می‌کند.

اوکرلیزوماب برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

اوکرلیزوماب توسط FDA برای درمان دو نوع اصلی مولتیپل اسکلروزیس تأیید شده است. این اولین و تنها دارویی است که برای MS پیشرونده اولیه تأیید شده است، که آن را به‌ویژه برای افراد مبتلا به این شکل از بیماری ارزشمند می‌کند.

برای اشکال عودکننده MS، این شامل MS عودکننده-بهبودی و MS پیشرونده ثانویه فعال است. اینها انواع بیماری هستند که در آن‌ها افراد حملات یا عودهای واضحی را تجربه می‌کنند که با دوره‌های بهبودی یا ثبات همراه است.

اگر به درمان‌های دیگر ام‌اس پاسخ خوبی نداده‌اید، یا اگر ام‌اس پیشرونده اولیه دارید که گزینه‌های دیگری محدود است، پزشک شما ممکن است اکرلیزوماب را توصیه کند. همچنین گاهی اوقات به عنوان درمان خط اول برای افراد مبتلا به ام‌اس عودکننده بسیار فعال انتخاب می‌شود.

اکرلیزوماب چگونه عمل می‌کند؟

اکرلیزوماب با تخلیه سلول‌های B عمل می‌کند، که سلول‌های ایمنی هستند که به فرآیند التهابی در ام‌اس کمک می‌کنند. این یک رویکرد نسبتاً قوی برای درمان ام‌اس در نظر گرفته می‌شود، که از برخی داروهای خوراکی شدیدتر است، اما از برخی دیگر از درمان‌های تزریقی کمتر گسترده است.

این دارو به پروتئین‌های CD20 روی سطح سلول‌های B متصل می‌شود و آنها را برای تخریب توسط سیستم ایمنی بدن شما علامت‌گذاری می‌کند. این فرآیند تعداد سلول‌های B در گردش خون شما را برای چندین ماه به طور قابل توجهی کاهش می‌دهد.

آنچه این رویکرد را به ویژه مؤثر می‌کند این است که سلول‌های ایمنی خاصی را که بیشتر در پیشرفت ام‌اس دخیل هستند، هدف قرار می‌دهد و در عین حال سایر قسمت‌های سیستم ایمنی بدن شما را نسبتاً دست نخورده باقی می‌گذارد. کاهش سلول‌های B معمولاً چندین ماه طول می‌کشد، به همین دلیل است که دارو هر شش ماه یکبار تجویز می‌شود.

در عرض چند هفته پس از درمان، شما سلول‌های B بسیار کمتری در سیستم خود خواهید داشت. با گذشت زمان، این سلول‌ها به تدریج بازمی‌گردند، اما اثرات دارو بر کند کردن پیشرفت ام‌اس می‌تواند حتی با بازیابی تعداد سلول‌های B ادامه یابد.

چگونه باید اکرلیزوماب مصرف کنم؟

اکرلیزوماب فقط از طریق تزریق داخل وریدی در یک مرکز پزشکی و هرگز در خانه تجویز می‌شود. دوز اول شما معمولاً به دو تزریق تقسیم می‌شود که با فاصله دو هفته از هم تجویز می‌شوند و هر تزریق حدود 2.5 تا 3.5 ساعت طول می‌کشد.

قبل از هر تزریق، داروهای از پیش تجویز شده‌ای دریافت خواهید کرد تا به جلوگیری از واکنش‌های تزریق کمک کند. این داروها معمولاً شامل یک آنتی هیستامین مانند دیفن هیدرامین، یک کورتیکواستروئید مانند متیل پردنیزولون و گاهی استامینوفن هستند. این داروها به بدن شما کمک می‌کنند تا تزریق را بهتر تحمل کند.

شما نیازی به مصرف اکریلیزوماب همراه با غذا ندارید، زیرا مستقیماً وارد جریان خون شما می‌شود. با این حال، خوردن یک وعده غذایی سبک قبل از قرار ملاقات تزریق می‌تواند به شما کمک کند در طول این روش طولانی احساس راحتی بیشتری داشته باشید.

در طول تزریق، کادر پزشکی شما را از نزدیک برای هرگونه واکنش نظارت خواهند کرد. دارو در ابتدا به آرامی داده می‌شود، سپس در صورت تحمل خوب، سرعت آن ممکن است افزایش یابد. اکثر افراد می‌توانند در طول تزریق مطالعه کنند، از تلفن خود استفاده کنند یا حتی چرت بزنند.

چه مدت باید اکریلیزوماب مصرف کنم؟

اکریلیزوماب معمولاً یک درمان طولانی‌مدت است که تا زمانی که به ام‌اس شما کمک می‌کند و آن را به خوبی تحمل می‌کنید، ادامه خواهید داد. اکثر افراد سال‌ها از این دارو استفاده می‌کنند و برای اطمینان از ایمن و مؤثر ماندن آن، به طور منظم تحت نظارت قرار می‌گیرند.

پزشک شما پاسخ شما به درمان را هر شش ماه یکبار، معمولاً در زمان تزریق بعدی شما، ارزیابی می‌کند. آنها به عواملی مانند عودهای جدید، تغییرات MRI، پیشرفت ناتوانی و هرگونه عوارض جانبی که تجربه می‌کنید، نگاه خواهند کرد.

برخی از افراد ممکن است نیاز به قطع اکریلیزوماب داشته باشند اگر دچار عفونت‌های جدی، انواع خاصی از سرطان‌ها یا واکنش‌های شدید تزریق شوند. پزشک شما در مورد این خطرات با شما صحبت خواهد کرد و هرگونه علائمی را که نشان می‌دهد دارو باید قطع شود، تحت نظر خواهد داشت.

تصمیم به ادامه یا قطع اکریلیزوماب همیشه باید با متخصص ام‌اس شما گرفته شود، با در نظر گرفتن مزایایی که دریافت می‌کنید در مقابل هرگونه خطر یا عوارض جانبی که تجربه می‌کنید.

عوارض جانبی اکریلیزوماب چیست؟

مانند همه داروها، اکریلیزوماب می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه بسیاری از افراد آن را به خوبی تحمل می‌کنند. شایع‌ترین عوارض جانبی مربوط به فرآیند تزریق و افزایش حساسیت به عفونت‌ها است.

در اینجا شایع‌ترین عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید آورده شده است:

• واکنش‌های تزریق مانند قرمزی پوست، خارش یا تب خفیف در طول یا اندکی پس از درمان
• عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی یا عفونت‌های سینوسی
• عفونت‌های پوستی یا شیوع تبخال دهانی
• خستگی که ممکن است چند روز پس از تزریق ادامه داشته باشد
• سردرد یا دردهای خفیف بدنی
• تهوع یا ناراحتی‌های گوارشی

این عوارض جانبی شایع عموماً قابل کنترل هستند و اغلب با سازگاری بدن شما با دارو بهبود می‌یابند.

عوارض جانبی جدی‌تر اما کمتر شایع نیاز به مراقبت‌های پزشکی فوری دارند و عبارتند از:

• واکنش‌های شدید تزریق با مشکل تنفسی، تورم شدید یا درد قفسه سینه
• علائم عفونت‌های جدی مانند تب مداوم، خستگی شدید یا علائم غیرمعمول
• لوکوآنسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML)، یک عفونت نادر مغزی
• فعال شدن مجدد هپاتیت B در افراد با سابقه مواجهه
• انواع خاصی از سرطان، به ویژه سرطان سینه

تیم مراقبت‌های بهداشتی شما به دقت شما را از نظر این عوارض نادر اما جدی از طریق آزمایش خون و معاینات منظم تحت نظر خواهد داشت.

چه کسانی نباید اکریلیزوماب مصرف کنند؟

اکریلیزوماب برای همه افراد مبتلا به ام‌اس مناسب نیست. پزشک شما سابقه پزشکی شما را با دقت بررسی می‌کند تا مشخص کند آیا این دارو برای شما بی‌خطر است یا خیر.

اگر عفونت فعال هپاتیت B دارید، نباید اکریلیزوماب مصرف کنید، زیرا این دارو می‌تواند باعث شود این ویروس دوباره به طور خطرناکی فعال شود. قبل از شروع درمان، باید آزمایش خون برای بررسی هپاتیت B انجام دهید.

افراد مبتلا به عفونت‌های فعال و جدی باید تا زمانی که این عفونت‌ها به طور کامل درمان نشده‌اند، از شروع اکریلیزوماب خودداری کنند. این شامل عفونت‌های باکتریایی، ویروسی یا قارچی است که ممکن است با سرکوب سیستم ایمنی شما بدتر شوند.

اگر در گذشته واکنش‌های آلرژیک شدیدی به اکرلیزوماب یا داروهای مشابه داشته‌اید، این درمان توصیه نمی‌شود. پزشک شما در مورد گزینه‌های جایگزینی که ممکن است برای شما ایمن‌تر باشند، بحث خواهد کرد.

زنان باردار نباید اکرلیزوماب دریافت کنند، زیرا این دارو می‌تواند به طور بالقوه به جنین آسیب برساند. اگر قصد باردار شدن دارید، از قبل با پزشک خود در این مورد صحبت کنید، زیرا این دارو می‌تواند ماه‌ها پس از آخرین دوز، بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر بگذارد.

نام‌های تجاری اکرلیزوماب

اکرلیزوماب در ایالات متحده و اکثر کشورهای دیگر با نام تجاری Ocrevus به فروش می‌رسد. در حال حاضر این تنها نام تجاری موجود است، زیرا هنوز نسخه‌های ژنریک این دارو وجود ندارد.

Ocrevus توسط Genentech در ایالات متحده و توسط Roche در کشورهای دیگر تولید می‌شود. هر دو شرکت بخشی از یک گروه دارویی هستند، بنابراین این دارو صرف نظر از محل تولید، اساساً یکسان است.

هنگام بحث در مورد درمان خود با ارائه دهندگان مراقبت‌های بهداشتی یا شرکت‌های بیمه، ممکن است هر دو نام را به جای یکدیگر بشنوید. برخی از متخصصان پزشکی ترجیح می‌دهند از نام عمومی (اکرلیزوماب) استفاده کنند، در حالی که برخی دیگر از نام تجاری (Ocrevus) استفاده می‌کنند.

جایگزین‌های اکرلیزوماب

چندین داروی دیگر می‌توانند MS را درمان کنند، اگرچه بهترین انتخاب به نوع خاص MS شما و شرایط فردی بستگی دارد. پزشک شما به شما کمک می‌کند تا مزایا و معایب هر گزینه را بسنجید.

برای MS عودکننده، جایگزین‌ها شامل داروهای خوراکی مانند فینگولیمود (Gilenya)، دی متیل فومارات (Tecfidera) یا تریفلونومید (Aubagio) هستند. این داروها اغلب مصرفشان آسان‌تر است اما ممکن است برای بیماری بسیار فعال کمتر مؤثر باشند.

سایر درمان‌های تزریقی شامل ناتالیزوماب (Tysabri) و آلمتوزوماب (Lemtrada) هستند که هر دو به طور متفاوتی از اکرلیزوماب عمل می‌کنند. ناتالیزوماب ماهانه تجویز می‌شود، در حالی که آلمتوزوماب شامل دو دوره درمان با فاصله یک سال است.

برای ام‌اس پیشرونده اولیه، اکرلیزوماب در حال حاضر تنها درمان مورد تایید FDA است و آن را به استاندارد طلایی برای این شکل از بیماری تبدیل کرده است. با این حال، برخی از پزشکان ممکن است استفاده خارج از برچسب سایر داروها را در شرایط خاص در نظر بگیرند.

آیا اکرلیزوماب بهتر از ریتوکسیماب است؟

اکرلیزوماب و ریتوکسیماب داروهای مشابهی هستند که هر دو سلول‌های B را هدف قرار می‌دهند، اما اکرلیزوماب به طور خاص برای درمان ام‌اس طراحی و تایید شده است. ریتوکسیماب در درجه اول برای برخی از سرطان‌ها و بیماری‌های خودایمنی استفاده می‌شود، اگرچه برخی از پزشکان از آن خارج از برچسب برای ام‌اس استفاده کرده‌اند.

اکرلیزوماب نسبت به ریتوکسیماب پالایش‌شده‌تر در نظر گرفته می‌شود، با اصلاحاتی که آن را بالقوه ایمن‌تر و موثرتر برای ام‌اس می‌کند. این دارو به گونه‌ای طراحی شده است که کم‌تر ایمنی‌زا باشد، به این معنی که بدن شما احتمال کمتری دارد که پادتن‌هایی علیه آن ایجاد کند.

داده‌های کارآزمایی بالینی برای اکرلیزوماب در ام‌اس بسیار گسترده‌تر از ریتوکسیماب است و اطلاعات بهتری در مورد اثربخشی و مشخصات ایمنی آن در اختیار پزشکان قرار می‌دهد. این امر باعث می‌شود اکرلیزوماب انتخاب ارجح برای اکثر متخصصان ام‌اس باشد.

با این حال، ریتوکسیماب ممکن است گاهی اوقات در صورتی استفاده شود که اکرلیزوماب در دسترس نباشد یا تحت پوشش بیمه نباشد، زیرا این دو دارو به روش‌های بسیار مشابهی عمل می‌کنند. پزشک شما می‌تواند به شما کمک کند تا بفهمید کدام گزینه ممکن است برای وضعیت خاص شما بهترین باشد.

سوالات متداول در مورد اکرلیزوماب

آیا اکرلیزوماب برای افراد مبتلا به بیماری قلبی ایمن است؟

اکرلیزوماب به طور کلی می‌تواند با خیال راحت در افراد مبتلا به بیماری قلبی استفاده شود، اما متخصص قلب و عروق و متخصص مغز و اعصاب شما باید مراقبت‌های شما را هماهنگ کنند. نگرانی اصلی این است که واکنش‌های انفوزیون می‌تواند به طور بالقوه قلب شما را تحت فشار قرار دهد.

قبل از شروع درمان، پزشک شما وضعیت قلب شما را ارزیابی می‌کند و ممکن است نظارت اضافی در طول انفوزیون‌ها را توصیه کند. برخی از افراد با مشکلات قلبی شدید ممکن است نیاز داشته باشند که انفوزیون‌هایشان آهسته‌تر یا در یک محیط بیمارستانی و نه یک مرکز انفوزیون سرپایی انجام شود.

اگر به طور تصادفی یک دوز از اکرلیزوماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

به محض اینکه متوجه شدید که نوبت تزریق برنامه ریزی شده خود را از دست داده اید، با مطب پزشک خود تماس بگیرید. آنها به شما کمک می کنند تا در اسرع وقت، ترجیحاً ظرف چند هفته از تاریخ از دست رفته، دوباره برنامه ریزی کنید.

از دست دادن دوزها می تواند اثربخشی دارو را کاهش دهد و به طور بالقوه به فعالیت ام اس اجازه بازگشت دهد. با این حال، اگر به دلیل بیماری یا شرایط دیگر نوبت خود را از دست دادید، وحشت نکنید. تیم پزشکی شما با شما همکاری خواهد کرد تا با خیال راحت به مسیر خود بازگردید.

اگر در حین تزریق واکنش شدیدی داشتم، چه باید بکنم؟

اگر در طول درمان علائم نگران کننده ای را تجربه کردید، فوراً به پرستار تزریق خود اطلاع دهید. علائم شایع واکنش های تزریق شامل برافروختگی پوست، خارش، مشکل در تنفس، تنگی قفسه سینه یا احساس ضعف است.

کادر پزشکی برای رسیدگی به این شرایط آموزش دیده اند و احتمالاً تزریق را کند یا متوقف می کنند، داروهای اضافی به شما می دهند و شما را از نزدیک تحت نظر می گیرند. اکثر واکنش های تزریق قابل کنترل هستند و شما را از تکمیل درمان باز نمی دارند، اگرچه ممکن است بیشتر طول بکشد.

چه زمانی می توانم مصرف اکرلیزوماب را متوقف کنم؟

تصمیم به قطع اکرلیزوماب همیشه باید با متخصص ام اس شما گرفته شود، نه به تنهایی. هیچ محدودیت زمانی از پیش تعیین شده ای برای درمان وجود ندارد، زیرا بسیاری از افراد از ماندن طولانی مدت در دارو سود می برند.

پزشک شما ممکن است در صورت بروز عوارض جانبی جدی، اگر ام اس شما برای مدت طولانی غیرفعال شود، یا اگر نیاز به تشکیل خانواده دارید، قطع مصرف را توصیه کند. آنها به شما کمک می کنند تا خطرات و مزایای ادامه درمان را در مقابل قطع درمان بسنجید.

آیا می توانم در حالی که اکرلیزوماب مصرف می کنم، واکسن بزنم؟

شما می توانید در حالی که اکرلیزوماب مصرف می کنید، اکثر واکسن ها را دریافت کنید، اما ممکن است کمتر موثر باشند زیرا سیستم ایمنی بدن شما سرکوب شده است. پزشک شما توصیه می کند در صورت امکان، قبل از شروع درمان، هر واکسیناسیون مورد نیاز را تکمیل کنید.

در زمان مصرف اکرلیزوماب باید از واکسن‌های زنده خودداری کرد، زیرا این واکسن‌ها می‌توانند به طور بالقوه باعث عفونت شوند. این شامل واکسن‌هایی مانند واکسن زنده آنفولانزا، MMR و واکسن واریسلا (آبله مرغان) می‌شود. با این حال، واکسن‌های غیرفعال‌شده مانند واکسن معمولی آنفولانزا عموماً بی‌خطر هستند و توصیه می‌شوند.