اینفلیکسیماب-ابدا چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

اینفلیکسیماب-ابدا یک داروی بیوسیمیلار است که با آرام کردن سیستم ایمنی بیش فعال شما به درمان بیماری‌های خودایمنی کمک می‌کند. این داروی تزریقی با مسدود کردن یک پروتئین خاص به نام TNF-آلفا که باعث التهاب در بدن شما می‌شود، عمل می‌کند. این دارو به گونه‌ای طراحی شده است که تقریباً با داروی اینفلیکسیماب اصلی یکسان باشد، اما معمولاً هزینه کمتری دارد و در عین حال مزایای درمانی یکسانی را ارائه می‌دهد.

اینفلیکسیماب-ابدا چیست؟

اینفلیکسیماب-ابدا یک نسخه بیوسیمیلار از داروی اینفلیکسیماب اصلی است. آن را به عنوان یک کپی بسیار مشابه از داروی اصلی در نظر بگیرید که به طور دقیق آزمایش شده است تا اطمینان حاصل شود که به همان اندازه مؤثر عمل می‌کند. بخش "ابدا" به سادگی به نسخه خاص سازنده این بیوسیمیلار اشاره دارد.

این دارو به دسته‌ای از داروها به نام مسدودکننده‌های TNF یا بیولوژیک‌ها تعلق دارد. بدن شما آن را از طریق تزریق داخل وریدی دریافت می‌کند، به این معنی که مستقیماً از طریق یک لوله کوچک در بازوی شما وارد جریان خون شما می‌شود. این فرآیند معمولاً حدود 2 تا 3 ساعت در یک مرکز پزشکی طول می‌کشد، جایی که متخصصان مراقبت‌های بهداشتی می‌توانند شما را تحت نظر داشته باشند.

برخلاف داروهای سنتی که ممکن است به صورت قرص مصرف کنید، اینفلیکسیماب-ابدا از سلول‌های زنده ساخته می‌شود. این امر آن را به یک داروی پیچیده‌تر تبدیل می‌کند که نیاز به جابجایی و تجویز ویژه توسط کادر پزشکی آموزش‌دیده دارد.

اینفلیکسیماب-ابدا برای چه مواردی استفاده می‌شود؟

اینفلیکسیماب-ابدا چندین بیماری خودایمنی را درمان می‌کند که در آن سیستم ایمنی بدن شما به اشتباه به قسمت‌های سالم بدن شما حمله می‌کند. پزشک شما ممکن است آن را زمانی تجویز کند که سایر درمان‌ها تسکین کافی از علائم شما را ارائه نکرده باشند.

شایع‌ترین شرایطی که به مدیریت آنها کمک می‌کند شامل آرتریت روماتوئید است، که در آن درد و تورم مفاصل را کاهش می‌دهد که می‌تواند به شدت بر فعالیت‌های روزانه شما تأثیر بگذارد. بسیاری از افراد پس از شروع درمان، بهبود قابل توجهی در توانایی خود برای حرکت و انجام کارهای روتین پیدا می‌کنند.

همچنین برای بیماری‌های التهابی روده مانند بیماری کرون و کولیت اولسراتیو بسیار مؤثر است. اگر با علائم مداوم گوارشی، درد شدید شکم یا رفتن مکرر به دستشویی دست و پنجه نرم می‌کنید، این دارو می‌تواند به بهبود پوشش روده شما و کاهش التهاب کمک کند.

سایر شرایطی که ممکن است از اینفلیکسیماب-آبدا سود ببرند عبارتند از پسوریازیس، آرتریت پسوریاتیک و اسپوندیلیت آنکیلوزان. پزشک شما تعیین می‌کند که آیا این دارو برای وضعیت خاص شما مناسب است یا خیر، که این تصمیم بر اساس علائم شما و نحوه پاسخگویی شما به سایر درمان‌ها گرفته می‌شود.

اینفلیکسیماب-آبدا چگونه عمل می‌کند؟

اینفلیکسیماب-آبدا با هدف قرار دادن و مسدود کردن TNF-آلفا، پروتئینی که نقش کلیدی در ایجاد التهاب در سراسر بدن شما دارد، عمل می‌کند. هنگامی که شما یک بیماری خودایمنی دارید، بدن شما مقدار زیادی از این پروتئین تولید می‌کند که منجر به علائم دردناکی می‌شود که تجربه می‌کنید.

این دارو به عنوان یک درمان قوی و هدفمند در نظر گرفته می‌شود که می‌تواند تسکین قابل توجهی را زمانی که سایر داروها به اندازه کافی مؤثر نبوده‌اند، فراهم کند. با مسدود کردن TNF-آلفا، به شکستن چرخه التهابی که باعث آسیب به مفاصل، دستگاه گوارش یا پوست شما می‌شود، کمک می‌کند.

اثرات فوری نیستند و ممکن است چندین هفته یا حتی ماه‌ها پس از شروع درمان، بهبودی را مشاهده نکنید. بدن شما به زمان نیاز دارد تا به دارو پاسخ دهد و التهاب فروکش کند. اکثر مردم پس از تزریق دوم یا سوم خود احساس بهتری پیدا می‌کنند.

از آنجایی که این یک داروی قدرتمند است که بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می‌گذارد، نیاز به نظارت دقیق توسط تیم مراقبت‌های بهداشتی شما دارد. آنها به طور منظم آزمایش خون شما را بررسی می‌کنند و مراقب هرگونه علائمی هستند که نشان می‌دهد سیستم ایمنی بدن شما ممکن است بیش از حد سرکوب شده باشد.

چگونه باید اینفلیکسیماب-آبدا مصرف کنم؟

شما اینفلیکسیماب-ابدا را به صورت تزریق داخل وریدی در یک مرکز درمانی، بیمارستان یا مرکز تزریق تخصصی دریافت خواهید کرد. این دارو به صورت پودر است که با آب استریل مخلوط شده و سپس به آرامی از طریق یک خط IV وارد جریان خون شما می شود.

قبل از هر تزریق، معمولاً داروهای پیش‌درمانی برای کمک به جلوگیری از واکنش‌های آلرژیک دریافت خواهید کرد. این داروها معمولاً شامل آنتی‌هیستامین‌هایی مانند بنادریل و گاهی استامینوفن یا کورتیکواستروئیدها هستند. این داروها به بدن شما کمک می‌کنند تا تزریق را بهتر تحمل کند و خطر عوارض جانبی را کاهش می‌دهد.

خود تزریق حدود 2 تا 3 ساعت طول می‌کشد که در این مدت توسط کادر پزشکی از نزدیک تحت نظر خواهید بود. معمولاً می‌توانید در این مدت مطالعه کنید، از تلفن خود استفاده کنید یا استراحت کنید. اکثر افراد این روند را نسبتاً راحت می‌دانند، اگرچه برخی پس از آن احساس خستگی خفیف می‌کنند.

نیازی نیست قبل از تزریق از غذا اجتناب کنید، و هیدراته ماندن در واقع می‌تواند به شما کمک کند در طول درمان احساس بهتری داشته باشید. برخی از افراد مفید می‌دانند که میان وعده یا یک وعده غذایی سبک را در طول فرآیند تزریق طولانی‌تر همراه داشته باشند.

چه مدت باید اینفلیکسیماب-ابدا مصرف کنم؟

مدت زمان درمان با اینفلیکسیماب-ابدا بسته به وضعیت شما و میزان پاسخگویی شما به دارو بسیار متفاوت است. بسیاری از افراد برای حفظ تسکین علائم و جلوگیری از پیشرفت بیماری، درمان را برای چندین سال ادامه می‌دهند.

پزشک شما معمولاً با یک برنامه بارگیری شروع می‌کند و تزریق‌ها را در هفته‌های 0، 2 و 6 به شما می‌دهد. پس از آن، معمولاً هر 8 هفته یک بار تزریق دریافت خواهید کرد. این برنامه به دارو اجازه می‌دهد تا در سیستم شما جمع شود و سطوح ثابتی را حفظ کند.

برخی از افراد ممکن است برای کنترل علائم خود به طور نامحدود به دارو نیاز داشته باشند. دیگران ممکن است بتوانند درمان‌ها را با فاصله بیشتری انجام دهند یا در نهایت اگر وضعیتشان به بهبودی رسید، متوقف کنند. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما به طور منظم پیشرفت شما را ارزیابی کرده و برنامه درمانی شما را بر این اساس تنظیم می‌کند.

هرگز مصرف اینفلیکسیماب-ابدا را ناگهانی و بدون مشورت با پزشک خود متوقف نکنید. توقف ناگهانی می‌تواند منجر به شعله‌ور شدن علائم شما شود و به طور بالقوه کنترل وضعیت شما را هنگام شروع مجدد درمان دشوارتر کند.

عوارض جانبی اینفلیکسیماب-ابدا چیست؟

مانند همه داروها، اینفلیکسیماب-ابدا می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه بسیاری از افراد آن را به خوبی تحمل می‌کنند. درک آنچه باید انتظار داشته باشید می‌تواند به شما کمک کند تا احساس آمادگی بیشتری داشته باشید و بدانید چه زمانی با تیم مراقبت‌های بهداشتی خود تماس بگیرید.

شایع‌ترین عوارض جانبی که ممکن است تجربه کنید، عموماً خفیف هستند و با مراقبت مناسب قابل کنترل هستند:

• سردرد و خستگی، به خصوص در یک یا دو روز اول پس از تزریق
• عفونت‌های تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی یا عفونت‌های سینوسی
• واکنش‌های محل تزریق در صورت ایجاد قرمزی یا تورم در نزدیکی محل IV
• تهوع یا ناراحتی معده که معمولاً با گذشت زمان بهبود می‌یابد
• دردهای عضلانی یا مفصلی که معمولاً در عرض چند روز برطرف می‌شوند

این عوارض جانبی شایع اغلب با سازگاری بدن شما با دارو در طول چند تزریق اول بهبود می‌یابند.

عوارض جانبی جدی‌تر نیاز به مراقبت‌های پزشکی فوری دارند، اگرچه کمتر شایع هستند. این موارد شامل علائم عفونت جدی مانند تب مداوم، خستگی شدید یا علائم غیرمعمول است که بهبود نمی‌یابند. از آنجایی که دارو بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر می‌گذارد، ممکن است بدن شما در مبارزه با عفونت‌ها با مشکل مواجه شود.

برخی از افراد ممکن است در حین یا اندکی پس از دریافت دارو، واکنش‌های تزریق را تجربه کنند. این موارد می‌تواند شامل تب، لرز، تنگی قفسه سینه یا واکنش‌های پوستی باشد. تیم پزشکی شما برای رسیدگی به این شرایط کاملاً آماده است و شما را در طول هر تزریق از نزدیک تحت نظر خواهد داشت.

عوارض جانبی نادر اما جدی می‌تواند شامل مشکلات کبدی، مشکلات قلبی یا اختلالات خونی باشد. پزشک شما آزمایش خون منظم را برای نظارت بر این عوارض احتمالی و تشخیص زودهنگام هرگونه مشکل تجویز می‌کند.

چه کسانی نباید اینفلیکسیماب-ابدا مصرف کنند؟

افراد خاصی باید از مصرف اینفلیکسی‌ماب-آبدا به دلیل افزایش خطر عوارض جدی خودداری کنند. پزشک شما قبل از توصیه این درمان، سوابق پزشکی شما را با دقت بررسی خواهد کرد.

اگر عفونت فعالی دارید، به ویژه عفونت‌های جدی مانند سل یا هپاتیت B، نباید این دارو را مصرف کنید. این دارو می‌تواند این عفونت‌ها را بدتر و درمان آن‌ها را دشوارتر کند. پزشک شما قبل از شروع درمان، شما را از نظر این بیماری‌ها آزمایش خواهد کرد.

افرادی که دارای بیماری‌های قلبی خاصی هستند، به ویژه نارسایی قلبی متوسط ​​تا شدید، معمولاً باید از مصرف این دارو خودداری کنند. اینفلیکسی‌ماب-آبدا می‌تواند به طور بالقوه مشکلات قلبی را در برخی افراد تشدید کند.

اگر سابقه ابتلا به سرطان‌های خاصی دارید، به ویژه لنفوم یا سرطان پوست، پزشک شما باید مزایا و خطرات را با دقت بسیار زیادی بسنجد. این دارو می‌تواند به طور بالقوه خطر ابتلا به انواع خاصی از سرطان را افزایش دهد.

زنان باردار به طور کلی باید از مصرف این دارو خودداری کنند، مگر اینکه مزایای آن به وضوح بیشتر از خطرات آن باشد. اگر قصد باردار شدن دارید یا در حال حاضر باردار هستید، این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید تا جایگزین‌های ایمن‌تری را بررسی کنید.

نام‌های تجاری اینفلیکسی‌ماب-آبدا

اینفلیکسی‌ماب-آبدا در ایالات متحده با نام تجاری رنفلكسیس به بازار عرضه می‌شود. این نسخه بیوسیمیلار خاص است که توسط سامسونگ بایو‌اپیس تولید و توسط مرک توزیع می‌شود.

داروی اینفلیکسی‌ماب اصلی با نام تجاری رِمی‌کید به فروش می‌رسد. در حالی که رنفلكسیس به گونه‌ای طراحی شده است که به همان اندازه رِمی‌کید مؤثر باشد، معمولاً با هزینه کمتری در دسترس است.

داروخانه یا شرکت بیمه شما ممکن است هنگام بحث در مورد داروی شما از نام عمومی (اینفلیکسی‌ماب-آبدا) یا نام تجاری (رنفلكسیس) استفاده کند. هر دو اصطلاح به یک دارو اشاره دارند.

جایگزین‌های اینفلیکسی‌ماب-آبدا

اگر این درمان برای شما مناسب نیست، داروهای جایگزین متعددی وجود دارند که عملکرد مشابهی با اینفلیکسی‌ماب-ابدا دارند. پزشک شما می‌تواند به شما در بررسی این گزینه‌ها بر اساس وضعیت خاص و سابقه پزشکی شما کمک کند.

سایر مسدودکننده‌های TNF شامل آدالیموماب (Humira)، اتانرسپت (Enbrel) و سرتولیزوماب (Cimzia) هستند. این داروها با مسدود کردن همان پروتئین TNF-alpha عمل می‌کنند، اما ممکن است به صورت تزریق زیر جلدی به جای تزریق وریدی تجویز شوند.

داروهای بیولوژیکی غیر TNF مانند ریتوکسیماب، آباتاسپت یا توسیلیزوماب، بخش‌های مختلفی از سیستم ایمنی را هدف قرار می‌دهند. اگر مسدودکننده‌های TNF برای شما به خوبی عمل نمی‌کنند یا عوارض جانبی زیادی ایجاد می‌کنند، این داروها ممکن است گزینه‌هایی باشند.

داروهای اصلاح‌کننده بیماری سنتی مانند متوترکسات، سولفاسالازین یا هیدروکسی کلروکین نیز ممکن است در نظر گرفته شوند، چه به تنهایی و چه در ترکیب با داروهای بیولوژیکی. پزشک شما به تعیین بهترین رویکرد درمانی برای وضعیت شما کمک خواهد کرد.

آیا اینفلیکسی‌ماب-ابدا بهتر از ریمیکید است؟

اینفلیکسی‌ماب-ابدا (رنفلکسیس) به گونه‌ای طراحی شده است که به اندازه ریمیکید اصلی مؤثر باشد، و مطالعات نتایج بسیار مشابهی را در درمان بیماری‌های خودایمنی نشان می‌دهند. تفاوت اصلی معمولاً هزینه است، زیرا داروهای بیوسیمیلار مانند رنفلکسیس اغلب مقرون به صرفه‌تر هستند.

هر دو دارو حاوی ماده فعال یکسان هستند و به همان روش برای مسدود کردن TNF-alpha عمل می‌کنند. مطالعات بالینی نشان داده‌اند که افرادی که از ریمیکید به رنفلکسیس تغییر می‌دهند، همان سطح کنترل علائم را حفظ می‌کنند.

پوشش بیمه شما ممکن است بر دارویی که دریافت می‌کنید تأثیر بگذارد، زیرا بسیاری از طرح‌های بیمه، گزینه‌های بیوسیمیلار با هزینه کمتر را ترجیح می‌دهند. با این حال، اگر با ریمیکید خوب هستید، هیچ دلیل پزشکی وجود ندارد که مجبور به تغییر به داروی بیوسیمیلار باشید.

برخی از افراد نگران تغییر داروها هستند، اما سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تعیین کرده است که داروهای بیوسیمیلار مانند اینفلیکسی‌ماب-ابدا جایگزین‌های ایمن و مؤثری برای داروهای اصلی هستند.

سوالات متداول درباره اینفلیکسی‌ماب-ابدا

سؤال ۱. آیا اینفلیکسیماب-ابدا برای افراد مبتلا به دیابت ایمن است؟

اینفلیکسیماب-ابدا عموماً می تواند با خیال راحت در افراد مبتلا به دیابت استفاده شود، اما نیاز به نظارت بیشتری دارد. پزشک شما می خواهد اطمینان حاصل کند که سطح قند خون شما قبل از شروع درمان به خوبی کنترل می شود، زیرا قند خون بالا می تواند خطر ابتلا به عفونت ها را افزایش دهد.

افراد مبتلا به دیابت ممکن است در حین مصرف این دارو کمی بیشتر در معرض خطر ابتلا به عفونت ها باشند. تیم مراقبت های بهداشتی شما با شما همکاری خواهد کرد تا قند خون شما را از نزدیک تحت نظر داشته باشد و مراقب هرگونه علائم عفونت باشد که ممکن است ایجاد شود.

سؤال ۲. اگر به طور تصادفی مقدار زیادی اینفلیکسیماب-ابدا دریافت کنم، چه باید بکنم؟

از آنجایی که اینفلیکسیماب-ابدا توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی در یک محیط پزشکی تجویز می شود، مصرف بیش از حد تصادفی بسیار نادر است. دارو با دقت بر اساس وزن شما محاسبه می شود و توسط پرسنل آموزش دیده که کل فرآیند را نظارت می کنند، تجویز می شود.

اگر در مورد دوز خود نگران هستید یا پس از تزریق علائم غیرعادی را تجربه کردید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید. آنها می توانند وضعیت شما را ارزیابی کرده و در صورت نیاز، راهنمایی یا درمان مناسب را ارائه دهند.

سؤال ۳. اگر یک دوز اینفلیکسیماب-ابدا را فراموش کنم، چه باید بکنم؟

اگر یک تزریق برنامه ریزی شده را از دست دادید، در اسرع وقت با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا دوباره برنامه ریزی کنید. سعی نکنید با تغییر برنامه خود به تنهایی، دوز از دست رفته را جبران کنید.

از دست دادن دوزها می تواند منجر به بازگشت علائم شما شود و به طور بالقوه باعث شود دارو هنگام از سرگیری درمان، کمتر موثر باشد. پزشک شما ممکن است نیاز داشته باشد برنامه دوز شما را تنظیم کند یا شما را پس از یک تزریق از دست رفته، از نزدیکتر تحت نظر داشته باشد.

سؤال ۴. چه زمانی می توانم مصرف اینفلیکسیماب-ابدا را متوقف کنم؟

تصمیم به قطع اینفلیکسیماب-ابدا همیشه باید با مشورت پزشک شما گرفته شود. برخی از افراد ممکن است بتوانند درمان را متوقف کنند اگر وضعیت آنها وارد بهبودی طولانی مدت شود، در حالی که دیگران برای حفظ کنترل علائم نیاز به ادامه مصرف نامحدود دارند.

پزشک شما عواملی مانند مدت زمان بهبودی شما، سلامت کلی شما و خطر عود بیماری را هنگام تصمیم‌گیری در مورد بی‌خطر بودن توقف درمان در نظر می‌گیرد. هرگز دارو را بدون راهنمایی پزشکی ناگهانی قطع نکنید.

سؤال 5. آیا می‌توانم در حین مصرف اینفلیکسی‌ماب-ابدا سفر کنم؟

به طور کلی می‌توانید در حین مصرف اینفلیکسی‌ماب-ابدا سفر کنید، اما به مقداری برنامه‌ریزی نیاز دارد. اطمینان حاصل کنید که مقدار کافی دارو قبل و بعد از سفر خود دارید و نامه‌ای از پزشک خود همراه داشته باشید که درمان شما را در موارد اضطراری پزشکی توضیح دهد.

اگر به مناطقی با خطر عفونت بالاتر سفر می‌کنید، اقدامات احتیاطی اضافی را با پزشک خود در میان بگذارید. ممکن است به واکسیناسیون یا داروهای اضافی برای پیشگیری از عفونت نیاز داشته باشید، اگرچه برخی از واکسن‌ها را نمی‌توان در حالی که این دارو را مصرف می‌کنید، تزریق کرد.