تپلیزوماب چیست: موارد مصرف، دوز، عوارض جانبی و موارد دیگر

تپلیزوماب یک داروی تجویزی است که به تاخیر انداختن شروع دیابت نوع 1 در افرادی که در معرض خطر بالای ابتلا به این بیماری هستند، کمک می کند. این داروی ایمونوتراپی با هدف قرار دادن سلول های ایمنی خاصی که در غیر این صورت به سلول های تولید کننده انسولین در پانکراس شما حمله می کنند، عمل می کند. آن را به عنوان راهی برای آرام کردن یک سیستم ایمنی بیش فعال قبل از اینکه باعث آسیب غیر قابل برگشت به توانایی بدن شما در تولید انسولین شود، در نظر بگیرید.

تپلیزوماب چیست؟

تپلیزوماب یک داروی آنتی بادی مونوکلونال است که برای پیشگیری یا به تاخیر انداختن دیابت نوع 1 طراحی شده است. این دارو متعلق به دسته ای از داروها به نام سرکوب کننده های ایمنی است، به این معنی که نحوه عملکرد سیستم ایمنی بدن شما را تغییر می دهد. این دارو از طریق تزریق داخل وریدی (IV) تجویز می شود، مشابه نحوه دریافت مایعات در بیمارستان.

این دارو یک پیشرفت در پیشگیری از دیابت است زیرا اولین درمان مورد تایید FDA است که در واقع می تواند شروع دیابت نوع 1 را به تاخیر بیندازد. این دارو با هدف قرار دادن سلول های T مثبت CD3 عمل می کند، که سلول های ایمنی هستند که به اشتباه به پانکراس شما در دیابت نوع 1 حمله می کنند. با کاهش موقت فعالیت این سلول ها، تپلیزوماب به حفظ توانایی باقیمانده بدن شما در تولید انسولین کمک می کند.

تپلیزوماب برای چه مواردی استفاده می شود؟

تپلیزوماب به طور خاص برای به تاخیر انداختن شروع دیابت نوع 1 مرحله 3 در بزرگسالان و کودکانی که 8 سال یا بیشتر دارند استفاده می شود. اگر در حال حاضر در مرحله 2 دیابت نوع 1 هستید، ممکن است کاندیدای این درمان باشید، به این معنی که آنتی بادی های خاصی در خون خود دارید و تغییراتی در قند خون دارید، اما هنوز علائم کامل دیابت را ندارید.

پزشک شما معمولاً تپلیزوماب را توصیه می‌کند اگر آزمایش خون نشان دهد که شما دو یا چند آنتی‌بادی مرتبط با دیابت دارید و سطح قند خون شما نشان می‌دهد که احتمالاً طی چند سال آینده به دیابت نوع 1 مبتلا خواهید شد. هدف این است که قبل از نیاز به تزریق روزانه انسولین مداخله شود و به شما زمان بیشتری با تولید طبیعی انسولین بدن خود بدهد.

این دارو برای درمان افرادی که قبلاً به دیابت نوع 1 یا دیابت نوع 2 مبتلا شده‌اند، استفاده نمی‌شود. این دارو به‌طور خاص برای پیشگیری در افراد پرخطر که هنوز به این بیماری مبتلا نشده‌اند، طراحی شده است.

تپلیزوماب چگونه عمل می‌کند؟

تپلیزوماب با سرکوب موقت بخشی از سیستم ایمنی بدن شما که به سلول‌های تولیدکننده انسولین در پانکراس شما حمله می‌کند، عمل می‌کند. در دیابت نوع 1، سیستم ایمنی بدن شما به‌اشتباه این سلول‌های سالم را به‌عنوان مهاجمان خارجی شناسایی کرده و آن‌ها را از بین می‌برد. این دارو مانند یک داور عمل می‌کند و برای متوقف کردن این پاسخ ایمنی مضر وارد عمل می‌شود.

این دارو به سلول‌های ایمنی خاصی به نام سلول‌های T متصل می‌شود و باعث می‌شود که آن‌ها کمتر فعال شوند یا حتی به‌طور موقت از بین بروند. این به پانکراس شما فرصتی می‌دهد تا بهبود یابد و به تولید انسولین برای مدت طولانی‌تری ادامه دهد. در حالی که تپلیزوماب یک داروی سرکوب‌کننده ایمنی قوی در نظر گرفته می‌شود، اما برای یک دوره درمانی نسبتاً کوتاه استفاده می‌شود که به حداقل رساندن خطرات طولانی‌مدت کمک می‌کند.

مطالعات نشان می‌دهد که تپلیزوماب می‌تواند شروع دیابت نوع 1 را به‌طور متوسط ​​حدود 2 سال به تأخیر بیندازد، اگرچه برخی از افراد ممکن است برای مدت طولانی‌تری از آن بهره‌مند شوند. این دارو اساساً برای شما زمان ارزشمندی را قبل از نیاز به شروع درمان با انسولین می‌خرد.

چگونه باید تپلیزوماب مصرف کنم؟

تپلیزوماب به‌صورت انفوزیون داخل وریدی به مدت 30 دقیقه یک‌بار در روز به مدت 14 روز متوالی تجویز می‌شود. شما این درمان را در یک مرکز مراقبت‌های بهداشتی دریافت خواهید کرد که متخصصان پزشکی می‌توانند شما را از نزدیک تحت نظر داشته باشند. این دارو را نمی‌توان به‌صورت قرص مصرف کرد یا به‌عنوان یک تزریق ساده تجویز کرد.

قبل از هر تزریق، تیم مراقبت‌های بهداشتی شما احتمالاً داروهایی را برای کمک به جلوگیری از واکنش‌های تزریق به شما می‌دهند. این داروها ممکن است شامل آنتی‌هیستامین‌ها، استامینوفن یا کورتیکواستروئیدها باشند. نیازی نیست قبل از درمان ناشتا باشید، اما خوردن یک وعده غذایی سبک قبل از آن مفید است تا از احساس سبکی سر در حین تزریق جلوگیری شود.

در طول تزریق، شما برای هرگونه عوارض جانبی یا واکنش تحت نظر خواهید بود. تیم مراقبت‌های بهداشتی علائم حیاتی شما را به طور منظم بررسی می‌کنند و علائمی مانند تب، لرز یا مشکل در تنفس را زیر نظر دارند. اکثر افراد درمان را به خوبی تحمل می‌کنند، اما حضور متخصصان پزشکی در نزدیکی شما ایمنی شما را در طول فرآیند تضمین می‌کند.

چه مدت باید تپلیزوماب مصرف کنم؟

دوره درمانی استاندارد برای تپلیزوماب 14 روز تزریق روزانه است. این معمولاً یک دوره درمانی یک‌باره است، به این معنی که نیازی نیست آن را به طور منظم مانند سایر داروها تکرار کنید. اثرات این درمان 14 روزه می‌تواند از نظر به تاخیر انداختن شروع دیابت سال‌ها دوام داشته باشد.

پس از اتمام دوره درمان، برای نظارت بر سطح قند خون و سلامت کلی خود به معاینات پیگیری منظم نیاز دارید. پزشک شما با بررسی تولید انسولین و سطح گلوکز خون شما در طول زمان، میزان اثربخشی دارو را پیگیری می‌کند. این معاینات برای تعیین اینکه آیا و چه زمانی ممکن است نیاز به شروع سایر درمان‌های دیابت داشته باشید، بسیار مهم هستند.

در حال حاضر، هیچ پروتکل مشخصی برای تکرار درمان تپلیزوماب وجود ندارد. اثرات دارو می‌تواند طولانی‌مدت باشد و محققان هنوز در حال مطالعه هستند که آیا دوره‌های اضافی ممکن است برای برخی افراد مفید باشد یا خیر.

عوارض جانبی تپلیزوماب چیست؟

مانند همه داروها، تپلیزوماب می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد آن را تجربه نمی‌کنند. شایع‌ترین عوارض جانبی عموماً قابل کنترل هستند و اغلب با سازگاری بدن شما با درمان بهبود می‌یابند.

در اینجا شایع‌ترین عوارض جانبی که ممکن است در طول یا بعد از درمان تجربه کنید، آورده شده است:

• سردرد و خستگی
• تهوع و استفراغ
• دردهای عضلانی و مفصلی
• واکنش‌های مرتبط با تزریق مانند تب، لرز یا بثورات پوستی
• کاهش موقت در تعداد گلبول‌های سفید خون
• تورم غدد لنفاوی

اکثر این عوارض جانبی خفیف تا متوسط هستند و طی چند روز تا چند هفته پس از درمان برطرف می‌شوند. تیم مراقبت‌های بهداشتی شما می‌تواند داروهایی را برای کمک به مدیریت علائمی مانند تهوع یا سردرد در صورت آزاردهنده شدن ارائه دهد.

همچنین برخی از عوارض جانبی کمتر شایع اما جدی‌تر وجود دارد که نیاز به مراقبت‌های پزشکی فوری دارند. این احتمالات نادر شامل واکنش‌های آلرژیک شدید، عفونت‌های جدی به دلیل سرکوب ایمنی یا تغییرات قابل توجه در تعداد سلول‌های خونی است. تیم پزشکی شما از نزدیک شما را برای این عوارض احتمالی تحت نظر خواهد داشت.

چه کسانی نباید تپلیزوماب مصرف کنند؟

تپلیزوماب برای همه مناسب نیست، حتی در میان کسانی که در معرض خطر ابتلا به دیابت نوع 1 هستند. اگر به تپلیزوماب یا هر یک از اجزای آن حساسیت شناخته شده دارید، نباید این دارو را دریافت کنید. افرادی که عفونت فعال یا سیستم ایمنی به شدت ضعیف دارند نیز کاندیدای خوبی برای درمان نیستند.

پزشک شما قبل از توصیه تپلیزوماب، سابقه پزشکی شما را با دقت ارزیابی خواهد کرد. شرایط خاصی این درمان را نامناسب می‌کند یا نیاز به احتیاط‌های ویژه دارد:

• عفونت‌های فعال یا سابقه عفونت‌های جدی مکرر
• استفاده فعلی از سایر داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی
• بارداری یا برنامه‌ریزی برای باردار شدن
• بیماری شدید کلیوی یا کبدی
• سابقه ابتلا به برخی از سرطان‌ها
• واکسیناسیون اخیر با واکسن‌های زنده

ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی شما همچنین سن، وضعیت سلامت کلی و سایر داروهایی را که مصرف می‌کنید در نظر خواهد گرفت. آنها مزایای بالقوه را در مقابل خطرات سنجیده و تعیین می‌کنند که آیا تپلیزوماب برای وضعیت خاص شما مناسب است یا خیر.

نام تجاری تپلیزوماب

تپلیزومب با نام تجاری تزید (Tzield) به بازار عرضه می‌شود. این تنها فرمولاسیون تایید شده توسط FDA از تپلیزومب است که در حال حاضر در ایالات متحده موجود است. این دارو توسط شرکت پروونشن بیو (Provention Bio) تولید می‌شود و در نوامبر 2022 توسط FDA تایید شد.

هنگام بحث در مورد این دارو با ارائه دهنده مراقبت‌های بهداشتی یا داروساز خود، ممکن است آن را با هر دو نام بشنوید. نام فنی کامل آن تپلیزومب-مزوو (teplizumab-mzwv) است، اما اکثر مردم به سادگی آن را تزید یا تپلیزومب می‌نامند.

جایگزین‌های تپلیزومب

در حال حاضر، هیچ داروی دیگری که توسط FDA تایید شده باشد و بتواند شروع دیابت نوع 1 را مانند تپلیزومب به تاخیر بیندازد، وجود ندارد. این امر تزید را در چشم‌انداز درمان برای پیشگیری از دیابت منحصربه‌فرد می‌کند. با این حال، محققان در حال مطالعه فعالانه سایر درمان‌های پیشگیرانه بالقوه هستند.

اگر شما کاندیدای مناسبی برای تپلیزومب نیستید یا این دارو برای شما در دسترس نیست، پزشک شما ممکن است در مورد رویکردهای دیگری برای مدیریت خطر ابتلا به دیابت با شما صحبت کند. این موارد ممکن است شامل نظارت دقیق بر سطح قند خون، اصلاح سبک زندگی و شرکت در آزمایشات بالینی برای آزمایش درمان‌های پیشگیرانه جدید باشد.

برخی از افراد انتخاب می‌کنند که بر نظارت فشرده و مداخله زودهنگام با انسولین درمانی پس از ابتلا به دیابت تمرکز کنند. در حالی که این کار از دیابت مانند تپلیزومب جلوگیری نمی‌کند، می‌تواند به تشخیص زودهنگام این بیماری و شروع سریع درمان کمک کند.

آیا تپلیزومب بهتر از سایر داروهای دیابت است؟

تپلیزومب هدف کاملاً متفاوتی را نسبت به داروهای سنتی دیابت دنبال می‌کند، بنابراین مقایسه مستقیم واقعاً قابل اجرا نیست. در حالی که داروهایی مانند متفورمین یا انسولین دیابت موجود را درمان می‌کنند، تپلیزومب با هدف جلوگیری از ایجاد دیابت در وهله اول عمل می‌کند.

اثربخشی این دارو باید در مقایسه با عدم انجام هیچ اقدامی برای پیشگیری از دیابت، و نه در مقایسه با درمان‌های دیابت تثبیت شده، اندازه‌گیری شود. در آزمایشات بالینی، تپلیزومب شروع دیابت نوع 1 را به طور متوسط ​​حدود 2 سال در مقایسه با درمان با دارونما به تاخیر انداخت.

هنگامی که به دیابت نوع 1 مبتلا می شوید، همچنان به درمان های سنتی دیابت مانند انسولین نیاز خواهید داشت. تپلیزوماب جایگزین این داروها نمی شود، بلکه نیاز به آنها را به تاخیر می اندازد. این تاخیر می تواند برای حفظ کیفیت زندگی و کاهش عوارض طولانی مدت دیابت بسیار ارزشمند باشد.

سوالات متداول در مورد تپلیزوماب

آیا تپلیزوماب برای افراد مبتلا به سایر بیماری های خودایمنی بی خطر است؟

اگر به سایر بیماری های خودایمنی مبتلا هستید، تپلیزوماب نیازمند بررسی دقیق است. از آنجایی که این دارو سیستم ایمنی شما را سرکوب می کند، می تواند به طور بالقوه بر سایر بیماری های خودایمنی که ممکن است داشته باشید تأثیر بگذارد. پزشک شما باید سابقه پزشکی کامل و درمان های فعلی شما را ارزیابی کند.

اگر به بیماری هایی مانند آرتریت روماتوئید، بیماری التهابی روده یا مولتیپل اسکلروزیس مبتلا هستید، تیم مراقبت های بهداشتی شما مزایای پیشگیری از دیابت را در برابر خطرات تأثیر بر سایر بیماری های شما می سنجد. آنها ممکن است نیاز داشته باشند داروهای دیگر شما را تنظیم کنند یا نظارت را در طول درمان افزایش دهند.

اگر در طول درمان عوارض جانبی شدیدی را تجربه کردم، چه باید بکنم؟

اگر عوارض جانبی شدیدی مانند مشکل در تنفس، واکنش های آلرژیک شدید یا علائم عفونت جدی را تجربه کردید، باید فوراً به پزشک مراجعه کنید. از آنجایی که تپلیزوماب را در یک مرکز مراقبت های بهداشتی دریافت می کنید، متخصصان پزشکی برای کمک به مدیریت هرگونه واکنش جدی در دسترس خواهند بود.

عوارض جانبی خفیف تر مانند سردرد، حالت تهوع یا تب خفیف اغلب با مراقبت های حمایتی قابل کنترل هستند. تیم مراقبت های بهداشتی شما می تواند داروهایی را برای کمک به این علائم ارائه دهد و شما را در طول دوره درمان به دقت تحت نظر خواهد داشت.

اگر یک دوز تپلیزوماب را فراموش کردم، چه باید بکنم؟

از آنجایی که تپلیزوماب به عنوان یک تزریق تحت نظارت در یک مرکز مراقبت های بهداشتی داده می شود، از دست دادن یک دوز نسبت به داروهایی که در خانه مصرف می کنید، کمتر محتمل است. با این حال، اگر یک تزریق برنامه ریزی شده را از دست دادید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید تا دوباره برنامه ریزی کنید.

زمان بندی دوزهای شما برای اثربخشی دارو مهم است. تیم پزشکی شما بهترین راه را برای ادامه دوره درمان شما در صورت از دست دادن یک دوز تعیین می کند، که ممکن است شامل تنظیم برنامه یا تمدید دوره درمان شما باشد.

چه زمانی می توانم مصرف تپلیزوماب را متوقف کنم؟

تپلیزوماب به عنوان یک دوره درمان 14 روزه طراحی شده است که پس از آن معمولاً مصرف دارو را متوقف می کنید. برخلاف داروهای مزمنی که شما به طور نامحدود مصرف می کنید، تپلیزوماب به منظور ارائه مزایای ماندگار از این دوره درمان نسبتاً کوتاه است.

پزشک شما پاسخ شما به درمان را از طریق آزمایش خون و معاینات منظم پیگیری می کند. آنها تولید انسولین و سطح قند خون شما را پیگیری می کنند تا ببینند دارو چقدر خوب عمل می کند. شما نیازی به ادامه مصرف تپلیزوماب نخواهید داشت، اما به نظارت پزشکی مداوم نیاز خواهید داشت.

آیا می توانم در حین مصرف تپلیزوماب واکسن دریافت کنم؟

شما باید از واکسن های زنده در طول درمان تپلیزوماب و برای چندین هفته پس از آن اجتناب کنید. این شامل واکسن هایی مانند واکسن آنفولانزای زنده، MMR و واکسن های واریسلا می شود. سیستم ایمنی بدن شما به طور موقت سرکوب می شود و واکسن های زنده را بالقوه ناامن می کند.

واکسن های غیرفعال به طور کلی در طول درمان ایمن تر هستند، اما پزشک شما راهنمایی های خاصی در مورد اینکه کدام واکسن ها را می توانید دریافت کنید و چه زمانی ارائه می دهد. آنها احتمالاً توصیه می کنند که واکسیناسیون خود را قبل از شروع درمان تپلیزوماب در صورت امکان به روز کنید.