Macitentan et tadalafil (voie orale)

Opsynvi

L'association macitentan et tadalafil est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP), qui est une hypertension artérielle se produisant dans l'artère principale qui transporte le sang du côté droit du cœur (le ventricule) vers les poumons. Lorsque les petits vaisseaux sanguins des poumons deviennent plus résistants au flux sanguin, le ventricule droit doit travailler plus fort pour pomper suffisamment de sang à travers les poumons. L'association macitentan et tadalafil agit en relaxant ces vaisseaux sanguins et en augmentant l'apport sanguin aux poumons, ce qui réduit la charge de travail du cœur. Ce médicament est uniquement disponible pour les patientes dans le cadre d'un programme de distribution restreinte appelé programme REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) pour les produits contenant du macitentan. Les patients de sexe masculin n'ont pas besoin de s'inscrire au programme REMS. Ce produit est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Pour décider d'utiliser un médicament, les risques liés à la prise du médicament doivent être pesés par rapport aux bienfaits qu'il apportera. Il s'agit d'une décision que vous et votre médecin prendrez ensemble. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en considération : Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à d'autres médicaments. Informez également votre professionnel de santé si vous souffrez d'autres types d'allergies, telles que des allergies alimentaires, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l'étiquette ou la liste des ingrédients sur l'emballage. Des études appropriées n'ont pas été menées sur la relation entre l'âge et les effets de l'association macitentan et tadalafil chez la population pédiatrique. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies. Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques aux personnes âgées qui limiteraient l'utilité de l'association macitentan et tadalafil chez les personnes âgées. Il n'existe pas d'études adéquates chez les femmes pour déterminer le risque pour le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Évaluez les bienfaits potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement. Bien que certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction pourrait se produire. Dans ces cas, votre médecin peut souhaiter modifier la dose, ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de santé sache si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives. L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez. L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de l'un ou des deux médicaments. Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou aux alentours des repas ou de la consommation de certains types d'aliments, car des interactions peuvent se produire. L'utilisation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives. L'utilisation de ce médicament avec l'un des éléments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation simultanée, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac. L'utilisation de ce médicament avec l'un des éléments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation simultanée, votre médecin peut modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac. La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :