Qu'est-ce que le fumarate de diroximel : utilisations, posologie, effets secondaires et plus

Le fumarate de diroximel est un médicament spécialement conçu pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Il s'agit d'une version plus récente d'un ancien médicament contre la SEP qui agit en protégeant vos cellules nerveuses des dommages tout en réduisant l'inflammation dans votre cerveau et votre moelle épinière.

Ce médicament appartient à une classe appelée fumarates, qui aident à calmer votre système immunitaire lorsqu'il attaque par erreur votre propre système nerveux. Considérez-le comme une aide pour rétablir l'équilibre lorsque le système de défense de votre corps est confus et commence à agir contre vous.

Qu'est-ce que le fumarate de diroximel ?

Le fumarate de diroximel est un médicament oral qui se présente sous forme de gélules à libération retardée. Il s'agit essentiellement d'une version améliorée du fumarate de diméthyle, conçue pour provoquer moins d'effets secondaires liés à l'estomac tout en offrant les mêmes avantages protecteurs aux personnes atteintes de SEP.

Le médicament agit en ciblant des voies spécifiques de votre système immunitaire qui contribuent aux poussées de SEP. Lorsque vous le prenez régulièrement, il aide à réduire la fréquence et la gravité des rechutes, qui sont des périodes pendant lesquelles les symptômes de la SEP s'aggravent soudainement ou de nouveaux symptômes apparaissent.

Votre médecin peut vous prescrire ce médicament si vous souffrez d'un syndrome cliniquement isolé, d'une SEP récurrente-rémittente ou d'une SEP progressive secondaire active. Ce sont différentes formes de sclérose en plaques où la maladie montre des périodes d'activité suivies de périodes de stabilité.

À quoi sert le fumarate de diroximel ?

Le fumarate de diroximel est principalement utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques chez les adultes. Cela inclut les personnes qui présentent des poussées imprévisibles de symptômes suivies de périodes de récupération ou de stabilité.

Le médicament aide à réduire le nombre de rechutes que vous subissez chaque année. Une rechute signifie généralement que vos symptômes de la SEP s'aggravent ou que vous développez de nouveaux symptômes qui durent au moins 24 heures. Les symptômes de rechute courants comprennent des problèmes de vision, des engourdissements, une faiblesse, des difficultés à marcher ou des changements cognitifs.

Au-delà de la réduction des rechutes, le fumarate de diroximel peut également aider à ralentir la progression de l'invalidité physique associée à la SEP. Cela signifie qu'il pourrait vous aider à maintenir votre niveau de fonctionnement actuel pendant de plus longues périodes, bien que les résultats individuels puissent varier considérablement.

Comment fonctionne le fumarate de diroximel ?

Le fumarate de diroximel agit en activant une voie cellulaire appelée Nrf2, qui aide à protéger vos cellules nerveuses contre les dommages. Cette voie agit comme un système de défense cellulaire, produisant des antioxydants qui neutralisent les substances nocives qui peuvent endommager votre système nerveux.

Le médicament aide également à réduire l'inflammation dans votre cerveau et votre moelle épinière en calmant certaines cellules immunitaires appelées lymphocytes T. Dans la SEP, ces cellules attaquent par erreur la gaine protectrice autour de vos fibres nerveuses, provoquant une inflammation et des dommages.

Il s'agit d'un médicament contre la SEP considéré comme modérément puissant, plus puissant que certains traitements plus anciens, mais généralement plus doux que certains des nouveaux médicaments à haute efficacité. Il faut généralement plusieurs mois pour constater tous les bénéfices, car votre corps a besoin de temps pour s'adapter et le médicament a besoin de temps pour développer des effets protecteurs.

Comment dois-je prendre le fumarate de diroximel ?

Prenez le fumarate de diroximel exactement comme votre médecin vous l'a prescrit, généralement deux fois par jour avec de la nourriture. Le prendre avec les repas aide à réduire les maux d'estomac et améliore la façon dont votre corps absorbe le médicament.

Avalez les gélules entières sans les écraser, les mâcher ou les ouvrir. Les gélules sont conçues pour libérer le médicament lentement dans votre système digestif, ce qui aide à minimiser les effets secondaires. Si vous avez du mal à avaler les gélules, parlez à votre médecin des alternatives.

Vous pouvez prendre ce médicament avec n'importe quel type d'aliment, mais il est important d'avoir quelque chose dans l'estomac. Une collation légère est généralement suffisante si vous ne prenez pas un repas complet. Évitez de le prendre à jeun, car cela augmente considérablement le risque de problèmes d'estomac.

Essayez de prendre vos doses à peu près aux mêmes heures chaque jour pour maintenir des niveaux stables dans votre système. Beaucoup de personnes trouvent utile de le prendre avec le petit-déjeuner et le dîner, car cela crée une routine naturelle facile à retenir.

Combien de temps dois-je prendre du fumarate de diroximel ?

Le fumarate de diroximel est généralement un traitement à long terme que vous prendrez probablement pendant des années, voire indéfiniment. La SEP est une maladie chronique qui nécessite une prise en charge continue, et l'arrêt du médicament signifie généralement la perte de ses bénéfices protecteurs.

La plupart des gens commencent à constater certains bénéfices dans les 2 à 3 mois, mais les effets complets peuvent prendre de 6 à 12 mois pour devenir apparents. Votre médecin surveillera vos progrès grâce à des contrôles réguliers, des IRM et des analyses de sang pour s'assurer que le médicament fonctionne efficacement.

La durée de votre traitement dépend de la façon dont vous réagissez au médicament et si vous présentez des effets secondaires préoccupants. Certaines personnes restent sous fumarate de diroximel pendant de nombreuses années sans problèmes, tandis que d'autres peuvent avoir besoin de passer à d'autres médicaments si leur SEP devient plus active ou si les effets secondaires deviennent gênants.

N'arrêtez jamais de prendre du fumarate de diroximel soudainement sans consulter d'abord votre médecin. Si vous devez arrêter le médicament, votre médecin vous aidera à passer en toute sécurité à une autre option de traitement pour maintenir une protection contre les rechutes de la SEP.

Quels sont les effets secondaires du fumarate de diroximel ?

Comme tous les médicaments, le fumarate de diroximel peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ressente pas. Les effets secondaires les plus courants sont généralement légers et s'améliorent souvent à mesure que votre corps s'adapte au médicament au cours des premiers mois.

Voici les effets secondaires les plus fréquemment signalés que vous pourriez ressentir :

• Maux d'estomac, nausées ou douleurs abdominales
• Diarrhée ou selles molles
• Rougeurs ou chaleur au visage, au cou ou à la poitrine
• Démangeaisons ou éruption cutanée
• Fatigue ou sensation de fatigue inhabituelle
• Maux de tête
• Étourdissements

Ces effets secondaires courants deviennent généralement moins gênants à mesure que votre corps s'habitue au médicament. Prendre le médicament avec de la nourriture et rester bien hydraté peut aider à minimiser les problèmes liés à l'estomac.

Il existe également des effets secondaires moins courants, mais plus graves, qui nécessitent une attention médicale immédiate. Bien que ceux-ci soient rares, il est important d'en être conscient afin de pouvoir demander de l'aide si nécessaire.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets secondaires plus graves :

• Douleur d'estomac intense ou persistante
• Signes d'infection grave (fièvre, frissons, toux persistante)
• Fatigue ou faiblesse inhabituelle qui ne s'améliore pas
• Jaunissement de la peau ou des yeux
• Urine foncée ou selles pâles
• Réactions cutanées graves ou éruption cutanée généralisée
• Difficulté à respirer ou à avaler

Très rarement, le fumarate de diroximel peut provoquer une infection cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Ceci est extrêmement rare, mais votre médecin vous surveillera attentivement avec des analyses de sang régulières et surveillera tout symptôme neurologique inhabituel.

Qui ne devrait pas prendre de fumarate de diroximel ?

Le fumarate de diroximel ne convient pas à tout le monde, et votre médecin évaluera attentivement s'il vous convient en fonction de vos antécédents médicaux et de votre état de santé actuel.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes allergique au fumarate de diroximel, au fumarate de diméthyle ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans les gélules. Les signes de réactions allergiques comprennent de l'urticaire, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Votre médecin vous recommandera probablement un traitement différent si vous souffrez de certaines conditions médicales qui pourraient rendre le fumarate de diroximel dangereux ou moins efficace pour vous :

• Insuffisance rénale ou hépatique sévère
• Infections graves actives
• Numération leucocytaire significativement basse
• Antécédents de LEMP ou d'autres infections cérébrales graves
• Troubles gastro-intestinaux sévères

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, discutez-en en détail avec votre médecin. Bien qu'il existe des données limitées sur le fumarate de diroximel pendant la grossesse, votre médecin évaluera les avantages du traitement de votre SEP par rapport aux risques potentiels pour votre bébé en développement.

Les mères qui allaitent doivent également consulter leur médecin, car on ne sait pas si le fumarate de diroximel passe dans le lait maternel ou comment il pourrait affecter un nourrisson allaité.

Noms de marque du fumarate de diroximel

Le fumarate de diroximel est disponible sous le nom de marque Vumerity. Il s'agit actuellement du seul nom de marque sous lequel ce médicament spécifique est commercialisé aux États-Unis.

Vumerity a été spécialement développé comme une version améliorée de Tecfidera (fumarate de diméthyle), conçue pour offrir les mêmes avantages thérapeutiques avec potentiellement moins d'effets secondaires gastro-intestinaux. Le médicament est fabriqué par Biogen et a été approuvé par la FDA en 2019.

Contrairement à certains autres médicaments contre la SEP qui ont plusieurs noms de marque ou versions génériques, le fumarate de diroximel n'est disponible que sous le nom de Vumerity. Il n'existe actuellement aucune version générique de ce médicament, ce qui signifie qu'il peut être plus cher que certains autres traitements de la SEP.

Alternatives au fumarate de diroximel

Si le fumarate de diroximel ne vous convient pas ou ne fonctionne pas suffisamment bien, plusieurs autres options de traitement sont disponibles pour les formes récurrentes de sclérose en plaques.

L'alternative la plus similaire est le fumarate de diméthyle (Tecfidera), qui agit par le même mécanisme mais peut provoquer davantage d'effets secondaires liés à l'estomac. D'autres médicaments oraux incluent le fingolimod (Gilenya), le tériflunomide (Aubagio) et la cladribine (Mavenclad).

Les médicaments injectables restent des choix populaires et comprennent les médicaments à base d'interféron bêta comme Avonex, Betaseron et Rebif, ainsi que l'acétate de glatiramère (Copaxone). Ceux-ci ont des antécédents plus longs mais nécessitent des injections régulières.

Pour les personnes atteintes de SEP plus active, des traitements à plus haute efficacité comme le natalizumab (Tysabri), l'ocrelizumab (Ocrevus) ou l'alemtuzumab (Lemtrada) peuvent être recommandés. Ce sont généralement des médicaments administrés par perfusion en milieu de soins.

Votre médecin vous aidera à choisir la meilleure alternative en fonction de votre type spécifique de SEP, de l'activité de votre maladie, de vos autres problèmes de santé et de vos préférences personnelles concernant des éléments tels que la fréquence des injections et les profils d'effets secondaires.

Le diroximel fumarate est-il meilleur que le diméthyl fumarate ?

Le diroximel fumarate a été spécifiquement développé pour améliorer le diméthyl fumarate, et à bien des égards, il offre des avantages par rapport à son prédécesseur. Le principal avantage est qu'il provoque généralement moins d'effets secondaires gastro-intestinaux, qui étaient la principale raison pour laquelle les gens arrêtaient de prendre du diméthyl fumarate.

Les deux médicaments agissent par le même mécanisme et semblent avoir une efficacité similaire pour réduire les rechutes de SEP et ralentir la progression de la maladie. La principale différence réside dans la façon dont ils sont traités par votre système digestif, le diroximel fumarate étant conçu pour être plus doux pour votre estomac.

Des études cliniques ont montré que les personnes prenant du diroximel fumarate présentaient significativement moins de nausées, de douleurs d'estomac et de diarrhées que celles prenant du diméthyl fumarate. Cela signifie que davantage de personnes sont en mesure de poursuivre leur traitement à long terme sans avoir à l'arrêter en raison de problèmes d'estomac.

Cependant, le terme "mieux" dépend de votre situation individuelle. Si vous prenez déjà du fumarate de diméthyle et que vous le tolérez bien, il n'y a peut-être pas de raison impérieuse de changer. Mais si les effets secondaires gastriques sont une préoccupation ou si vous commencez un traitement par fumarate pour la première fois, le fumarate de diroximel est généralement le choix préféré.

Le principal inconvénient du fumarate de diroximel est qu'il est plus récent et plus cher que le fumarate de diméthyle, qui a maintenant des versions génériques disponibles. Votre couverture d'assurance et votre situation financière personnelle peuvent influencer l'option la plus pratique pour vous.

Questions fréquemment posées sur le fumarate de diroximel

Le fumarate de diroximel est-il sûr pour les personnes atteintes d'une maladie du foie ?

Les personnes ayant des problèmes de foie légers peuvent généralement prendre du fumarate de diroximel en toute sécurité, mais celles atteintes d'une maladie du foie modérée à sévère doivent l'utiliser avec prudence. Votre médecin devra surveiller de plus près votre fonction hépatique si vous avez des problèmes de foie.

Le médicament peut parfois affecter les enzymes hépatiques, votre médecin vérifiera donc votre fonction hépatique par des analyses de sang avant de commencer le traitement et périodiquement pendant que vous le prenez. Si vous avez des antécédents de maladie du foie, assurez-vous d'en discuter en détail avec votre médecin avant de commencer le fumarate de diroximel.

Que dois-je faire si je prends accidentellement trop de fumarate de diroximel ?

Si vous prenez accidentellement plus que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison. Prendre trop de fumarate de diroximel peut augmenter votre risque d'effets secondaires, en particulier les problèmes d'estomac et les bouffées vasomotrices.

N'essayez pas de compenser le surdosage en sautant votre prochaine dose. Suivez plutôt les conseils de votre médecin sur le moment de reprendre votre schéma posologique normal. Gardez le flacon de médicament avec vous lorsque vous demandez de l'aide, car les professionnels de la santé peuvent avoir besoin de savoir exactement quelle quantité vous avez prise.

Que dois-je faire si j'oublie une dose de fumarate de diroximel ?

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, tant que ce n'est pas presque l'heure de votre prochaine dose prévue. Si l'heure de votre prochaine dose est proche, sautez la dose oubliée et continuez selon votre horaire habituel.

Ne prenez jamais deux doses à la fois pour compenser une dose oubliée, car cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires. Si vous oubliez fréquemment des doses, envisagez de configurer des rappels téléphoniques ou d'utiliser un pilulier pour vous aider à respecter votre calendrier de prise de médicaments.

Quand puis-je arrêter de prendre du fumarate de diroximel ?

Vous ne devez arrêter de prendre du fumarate de diroximel que sur les conseils de votre médecin. La SEP étant une maladie chronique, l'arrêt de votre médicament signifie généralement la perte de ses bénéfices protecteurs et la possibilité de connaître davantage de rechutes.

Votre médecin pourrait recommander d'arrêter si vous développez des effets secondaires graves, si votre SEP devient plus active malgré le traitement, ou si vous devez passer à un autre médicament. Il vous aidera à effectuer une transition en toute sécurité pour vous assurer de maintenir une protection contre la progression de la SEP.

Puis-je boire de l'alcool tout en prenant du fumarate de diroximel ?

Il n'y a pas de restrictions spécifiques concernant la consommation d'alcool pendant la prise de fumarate de diroximel, mais la modération est généralement recommandée. Une consommation excessive d'alcool peut aggraver certains effets secondaires comme les troubles gastriques et peut interférer avec la capacité de votre corps à combattre les infections.

Si vous choisissez de boire de l'alcool, faites-le avec modération et faites attention à la façon dont cela vous affecte en combinaison avec votre médicament. Certaines personnes constatent que l'alcool aggrave les rougeurs ou les problèmes d'estomac, tandis que d'autres ne remarquent aucune différence.