Cad is Daclizumab ann: Úsáidí, Dáileog, Fo-iarmhairtí agus Tuilleadh

Ba chógais oideas é Daclizumab a úsáideadh chun scléaróis iolrach (SI) a chóireáil trí athlasadh san inchinn agus sa chorda an dromlaigh a laghdú. D'oibrigh an cógas seo trí chomharthaí sonracha an chórais imdhíonachta a bhlocáil a chuireann le hionsaithe SI.

Mar sin féin, tarraingíodh daclizumab siar go deonach ón margadh in 2018 mar gheall ar imní thromchúiseach sábháilteachta. Cé go léirigh sé gealltanas maidir le SI a chóireáil, mar thoradh ar fhadhbanna ae neamhchoitianta ach tromchúiseacha, scoradh ar fud an domhain é.

Cad is Daclizumab ann?

Ba chógais bhitheolaíochta é Daclizumab a ceapadh go sonrach chun foirmeacha athiompaithe de scléaróis iolrach a chóireáil. Bhain sé le haicme drugaí ar a dtugtar antasubstaintí monaclónacha, ar próitéiní saotharlainne iad a dhíríonn ar chodanna sonracha de do chóras imdhíonachta.

Tugadh an cógas mar instealladh míosúil faoin gcraiceann, de ghnáth i do thigh, do bolg, nó do lámh uachtarach. Díoladh é faoin ainm branda Zinbryta agus measadh gur cóireáil sa dara líne é d'othair SI nár fhreagair go maith do chógais eile.

Murab ionann agus roinnt cóireálacha SI a chuireann do chóras imdhíonachta faoi chois go forleathan, d'oibrigh daclizumab ar bhealach níos roghnaíche. Dhírigh sé ar phróitéin ar leith ar a dtugtar CD25 ar chealla imdhíonachta áirithe, agus é mar aidhm aige na hionsaithe uath-imdhíonachta a laghdaigh a dhéanann damáiste do shnáithíní nerve i SI.

Cén Úsáid a bhí le Daclizumab?

Forordaíodh Daclizumab go príomha do dhaoine fásta le foirmeacha athiompaithe de scléaróis iolrach. Áirítear leis seo SI athiompaithe-maolaithe agus SI forásach tánaisteach le hathiompaithe, coinníollacha ina mbíonn tréimhsí de chomharthaí nua ag othair agus ina dhiaidh sin téarnamh páirteach nó iomlán.

D'fhéadfadh do dhochtúir a bheith tar éis daclizumab a mheas dá mbeadh athiompaithe SI minic agat in ainneoin cóireálacha eile a mhodhnú galair a úsáid. Is minic a cuireadh in áirithe é d'othair a raibh gníomhaíocht ghalair réabtha acu ar chóireálacha sa chéad líne cosúil le hidirfhéaraigh nó aicéatáit glatiramer.

Níor ceadaíodh an cógas le haghaidh MS forásach príomhúil, áit a dtagann na hairíonna níos measa de réir a chéile gan athiompaithe ar leith. Ní raibh sé oiriúnach ach an oiread d'othair le coinníollacha áirithe ae nó iad siúd a raibh ardriosca acu le haghaidh fadhbanna ae.

Conas a Oibríonn Daclizumab?

D'oibrigh Daclizumab trí bhlocáil a dhéanamh ar ghabhdóir ar leith ar a dtugtar CD25 ar chealla T gníomhachtaithe, ar cealla fola bána iad a imríonn ról lárnach in ionsaithe uath-imdhíonachta. Trí bhlocáil a dhéanamh ar an ngabhdóir seo, chuir an cógas cosc ar na cealla imdhíonachta díobhálacha seo ó iolrú agus ó ionsaí a dhéanamh ar fhíochán néarógach sláintiúil.

Smaoinigh air mar a bheadh glas á chur ar dhoras a úsáideann cealla athlastacha chun dul isteach i do inchinn agus i do chorda an dromlaigh. Nuair a chuir daclizumab bac ar an ngabhdóir CD25, mhéadaigh sé freisin líon na gceall marfacha nádúrtha, rud a chabhraigh leis an bhfreagairt imdhíonachta a rialú níos éifeachtaí.

Rinne an cur chuige spriocdhírithe seo daclizumab measartha láidir i gcomparáid le cógais eile MS. Bhí sé níos roghnaíche ná imdhíon-shochtóirí leathana ach fós bhí gá le monatóireacht chúramach mar gheall ar a éifeachtaí ar fheidhm an chórais imdhíonachta.

Conas ar cheart Daclizumab a ghlacadh?

Riaradh Daclizumab mar instealladh subcutaneous uair amháin gach ceithre seachtaine. Ba é an dáileog chaighdeánach ná 150 mg, a seachadadh trí steallaire réamh-líonta a insteallfadh tú féin nó soláthraí cúraim sláinte faoi do chraiceann.

Rothaigh na suíomhanna insteallta idir do thigh, do bolg, nó do lámh uachtarach chun greannú craicinn a chosc. D'fhéadfá an cógas a ghlacadh le bia nó gan bia, mar níor chuir ithe isteach ar an gcaoi a d'ionsú do chorp an druga.

Sula dtosaíonn tú ar chóireáil, dhéanfadh do dhochtúir tástálacha fola chun do fheidhm ae a sheiceáil. Lean monatóireacht rialta ar feadh na cóireála, agus déantar tástálacha fola go hiondúil go míosúil chun faire amach d'aon chomharthaí de fhadhbanna ae.

Bhí gá leis an gcógas a stóráil i do chuisneoir agus é a thabhairt go teocht an tseomra roimh instealladh. Tháinig gach dáileog i steallaire réamh-líonta aonúsáide a dtiocfá réidh leis go sábháilte tar éis úsáide.

Cá fhad ar chóir Daclizumab a ghlacadh?

D'athraigh fad na cóireála daclizumab ag brath ar cé chomh maith agus a d'fhreagair tú don chógas agus ar bhain tú taithí ar aon fo-iarmhairtí. Lean an chuid is mó d'othair a bhain tairbhe as an gcóireáil ar aghaidh go ceann i gcónaí, mar d'fhéadfadh filleadh ar ghníomhaíocht MS a bheith mar thoradh ar stopadh.

Dhéanfadh do dhochtúir do fhreagairt a mheas go rialta trí scananna MRI agus scrúduithe néareolaíocha, go hiondúil gach 6 go 12 mhí. Má bhain tú taithí ar athiompaithe nua nó ar dhianú na míchumais in ainneoin na cóireála, d'fhéadfadh do dhochtúir smaoineamh ar athrú go cógas MS difriúil.

Mar sin féin, chuirfí deireadh leis an gcóireáil láithreach má d'fhorbair tú comharthaí fadhbanna ae, amhail buí na craicinn nó na súl, fual dorcha, nó masmas leanúnach. Baineadh an cógas den mhargadh sa deireadh mar gheall ar na hábhair imní sábháilteachta tromchúiseacha seo a bhaineann leis an ae.

Cad iad na Fo-iarmhairtí a bhaineann le Daclizumab?

D'fhéadfadh daclizumab a bheith ina chúis le fo-iarmhairtí éagsúla, ó éadrom go tromchúiseach. Chuidigh tuiscint ar na frithghníomhartha féideartha seo le hothair agus dochtúirí cinntí cóireála eolasacha a dhéanamh agus monatóireacht a dhéanamh ar na hairíonna imníochta.

Bhí na fo-iarmhairtí is coitianta inbhainistithe go ginearálta agus áiríodh leo:

• Frithghníomhartha craicinn ag suíomhanna insteallta, lena n-áirítear deargadh, at, nó itching
• Ionfhabhtuithe sa chonair riospráide uachtarach cosúil le slaghdáin nó ionfhabhtuithe sinus
• Gríos nó greannú craicinn lasmuigh den suíomh insteallta
• Einsímí ae ardaithe a braitheadh trí thástálacha fola
• Nóid limfeacha ata
• Siomptóim cosúil leis an fliú tar éis insteallta

Bhí gá le hairde leighis láithreach ar fo-iarmhairtí níos tromchúisí agus áiríodh leo fadhbanna ae tromchúiseacha, a d'fhéadfadh a bheith bagrach don bheatha. Ba iad na saincheisteanna ae seo an phríomhchúis gur baineadh an cógas den mhargadh.

Áiríodh leis na deacrachtaí annamha ach tromchúiseacha:

• Athlasadh mór ar an ae a d'fhéadfadh teip ae a bheith mar thoradh air
• Ionfhabhtuithe tromchúiseacha mar gheall ar shochtadh an chórais imdhíonachta
• Frithghníomhartha tromchúiseacha craicinn a d'éilíonn ospidéalú
• Einceifilíteas uath-imdhíonach, athlasadh inchinne annamh
• Frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha le linn nó tar éis insteallta

Tharla na fo-iarmhairtí tromchúiseacha seo, go háirithe na fadhbanna ae, i gcéatadán beag othar ach d'fhéadfadh siad a bheith marfach. Mar thoradh air sin, tarraingíodh daclizumab siar go deonach ó gach margadh ar fud an domhain.

Cé Nár Chóir Daclizumab a Ghlacadh?

Ní raibh Daclizumab oiriúnach do gach duine a raibh scléaróis iolrach orthu. Rinne coinníollacha agus imthosca áirithe míochaine an leigheas ró-riosca nó míchuí le húsáid.

Níor chóir duit daclizumab a ghlacadh má bhí:

• Galar ae a bhí ann cheana nó einsímí ae ardaithe go suntasach
• Ionfhabhtuithe gníomhacha, go háirithe ionfhabhtuithe tromchúiseacha baictéaracha, víreasacha, nó fungacha
• Stair de dhroch-imoibrithe ailléirgeacha ar daclizumab nó ar a chomhpháirteanna
• Córas imdhíonachta lagaithe ó choinníollacha nó cógais eile
• Toircheas nó pleananna le bheith torrach le linn na cóireála

Bhí cúram speisialta ag teastáil d'othair a raibh stair de dhúlagar, coinníollacha uath-imdhíonachta seachas MS, nó iad siúd a bhí ag glacadh cógais eile a d'fhéadfadh dul i bhfeidhm ar an ae. Dhéanfadh do dhochtúir athbhreithniú cúramach ar do stair mhíochaine sula ndéanfadh sé daclizumab a fhorordú.

Níor moladh an leigheas freisin d'othair os cionn 65 bliain d'aois, mar bhí sonraí sábháilteachta sa ghrúpa aoise seo teoranta. Moladh do mháithreacha beathú cíche an leigheas a sheachaint mar gheall ar rioscaí féideartha don naíonán.

Ainmneacha Branda Daclizumab

Mhargaíodh Daclizumab faoin ainm branda Zinbryta le haghaidh cóireála scléaróis iolrach. Ba é seo an príomh-ainm tráchtála a úsáideadh sna Stáit Aontaithe, san Eoraip, agus i dtíortha eile inar ceadaíodh é.

Níos luaithe ina fhorbairt, bhí aithne freisin ar daclizumab leis an ainm branda Zenapax nuair a úsáideadh é chun diúltú trasphlandaithe orgáin a chosc. Mar sin féin, bhí an fhoirmle seo difriúil ón leagan MS agus scoradh í freisin.

Ó tarraingíodh an cógas den mhargadh, níl Zinbryta ar fáil a thuilleadh trí aon chógaslann nó soláthraí cúraim sláinte. Aistríodh othair a bhí ag glacadh an chógais seo chuig cóireálacha MS eile.

Malairtí Daclizumab

Ós rud é nach bhfuil daclizumab ar fáil a thuilleadh, is féidir le roinnt teiripí eile a mhodhnaíonn galar foirmeacha athiompaithe de scléaróis iolrach a chóireáil go héifeachtach. Is féidir le do dhochtúir cabhrú leat an rogha is oiriúnaí a aimsiú bunaithe ar do chás sonrach.

I measc na malairtí reatha tá:

• Cógais interferon cosúil le Avonex, Rebif, nó Plegridy
• Aicéatáit glatiramer (Copaxone nó Glatopa)
• Cógais ó bhéal ar nós fingolimod (Gilenya) nó dé-mheitil fúmaráit (Tecfidera)
• Teiripí insileadh cosúil le natalizumab (Tysabri) nó ocrelizumab (Ocrevus)
• Roghanna níos nuaí lena n-áirítear alemtuzumab (Lemtrada) nó cladribine (Mavenclad)

Tá a buntáistí agus a rioscaí féin ag gach malairt, agus breithneoidh do dhochtúir fachtóirí cosúil le do ghníomhaíocht galar, cóireálacha roimhe seo, agus do stair sláinte pearsanta. Is é an sprioc cógas a aimsiú a rialaíonn do MS go héifeachtach agus fo-iarmhairtí a íoslaghdú.

D'éirigh le go leor othar a bhí ag glacadh daclizumab aistriú go cóireálacha eile le rialú leanúnach galar. Oibreoidh do fhoireann cúraim sláinte go dlúth leat chun aistriú réidh agus bainistíocht leanúnach do MS a chinntiú.

An Fearr Daclizumab ná Cógais MS Eile?

Léirigh Daclizumab éifeachtacht gheallta i dtriail chliniciúla i gcomparáid le interferon béite-1a, ag laghdú rátaí athiompaithe agus léirsithe nua inchinne i go leor othar. Mar sin féin, bhí a phróifíl sábháilteachta thromchúiseach níos tábhachtaí ná na buntáistí seo.

Léirigh staidéir go raibh daclizumab níos éifeachtaí ná roinnt cóireálacha den chéad líne chun gníomhaíocht galair a laghdú. Is minic a bhí níos lú athiompaithe agus níos lú dul chun cinn míchumais ag othair i gcomparáid leo siúd a bhí ar chógais interferon.

In ainneoin a éifeachtúlachta, ciallaíonn tarraingt siar an chógais mar gheall ar imní sábháilteachta ae nach bhfuil sé á mheas a thuilleadh mar rogha inmharthana. D’fhéadfadh cóireálacha reatha MS cosúil le ocrelizumab nó natalizumab éifeachtúlacht chomhchosúil nó níos fearr a thairiscint le próifílí sábháilteachta níos inbhainistithe.

Tá an tírdhreach cóireála MS tar éis teacht chun cinn go suntasach ó tarraingíodh daclizumab siar. Is minic a sholáthraíonn cógais níos nuaí rialú galair den scoth le próifílí fo-iarmhairtí níos fearr agus níos inbhainistithe, rud a fhágann gur roghanna is fearr iad do fhormhór na n-othar.

Ceisteanna Coitianta faoi Daclizumab

An bhfuil Daclizumab Sábháilte do Dhaoine le Fadhbanna Ae?

Ní hea, ní raibh daclizumab sábháilte do dhaoine le fadhbanna ae a bhí ann cheana. D’fhéadfadh athlasadh ae tromchúiseach agus damáiste a bheith mar thoradh ar an gcógas, agus ba é sin an phríomhchúis leis an tarraingt siar ón margadh.

Fiú d’othair a raibh gnáthfheidhm ae acu, bhí gá le monatóireacht mhíosúil ar fhadhbanna ae agus iad ag glacadh daclizumab. Ní raibh na daoine sin a raibh aon stair ghalair ae acu ina n-iarrthóirí don chóireáil seo mar gheall ar an mbaol méadaithe de dheacrachtaí bagrach don bheatha.

Cad ba chóir dom a dhéanamh má d'úsáid mé an iomarca daclizumab trí thimpiste?

Má fuair tú níos mó ná an dáileog forordaithe de daclizumab trí thimpiste, déan teagmháil le do dhochtúir nó le seirbhísí éigeandála láithreach. D’fhéadfadh ródháileog an baol fo-iarmhairtí tromchúiseacha a mhéadú, go háirithe fadhbanna ae agus ionfhabhtuithe tromchúiseacha.

Ní raibh aon fhrithdhúile sonrach ann le haghaidh ródháileog daclizumab, agus mar sin dhírigh an chóireáil ar na hairíonna a bhainistiú agus ar fhéachaint ar dheacrachtaí. Is dócha go méadódh do dhochtúir minicíocht na dtástálacha fola chun féachaint ar fhadhbanna ae agus ar fho-iarmhairtí tromchúiseacha eile.

Cad ba chóir dom a dhéanamh má chaill mé dáileog de Daclizumab?

Má chaill tú do instealladh míosúil daclizumab sceidealaithe, déan teagmháil le do sholáthraí cúraim sláinte chomh luath agus is féidir chun é a athsceidealú. Bhí éifeachtacht na míochaine ag brath ar leibhéil chomhsheasmhacha a choinneáil i do chóras.

Chinnfeadh do dhochtúir an t-am is fearr do do chéad dáileog eile bunaithe ar an méid ama a bhí caite ó do instealladh deireanach. Go ginearálta, gheobhaidh tú an dáileog a chaill tú chomh luath agus is féidir agus ansin leanfaidh tú ar aghaidh le do sceideal míosúil rialta.

Cathain is féidir liom stop a ghlacadh le Daclizumab?

Ó tharraingíodh daclizumab siar ón margadh, tá gach othar tar éis stop a ghlacadh leis an gcógas seo cheana féin. Cuireadh an tarraingt siar i bhfeidhm mar gheall ar imní sábháilteachta, go háirithe fadhbanna tromchúiseacha ae a d'fhéadfadh a bheith bagrach don bheatha.

Má bhí tú ag glacadh daclizumab roimhe seo, chabhródh do dhochtúir leat aistriú go cóireáil MS eile. Éilíonn stop a chur le haon chógas MS maoirseacht chúramach leighis chun athghníomhachtú galair a chosc agus cosaint leanúnach a chinntiú.

An féidir liom Daclizumab a ghlacadh le linn toirchis?

Níor moladh daclizumab le linn toirchis mar gheall ar rioscaí féideartha don leanbh atá ag forbairt. D'fhéadfadh an cógas dul i bhfeidhm ar fhorbairt an chórais imdhíonachta den fhéatas agus deacrachtaí a chruthú go féideartha.

Moladh do mhná den aois atá ag iompar clainne a bhí ag glacadh daclizumab frithghiniúint éifeachtach a úsáid le linn na cóireála agus ar feadh roinnt míonna tar éis stop a chur léi. Má tharla toircheas agus an cógas á ghlacadh, bhí comhairliúchán láithreach le soláthraithe cúraim sláinte riachtanach chun rioscaí agus tairbhí a mheas.