Cad is Peginesatide ann: Úsáidí, Dáileog, Fo-iarmhairtí agus Tuilleadh

Ba chógais sintéiseacha é Peginesatide a ceapadh chun an ainéime a chóireáil i ndaoine le galar duáin ainsealach a bhí ar scagdhealú. Oibríonn sé trí spreagadh a dhéanamh do do smior chun níos mó cealla fola dearga a tháirgeadh, cosúil leis an gcaoi a bhfeidhmíonn an hormón nádúrtha erythropoietin i do chorp. Mar sin féin, baineadh an cógas seo den mhargadh in 2013 mar gheall ar imní thromchúiseach faoi shábháilteacht, lena n-áirítear frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha a d'fhág go raibh ospidéalú agus básanna ann.

Cad is Peginesatide ann?

Ba chógas próitéine saorga é Peginesatide a d'aithris ar ghníomh erythropoietin i do chorp. Is hormón é erythropoietin a tháirgeann do duáin go nádúrtha chun comhartha a thabhairt do do smior chun cealla fola dearga a chruthú. Nuair a dhéantar damáiste do do duáin ó ghalar ainsealach, ní féidir leo go leor den hormón seo a dhéanamh, rud a fhágann ainéime.

Forbraíodh an cógas go sonrach do dhaoine le galar duáin ainsealach a bhí ag fáil cóireála scagdhealaithe. Tugadh é mar instealladh uair sa mhí, rud a bhí níos áisiúla ná cógais eile dá samhail a raibh dáileog níos minice ag teastáil uathu. Ar an drochuair, níl peginesatide ar fáil le húsáid a thuilleadh mar gheall ar shaincheisteanna sábháilteachta a tháinig chun cinn tar éis a fhormheasta.

Cén úsáid a bhí ag Peginesatide?

Úsáideadh Peginesatide chun ainéime a chóireáil in daoine fásta le galar duáin ainsealach a bhí ar scagdhealú. Tarlaíonn ainéime nuair nach bhfuil go leor cealla fola dearga sláintiúla agat chun ocsaigin a iompar ar fud do choirp, rud a fhágann go mbraitheann tú tuirseach, lag, agus gearr anála.

Is minic a fhorbraíonn ainéime i ndaoine le galar duáin toisc nach féidir lena nduáin damáiste go leor erythropoietin a tháirgeadh. Cruthaíonn sé seo timthriall ina mbíonn deacracht ag do chorp na cealla fola dearga a theastaíonn uaidh a dhéanamh. Ceapadh Peginesatide chun teacht isteach agus an comhartha sin atá in easnamh a sholáthar do do smior.

Níor ceadaíodh an cógas ach do othair a bhí cheana féin ag fáil cóireála scagdhealaithe. Ní raibh sé beartaithe do dhaoine le galar duáin níos éadroime nó dóibh siúd nach raibh ar scagdhealú fós. Bheadh do dhochtúir tar éis an rogha seo a mheas dá mba rud é nach raibh cóireálacha eile ag obair go maith go leor chun do chuid comharthaí ainéime a bhainistiú.

Conas a d'oibrigh Peginesatide?

D'oibrigh Peginesatide trí cheangal leis na gabhdóirí céanna i do smior a fhreagraíonn do erythropoietin nádúrtha. Smaoinigh air mar úsáid eochrach a oireann don ghlas céanna a d'úsáidfeadh hormón nádúrtha do choirp. Nuair a bhí sé ceangailte, spreag sé do smior chun níos mó cealla fola dearga a tháirgeadh.

Meastar gur rogha láidir cóireála a bhí sa chógais mar d'fhéadfadh sé méadú suntasach a dhéanamh ar tháirgeadh cealla fola dearga. Mar sin féin, chiallaigh an neart seo freisin go raibh gá le monatóireacht chúramach chun cosc a chur ar do leibhéil cealla fola dearga ardú ró-thapa nó ró-ard, rud a d'fhéadfadh deacrachtaí contúirteacha a chruthú.

D'fhéadfadh do chorp tosú ag freagairt do peginesatide laistigh de chúpla seachtain, cé go bhféadfadh sé suas le trí mhí a ghlacadh chun an éifeacht iomlán a fheiceáil. D'fhan an cógas gníomhach i do chóras ar feadh míosa, agus is é sin an fáth nach raibh sé ach ag teastáil uair sa mhí.

Conas ba chóir Peginesatide a ghlacadh?

Tugadh Peginesatide mar instealladh isteach i vein (infhéitheach) nó faoin gcraiceann (faoi chraiceann) uair sa mhí. Bheadh do sholáthraí cúraim sláinte tar éis an cógas seo a riar le linn do sheisiúin scagdhealaithe nó in áis leighis. Ní raibh sé rud ar bith a d'fhéadfá a ghlacadh sa bhaile leat féin.

Níor éiligh an instealladh aon ullmhúchán speisialta maidir le bia nó deoch. D'fhéadfá ithe de ghnáth roimh agus tar éis an cógas a fháil. Bheadh do dhochtúir tar éis an dáileog cheart a chinneadh bunaithe ar do mheáchan, leibhéil cealla fola dearga reatha, agus cé chomh maith agus a bhí tú ag freagairt don chóireáil.

Roimh gach instealladh, bheadh do fhoireann cúram sláinte tar éis do bhrú fola a sheiceáil agus do thorthaí saotharlainne le déanaí a athbhreithniú. Dhéanfadh siad faireachas cúramach ort freisin le haghaidh aon chomharthaí d'imoibrithe ailléirgeacha, go háirithe le linn do chéad chúpla dáileog nuair a bhí imoibrithe is dóichí go dtarlódh siad.

Cá fhad ar cheart Peginesatide a bheith á ghlacadh?

Bheadh fad na cóireála peginesatide athraithe ag brath ar do fhreagairt aonair agus ar do fhulaingt don chógas. Bheadh an chuid is mó de dhaoine tar éis leanúint ar aghaidh leis an gcóireáil chomh fada agus a mhair a n-ainéimeas agus go raibh an cógas ag cabhrú gan fo-iarmhairtí suntasacha a chur faoi deara.

Bheadh do dhochtúir tar éis do leibhéil cealla fola dearga a mhaoirsiú go dlúth, agus iad á seiceáil go hiondúil gach cúpla seachtain ar dtús, ansin go míosúil nuair a chobhsaigh do leibhéil. Dá bhfeabhsódh do aineimeas go suntasach nó dá mbeadh fo-iarmhairtí imníochta agat, d'fhéadfadh do dhochtúir an dáileog a choigeartú nó smaoineamh ar athrú go cóireáil dhifriúil.

Ó baineadh peginesatide den mhargadh, bheadh aon duine a bhí á ghlacadh aistrithe go cóireálacha aineiméime malartacha. Bheadh do fhoireann cúram sláinte tar éis oibriú leat chun an teiripe athsholáthair is fearr a aimsiú do do chás ar leith.

Cad iad na fo-iarmhairtí a bhí ag Peginesatide?

Bhí roinnt fo-iarmhairtí féideartha ag Peginesatide, ó éadrom go bagrach don bheatha. Ba é an imní ba thromchúisí ná imoibrithe ailléirgeacha tromchúiseacha, rud a d'fhág gur baineadh an cógas den mhargadh. D'fhéadfadh na himoibrithe seo a bheith láithreach agus contúirteach, agus cóireáil leighis éigeandála ag teastáil.

Áiríodh na fo-iarmhairtí coitianta a bhí ag daoine:

• Spasms matáin agus pian
• Pian ar ais
• Casacht
• Brú fola ard
• Buinneach
• Nausea
• At sna hairm nó sna cosa

Bhí na fo-iarmhairtí laethúla seo inghlactha go ginearálta agus is minic a d'fheabhsaigh siad de réir mar a d'oir do chorp don chógas. Mar sin féin, bhí gá fós iad a thuairisciú do do fhoireann cúram sláinte.

Ba iad na fo-iarmhairtí tromchúiseacha a d'fhág gur tarraingíodh peginesatide siar ná frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha ar a dtugtar anaifileacsis. D'fhéadfadh na frithghníomhartha seo deacracht análaithe, titim thromchúiseach i mbrú fola, at ar an aghaidh agus sa scornach a chruthú, agus d'fhéadfadh siad a bheith marfach mura ndéanfaí iad a chóireáil láithreach. Bhí fadhbanna cardashoithíocha tromchúiseacha ag daoine áirithe freisin, lena n-áirítear taomanna croí agus strócanna.

Ba imní shuntasach eile iad téachtáin fola, go háirithe sna suíomhanna rochtana a úsáideadh le haghaidh scagdhealaithe. D'fhéadfadh an cógas a bheith ina chúis freisin go n-ardódh do leibhéil cealla fola dearga ró-thapa, rud a d'fhágfadh brú fola contúirteach ard agus deacrachtaí eile.

Cé nár cheart Peginesatide a ghlacadh?

Níor cheart do roinnt grúpaí daoine peginesatide a ghlacadh, fiú nuair a bhí sé ar fáil. Ba chóir d'aon duine a raibh ailléirge ar eolas aige do peginesatide nó d'aon cheann dá chomhpháirteanna an cógas seo a sheachaint go hiomlán. Ní raibh daoine le brú fola ard neamhrialaithe ina n-iarrthóirí maithe le haghaidh cóireála freisin.

Moladh do mhná torracha agus beathú cíche gan peginesatide a úsáid mar gheall ar shonraí sábháilteachta neamhleor. Níor tuigeadh go hiomlán éifeachtaí an chógais ar naíonáin atá ag forbairt, rud a fhágann go raibh sé ró-riosca le húsáid le linn toirchis nó agus iad ag altranas.

Níor cheart do dhaoine le cineálacha áirithe ailse, go háirithe iad siúd a théann i bhfeidhm ar an fhuil nó ar an smior, peginesatide a úsáid. D'fhéadfadh an cógas fás cille ailse a spreagadh sna cásanna seo. Ina theannta sin, bheadh riosca ard ag aon duine a raibh stair de dhroch-fhrithghníomhartha ailléirgeacha acu do chógais den chineál céanna.

D'fhéadfadh go mbeadh ar dhaoine le hionfhabhtuithe gníomhacha nó le coinníollacha athlastacha fanacht go dtí go réiteofaí na saincheisteanna seo sula dtosófaí ar chóireáil. D'fhéadfadh go mbeadh freagairt do chóras imdhíonachta do peginesatide dothuartha agus tú ag déileáil le dúshláin sláinte eile ag an am céanna.

Ainm branda Peginesatide

Díoladh Peginesatide faoin ainm branda Omontys sna Stáit Aontaithe. Ba é seo an t-aon ainm branda faoina ndearnadh an leigheas a mhargú sular tarraingíodh siar ón margadh é in 2013.

D'fhorbair Affymax an leigheas agus rinneadh margaíocht air i gcomhpháirtíocht le Takeda Pharmaceuticals. Fuair sé formheas FDA i mí an Mhárta 2012 ach d'aisghair na monaróirí go deonach é i mí Feabhra 2013 mar gheall ar imní thromchúiseach sábháilteachta.

Malairtí Peginesatide

Tá roinnt malairtí ar peginesatide ar fáil chun anemia a chóireáil i ndaoine le galar duáin ainsealach. Oibríonn na cógais seo ar an gcaoi chéanna trí spreagadh a dhéanamh ar tháirgeadh cealla fola dearga, ach tá próifílí sábháilteachta agus sceidil dáileoige éagsúla acu.

I measc na malairtí is coitianta a úsáidtear tá:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - tugtha 1-3 huaire sa tseachtain
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - tugtha go seachtainiúil nó gach seachtain eile
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - tugtha go míosúil

Úsáideadh na cógais seo níos faide ná peginesatide agus tá taifid sábháilteachta níos bunaithe acu. Roghnóidh do dhochtúir an rogha is fearr bunaithe ar do riachtanais shonracha, cé chomh minic is féidir leat teacht isteach le haghaidh instealltaí, agus cé chomh maith agus a fhulaingíonn tú gach cógas.

Is minic a úsáidtear forlíontaí iarainn in éineacht leis na cógais seo chun a chinntiú go bhfuil go leor iarainn ag do chorp chun cealla fola dearga sláintiúla a dhéanamh. D’fhéadfadh go mbeadh tairbhe ag daoine áirithe freisin as fuilaistriúcháin i gcásanna áirithe, cé go bhfuil sé seo curtha in áirithe de ghnáth do chásanna tromchúiseacha.

An raibh Peginesatide níos fearr ná Epoetin alfa?

Bhí Peginesatide agus epoetin alfa araon éifeachtach chun anemia a chóireáil i ndaoine le galar duáin ainsealach, ach bhí buntáistí agus míbhuntáistí éagsúla acu. Ba é an phríomhbhuntáiste a bhí ag Peginesatide ná a sceideal dáileoige uair sa mhí, i gcomparáid le gá epoetin alfa le 1-3 instealladh sa tseachtain.

Maidir le héifeachtacht, léirigh staidéir go raibh peginesatide in ann leibhéil haemaglóibine a choinneáil chomh maith le epoetin alfa. D'fhéadfadh an dá chógas an ainéime a chóireáil go rathúil agus an gá le fuilaistriúcháin a laghdú i bhformhór na n-othar.

Mar sin féin, chruthaigh próifíl sábháilteachta peginesatide a bheith níos measa go suntasach ná próifíl epoetin alfa. Ní fhacaíodh na frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha a d'fhág gur tarraingíodh peginesatide siar go coitianta le epoetin alfa, a úsáideadh go sábháilte le blianta fada. Mar sin, is é epoetin alfa an rogha is fearr ar an iomlán, in ainneoin go dteastaíonn instealltaí níos minice.

Sa lá atá inniu ann, is rogha cóireála caighdeánach fós é epoetin alfa le taifead sábháilteachta bunaithe go maith. Cé go raibh an áisiúlacht a bhaineann le dáileog míosúil tarraingteach, rinne na rioscaí tromchúiseacha a bhain le peginesatide é mí-oiriúnach le haghaidh úsáide leanúnaí.

Ceisteanna a chuirtear go minic faoi Peginesatide

C1. An bhfuil Peginesatide sábháilte do dhaoine le diaibéiteas?

Nuair a bhí peginesatide ar fáil, d'fhéadfadh daoine le diaibéiteas a raibh galar duáin ainsealach orthu freisin an cógas seo a úsáid, ach bhí rabhadh breise ag teastáil. Is minic a bhíonn galar duáin mar thoradh ar diaibéiteas, agus forbraíonn go leor daoine leis an dá choinníoll ainéime a dteastaíonn cóireáil uirthi.

Mar sin féin, is gnách go mbíonn rioscaí níos airde ag daoine le diaibéiteas maidir le fadhbanna cardashoithíoch, rud a d'fhéadfadh a bheith níos measa ag fo-iarmhairtí peginesatide. Mar gheall ar an claonadh atá ag an gcógas brú fola a ardú agus an riosca téachtáin a mhéadú, bhí sé an-imníoch do dhiaibéitis. Bheadh dochtúir tar éis na rioscaí seo a mheá go han-chúramach sula ndéanfaí peginesatide a fhorordú do dhuine le diaibéiteas.

C2. Cad ba chóir dom a dhéanamh má úsáidim an iomarca Peginesatide de thaisme?

Bheadh ródháileog de peginesatide ina éigeandáil leighis thromchúiseach a d'éileodh cúram ospidéil láithreach. D'fhéadfadh an iomarca den chógas seo a bheith ina chúis le leibhéil do chealla fola dearga ardú go contúirteach, rud a d'fhágfadh brú fola ard tromchúiseach, téachtáin fola, fadhbanna croí, agus stróc.

Ós rud é nach raibh peginesatide á thabhairt ach ag soláthraithe cúraim sláinte i suíomhanna leighis, bheadh ródháileoga thimpiste annamh. Mar sin féin, dá dtarlódh ródháileog, bheadh an chóireáil dírithe ar na deacrachtaí a bhainistiú, amhail brú fola a rialú agus téachtáin fola a chosc. Ní raibh aon fhrithdóit shonrach ann do ródháileog peginesatide.

C3. Cad ba chóir dom a dhéanamh má chailleann mé dáileog de Peginesatide?

Má chaill tú instealladh peginesatide sceidealaithe, bheadh ort teagmháil a dhéanamh le do sholáthraí cúraim sláinte láithreach chun é a athsceidealú. D'fhéadfadh sé go n-éireodh do ainéime níos measa dá gcaillfí dáileoga, rud a d'fhágfadh tuirse, laige, agus comharthaí eile ag teacht ar ais.

Bheadh do dhochtúir tar éis an t-am is fearr do do dháileog makeup a chinneadh bunaithe ar an am a chaill tú an instealladh agus ar do leibhéil reatha dearga fola. D'fhéadfadh sé go ndéanfadh siad do chúpla dáileog eile a choigeartú chun filleadh ar an mbóthar ceart le do sceideal cóireála. Bhí sé tábhachtach gan iarracht a dhéanamh dáileoga caillte a dhéanamh suas leat féin.

C4. Cathain a d'fhéadfainn stop a chur le Peginesatide a ghlacadh?

Bheadh an cinneadh stop a chur le peginesatide déanta ag do dhochtúir bunaithe ar roinnt fachtóirí. Dá bhfeabhsódh do fheidhm duáin go suntasach, d'fhéadfadh do chorp tosú ag táirgeadh go leor erythropoietin nádúrtha arís, rud a fhágfadh nach mbeadh an cógas ag teastáil.

Chomh maith leis sin, stopfá peginesatide a ghlacadh má bhí taobh-éifeachtaí tromchúiseacha nó frithghníomhartha ailléirgeacha agat. I bhformhór na gcásanna, áfach, bheadh ar dhaoine le galar ainsealach duáin ar scagdhealú leanúint ar aghaidh le cineál éigin cóireála ainéime san fhadtéarma. Nuair a tarraingíodh peginesatide siar, aistríodh othair go cógais eile seachas stop a chur le cóireáil ainéime go hiomlán.

C5. Cén fáth a tarraingíodh Peginesatide siar ón margadh?

Tarraingíodh Peginesatide den mhargadh i mí Feabhra 2013 mar gheall ar thuairiscí faoi imoibrithe ailléirgeacha tromchúiseacha agus uaireanta marfacha. Tar éis an leigheas a bheith ceadaithe agus níos mó úsáide á baint as, thosaigh soláthraithe cúraim sláinte ag tuairisciú cásanna de anaifileacsas tromchúiseach a raibh cóireáil éigeandála ag teastáil dóibh.

Chinn an FDA agus na monaróirí go raibh an baol go dtarlódh na frithghníomhartha seo a bhí bagrach don bheatha ró-ard chun leanúint ar aghaidh ag margaíocht an leighis. Rinneadh an cinneadh gach táirge peginesatide a aisghairm go deonach agus deireadh a chur lena úsáid. Athraíodh othair a bhí ag glacadh peginesatide go cóireálacha malartacha níos sábháilte dá n-ainéime.