Dè a th' ann am Peginesatide: Cleachdaidhean, Dosage, Buaidhean-taobh agus Barrachd

Bha Peginesatide na chungaidh-leigheis fuadain a chaidh a dhealbhadh gus anemia a leigheas ann an daoine le galar dubhaig leantainneach a tha air dialysis. Bidh e ag obair le bhith a' brosnachadh do smior cnàimh gus barrachd cheallan fola dearga a dhèanamh, coltach ris mar a bhios an hormone nàdarra erythropoietin ag obair. Ach, chaidh an cungaidh-leigheis seo a thoirt a-mach às a' mhargaidh ann an 2013 air sgàth draghan sàbhailteachd mòra, a' gabhail a-steach ath-bheachdan alergidh dona a thug gu ospadalan agus bàsan.

Dè a th' ann am Peginesatide?

Bha Peginesatide na chungaidh-leigheis pròtain a rinn daoine a bha a' dèanamh atharrais air gnìomh erythropoietin anns a' bhodhaig agad. Is e hormone a th' ann an Erythropoietin a bhios do dubhagan a' dèanamh gu nàdarra gus innse don smior cnàimh agad ceallan fola dearga a chruthachadh. Nuair a bhios do dubhagan air am milleadh bho ghalar leantainneach, chan urrainn dhaibh gu leòr den hormone seo a dhèanamh, a' leantainn gu anemia.

Chaidh an cungaidh-leigheis a leasachadh gu sònraichte airson daoine le galar dubhaig leantainneach a bha a' faighinn leigheas dialysis. Chaidh a thoirt mar stealladh aon uair sa mhìos, a bha nas goireasaiche na cungaidhean-leigheis eile coltach ris a bha feumach air barrachd dòsan. Gu mì-fhortanach, chan eil peginesatide ri fhaighinn tuilleadh airson a chleachdadh air sgàth cùisean sàbhailteachd a nochd às dèidh aontachadh.

Dè a bha Peginesatide a' cleachdadh airson?

Chaidh Peginesatide a chleachdadh gus anemia a leigheas ann an inbhich le galar dubhaig leantainneach a bha air dialysis. Bidh anemia a' tachairt nuair nach eil gu leòr de cheallan fola dearga fallain agad gus ocsaidean a ghiùlan air feadh do bhodhaig, a' fàgail thu a' faireachdainn sgìth, lag, agus gann an anail.

Bidh daoine le galar dubhaig gu tric a' leasachadh anemia leis nach urrainn dha na dubhagan millte aca gu leòr erythropoietin a dhèanamh. Bidh seo a' cruthachadh cearcall far a bheil do bhodhaig a' strì gus na ceallan fola dearga a dh'fheumas e a dhèanamh. Chaidh Peginesatide a dhealbhadh gus ceum a-steach agus an comharra a dhìth sin a thoirt don smior cnàimh agad.

Cha deach am cungaidh-leigheis aontachadh ach dha euslaintich a bha mar-thà a’ faighinn leigheas dialysis. Cha robh e an dùil dha daoine le galar dubhaig nas ciùine no an fheadhainn nach robh fhathast air dialysis. Bhiodh an dotair agad air beachdachadh air an roghainn seo mura biodh leigheasan eile ag obair gu math gu leòr gus na comharraidhean anemia agad a riaghladh.

Ciamar a dh’obraich Peginesatide?

Dh’obraich Peginesatide le bhith a’ ceangal ris na h-aon ghabhadairean anns an smior cnàimh agad a fhreagras ri erythropoietin nàdarra. Smaoinich air mar a bhith a’ cleachdadh iuchair a tha a’ freagairt air an aon ghlas a chleachdas an hormone nàdarra agad. Aon uair ‘s gu bheil e ceangailte, bhrosnaich e do smior cnàimh gus barrachd cheallan fola dearga a dhèanamh.

Bha am cungaidh-leigheis air a mheas mar roghainn làidir leigheis oir dh’ fhaodadh e cinneasachadh cheallan fola dearga a mheudachadh gu mòr. Ach, bha an neart seo cuideachd a’ ciallachadh gum feumadh e sgrùdadh cùramach gus casg a chuir air na h-ìrean ceallan fola dearga agad bho bhith ag èirigh ro luath no ro àrd, a dh’ fhaodadh duilgheadasan cunnartach adhbhrachadh.

Mar as trice bhiodh do bhodhaig a’ tòiseachadh a’ freagairt ri peginesatide taobh a-staigh beagan sheachdainean, ged a dh’ fhaodadh e suas ri trì mìosan a thoirt gus a’ bhuaidh iomlan fhaicinn. Dh’fhan am cungaidh-leigheis gnìomhach anns an t-siostam agad airson timcheall air mìos, agus is e sin as coireach gum feumadh e a bhith air a thoirt seachad aon uair sa mhìos.

Ciamar a bu chòir Peginesatide a bhith air a ghabhail?

Chaidh Peginesatide a thoirt seachad mar stealladh an dàrna cuid a-steach do vein (gu h-inntinn) no fon chraiceann (fo-chraiceann) aon uair sa mhìos. Bhiodh an solaraiche cùram slàinte agad air an cungaidh-leigheis seo a rianachd aig àm do sheisean dialysis no aig ionad meidigeach. Cha b’ e rudeigin a b’ urrainn dhut a ghabhail aig an taigh leat fhèin.

Cha robh feum aig an stealladh air ullachadh sònraichte sam bith a thaobh biadh no deoch. Dh’ fhaodadh tu ithe mar as àbhaist ro agus às deidh dhut an cungaidh-leigheis fhaighinn. Bhiodh an dotair agad air an dòs cheart a dhearbhadh stèidhichte air do chuideam, na h-ìrean ceallan fola dearga a th’ agad an-dràsta, agus cho math ‘s a bha thu a’ freagairt ri leigheas.

Mus beatha a h-uile stealladh, bhiodh an sgioba cùram slàinte agad air do bhruthadh-fala a sgrùdadh agus air na toraidhean obair-lann agad o chionn ghoirid ath-sgrùdadh. Bhiodh iad cuideachd gad choimhead gu faiceallach airson comharran sam bith de ath-bhualaidhean aileirgeach, gu h-àraidh rè a’ chiad beagan dòsan agad nuair a bha ath-bhualaidhean nas dualtaiche tachairt.

Dè cho fada 'sa bu chòir Peginesatide a bhith air a ghabhail?

Bhiodh fad an làimhseachaidh le peginesatide air atharrachadh a rèir do fhreagairt fa leth agus do fhulangas don chungaidh-leigheis. Bhiodh a’ mhòr-chuid de dhaoine air leantainn air adhart leis an làimhseachadh fhad ‘s a mhaireadh an anemia aca agus gu robh an cungaidh-leigheis a’ cuideachadh gun a bhith ag adhbhrachadh droch bhuaidhean.

Bhiodh an dotair agad air na h-ìrean dearga fala agad a sgrùdadh gu dlùth, mar as trice gan sgrùdadh gach beagan sheachdainean an toiseach, an uairsin gach mìos nuair a dh’fhàs na h-ìrean agad seasmhach. Ma dh’fheàrr an anemia agad gu mòr no ma dh’fhiosraich thu droch bhuaidhean, is dòcha gum biodh an dotair agad air an dòs atharrachadh no air beachdachadh air gluasad gu làimhseachadh eadar-dhealaichte.

Bho chaidh peginesatide a thoirt a-mach às a’ mhargaidh, bhiodh duine sam bith a bha ga ghabhail air a bhith air a ghluasad gu leigheasan eile airson anemia. Bhiodh an sgioba cùram slàinte agad air obrachadh còmhla riut gus an leigheas as fheàrr a lorg airson an t-suidheachadh sònraichte agad.

Dè na droch bhuaidhean a bh’ aig Peginesatide?

Bha grunn dhroch bhuaidhean a dh’fhaodadh a bhith aig Peginesatide, a’ dol bho fheadhainn tlàth gu feadhainn a bha a’ bagairt beatha. B’ e an dragh as miosa ath-bhualaidhean aileirgeach dona, a thug air an cungaidh-leigheis a bhith air a thoirt a-mach às a’ mhargaidh. Dh’fhaodadh na h-ath-bhualaidhean sin a bhith sa bhad agus cunnartach, agus dh’fheumadh iad leigheas meidigeach èiginneach.

Bha droch bhuaidhean cumanta a dh’fhiosraich daoine a’ toirt a-steach:

• Spasms fèithean agus pian
• Pian droma
• Casadaich
• Bruthadh-fala àrd
• A’ bhuinneach
• Nausea
• At anns na gàirdeanan no na casan

Bha na droch bhuaidhean làitheil seo sa chumantas furasta a riaghladh agus gu tric dh’fheàrr iad mar a dh’atharraich do bhodhaig don chungaidh-leigheis. Ach, bha feum fhathast orra aithris don sgioba cùram slàinte agad.

B’ e na droch bhuaidhean a thug air peginesatide a thoirt air falbh ath-bheachdan alergidh dona ris an canar anaphylaxis. Dh’ fhaodadh na h-ath-bheachdan sin duilgheadas anail, tuiteam mòr ann am bruthadh-fala, at na h-aodann agus na h-amhaich adhbhrachadh, agus dh’ fhaodadh iad a bhith marbhtach mura tèid an làimhseachadh sa bhad. Dh’ fhairich cuid de dhaoine cuideachd droch dhuilgheadasan cardiovascular, a’ gabhail a-steach ionnsaighean cridhe agus stròcan.

B’ e cnapan fala dragh mòr eile, gu h-àraidh anns na làraich ruigsinneachd a thathar a’ cleachdadh airson dialysis. Dh’ fhaodadh an cungaidh-leigheis cuideachd toirt air na h-ìrean dearga fala agad èirigh ro luath, a’ leantainn gu bruthadh-fala cunnartach àrd agus duilgheadasan eile.

Cò nach bu chòir peginesatide a ghabhail?

Cha bu chòir do ghrunn bhuidhnean de dhaoine peginesatide a ghabhail, eadhon nuair a bha e ri fhaighinn. Bu chòir do dhuine sam bith le aileirdsidh aithnichte do peginesatide no gin de na co-phàirtean aige an cungaidh-leigheis seo a sheachnadh gu tur. Cha robh daoine le bruthadh-fala àrd gun smachd cuideachd nan deagh thagraichean airson làimhseachadh.

Chaidh comhairle a thoirt do bhoireannaich a bha trom agus a’ biathadh air a’ bhroilleach gun a bhith a’ cleachdadh peginesatide air sgàth nach robh dàta sàbhailteachd gu leòr ann. Cha deach buaidh na cungaidh-leigheis air naoidheanan a bha a’ fàs a thuigsinn gu h-iomlan, ga fhàgail ro chunnartach airson a chleachdadh nuair a bha iad trom no fhad ‘s a bha iad a’ nursadh.

Cha bu chòir do dhaoine le seòrsachan sònraichte de aillse, gu h-àraidh an fheadhainn a tha a’ toirt buaidh air an fhuil no smior cnàimh, peginesatide a chleachdadh. Dh’ fhaodadh an cungaidh-leigheis fàs cheallan aillse a bhrosnachadh anns na cùisean sin. A bharrachd air an sin, bhiodh duine sam bith le eachdraidh de dhroch ath-bheachdan alergidh do chungaidhean-leigheis coltach ri chèile ann an cunnart àrd.

Is dòcha gum feumadh an fheadhainn le galaran gnìomhach no suidheachaidhean sèid feitheamh gus an deach na cùisean sin fhuasgladh mus tòisicheadh iad air làimhseachadh. Dh’ fhaodadh gum biodh freagairt an t-siostam dìon agad do peginesatide do-chreidsinneach nuair a bhios tu a’ dèiligeadh ri dùbhlain slàinte eile aig an aon àm.

Ainm branda Peginesatide

Chaidh Peginesatide a reic fo ainm a’ bhrand Omontys anns na Stàitean Aonaichte. B’ e seo an aon ainm branda fon deach am measgachadh a mhargaideachd mus deach a thoirt a-mach às a’ mhargaidh ann an 2013.

Chaidh am measgachadh a leasachadh le Affymax agus a mhargaideachd ann an com-pàirteachas le Takeda Pharmaceuticals. Fhuair e cead FDA sa Mhàrt 2012 ach chaidh a thoirt air ais gu saor-thoileach leis an luchd-saothrachaidh sa Ghearran 2013 air sgàth draghan sàbhailteachd mòra.

Roghainnean eile an àite Peginesatide

Tha grunn roghainnean eile an àite peginesatide rim faighinn airson anemia a làimhseachadh ann an daoine le galar dubhaig leantainneach. Bidh na cungaidhean-leighis sin ag obair san aon dòigh le bhith a’ brosnachadh cinneasachadh cheallan fola dearga, ach tha diofar phròifilean sàbhailteachd agus clàran dòsan aca.

Am measg nan roghainnean eile as cumanta tha:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - air a thoirt seachad 1-3 tursan san t-seachdain
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - air a thoirt seachad gach seachdain no gach seachdain eile
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - air a thoirt seachad gach mìos

Chaidh na cungaidhean-leighis sin a chleachdadh nas fhaide na peginesatide agus tha barrachd chlàran sàbhailteachd stèidhichte aca. Taghaidh an dotair agad an roghainn as fheàrr stèidhichte air na feumalachdan sònraichte agad, cho tric ‘s as urrainn dhut a thighinn a-steach airson stealladh, agus cho math ‘s a dh’ fhuilingeas tu gach cungaidh-leighis.

Bithear gu tric a’ cleachdadh stuthan iarainn còmhla ris na cungaidhean-leighis sin gus dèanamh cinnteach gu bheil iarann gu leòr aig do bhodhaig gus ceallan fola dearga fallain a dhèanamh. Faodaidh cuid de dhaoine cuideachd buannachd fhaighinn bho ath-chuiridhean fala ann an suidheachaidhean sònraichte, ged a tha seo mar as trice glèidhte airson cùisean cruaidh.

An robh Peginesatide nas fheàrr na Epoetin alfa?

Bha Peginesatide agus epoetin alfa le chèile èifeachdach ann a bhith a’ làimhseachadh anemia ann an daoine le galar dubhaig leantainneach, ach bha diofar bhuannachdan agus eas-bhuannachdan aca. B’ e prìomh bhuannachd Peginesatide an clàr dòsan aon-mìosail aige, an coimeas ri feum epoetin alfa airson 1-3 stealladh gach seachdain.

A thaobh èifeachdas, sheall sgrùdaidhean gun robh e comasach dha peginesatide ìrean haemoglobin a chumail suas cho math ri epoetin alfa. B’ urrainn dha na cungaidhean-leighis le chèile anemia a làimhseachadh gu soirbheachail agus an fheum air tar-chuiridhean fala a lughdachadh anns a’ mhòr-chuid de dh’ euslaintich.

Ach, dhearbh pròifil sàbhailteachd peginesatide gu robh e gu math nas miosa na pròifil epoetin alfa. Cha robh na fìor dhroch ath-bhualaidhean alergidh a thug air peginesatide a bhith air a tharraing air ais cumanta le epoetin alfa, a chaidh a chleachdadh gu sàbhailte airson iomadh bliadhna. Tha seo a’ dèanamh epoetin alfa mar an roghainn as fheàrr san fharsaingeachd, a dh’ aindeoin gum feumar barrachd stealladh a dhèanamh.

An-diugh, tha epoetin alfa fhathast na roghainn làimhseachaidh àbhaisteach le clàr sàbhailteachd stèidhichte gu math. Ged a bha goireasachd dòsan mìosail tarraingeach, rinn na fìor dhroch chunnartan co-cheangailte ri peginesatide e neo-iomchaidh airson a chleachdadh.

Ceistean cumanta mu Peginesatide

Q1. A bheil Peginesatide sàbhailte dha daoine le tinneas an t-siùcair?

Nuair a bha peginesatide ri fhaighinn, dh’ fhaodadh daoine le tinneas an t-siùcair aig an robh galair dubhaig leantainneach an cungaidh-leighis seo a chleachdadh, ach bha feum air barrachd rabhaidh. Bidh tinneas an t-siùcair gu tric ag adhbhrachadh galair dubhaig, agus bidh mòran dhaoine leis an dà staid a’ leasachadh anemia a dh’ fheumas làimhseachadh.

Ach, tha daoine le tinneas an t-siùcair buailteach a bhith ann an cunnart nas àirde de dhuilgheadasan cardiovascular, a dh’ fhaodadh a bhith air an dèanamh nas miosa le fo-bhuaidhean peginesatide. Rinn claonadh na cungaidh-leighis gus bruthadh-fala àrdachadh agus an cunnart bho bhith a’ clotadh àrdachadh gu sònraichte draghail dha euslaintich le tinneas an t-siùcair. Bhiodh an dotair agad air na cunnartan sin a thomhas gu math faiceallach mus òrdaicheadh iad peginesatide do chuideigin le tinneas an t-siùcair.

Q2. Dè bu chòir dhomh a dhèanamh ma chleachdas mi cus Peginesatide gun fhiosta?

Bhiodh cus de peginesatide air a bhith na èiginn mheidigeach dha-rìribh a dh’ fheumadh cùram ospadail sa bhad. Dh’ fhaodadh cus den chungaidh-leighis seo toirt air na h-ìrean ceallan fola dearga agad èirigh gu cunnartach àrd, a’ leantainn gu bruthadh-fala àrd, clotan fala, duilgheadasan cridhe, agus stròc.

Leis nach robh peginesatide ach ga thoirt seachad le solaraichean cùraim slàinte ann an suidheachaidhean meidigeach, bhiodh cus-dhìolaidhean gun fhiosta air a bhith tearc. Ach, nan tachradh cus-dhìolaidh, bhiodh an leigheas air a bhith ag amas air na duilgheadasan a riaghladh, leithid smachd a chumail air bruthadh-fala agus casg a chur air cnapan fala. Cha robh antidote sònraichte ann airson cus-dhìolaidh peginesatide.

Q3. Dè bu chòir dhomh a dhèanamh ma chailleas mi dòs de Peginesatide?

Ma chaill thu stealladh peginesatide clàraichte, bhiodh feum agad fios a chuir chun t-solaraiche cùraim slàinte agad sa bhad gus ath-chlàradh. Dh’ fhaodadh dòsan a chaidh a chall adhbhrachadh gum fàsadh an anemia agad nas miosa, a’ leantainn gu sgìths, laigse, agus comharran eile a’ tilleadh.

Bhiodh an dotair agad air an àm as fheàrr a dhearbhadh airson an dòs dèanaidh agad stèidhichte air cuin a chaill thu an stealladh agus na h-ìrean cealla fala dearga agad an-dràsta. Dh’ fhaodadh iad na beagan dòsan a leanas atharrachadh gus tilleadh air ais air an t-slighe leis a’ chlàr leigheis agad. Bha e cudromach gun a bhith a’ feuchainn ri dèanamh suas airson dòsan a chaidh a chall leat fhèin.

Q4. Cuin a b’ urrainn dhomh stad a ghabhail air Peginesatide?

Bhiodh an co-dhùnadh stad a ghabhail air peginesatide air a dhèanamh leis an dotair agad stèidhichte air grunn nithean. Nan leasaicheadh gnìomh na h-àraich agad gu mòr, dh’ fhaodadh gum biodh do bhodhaig air tòiseachadh a’ dèanamh gu leòr de erythropoietin nàdarra a-rithist, a’ dèanamh an cungaidh-leigheis neo-riatanach.

Bhiodh tu cuideachd a’ stad a’ gabhail peginesatide nam biodh droch bhuaidhean no ath-bheachdan alergidh ort. Anns a’ mhòr-chuid de chùisean, ge-tà, bhiodh feum aig daoine le tinneas dubhaig leantainneach air dialysis leantainn air adhart le seòrsa air choreigin de leigheas anemia san fhad-ùine. Nuair a chaidh peginesatide a thoirt air ais, chaidh euslaintich a ghluasad gu cungaidhean-leigheis eile seach a bhith a’ stad leigheas anemia gu tur.

Q5. Carson a chaidh Peginesatide a thoirt air ais bhon mhargaidh?

Chaidh Peginesatide a thoirt a-mach às a’ mhargaidh sa Ghearran 2013 air sgàth aithrisean mu dhroch ath-bhualaidhean aileirgeach, uaireannan marbhtach. An dèidh don chungaidh-leigheis a bhith air aontachadh agus air a chleachdadh nas fharsainge, thòisich luchd-solair cùram slàinte ag aithris chùisean de anaphylaxis dona a dh’ fheumadh leigheas èiginneach.

Cho-dhùin an FDA agus an luchd-saothrachaidh gu robh cunnart nan ath-bhualaidhean sin a bha a’ bagairt beatha ro àrd airson cumail a’ margaidheachd na cungaidh-leigheis. Chaidh an co-dhùnadh a dhèanamh gus a h-uile toradh peginesatide a thoirt air ais gu saor-thoileach agus stad a chuir air a chleachdadh. Chaidh euslaintich a bha a’ gabhail peginesatide a ghluasad gu leigheasan eile nas sàbhailte airson an anemia aca.