Created at:1/13/2025
Question on this topic? Get an instant answer from August.
ડેક્લિઝુમેબ એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા છે જેનો ઉપયોગ મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ (MS) ની સારવાર માટે મગજ અને કરોડરજ્જુમાં બળતરા ઘટાડીને કરવામાં આવતો હતો. આ દવાએ ચોક્કસ રોગપ્રતિકારક શક્તિના સંકેતોને અવરોધિત કરીને કામ કર્યું જે MS હુમલામાં ફાળો આપે છે.
જો કે, ગંભીર સલામતીની ચિંતાઓને કારણે 2018 માં ડેક્લિઝુમેબને બજારમાંથી સ્વૈચ્છિક રીતે પાછું ખેંચી લેવામાં આવ્યું હતું. જ્યારે તેણે MS ની સારવારમાં વચન આપ્યું હતું, ત્યારે દુર્લભ પરંતુ ગંભીર યકૃતની સમસ્યાઓના કારણે વિશ્વભરમાં તેનું બંધ થવાનું કારણ બન્યું.
ડેક્લિઝુમેબ એક જૈવિક દવા હતી જે ખાસ કરીને મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસના પુનરાવર્તિત સ્વરૂપોની સારવાર માટે બનાવવામાં આવી હતી. તે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ નામના દવાઓના વર્ગની હતી, જે લેબમાં બનાવેલા પ્રોટીન છે જે તમારી રોગપ્રતિકારક શક્તિના ચોક્કસ ભાગોને લક્ષ્ય બનાવે છે.
દવાને ત્વચાની નીચે, સામાન્ય રીતે તમારા જાંઘ, પેટ અથવા ઉપલા હાથમાં, માસિક ઇન્જેક્શન તરીકે આપવામાં આવતી હતી. તે ઝિનબ્રાયટા બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચવામાં આવતી હતી અને તે MS દર્દીઓ માટે બીજી લાઇન સારવાર માનવામાં આવતી હતી જેઓ અન્ય દવાઓનો સારી રીતે પ્રતિસાદ આપતા ન હતા.
કેટલીક MS સારવારોથી વિપરીત જે તમારી રોગપ્રતિકારક શક્તિને વ્યાપકપણે દબાવી દે છે, ડેક્લિઝુમેબે વધુ પસંદગીયુક્ત રીતે કામ કર્યું. તેણે ચોક્કસ રોગપ્રતિકારક કોષો પર CD25 નામના ચોક્કસ પ્રોટીનને લક્ષ્ય બનાવ્યું, જેનો હેતુ MS માં ચેતા તંતુઓને નુકસાન પહોંચાડતા સ્વયંપ્રતિરક્ષા હુમલાઓને ઘટાડવાનો હતો.
ડેક્લિઝુમેબ મુખ્યત્વે પુનરાવર્તિત સ્વરૂપોના મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસવાળા પુખ્ત વયના લોકો માટે સૂચવવામાં આવતું હતું. આમાં પુનરાવર્તિત-માફી MS અને રિલેપ્સ સાથે ગૌણ પ્રગતિશીલ MSનો સમાવેશ થાય છે, જેવી પરિસ્થિતિઓમાં દર્દીઓ નવા લક્ષણોના સમયગાળાનો અનુભવ કરે છે ત્યારબાદ આંશિક અથવા સંપૂર્ણ પુનઃપ્રાપ્તિ થાય છે.
જો તમે અન્ય રોગ-સંશોધિત ઉપચારોનો ઉપયોગ કરવા છતાં વારંવાર MS રિલેપ્સ અનુભવતા હોવ તો તમારા ડૉક્ટરે ડેક્લિઝુમેબનો વિચાર કર્યો હશે. તે ઘણીવાર એવા દર્દીઓ માટે અનામત રાખવામાં આવતું હતું જેમણે ઇન્ટરફેરોન અથવા ગ્લેટીરામર એસિટેટ જેવી પ્રથમ-લાઇન સારવાર પર સફળતાપૂર્વક રોગની પ્રવૃત્તિનો અનુભવ કર્યો હતો.
આ દવાને પ્રાથમિક પ્રગતિશીલ MS માટે મંજૂરી આપવામાં આવી ન હતી, જ્યાં લક્ષણો સ્પષ્ટ પુનરાવૃત્તિઓ વિના સતત ખરાબ થાય છે. તે અમુક યકૃતની સ્થિતિઓ ધરાવતા અથવા યકૃતની સમસ્યાઓનું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે પણ યોગ્ય નહોતું.
ડેક્લિઝુમાબ સક્રિય ટી કોષો પર CD25 નામના વિશિષ્ટ રીસેપ્ટરને અવરોધિત કરીને કામ કરતું હતું, જે શ્વેત રક્તકણો છે જે સ્વયંપ્રતિરક્ષા હુમલામાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે. આ રીસેપ્ટરને અવરોધિત કરીને, દવાએ આ હાનિકારક રોગપ્રતિકારક કોષોને ગુણાકાર કરતા અને સ્વસ્થ ચેતા પેશીઓ પર હુમલો કરતા અટકાવ્યા.
તેને એવું વિચારો કે બળતરા કોષો તમારા મગજ અને કરોડરજ્જુમાં પ્રવેશવા માટે જે દરવાજો વાપરે છે તેના પર તાળું મારવું. જ્યારે ડેક્લિઝુમાબે CD25 રીસેપ્ટરને અવરોધિત કર્યું, ત્યારે તેણે કુદરતી કિલર કોષોની સંખ્યામાં પણ વધારો કર્યો, જેણે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને વધુ અસરકારક રીતે નિયંત્રિત કરવામાં મદદ કરી.
આ લક્ષિત અભિગમથી ડેક્લિઝુમાબ અન્ય MS દવાઓની સરખામણીમાં મધ્યમ શક્તિશાળી બન્યું. તે વ્યાપક ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ કરતાં વધુ પસંદગીયુક્ત હતું પરંતુ રોગપ્રતિકારક શક્તિના કાર્ય પર તેની અસરોને કારણે હજુ પણ સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખની જરૂર હતી.
ડેક્લિઝુમાબ દર ચાર અઠવાડિયામાં એકવાર સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન તરીકે આપવામાં આવતું હતું. પ્રમાણભૂત ડોઝ 150 મિલિગ્રામ હતો, જે પ્રી-ફિલ્ડ સિરીંજ દ્વારા આપવામાં આવતો હતો જે તમે અથવા કોઈ આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા તમારી ત્વચાની નીચે ઇન્જેક્ટ કરશે.
ત્વચામાં બળતરા અટકાવવા માટે ઇન્જેક્શન સાઇટ્સ તમારા જાંઘ, પેટ અથવા ઉપલા હાથની વચ્ચે ફેરવવામાં આવતી હતી. તમે ખોરાક સાથે અથવા વગર દવા લઈ શકો છો, કારણ કે ખાવાથી તમારા શરીરે દવાનું શોષણ કેવી રીતે કર્યું તેના પર અસર થતી નથી.
સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, તમારા ડૉક્ટર તમારા યકૃતના કાર્યની તપાસ કરવા માટે લોહીની તપાસ કરશે. યકૃતની કોઈપણ સમસ્યાના સંકેતો માટે દેખરેખ રાખવા માટે, સામાન્ય રીતે માસિક લોહીની તપાસ સાથે, સારવાર દરમિયાન નિયમિત દેખરેખ ચાલુ રાખવામાં આવી હતી.
દવાને તમારા રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરવાની અને ઇન્જેક્શન આપતા પહેલા ઓરડાના તાપમાને લાવવાની જરૂર હતી. દરેક ડોઝ એક જ ઉપયોગની પ્રીફિલ્ડ સિરીંજમાં આવતો હતો જેને તમે ઉપયોગ કર્યા પછી સુરક્ષિત રીતે નિકાલ કરશો.
ડેક્લિઝુમેબની સારવારનો સમયગાળો તમે દવાની પ્રતિક્રિયા કેવી રીતે આપી અને તમને કોઈ આડઅસરો થઈ છે કે કેમ તેના પર આધાર રાખે છે. મોટાભાગના દર્દીઓ કે જેમને સારવારથી ફાયદો થયો હતો, તેઓ તેને અનિશ્ચિત સમય માટે ચાલુ રાખતા હતા, કારણ કે તેને બંધ કરવાથી MS ની પ્રવૃત્તિ પાછી આવી શકે છે.
તમારા ડૉક્ટર નિયમિતપણે MRI સ્કેન અને ન્યુરોલોજીકલ પરીક્ષણો દ્વારા તમારી પ્રતિક્રિયાનું મૂલ્યાંકન કરશે, સામાન્ય રીતે દર 6 થી 12 મહિને. જો તમને સારવાર હોવા છતાં નવા રોગો અથવા વિકલાંગતા વધુ ખરાબ થતી જણાય, તો તમારા ડૉક્ટર બીજી MS દવા પર સ્વિચ કરવાનું વિચારી શકે છે.
જો કે, જો તમને યકૃતની સમસ્યાઓના ચિહ્નો દેખાય, જેમ કે તમારી ત્વચા અથવા આંખો પીળી પડવી, ઘેરો પેશાબ અથવા સતત ઉબકા, તો તાત્કાલિક સારવાર બંધ કરવામાં આવશે. આ ગંભીર યકૃત સંબંધિત સલામતીની ચિંતાઓને લીધે આખરે દવા બજારમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી.
ડેક્લિઝુમેબ વિવિધ આડઅસરો પેદા કરી શકે છે, જે હળવાથી ગંભીર સુધીની હોય છે. આ સંભવિત પ્રતિક્રિયાઓને સમજવાથી દર્દીઓ અને ડોકટરોને સારવારના જાણકાર નિર્ણયો લેવામાં અને ચિંતાજનક લક્ષણોનું નિરીક્ષણ કરવામાં મદદ મળી.
સૌથી સામાન્ય આડઅસરો સામાન્ય રીતે મેનેજ કરી શકાય તેવી હતી અને તેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થતો હતો:
વધુ ગંભીર આડઅસરો માટે તાત્કાલિક તબીબી ધ્યાન આપવાની જરૂર હતી અને તેમાં ગંભીર યકૃતની સમસ્યાઓનો સમાવેશ થતો હતો, જે જીવલેણ હોઈ શકે છે. આ યકૃતની સમસ્યાઓ એ પ્રાથમિક કારણ હતું કે જેના કારણે દવા બજારમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી.
દુર્લભ પરંતુ ગંભીર ગૂંચવણોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
આ ગંભીર આડઅસરો, ખાસ કરીને યકૃતની સમસ્યાઓ, થોડા દર્દીઓમાં જોવા મળી હતી પરંતુ તે જીવલેણ બની શકે છે. આના કારણે વિશ્વભરના તમામ બજારોમાંથી ડેક્લિઝુમાબને સ્વૈચ્છિક રીતે પાછું ખેંચી લેવામાં આવ્યું હતું.
મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ ધરાવતા દરેક વ્યક્તિ માટે ડેક્લિઝુમાબ યોગ્ય નહોતું. અમુક તબીબી પરિસ્થિતિઓ અને સંજોગોએ આ દવાને ઉપયોગ માટે ખૂબ જ જોખમી અથવા અયોગ્ય બનાવી દીધી હતી.
જો તમને નીચેની બાબતો હોય તો તમારે ડેક્લિઝુમાબ ન લેવું જોઈએ:
ડિપ્રેશન, એમએસ સિવાયની ઓટોઇમ્યુન સ્થિતિઓ અથવા યકૃતને અસર કરી શકે તેવી અન્ય દવાઓ લેતા દર્દીઓ માટે વિશેષ સાવચેતીની જરૂર હતી. તમારા ડૉક્ટરે ડેક્લિઝુમાબ લખતા પહેલા તમારા તબીબી ઇતિહાસની કાળજીપૂર્વક સમીક્ષા કરી હશે.
65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે પણ આ દવાની ભલામણ કરવામાં આવી ન હતી, કારણ કે આ વય જૂથમાં સલામતીનો ડેટા મર્યાદિત હતો. સ્તનપાન કરાવતી માતાઓને શિશુ માટેના સંભવિત જોખમોને કારણે દવા ટાળવાની સલાહ આપવામાં આવી હતી.
મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસની સારવાર માટે ડેક્લિઝુમાબ ઝિનબ્રાયટા બ્રાન્ડ નામથી વેચવામાં આવતું હતું. આ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપ અને અન્ય દેશોમાં ઉપયોગમાં લેવાતું પ્રાથમિક વ્યાપારી નામ હતું જ્યાં તેને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
તેના વિકાસની શરૂઆતમાં, ડેક્લિઝુમેબને બ્રાન્ડ નામ ઝેનાપેક્સથી પણ ઓળખવામાં આવતું હતું જ્યારે તેનો ઉપયોગ અંગ પ્રત્યારોપણને અટકાવવા માટે થતો હતો. જો કે, આ ફોર્મ્યુલેશન MS સંસ્કરણથી અલગ હતું અને તેને પણ બંધ કરી દેવામાં આવ્યું હતું.
દવા બજારમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હોવાથી, ઝિમ્બ્રાયટા હવે કોઈપણ ફાર્મસી અથવા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા ઉપલબ્ધ નથી. જે દર્દીઓ આ દવા લઈ રહ્યા હતા તેમને વૈકલ્પિક MS સારવારમાં સ્થાનાંતરિત કરવામાં આવ્યા છે.
ડેક્લિઝુમેબ હવે ઉપલબ્ધ ન હોવાથી, અન્ય ઘણા રોગ-સંશોધિત ઉપચારો મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસના ફરીથી થતા સ્વરૂપોની અસરકારક રીતે સારવાર કરી શકે છે. તમારા ડોક્ટર તમને તમારી વિશિષ્ટ પરિસ્થિતિના આધારે સૌથી યોગ્ય વિકલ્પ શોધવામાં મદદ કરી શકે છે.
વર્તમાન વિકલ્પોમાં શામેલ છે:
દરેક વિકલ્પના પોતાના ફાયદા અને જોખમો છે, અને તમારા ડૉક્ટર તમારી રોગની પ્રવૃત્તિ, અગાઉની સારવાર અને વ્યક્તિગત આરોગ્ય ઇતિહાસ જેવા પરિબળોને ધ્યાનમાં લેશે. ધ્યેય એ છે કે એવી દવા શોધવી જે તમારી MS ને અસરકારક રીતે નિયંત્રિત કરે જ્યારે આડઅસરોને ઓછી કરે.
જે ઘણા દર્દીઓ ડેક્લિઝુમેબ લઈ રહ્યા હતા તેઓ સફળતાપૂર્વક અન્ય સારવારમાં સ્થાનાંતરિત થયા છે અને રોગ નિયંત્રણ ચાલુ રાખ્યું છે. તમારી આરોગ્ય સંભાળ ટીમ સરળ સંક્રમણ અને તમારી MS નું ચાલુ સંચાલન સુનિશ્ચિત કરવા માટે તમારી સાથે નજીકથી કામ કરશે.
ડેક્લિઝુમેબે ઇન્ટરફેરોન બીટા-1a ની સરખામણીમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં આશાસ્પદ અસરકારકતા દર્શાવી, ઘણા દર્દીઓમાં ફરીથી થવાના દરમાં ઘટાડો થયો અને નવા મગજના જખમ ઓછા થયા. જો કે, તેની ગંભીર સલામતી પ્રોફાઇલ આખરે આ ફાયદાઓ કરતાં વધી ગઈ.
અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું હતું કે ડાક્લિઝુમાબ રોગની પ્રવૃત્તિ ઘટાડવામાં કેટલીક પ્રથમ-લાઇન સારવાર કરતાં વધુ અસરકારક હતું. ઇન્ટરફેરોન દવાઓ લેતા દર્દીઓની સરખામણીમાં દર્દીઓને વારંવાર ઓછા રિલેપ્સ અને ઓછી અપંગતા થઈ હતી.
તેની અસરકારકતા હોવા છતાં, યકૃતની સલામતીની ચિંતાઓને કારણે દવાનું ઉપાડ એનો અર્થ એ છે કે તે હવે એક સધ્ધર વિકલ્પ માનવામાં આવતો નથી. હાલની MS સારવાર જેમ કે ઓક્રેલિઝુમાબ અથવા નેટાલિઝુમાબ વધુ વ્યવસ્થિત સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે સમાન અથવા વધુ સારી અસરકારકતા પ્રદાન કરી શકે છે.
ડાક્લિઝુમાબના ઉપાડ પછી MS સારવારનું દૃશ્ય નોંધપાત્ર રીતે વિકસ્યું છે. નવી દવાઓ ઘણીવાર વધુ સારી રીતે સમજી શકાય તેવી અને વધુ વ્યવસ્થિત આડઅસર પ્રોફાઇલ સાથે ઉત્તમ રોગ નિયંત્રણ પ્રદાન કરે છે, જે તેમને મોટાભાગના દર્દીઓ માટે પસંદગીના વિકલ્પો બનાવે છે.
ના, ડાક્લિઝુમાબ પૂર્વ-અસ્તિત્વમાં રહેલી યકૃતની સમસ્યાઓ ધરાવતા લોકો માટે સલામત ન હતું. આ દવા ગંભીર યકૃતની બળતરા અને નુકસાનનું કારણ બની શકે છે, જે તેના બજારમાંથી ઉપાડનું પ્રાથમિક કારણ હતું.
સામાન્ય યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓને પણ ડાક્લિઝુમાબ લેતી વખતે યકૃતની સમસ્યાઓ માટે માસિક દેખરેખની જરૂર હતી. યકૃતના રોગનો કોઈપણ ઇતિહાસ ધરાવતા લોકો જીવલેણ ગૂંચવણોના વધેલા જોખમને કારણે આ સારવાર માટે ઉમેદવાર ન હતા.
જો તમને આકસ્મિક રીતે ડાક્લિઝુમાબનું નિર્ધારિત ડોઝ કરતાં વધુ ડોઝ મળ્યો હોય, તો તરત જ તમારા ડૉક્ટર અથવા ઇમરજન્સી સેવાઓનો સંપર્ક કરો. ઓવરડોઝ ગંભીર આડઅસરો, ખાસ કરીને યકૃતની સમસ્યાઓ અને ગંભીર ચેપનું જોખમ વધારી શકે છે.
ડાક્લિઝુમાબ ઓવરડોઝ માટે કોઈ ચોક્કસ એન્ટિડોટ નહોતું, તેથી સારવાર લક્ષણોનું સંચાલન અને ગૂંચવણોની દેખરેખ પર કેન્દ્રિત હતી. તમારા ડૉક્ટર યકૃતની સમસ્યાઓ અને અન્ય ગંભીર આડઅસરો માટે દેખરેખ રાખવા માટે લોહીની તપાસની આવૃત્તિમાં વધારો કરે તેવી શક્યતા છે.
જો તમે તમારા નિર્ધારિત માસિક ડાક્લિઝુમેબ ઇન્જેક્શનને ચૂકી ગયા હો, તો શક્ય તેટલી વહેલી તકે તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાનો સંપર્ક કરો અને ફરીથી શેડ્યૂલ કરો. દવાની અસરકારકતા તમારા શરીરમાં સતત સ્તર જાળવવા પર આધારિત હતી.
તમારા ડૉક્ટર તમારા છેલ્લા ઇન્જેક્શન પછી કેટલો સમય વીતી ગયો છે તેના આધારે તમારા આગામી ડોઝ માટે શ્રેષ્ઠ સમય નક્કી કરશે. સામાન્ય રીતે, તમે શક્ય તેટલી વહેલી તકે ચૂકી ગયેલ ડોઝ મેળવશો અને પછી તમારા નિયમિત માસિક શેડ્યૂલ સાથે ચાલુ રાખશો.
કારણ કે ડાક્લિઝુમેબ બજારમાંથી પાછું ખેંચી લેવામાં આવ્યું છે, બધા દર્દીઓએ પહેલેથી જ આ દવા લેવાનું બંધ કરી દીધું છે. સલામતીની ચિંતાઓને કારણે, ખાસ કરીને ગંભીર યકૃતની સમસ્યાઓ કે જે જીવલેણ હોઈ શકે છે, તેના કારણે આ પાછી ખેંચવાની પ્રક્રિયા લાગુ કરવામાં આવી હતી.
જો તમે અગાઉ ડાક્લિઝુમેબ લઈ રહ્યા હો, તો તમારા ડૉક્ટરે તમને વૈકલ્પિક MS સારવારમાં સંક્રમણ કરવામાં મદદ કરી હશે. કોઈપણ MS દવા બંધ કરવા માટે રોગના પુનઃસક્રિયકરણને રોકવા અને સતત સુરક્ષા સુનિશ્ચિત કરવા માટે સાવચેતીપૂર્વક તબીબી દેખરેખની જરૂર છે.
વિકાસશીલ બાળકને સંભવિત જોખમોને કારણે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડાક્લિઝુમેબની ભલામણ કરવામાં આવી ન હતી. આ દવા ગર્ભના રોગપ્રતિકારક શક્તિના વિકાસને અસર કરી શકે છે અને સંભવિત ગૂંચવણોનું કારણ બની શકે છે.
જે સ્ત્રીઓ ડાક્લિઝુમેબ લઈ રહી હતી અને જેઓ બાળક પેદા કરવાની ક્ષમતા ધરાવતી હતી, તેમને સારવાર દરમિયાન અને બંધ કર્યા પછી ઘણા મહિનાઓ સુધી અસરકારક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવી હતી. જો દવા લેતી વખતે ગર્ભાવસ્થા થઈ હોય, તો જોખમો અને ફાયદાઓનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ સાથે તાત્કાલિક પરામર્શ આવશ્યક હતો.