גלולת AN 627: מהי ומה כדאי לדעת

בקצרה

• גלולת AN 627 היא טרמדול 50 מ"ג, משכך כאבים אופיואידי במרשם שיוצר על ידי Amneal Pharmaceuticals.
• הוא פועל על ידי קשירה לקולטני אופיואידים והגברת סרוטונין ונוראפינפרין, מה שמעניק לו מנגנון כפול להקלה על כאב.
• טרמדול טומן בחובו סיכונים אמיתיים של תלות, גמילה ואינטראקציות תרופתיות חמורות, ולכן יש להשתמש בו אך ורק כפי שנקבע.

מהי בעצם גלולת AN 627?

גלולת AN 627 היא גרסה גנרית של טרמדול הידרוכלוריד. זוהי טבליה לבנה, עגולה, ללא סימון, עם "AN 627" מוטבע בצד אחד. "AN" מתייחס ליצרן, Amneal Pharmaceuticals, ו-"627" הוא מספר זיהוי המוצר. מערכת הטבעה זו נדרשת על ידי ה-FDA כך שניתן יהיה לזהות במדויק כל גלולת מרשם וגלולה ללא מרשם בארה"ב.

טרמדול אושר לראשונה על ידי ה-FDA בשנת 1995. הוא שווק במקור כחלופה בטוחה יותר לאופיואידים חזקים יותר כמו מורפיום, אוקסיקודון והידרוקודון. בעוד שיש לו עוצמה נמוכה יותר מתרופות אלו, הקהילה הרפואית למדה עם הזמן שלטרמדול עדיין טומן בחובו סיכונים משמעותיים של תלות ושימוש לרעה. זו הסיבה שהוא סווג מחדש כחומר מבוקר בלוח זמנים IV בשנת 2014.

המינון של 50 מ"ג הנמצא בטבלית AN 627 הוא המינון הנפוץ ביותר שנקבע לטרמדול בשחרור מיידי. הוא נלקח בדרך כלל כל 4 עד 6 שעות לפי הצורך לכאב.

מידע על טרמדול הידרוכלוריד באתר DailyMed

כיצד פועל טרמדול?

טרמדול ייחודי בין תרופות כאב אופיואידיות מכיוון שהוא פועל באמצעות שני מנגנונים שונים בו-זמנית.

ראשית, הוא נקשר לקולטני מו-אופיואידים במוח ובחוט השדרה. אלו הם אותם קולטנים אליהם מכוונים אופיואידים חזקים יותר. כאשר טרמדול נקשר לקולטנים אלו, הוא מפחית את אותות הכאב שהמוח שלך מקבל. כך הוא מעמעם את תחושת הכאב.

שנית, טרמדול מגביר את רמותיהם של שני כימיקלים במוח: סרוטונין ונוראפינפרין. שני מוליכים עצביים אלו משחקים תפקיד באופן שבו הגוף שלך מעבד ומגיב לכאב. על ידי הגברת זמינותם, טרמדול מוסיף שכבה נוספת של הקלה על כאב שעולה על מה שאופיואידים טיפוסיים מספקים.

פעולה כפולה זו היא אחת הסיבות לכך שלעתים נרשם טרמדול כאשר משככי כאבים פשוטים כמו איבופרופן או אקמול אינם מספיקים, אך אופיואיד בעוצמה מלאה מרגיש כמו "יותר מדי". הוא ממוקם באמצע בסולם כלים לניהול כאב.

עם זאת, מנגנון כפול זה יוצר גם סיכון ייחודי. מכיוון שטרמדול משפיע על רמות הסרוטונין, שילובו עם תרופות אחרות שגם הן מעלות סרוטונין (כמו תרופות נוגדות דיכאון מסוימות) יכול להוביל למצב מסוכן הנקרא תסמונת סרוטונין. עוד על כך בסעיף האינטראקציות למטה.

למה מיועדת גלולת AN 627?

רופאים בדרך כלל רושמים טרמדול 50 מ"ג לכאב בינוני עד בינוני-קשה. הוא אינו מיועד לכאבים קלים המגיבים לאפשרויות ללא מרשם, והוא אינו חזק מספיק למצבי כאב החמורים ביותר הדורשים אופיואידים חזקים יותר.

סיבות נפוצות לכך שמטפל עשוי לרשום גלולה זו כוללות:

• כאבי גב שאינם מגיבים ל-NSAIDs כמו איבופרופן או נפרוקסן
• כאבים לאחר ניתוח כחלק מתוכנית החלמה רב-מודאלית
• מצבי כאב כרוני כמו דלקת מפרקים ניוונית או פיברומיאלגיה
• כאבים לאחר טיפולים דנטליים
• פציעות שריר-שלד הגורמות לאי נוחות מתמשכת בינונית

טרמדול משמש לעיתים גם מחוץ להתוויה למצבים כמו כאב נוירופתי או תסמונת הרגליים חסרות המנוחה, אם כי שימושים אלה פחות נפוצים ודורשים שיקול דעת רפואי קפדני.

אם אתם מתמודדים עם אי נוחות מתמשכת ומנסים להבין את סוג הכאב שאתם חווים, משאב זה מפרט את ההבדלים: הבנת כאב עמום

מהם תופעות לוואי נפוצות?

כמו כל תרופות האופיואידים, גם לטרמדול יש תופעות לוואי. רוב הנפוצות ניתנות לניהול ונוטות להיות בולטות ביותר כאשר מתחילים ליטול את התרופה או כאשר המינון מוגבר.

תופעות הלוואי שאנשים חווים לעיתים קרובות ביותר כוללות:

• בחילה והקאות, במיוחד בימים הראשונים
• סחרחורת או קלילות בראש
• ישנוניות ועייפות
• עצירות, שהיא אחת ההשפעות המתמשכות ביותר הקשורות לאופיואידים
• כאב ראש
• יובש בפה
• הזעה מוגברת מהרגיל

נטילת טרמדול עם אוכל יכולה לעזור להפחית בחילה. שתייה מרובה ושילוב סיבים תזונתיים בתזונה יכולים לעזור בניהול עצירות. אם סחרחורת מהווה בעיה, קימה איטית ממצבי ישיבה או שכיבה יכולה לעשות הבדל.

תופעות לוואי אלו בדרך כלל אינן מסוכנות בפני עצמן. אך אם הן חמורות, מתמשכות, או מחמירות במקום להשתפר, הודיעו למטפל שלכם. התאמת המינון או התזמון יכולה לעיתים לעזור.

מהם הסיכונים החמורים?

כאן חשוב לשים לב היטב. טרמדול טומן בחובו מספר סיכונים חמורים שכל מי שנוטל אותו צריך להיות מודע להם.

דיכוי נשימתי

הסיכון המסוכן ביותר עם כל אופיואיד הוא דיכוי נשימתי, כלומר הנשימה שלך יכולה להאט לרמה מסוכנת. זה סביר יותר במינונים גבוהים, כאשר טרמדול משולב עם חומרים מרדימים אחרים (כמו אלכוהול, בנזודיאזפינים או תרופות שינה), או באנשים שאינם סובלניים לאופיואידים. במקרים חמורים, דיכוי נשימתי יכול להיות קטלני.

הסיכון גבוה במיוחד במהלך 24 עד 72 השעות הראשונות של התחלת טרמדול או לאחר עליית מינון. מידע המרשם של ה-FDA כולל אזהרת קופסה לגבי סיכון זה, שהוא ההתראה הבטיחותית החמורה ביותר שהסוכנות מנפיקה.

תלות וגמילה

טרמדול יכול לגרום לתלות פיזית גם כאשר נוטלים אותו בדיוק כפי שנקבע. זה אומר שהגוף שלך מתרגל לקבל את התרופה במערכת שלו, והפסקה פתאומית יכולה לעורר תסמיני גמילה.

גמילת טרמדול ייחודית בשל המנגנון הכפול שלה. אתה יכול לחוות תסמיני גמילה אופיואידים טיפוסיים כמו כאבי שרירים, הזעה, חרדה ונדודי שינה. אך אתה יכול גם לחוות תסמיני גמילה לא טיפוסיים הקשורים להשפעות הסרוטונין והנוראפינפרין, כגון חרדה חמורה, התקפי פאניקה, הזיות ותחושות עקצוץ.

אחד הסיכונים החמורים ביותר של הפסקת טרמדול בפתאומיות הוא התקפים. זה לא נפוץ ברוב האופיואידים האחרים אך מוכר כסיכון עם טרמדול. אם אתה צריך להפסיק ליטול תרופה זו, המטפל שלך צריך ליצור תוכנית צמצום הדרגתית כדי להפחית אותה בבטחה.

סיכון להתקפים

גם מחוץ לגמילה, טרמדול נקשר להתקפים. הסיכון גבוה יותר במינונים של מעל 400 מ"ג ליום, אצל אנשים עם היסטוריה של הפרעות התקפים, וכאשר טרמדול משולב עם תרופות אחרות המורידות את סף ההתקפים (כמו תרופות נוגדות דיכאון או נוגדות פסיכוטיות מסוימות).

תסמונת סרוטונין

מכיוון שטרמדול מגביר סרוטונין, נטילתו לצד תרופות סרוטונרגיות אחרות עלולה לגרום למצב שעלול להיות מסכן חיים הנקרא תסמונת סרוטונין. תסמינים כוללים התרגשות, בלבול, קצב לב מהיר, לחץ דם גבוה, אישונים מורחבים, עוויתות שרירים וטמפרטורת גוף גבוהה. זוהי מצב חירום רפואי הדורש טיפול מיידי.

תרופות שעלולות לעורר תסמונת סרוטונין בשילוב עם טרמדול כוללות SSRIs (כמו סרטרלין ופרוקסיטין), SNRIs (כמו וונלפקסין ודולוקסטין), MAOIs, טריפטאנים, ואפילו תוסף צמחי סנט ג'ון.

התמכרות ושימוש לרעה

למרות שטרמדול נחשב לאופיואיד בעוצמה נמוכה יותר, עדיין יש לו פוטנציאל התמכרות. הסיכון גבוה יותר אצל אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של הפרעות שימוש בחומרים. סימנים לשימוש לרעה כוללים נטילת מינון גדול מהמוקבע, שימוש להקלה רגשית במקום לכאב פיזי, גמר הכדורים מוקדם, או תחושה של חוסר יכולת לתפקד בלעדיו.

אם אתה או מישהו שאתה מכיר מפגין דפוסים אלו, פנייה למטפל מוקדם יכולה לעשות הבדל משמעותי.

מי לא צריך ליטול טרמדול?

טרמדול אינו בטוח לכולם. בהתבסס על מידע המרשם של ה-FDA, אין ליטול תרופה זו אם אתה:

• מתחת לגיל 12
• מתחת לגיל 18 ועברת לאחרונה כריתת שקדים או אדנואידים
• סובל מבעיות נשימה חמורות או אסתמה ללא פיקוח
• בעל אלרגיה ידועה לטרמדול או לאחד ממרכיביו הלא פעילים
• נוטל כעת או נטל לאחרונה מעכבי MAO
• סובל מחסימת מעיים

המטפל שלך צריך גם לנקוט משנה זהירות נוספת אם יש לך היסטוריה של התקפים, מחלות כבד או כליות, הפרעות מוחיות, הפרעות מצב רוח, או כל היסטוריה של שימוש לרעה בחומרים.

מה לגבי אינטראקציות תרופתיות?

טרמדול מקיים אינטראקציה עם מגוון רחב של תרופות, וחלק מהאינטראקציות הללו יכולות להיות מסוכנות. הנה החשובות ביותר שצריך לדעת:

• אופיואידים אחרים (אוקסיקודון, הידרוקודון, מורפיום, פנטניל): מגביר את הסיכון לדיכוי נשימתי ולמנת יתר.
• בנזודיאזפינים (אלפרזולם, דיאזפם, לורזפם): אותה דאגה לגבי דיכוי נשימה והרגעה קיצונית.
• תרופות נוגדות דיכאון (SSRIs, SNRIs, טריציקליים, MAOIs): סיכון לתסמונת סרוטונין.
• תרופות שינה ומרדימים: עלולים להעצים ישנוניות ודיכוי נשימתי.
• מרפי שרירים: הרגעה וסחרחורת נוספות.
• אלכוהול: שילוב מסוכן המגביר את הסיכון לכשל נשימתי.

תמיד ספר לרופא ולרוקח שלך על כל תרופה, תוסף ומוצר צמחי שאתה נוטל לפני התחלת טרמדול. זה כולל מוצרים ללא מרשם.

אם נקבעה לך גאבאפנטין במקביל לטיפול בכאב ואתה רוצה להבין כיצד הוא משתווה, משאב זה עשוי לעזור: גאבאפנטין לכאבי שיניים

כיצד יש ליטול גלולת AN 627?

אם הרופא שלך רשם טרמדול 50 מ"ג (גלולת AN 627), עקוב אחר הוראותיו בדיוק. ההנחיות הכלליות לטרמדול בשחרור מיידי הן:

• מינון התחלתי הוא בדרך כלל 50 מ"ג עד 100 מ"ג כל 4 עד 6 שעות לפי הצורך לכאב.
• המינון היומי המקסימלי לרוב המבוגרים הוא 400 מ"ג.
• ניתן ליטול אותו עם או בלי אוכל, אם כי אוכל עשוי לעזור עם בחילה.
• בלע את הטבליה בשלמותה עם מים. אין לכתוש, לשבור או ללעוס אותה.
• אין להגביר את המינון או ליטול אותה בתדירות גבוהה יותר מהמוקבע.

עבור מבוגרים מבוגרים או אנשים עם בעיות כבד או כליות, רופאים ירשמו לעיתים קרובות מינונים נמוכים יותר ויעלו אותם לאט יותר. אם פספסת מנה, קח אותה כאשר אתה נזכר אלא אם כן קרוב הזמן למנה הבאה שלך. לעולם אל תיקח כפולה.

כיצד לזהות גלולה

אם אתה צריך לאמת שהגלולה שברשותך היא אכן AN 627 טרמדול, להלן מאפייני הזיהוי:

• צבע: לבן
• צורה: עגולה
• גודל: כ-9 מ"מ
• הטבעה: "AN 627" בצד אחד
• הצד השני חלק ללא סימנים

אם הגלולה שמצאת אינה תואמת במדויק מאפיינים אלו, אל תניח שהיא טרמדול. קח אותה לרוקח לצורך זיהוי נכון. גלולות מזויפות מהוות דאגה גוברת, ורוקח יכול לאשר מה יש לך.

מסקנה

גלולת AN 627 הלבנה היא טרמדול הידרוכלוריד 50 מ"ג, אופיואיד במרשם המשמש לכאב בינוני עד בינוני-קשה. הוא פועל באמצעות מנגנון כפול ייחודי המשלב פעילות קולטני אופיואידים עם השפעות סרוטונין ונוראפינפרין. זה הופך אותו לשימושי לסוגי כאב מסוימים, אך הוא גם מציג סיכונים הנבדלים ממשככי כאבים אחרים, כולל התקפים, תסמונת סרוטונין, ופוטנציאל אמיתי לתלות.

אם תרופה זו נרשמה לך, קח אותה בדיוק כפי שהונחית ותשמור על קשר הדוק עם המטפל שלך. אם מצאת גלולה זו ואינך בטוח אם היא שייכת לך או למישהו אחר, רוקח יכול לאמת את זהותה בשניות. טרמדול הוא כלי מועיל כאשר משתמשים בו נכון, אך הוא ראוי לכבוד וטיפול זהיר כמו כל חומר מבוקר.