Tadalafil: השם הגנרי שמאחורי סיאליס מוסבר

בקצרה

• Tadalafil הוא השם הגנרי של סיאליס - אותה מולקולה, אותה מינון, אותה חלון של 36 שעות, במחיר נמוך משמעותית.
• Tadalafil גנרי הפך זמין בארה"ב בשנת 2018 לאחר שפג הפטנט של אלי לילי, וכעת נמכר על ידי יצרנים מרובים.
• סיאליס ממותג יכול לעלות בין 12 ל-70 דולר לטבליה; Tadalafil גנרי עולה בין 1 ל-25 דולר לאותו מינון.

אם הרופא שלך הזכיר סיאליס ומישהו אחר אמר לך פשוט לבקש Tadalafil, ייתכן שאתה תוהה אם אלו אכן אותם דברים או אם משהו הולך לאיבוד במעבר. התשובה הקצרה היא: הם זהים לחלוטין במובנים החשובים - המולקולה הפעילה, המינון, ומשך ההשפעה. ההבדל המשמעותי היחיד הוא השם על האריזה והמחיר שאתה משלם.

מהו השם הגנרי של סיאליס?

Tadalafil הוא השם הגנרי של סיאליס. כל טבלית סיאליס שיוצרה אי פעם מכילה Tadalafil כמרכיב הפעיל שלה. כאשר הפטנט שהגן על סיאליס פג בשנת 2018, יצרניות תרופות אחרות הורשו לייצר ולמכור את אותו התרכובת תחת שמה הגנרי, Tadalafil, ללא המיתוג של אלי לילי.

זוהי פרקטיקה פרמצבטית סטנדרטית. שמות מותג הם מזהים מסחריים המוגנים בסימן מסחרי. שמות גנריים הם שמות התרכובת הכימית הבינלאומיים. כל סיאליס הוא Tadalafil. לא כל Tadalafil נמכר תחת שם המותג סיאליס, וזו בדיוק הסיבה שהגנרי זול יותר.

כיצד Tadalafil פועל בפועל?

Tadalafil שייך למשפחת תרופות הנקראות מעכבי PDE5 (מעכבי פוספודיאסטראז סוג 5). המנגנון פשוט יותר מהשם מרמז.

כאשר אתה מגורה מינית, גופך משחרר תחמוצת החנקן באבר המין, אשר מפעילה שרשרת כימית המרפה את השריר החלק בדפנות כלי הדם. זה מאפשר זרימת דם גדולה יותר ונוצרת זקפה. PDE5 הוא אנזים שמפרק את התרכובת האחראית לאות הרפיה זה. Tadalafil חוסם את PDE5, מה שאומר שאות הרפיה נשאר פעיל יותר, זרימת הדם נשמרת, והשגת ושמירה על זקפה הופכת לקלה יותר.

הבהרה חשובה: Tadalafil אינו יוצר עוררות מעצמו. עדיין נדרשת גירוי מיני. מה שהתרופה עושה הוא להפוך את התגובה הפיזית לעוררות זו לאמינה יותר ומתמשכת.

מדוע Tadalafil פועל 36 שעות בעוד ויאגרה פועלת 4 עד 6 שעות?

זוהי אחת התכונות הקליניות המשמעותיות ביותר של Tadalafil והסיבה העיקרית לכך שגברים רבים מעדיפים אותו על פני תרופות אחרות להפרעות זקפה. ל-Tadalafil יש זמן מחצית חיים בפלזמה של כ-17.5 שעות, כלומר לוקח כש17 עד 18 שעות לריכוז בזרם הדם לרדת למחציתו. חלון ההשפעה לסיוע בזקפה מתארך לכ-36 שעות.

לסילדנפיל, המרכיב הפעיל בוויאגרה, יש זמן מחצית חיים של 3 עד 5 שעות בלבד, וזו הסיבה שחלון ההשפעה שלו הוא 4 עד 6 שעות. ההבדל המבני בין שתי המולקולות קובע כמה מהר הכבד מפרק אותן. Tadalafil מתפרק לאט יותר, מה שמסביר את משך הפעולה הארוך יותר.

זו הסיבה ש-Tadalafil זכה לכינוי "גלולת סוף השבוע". מנה בערב שישי יכולה להישאר פעילה עד יום ראשון ללא צורך בטבליה נוספת. זה גם אומר שתזמון המנה ביחס לקיום יחסי מין פחות קריטי - אינך צריך לתכנן סביב חלון זמן צר.

מהן השימושים המאושרים על ידי ה-FDA עבור Tadalafil?

ל-Tadalafil יש שלוש אינדיקציות שונות המאושרות על ידי ה-FDA, יותר מרוב התרופות בקטגוריה שלו. דף מידע רשמי של ה-FDA לאחר שיווק עבור סיאליס מכסה את כל שלוש השימושים המאושרים ואת נתוני הבטיחות שלהם, זמין כאן לעיון.

הפרעות זקפה הן השימוש המוכר ביותר. Tadalafil מאושר הן לשימוש לפי הצורך והן לשימוש יומיומי במינון נמוך אצל גברים עם הפרעות זקפה.

היפרפלזיה שפירה של הערמונית (BPH), הגדלת הערמונית, היא השימוש המאושר השני. BPH גורמת לתסמינים בדרכי השתן, כולל זרם שתן חלש, השתנה תכופה, במיוחד בלילה, וקושי להתחיל בהשתנה. Tadalafil מרפה את השריר החלק בערמונית ובצוואר שלפוחית השתן, ומשפר את זרימת השתן. זוהי אחת התרופות המעטות שאושרו גם להפרעות זקפה וגם ל-BPH בו זמנית.

יתר לחץ דם ריאתי (PAH), לחץ דם גבוה בעורקי הריאות, הוא השימוש המאושר השלישי. במקרה זה, Tadalafil נמכר תחת שמות המותג Adcirca או Alyq ולא סיאליס. במינון יומי של 40 מ"ג, הוא מרחיב את עורקי הריאה ומשפר את יכולת התרגול אצל אנשים עם PAH.

הבנת הגורמים להפרעות זקפה שלך חשובה לא פחות מידיעת איזו תרופה מטפלת בהן. סקירה זו של גורמים ואפשרויות טיפול להפרעות זקפה מכסה את התמונה המלאה.

מינון Tadalafil: לפי הצורך מול יומי

קיימות שתי גישות מינון שונות להפרעות זקפה, והן מתאימות לאורח חיים שונה.

מינון לפי הצורך משתמש ב-10 מ"ג כמינון התחלתי סטנדרטי, שנלקח לפחות 30 דקות לפני פעילות מינית. אם 10 מ"ג אינו יעיל מספיק, ניתן להגדיל את המינון ל-20 מ"ג. אם תופעות לוואי מהוות בעיה, 5 מ"ג זמין כאופציה נמוכה יותר לפי הצורך. אין ליטול יותר ממנה אחת בתוך 24 שעות.

מינון יומי נמוך משתמש ב-2.5 מ"ג או 5 מ"ג, הנלקחים באותה שעה בכל יום, ללא קשר לפעילות מינית מתוכננת. במינונים תחזוקה אלה, Tadalafil שומר על ריכוז נמוך ויציב בזרם הדם בכל עת. גישה זו מבטלת את הצורך לתזמן משהו סביב פעילות מינית - התרופה פשוט נוכחת תמיד. מינון יומי שימושי במיוחד לגברים פעילים מינית יותר מפעמיים בשבוע או כאלה שמוצאים ספונטניות חשובה להם.

עבור BPH, המינון היומי המאושר הוא 5 מ"ג. עבור PAH, המינון הוא 40 מ"ג פעם ביום.

גנרי מול מותג: מה באמת שונה?

מבחינה פרמקולוגית, כלום. ה-FDA דורש מתרופות גנריות להכיל את אותו החומר הפעיל באותה כמות, עם אותו מסלול מתן, ולעמוד באותם תקני בטיחות ויעילות כמו התרופה המקורית הממותגת. תרופות Tadalafil גנריות הן ביו-שוות לסיאליס, כלומר הן מייצרות את אותן עקומות ריכוז דם בגוף לאורך זמן.

מה ששונה הוא המראה. סיאליס ממותג הוא טבליה ייחודית בצבע צהוב, בצורת שקד, מצופה בסרט. Tadalafil גנרי יכול להיות צהוב, לבן, או בצבע אחר בהתאם ליצרן, ויכול להיות עגול או אליפטי. החומרים הלא פעילים - חומרי קושר, ממלאים, ציפויים - יכולים להשתנות מעט בין יצרנים, אך אלה אינם משפיעים על אופן פעולת התרופה.

הבדל המחיר משמעותי. סיאליס ממותג עולה בין 12 ל-70 דולר לטבליה, תלוי במינון ובבית המרקחת, כאשר אספקה של 30 יום עולה 380 עד 1,000 דולר ויותר. Tadalafil גנרי עולה בין 1 ל-25 דולר לטבליה באותם מינונים. במינון יומי של 5 מ"ג, ניתן למצוא Tadalafil גנרי בפחות מ-1 דולר ליום בבתי מרקחת רבים עם כרטיס הנחה.

מהן תופעות הלוואי הנפוצות?

גם מותג וגם גנרי נושאים את אותו פרופיל תופעות לוואי כי הם אותה מולקולה. ההשפעות הנפוצות ביותר שדווחו במחקרים קליניים כוללות כאב ראש אצל כ-15 אחוז מהמשתמשים, הסמקה בפנים, קלקול קיבה, גודש באף, וכאבי גב או כאבי שרירים.

כאבי הגב וכאבי השרירים הם מאפיין מבחין של Tadalafil בהשוואה למעכבי PDE5 אחרים. הם מופיעים אצל כ-5 עד 6 אחוז מהמשתמשים ובדרך כלל חולפים תוך 12 עד 24 שעות ללא טיפול. המנגנון המוצע כולל את השפעת Tadalafil על PDE11, אנזים הנמצא בשריר השלד, שאותו מעכבי PDE5 אחרים אינם מכוונים באופן משמעותי.

שינויים בראייה (גוון כחלחל או קושי להבחין בין כחול לירוק) אפשריים אך נדירים יותר עם Tadalafil מאשר עם סילדנפיל. אובדן ראייה פתאומי או אובדן שמיעה, אף שהם נדירים, הם תופעות לוואי חמורות הדורשות הפסקת התרופה ופנייה מיידית לטיפול.

מי לא צריך ליטול Tadalafil?

קיימות התוויות נגד ברורות החלות ללא קשר אם נוטלים את המותג או הגנרי.

Tadalafil אסור לחלוטין לשימוש יחד עם תרופות ניטרטניות (ניטרוגליצרין, איזוסורביד מונוניטרט, איזוסורביד דיניטרט, ואחרות המשמשות לתעוקת חזה או מחלות לב). גם ניטרטים וגם מעכבי PDE5 מורידים לחץ דם. יחד, הם יכולים לגרום לירידה חמורה, שעלולה להיות מסכנת חיים, בלחץ הדם. אם אתה נוטל ניטרטים בכל צורה, Tadalafil אינו אופציה בטוחה.

חוסמי אלפא המשמשים ל-BPH או ללחץ דם גבוה יכולים גם הם לגרום להורדת לחץ דם מצטברת. שילוב זה דורש ניהול רפואי זהיר והתאמת מינון.

גברים שעברו לאחרונה התקף לב, שבץ מוחי, או הפרעת קצב חמורה, או כאלה עם מחלות לב חמורות, צריכים לדון ב-Tadalafil ספציפית עם קרדיולוג לפני התחלתו.

מחלת כבד מפחיתה משמעותית את חילוף החומרים של Tadalafil ומעלה את ריכוזו בדם לרמות שעלולות להיות מסוכנות. הוא אינו מומלץ במצבים של אי-ספיקת כבד חמורה. תפקוד הכליות משפיע גם הוא על מהירות סילוק התרופה מהגוף, ויש צורך בהתאמות מינון למחלות כליה משמעותיות.

גורמי תזונה ואורח חיים משפיעים באופן משמעותי על יעילות Tadalafil להפרעות זקפה בטווח הארוך. מדריך זה בנוגע לגישות תזונתיות ושינויי אורח חיים להפרעות זקפה מכסה מה תומך או פוגע ביעילות התרופה.

האם הביטוח מכסה Tadalafil?

הכיסוי משתנה באופן משמעותי בין תוכניות. רוב תוכניות הביטוח המסחריות אינן מכסות בדרך כלל תרופות להפרעות זקפה, ומסווגות אותן כתרופות לסגנון חיים ולא כדברים הנחוצים מבחינה רפואית. עם זאת, אם Tadalafil נרשם באופן ספציפי עבור BPH ולא עבור הפרעות זקפה, סביר יותר שהכיסוי יינתן, מכיוון ש-BPH הוא מצב קליני ולא סוגיית איכות חיים.

Medicare Part D בדרך כלל אינו מכסה תרופות להפרעות זקפה. חלק מתוכניות Medicare Advantage כוללות כיסוי מוגבל כהטבה נוספת.

תוכניות הנחות בבתי מרקחת וקופוני יצרן יכולים להפחית את עלויות Tadalafil גנרי באופן משמעותי, לעיתים בפחות מ-15 דולר לאספקה של 30 יום של מינון יומי של 5 מ"ג בבתי מרקחת מסוימים. פלטפורמות טלרפואה המרשמות Tadalafil מציעות בדרך כלל תמחור מנוי חודשי שיוצא נמוך משמעותית ממחירי הקמעונאות המסורתיים בבתי מרקחת.

מסקנה

Tadalafil אינו חיקוי זול יותר של סיאליס; הוא סיאליס, נטול המיתוג ומיוצר על ידי מספר חברות מאז 2018. המולקולה זהה, המינונים זהים, ומשך הפעולה של 36 השעות, שהופך את התרופה הזו למיוחדת בין טיפולים להפרעות זקפה, קיים בכל טבלית גנרית בדיוק כפי שהוא קיים במקור. ההבדל המעשי בין תשלום של 12 עד 70 דולר לטבליה עבור סיאליס ממותג, לעומת 1 עד 25 דולר עבור Tadalafil גנרי, הוא מסחרי בלבד. אם שילמת מחירים של שם מותג ולא ידעת שהגנרי זמין, השיחה עם הרוקח שלך שווה את זה היום.