מהו אינקליסירן: שימושים, מינון, תופעות לוואי ועוד

אינקליסירן הוא סוג חדש יותר של תרופה להורדת כולסטרול הפועלת בצורה שונה מסטטינים מסורתיים. הוא ניתן כזריקה מתחת לעור פעמיים בשנה על ידי ספק שירותי הבריאות שלך, מה שהופך אותו לאפשרות נוחה לאנשים הזקוקים לעזרה נוספת בניהול רמות הכולסטרול שלהם.

תרופה זו שייכת לקבוצה הנקראת מעכבי PCSK9, החוסמים חלבון המונע מהכבד שלך להסיר כולסטרול רע מהדם שלך. תחשוב על זה כמתן יד מסייעת לכבד שלך לבצע את עבודת ניקוי הכולסטרול שלו בצורה יעילה יותר.

מהו אינקליסירן?

אינקליסירן היא תרופת מרשם המיועדת להורדת כולסטרול LDL, המכונה לעתים קרובות כולסטרול "רע". היא משתמשת בטכנולוגיה הנקראת RNA מפריע קטן (siRNA) כדי להפחית את ייצור הכולסטרול בכבד שלך.

בניגוד לכדורים יומיים, אינקליסירן ניתנת כזריקה תת עורית כל שישה חודשים לאחר המינונים הראשוניים שלך. הרופא או האחות שלך יתנו לך את הזריקות הללו במשרדם, בדרך כלל בזרוע העליונה, בירך או בבטן.

התרופה אושרה על ידי ה-FDA בשנת 2021 ומייצגת התקדמות משמעותית בניהול כולסטרול. זה מועיל במיוחד לאנשים שלא הגיעו ליעדי הכולסטרול שלהם עם טיפולים אחרים או שמתקשים ליטול תרופות יומיות.

למה משמש אינקליסירן?

אינקליסירן נרשם למבוגרים עם כולסטרול גבוה הזקוקים לעזרה נוספת מעבר לתזונה ופעילות גופנית. הוא מיועד במיוחד לאנשים עם מחלות לב וכלי דם טרשתיות או היפרכולסטרולמיה משפחתית.

הרופא שלך עשוי להמליץ על אינקליסירן אם אתה כבר נוטל סטטין אך עדיין יש לך רמות גבוהות של כולסטרול LDL. זה יכול להיות גם אופציה אם אינך יכול לסבול סטטינים עקב תופעות לוואי כמו כאבי שרירים או בעיות בכבד.

התרופה חשובה במיוחד לאנשים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית, מצב גנטי הגורם לרמות כולסטרול גבוהות במיוחד מלידה. אנשים אלה זקוקים לעתים קרובות לתרופות מרובות כדי לנהל את הכולסטרול שלהם ביעילות.

אינקליסיראן משמשת תמיד לצד תזונה בריאה ושינויים באורח החיים. זה לא תחליף לאכילה טובה ולפעילות גופנית, אלא כלי נוסף שיעזור לך להשיג את יעדי הכולסטרול שלך.

איך אינקליסיראן עובדת?

אינקליסיראן פועלת על ידי מיקוד לחלבון ספציפי הנקרא PCSK9 בכבד שלך. חלבון זה מונע בדרך כלל מהכבד שלך להסיר ביעילות כולסטרול LDL מזרם הדם שלך.

התרופה משתמשת בטכנולוגיית RNA קטנה מפריעה כדי

אתם לא צריכים לעשות שום דבר מיוחד לפני תור ההזרקה שלכם. אתם יכולים לאכול כרגיל ולקחת את התרופות האחרות שלכם כרגיל. ההזרקה עצמה אורכת רק כמה דקות ודומה לקבלת חיסון.

אחרי ההזרקה, אתם יכולים לחזור לפעילויות רגילות באופן מיידי. חלק מהאנשים חווים כאב קל באזור ההזרקה, בדומה למה שאתם עשויים להרגיש אחרי כל הזרקה, אבל זה בדרך כלל חולף תוך יום או יומיים.

לכמה זמן עלי לקחת אינקליסירן?

אינקליסירן הוא בדרך כלל טיפול ארוך טווח לניהול כולסטרול גבוה כרוני. רוב האנשים ממשיכים לקבל זריקות במשך שנים, בדומה לאופן שבו הם עשויים לקחת תרופות כולסטרול יומיות.

הרופא שלכם יעקוב אחר רמות הכולסטרול שלכם ובריאותכם הכללית באופן קבוע כדי לקבוע אם אינקליסירן ממשיך להיות מתאים עבורכם. הם בדרך כלל יבדקו את הרמות שלכם כ-3-6 חודשים לאחר תחילת הטיפול ולאחר מכן מעת לעת.

ההחלטה להמשיך או להפסיק אינקליסירן תלויה במידת ההצלחה שלו, האם אתם חווים תופעות לוואי והסיכון הקרדיווסקולרי הכולל שלכם. חלק מהאנשים עשויים בסופו של דבר לעבור לטיפולים אחרים אם מצבם משתנה.

חשוב לעמוד בהזרקות המתוכננות שלכם גם אם אתם מרגישים טוב. כולסטרול גבוה בדרך כלל לא גורם לתסמינים, כך שאולי לא תרגישו שום שינוי למרות שהתרופה פועלת כדי להגן על הלב וכלי הדם שלכם.

מהן תופעות הלוואי של אינקליסירן?

רוב האנשים סובלים היטב אינקליסירן, אבל כמו כל התרופות, זה יכול לגרום לתופעות לוואי. החדשות הטובות הן שתופעות לוואי חמורות הן יחסית נדירות.

להלן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שאתם עשויים לחוות:

• תגובות באזור ההזרקה כמו אדמומיות, נפיחות או כאב
• כאבי מפרקים או כאבי שרירים
• עייפות או תחושת עייפות מוגברת מהרגיל
• ברונכיטיס או זיהומים בדרכי הנשימה העליונות
• סחרחורת או תחושת קלילות בראש

תופעות לוואי אלו הן בדרך כלל קלות ונוטות להשתפר עם הזמן ככל שהגוף מסתגל לתרופה. תגובות באזור ההזרקה בדרך כלל חולפות תוך מספר ימים.

תופעות לוואי פחות שכיחות אך חמורות יותר יכולות לכלול תגובות אלרגיות חמורות, אם כי אלו נדירות. סימנים לתגובה אלרגית חמורה כוללים קשיי נשימה, נפיחות בפנים או בגרון, או פריחה נרחבת.

יש אנשים שדואגים לבעיות בכבד, אך נראה כי אינקליסירן עדינה יותר לכבד בהשוואה לתרופות אחרות להורדת כולסטרול. עם זאת, הרופא שלך עדיין יעקוב אחר תפקוד הכבד שלך באמצעות בדיקות דם תקופתיות.

אם אתה חווה תסמינים חריגים כלשהם לאחר ההזרקה, אל תהסס לפנות לספק שירותי הבריאות שלך. הם יכולים לעזור לקבוע אם מה שאתה חווה קשור לתרופה וכיצד לנהל זאת.

למי אסור לקחת אינקליסירן?

אינקליסירן אינה מתאימה לכולם, והרופא שלך יסקור בקפידה את ההיסטוריה הרפואית שלך לפני שירשום אותה. התרופה אינה מומלצת לאנשים מתחת לגיל 18, מכיוון שבטיחותה ויעילותה לא נקבעו בילדים.

עליך להימנע מאינקליסירן אם הייתה לך תגובה אלרגית חמורה אליה או לאחד ממרכיביה בעבר. הרופא שלך יסקור איתך את רשימת המרכיבים המלאה אם יש לך אלרגיות ידועות.

נשים בהריון או מניקות צריכות לדון בסיכונים וביתרונות עם הרופא שלהן. למרות שיש נתונים מוגבלים על השימוש באינקליסירן במהלך ההריון, בדרך כלל מומלץ להימנע ממנה אלא אם היתרונות עולים בבירור על הסיכונים.

אנשים עם מצבי כבד מסוימים עשויים להזדקק לניטור מיוחד או שאולי אינם מועמדים טובים לאינקליסירן. הרופא שלך יעריך את תפקוד הכבד שלך לפני תחילת הטיפול וינטר אותו באופן קבוע.

אם יש לך היסטוריה של מחלת כליות חמורה, הרופא שלך ישקול בקפידה אם אינקליסירן מתאים לך. התרופה לא נחקרה בהרחבה באנשים עם בעיות כליות חמורות.

שמות מותג של אינקליסירן

אינקליסירן משווק תחת השם המסחרי Leqvio בארצות הברית ובמדינות רבות אחרות. זהו כרגע שם המותג היחיד הזמין עבור אינקליסירן.

Leqvio מיוצר על ידי נוברטיס וזמין כמזרק מוכן למילוי להזרקה. התרופה מגיעה במינון סטנדרטי של 284 מ"ג, שזו הכמות הניתנת בכל זריקה.

בניגוד לתרופות מסוימות שיש להן שמות מותג מרובים או גרסאות גנריות, אינקליסירן עדיין חדש יחסית ומוגן בפטנט. משמעות הדבר היא ש-Leqvio היא כרגע הגרסה היחידה הזמינה.

בעת דיון בתרופה זו עם הרופא או הרוקח שלך, אתה יכול להתייחס אליה כאל אינקליסירן או Leqvio. הם יבינו שאתה מדבר על אותה תרופה.

חלופות לאינקליסירן

אם אינקליסירן אינו מתאים לך, קיימות מספר אפשרויות אחרות להורדת כולסטרול. סטטינים נותרים הטיפול הקו הראשון וכוללים תרופות כמו אטורוסטטין, רוזובסטטין וסימווסטטין.

מעכבי PCSK9 אחרים כוללים evolocumab (Repatha) ו-alirocumab (Praluent). אלה פועלים בדומה לאינקליסירן אך ניתנים כזריקות כל שבועיים או חודשיות, במקום פעמיים בשנה.

לאנשים שאינם יכולים לסבול סטטינים, חלופות כוללות ezetimibe (Zetia), החוסם את ספיגת הכולסטרול במעיים שלך, וחומרי ספיגת חומצות מרה כמו cholestyramine.

אפשרויות חדשות יותר כוללות חומצה בֶּמְפֶּדוֹאית (Nexletol), הפועלת בצורה שונה מסטטינים אך עדיין מפחיתה את ייצור הכולסטרול בכבד. אנשים מסוימים מוצאים שקל יותר לסבול אותה מאשר סטטינים מסורתיים.

הרופא שלך יעזור לך לבחור את האפשרות הטובה ביותר בהתבסס על המצב הספציפי שלך, כולל רמות הכולסטרול שלך, מצבים בריאותיים אחרים, וכיצד אתה סובל תרופות שונות.

האם אינקליסיראן טוב יותר מאבולוקומאב?

גם אינקליסיראן וגם אבולוקומאב (Repatha) הם מעכבי PCSK9 המורידים ביעילות את הכולסטרול LDL, אך יש להם יתרונות שונים בהתאם להעדפותיך ולאורח חייך.

היתרון העיקרי של אינקליסיראן הוא נוחות. אתה זקוק רק לזריקות פעמיים בשנה לאחר שלב הטעינה הראשוני, בהשוואה לזריקות של אבולוקומאב כל שבועיים או חודשיות. זה יכול להיות הרבה יותר קל לאנשים שאינם אוהבים זריקות תכופות או שיש להם לוחות זמנים עמוסים.

אבולוקומאב זמין כבר זמן רב יותר ויש לו נתוני ניסויים קליניים נרחבים יותר, כולל מחקרים המראים שהוא יכול להפחית התקפי לב ושבץ מוחי. אינקליסיראן חדש יותר, ולכן למרות שהוא מוריד ביעילות את הכולסטרול, יש לנו פחות נתונים לטווח ארוך על תוצאות קרדיווסקולריות.

שתי התרופות יעילות באותה מידה בהורדת כולסטרול LDL, בדרך כלל הפחתת רמות ב-50-60% כאשר הן מתווספות לטיפול בסטטינים. הבחירה ביניהן מסתכמת לעתים קרובות בהעדפות תדירות הזרקה ותגובה אישית.

עלות וכיסוי ביטוחי יכולים גם להשפיע על ההחלטה. הרופא שלך יכול לעזור לך לשקול גורמים אלה ולקבוע איזו אפשרות הגיונית ביותר עבור המצב הספציפי שלך.

שאלות נפוצות על אינקליסיראן

האם אינקליסיראן בטוח לאנשים עם סוכרת?

כן, נראה כי אינקליסיראן בטוח לאנשים עם סוכרת ועשוי להיות מועיל במיוחד לאוכלוסייה זו. לאנשים עם סוכרת יש סיכון גבוה יותר למחלות לב, מה שהופך את ניהול הכולסטרול היעיל לחשוב במיוחד.

התרופה אינה משפיעה ישירות על רמות הסוכר בדם, ולכן היא לא אמורה להפריע לניהול הסוכרת שלך. עם זאת, הרופא שלך יעקוב אחריך בקפידה מכיוון שאנשים עם סוכרת נוטלים לעתים קרובות תרופות מרובות.

מחקרים מסוימים מצביעים על כך של-inclisiran עשויים להיות יתרונות נוספים מעבר להורדת כולסטרול שיכולים לסייע בהגנה מפני סיבוכי סוכרת, אם כי יש צורך במחקר נוסף כדי לאשר השפעות אלה.

מה עלי לעשות אם בטעות החמצתי את זריקת ה-Inclisiran שלי?

אם החמצת את זריקת ה-inclisiran המתוכננת שלך, צור קשר עם משרד הרופא שלך בהקדם האפשרי כדי לקבוע מועד חדש. ההשפעות של התרופה פוחתות בהדרגה עם הזמן, ולכן חזרה ללוח הזמנים חשובה לשמירה על בקרת הכולסטרול שלך.

אל תנסה

האם אני יכול לקחת אינקליסירן עם תרופות אחרות להורדת כולסטרול?

כן, אינקליסירן משמש לעתים קרובות יחד עם תרופות אחרות להורדת כולסטרול, במיוחד סטטינים. למעשה, הוא בדרך כלל מתווסף לטיפול קיים בכולסטרול ולא מחליף אותו לחלוטין.

השילוב של אינקליסירן עם סטטינים יכול להיות יעיל מאוד, ולעתים קרובות משיג הפחתות כולסטרול שאף אחת מהתרופות לא יכלה להשיג לבד. גישה זו מועילה במיוחד לאנשים עם כולסטרול גבוה מאוד או לאלה שנמצאים בסיכון גבוה למחלות לב.

הרופא שלך יתאם בקפידה את כל התרופות שלך כדי להבטיח שהן פועלות היטב יחד ולא גורמות לאינטראקציות מזיקות. תמיד הודע לכל ספקי שירותי הבריאות שלך על כל תרופה שאתה נוטל, כולל אינקליסירן.

תוך כמה זמן אינקליסירן מתחיל לעבוד?

אינקליסירן מתחיל לעבוד תוך ימים ספורים לאחר ההזרקה שלך, אבל תראה את ההשפעות המקסימליות להורדת כולסטרול לאחר כ-3 חודשים. לכן הרופא שלך קובע את ההזרקה השנייה שלך שלושה חודשים לאחר הראשונה.

הרופא שלך בדרך כלל יבדוק את רמות הכולסטרול שלך כ-3-6 חודשים לאחר תחילת הטיפול כדי לראות עד כמה התרופה עובדת. אנשים רבים רואים שיפורים משמעותיים במספרי הכולסטרול שלהם בבדיקה הראשונה הזו.

ההשפעות של התרופה מצטברות עם הזמן, כך שאולי תראה תוצאות טובות עוד יותר לאחר מספר הזרקות. זה נורמלי וצפוי עם טיפול באינקליסירן.