רבוליזומאב-cwvz (דרך ורידית)
מותגים זמינים
אולטומירס
על תרופה זו
הזרקת רבוליזומאב-cwvz משמשת לטיפול בסוג של מחלת דם הנקראת המוגלובינוריה לילית פרפוקסיסמאלית (PNH). תרופה זו מסייעת להפחתת הרס או פירוק של כדוריות דם אדומות (המוליזה) בחולים עם PNH. הזרקת רבוליזומאב-cwvz משמשת גם לטיפול בתסמונת אורמית המוליטית אטיפית (aHUS) במבוגרים וילדים. הזרקת רבוליזומאב-cwvz משמשת גם לטיפול בבעיה עצבית ושרירית הנקראת מיאסתניה גרביס כללית (gMG) בחולים חיוביים לנוגדנים נגד קולטן אצטילכולין (AChR). הזרקת רבוליזומאב-cwvz משמשת גם לטיפול בהפרעת ספקטרום נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD), הפרעה נדירה הגורמת לדלקת בעצבי העיניים וחוט השדרה. היא משמשת בחולים חיוביים לנוגדנים נגד אקוופורין-4 (AQP4). הזרקת רבוליזומאב-cwvz היא נוגדן חד שבטי הפועל על מערכת החיסון. תרופה זו זמינה רק במסגרת תוכנית הפצה מוגבלת הנקראת תוכנית Ultomiris® REMS (אסטרטגיה להערכת סיכונים ומתן הקלה). מוצר זה זמין בצורות מינון הבאות:
לפני השימוש בתרופה זו
בהחלטה להשתמש בתרופה, יש לשקול את הסיכונים הכרוכים בנטילת התרופה לעומת התועלת שתביא. זוהי החלטה שתקבלו אתם ורופאכם. לגבי תרופה זו, יש לשקול את הדברים הבאים: ספר לרופא שלך אם אי פעם חווית תגובה אלרגית או תגובה יוצאת דופן אחרת לתרופה זו או לתרופות אחרות. כמו כן, ספר למומחה בתחום הבריאות שלך אם יש לך סוגים אחרים של אלרגיות, כגון לאוכל, צבעי מאכל, חומרים משמרים או בעלי חיים. עבור מוצרים ללא מרשם, קרא את התווית או רכיבי האריזה בקפידה. מחקרים מתאימים שבוצעו עד כה לא הראו בעיות ספציפיות לילדים שיגדירו גבול ליעילות הזריקה של רבוליזומאב-cwvz לטיפול בהמוגלובינוריה לילית פרפוקסיסמלית (PNH) ותסמונת אורמית המוליטית אטיפית (aHUS) בילדים בני חודש אחד ומעלה. עם זאת, הבטיחות והיעילות לא הוכחו לטיפול ב-PNH וב-aHUS בילדים מתחת לגיל חודש אחד, או לטיפול במיאסתניה גרביס כללית (gMG) והפרעת ספקטרום נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD) בילדים. מחקרים מתאימים שבוצעו עד כה לא הראו בעיות ספציפיות לקשישים שיגדירו גבול ליעילות הזריקה של רבוליזומאב-cwvz בקרב קשישים. אין מחקרים מספקים אצל נשים לקביעת הסיכון לתינוק בעת שימוש בתרופה זו במהלך הנקה. שקלו את היתרונות הפוטנציאליים לעומת הסיכונים הפוטנציאליים לפני נטילת תרופה זו בזמן הנקה. למרות שתרופות מסוימות לא צריכות לשמש יחד כלל, במקרים אחרים ניתן להשתמש בשתי תרופות שונות יחד גם אם עשויה להתרחש אינטראקציה. במקרים אלה, הרופא שלך עשוי לרצות לשנות את המינון, או שיתכנו אמצעי זהירות אחרים. כאשר אתה מקבל תרופה זו, חשוב במיוחד שמומחה בתחום הבריאות שלך ידע אם אתה נוטל את התרופות המפורטות להלן. האינטראקציות הבאות נבחרו על סמך חשיבותן הפוטנציאלית והן אינן בהכרח כוללות את כל האפשרויות. שימוש בתרופה זו עם כל אחת מהתרופות הבאות אינו מומלץ בדרך כלל, אך עשוי להידרש במקרים מסוימים. אם שתי התרופות נקבעות יחד, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון או את תדירות השימוש באחת או בשתי התרופות. תרופות מסוימות לא צריכות לשמש בזמן האכילה או סביב זמן האכילה או בזמן אכילת סוגי מזון מסוימים, מכיוון שעשויות להתרחש אינטראקציות. שימוש באלכוהול או טבק עם תרופות מסוימות עשוי גם לגרום לאינטראקציות להתרחש. שוחח עם מומחה בתחום הבריאות שלך על השימוש בתרופה שלך עם מזון, אלכוהול או טבק. קיומן של בעיות רפואיות אחרות עשוי להשפיע על השימוש בתרופה זו. הקפד לספר לרופא שלך אם יש לך בעיות רפואיות אחרות, במיוחד:
כיצד להשתמש בתרופה זו
אחות או איש מקצוע רפואי מאומן אחר ייתן לך או לילדיך תרופה זו במתקן רפואי. התרופה ניתנת דרך צנתר תוך ורידי המוחדר לאחת הוורידים שלך. יש לתת תרופה זו לאט. הווריד בדרך כלל יישאר במקומו במשך שעה אחת או פחות. במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך שהווריד יישאר במקומו עד 4 שעות. הרופא שלך יפקח עליך לפחות שעה אחת לאחר ההזלפה לכל תופעות לוואי לא רצויות. חשוב מאוד שתבין את הדרישות של תוכנית Ultomiris® REMS, ותכיר את מדריך התרופות של Ultomiris® והוראות למטופל. קרא והקפד על הוראות אלה בקפידה. שאל את הרופא שלך אם יש לך שאלות כלשהן. שאל את הרוקח שלך לגבי מדריך התרופות אם אין לך אחד. אם אתה משנה טיפול מ-Soliris® ל-Ultomiris®, עליך לקבל את מינון ההתחלה של Ultomiris® במינון המתוכנן הבא שלך של Soliris®. התקשר לרופא או לרוקח שלך לקבלת הוראות.