डैक्लिज़ुमैब क्या है: उपयोग, खुराक, दुष्प्रभाव और बहुत कुछ

डैक्लिज़ुमैब एक प्रिस्क्रिप्शन दवा थी जिसका उपयोग मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में सूजन को कम करके मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के इलाज के लिए किया जाता था। यह दवा विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रणाली संकेतों को अवरुद्ध करके काम करती थी जो एमएस हमलों में योगदान करते हैं।

हालांकि, गंभीर सुरक्षा चिंताओं के कारण 2018 में डैक्लिज़ुमैब को स्वेच्छा से बाजार से वापस ले लिया गया था। जबकि इसने एमएस के इलाज में आशाजनक परिणाम दिखाए, दुर्लभ लेकिन गंभीर यकृत समस्याओं के कारण इसे दुनिया भर में बंद कर दिया गया था।

डैक्लिज़ुमैब क्या है?

डैक्लिज़ुमैब एक जैविक दवा थी जिसे विशेष रूप से मल्टीपल स्केलेरोसिस के पुनरावर्ती रूपों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित था, जो प्रयोगशाला में बने प्रोटीन हैं जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली के विशिष्ट हिस्सों को लक्षित करते हैं।

यह दवा मासिक इंजेक्शन के रूप में त्वचा के नीचे दी जाती थी, आमतौर पर आपकी जांघ, पेट या ऊपरी बांह में। इसे ज़िनब्रायटा ब्रांड नाम से बेचा जाता था और इसे एमएस रोगियों के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में माना जाता था जो अन्य दवाओं पर अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते थे।

कुछ एमएस उपचारों के विपरीत जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को व्यापक रूप से दबाते हैं, डैक्लिज़ुमैब अधिक चुनिंदा रूप से काम करता था। यह कुछ प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर सीडी25 नामक एक विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करता था, जिसका उद्देश्य एमएस में तंत्रिका तंतुओं को नुकसान पहुंचाने वाले ऑटोइम्यून हमलों को कम करना था।

डैक्लिज़ुमैब का उपयोग किस लिए किया जाता था?

डैक्लिज़ुमैब मुख्य रूप से मल्टीपल स्केलेरोसिस के पुनरावर्ती रूपों वाले वयस्कों के लिए निर्धारित किया गया था। इसमें पुनरावर्ती-प्रत्यावर्ती एमएस और relapses के साथ माध्यमिक प्रगतिशील एमएस शामिल हैं, ऐसी स्थितियाँ जहाँ रोगियों को नए लक्षणों की अवधि का अनुभव होता है जिसके बाद आंशिक या पूर्ण रिकवरी होती है।

आपके डॉक्टर ने डैक्लिज़ुमैब पर विचार किया होगा यदि आपको अन्य रोग-संशोधित चिकित्साओं का उपयोग करने के बावजूद बार-बार एमएस relapses होते थे। इसे अक्सर उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाता था जिन्हें इंटरफेरॉन या ग्लैटिरामर एसीटेट जैसी पहली पंक्ति के उपचारों पर सफलता मिली थी।

यह दवा प्राथमिक प्रगतिशील एमएस के लिए स्वीकृत नहीं थी, जहां लक्षण स्पष्ट रिलेप्स के बिना लगातार बिगड़ते जाते हैं। यह कुछ यकृत स्थितियों वाले या यकृत समस्याओं के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए भी उपयुक्त नहीं थी।

डैक्लिज़ुमैब कैसे काम करता है?

डैक्लिज़ुमैब सक्रिय टी कोशिकाओं पर सीडी25 नामक एक विशिष्ट रिसेप्टर को अवरुद्ध करके काम करता था, जो सफेद रक्त कोशिकाएं हैं जो ऑटोइम्यून हमलों में एक प्रमुख भूमिका निभाती हैं। इस रिसेप्टर को अवरुद्ध करके, दवा ने इन हानिकारक प्रतिरक्षा कोशिकाओं को गुणा करने और स्वस्थ तंत्रिका ऊतक पर हमला करने से रोका।

इसे ऐसे समझें जैसे आप एक ऐसे दरवाजे पर ताला लगा रहे हैं जिसका उपयोग सूजन कोशिकाएं आपके मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में प्रवेश करने के लिए करती हैं। जब डैक्लिज़ुमैब ने सीडी25 रिसेप्टर को अवरुद्ध किया, तो इसने प्राकृतिक हत्यारा कोशिकाओं की संख्या भी बढ़ा दी, जिससे प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को अधिक प्रभावी ढंग से विनियमित करने में मदद मिली।

इस लक्षित दृष्टिकोण ने डैक्लिज़ुमैब को अन्य एमएस दवाओं की तुलना में मध्यम रूप से मजबूत बना दिया। यह व्यापक इम्यूनोसप्रेसेंट्स की तुलना में अधिक चयनात्मक था, लेकिन प्रतिरक्षा प्रणाली के कार्य पर इसके प्रभावों के कारण अभी भी सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता थी।

डैक्लिज़ुमैब कैसे लेना चाहिए?

डैक्लिज़ुमैब को हर चार सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता था। मानक खुराक 150 मिलीग्राम थी, जिसे एक पूर्व-भरे हुए सिरिंज के माध्यम से दिया जाता था जिसे आप या एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपकी त्वचा के नीचे इंजेक्ट करते थे।

त्वचा में जलन से बचने के लिए इंजेक्शन साइटों को आपकी जांघ, पेट या ऊपरी बांह के बीच घुमाया जाता था। आप दवा को भोजन के साथ या बिना भोजन के ले सकते थे, क्योंकि भोजन करने से आपके शरीर द्वारा दवा को अवशोषित करने के तरीके पर कोई असर नहीं पड़ता था।

उपचार शुरू करने से पहले, आपका डॉक्टर आपके यकृत के कार्य की जांच के लिए रक्त परीक्षण करेगा। उपचार के दौरान नियमित निगरानी जारी रही, जिसमें यकृत की किसी भी समस्या के संकेतों पर नज़र रखने के लिए आमतौर पर मासिक रक्त परीक्षण किए जाते थे।

दवा को आपके रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करने और इंजेक्शन से पहले कमरे के तापमान पर लाने की आवश्यकता थी। प्रत्येक खुराक एक बार उपयोग की जाने वाली पूर्व-भरी हुई सिरिंज में आती थी जिसे आप उपयोग के बाद सुरक्षित रूप से त्याग देते थे।

डैक्लिज़ुमैब को कितने समय तक लेना चाहिए?

डैक्लिज़ुमैब उपचार की अवधि इस बात पर निर्भर करती थी कि आपने दवा पर कितनी अच्छी प्रतिक्रिया दी और क्या आपको कोई दुष्प्रभाव हुआ। जिन अधिकांश रोगियों को उपचार से लाभ हुआ, उन्होंने इसे अनिश्चित काल तक जारी रखा, क्योंकि इसे रोकने से एमएस गतिविधि वापस आ सकती है।

आपका डॉक्टर नियमित रूप से एमआरआई स्कैन और न्यूरोलॉजिकल परीक्षाओं के माध्यम से आपकी प्रतिक्रिया का आकलन करेगा, आमतौर पर हर 6 से 12 महीने में। यदि आपको उपचार के बावजूद नए रिलैप्स या विकलांगता बिगड़ती हुई महसूस हुई, तो आपका डॉक्टर किसी भिन्न एमएस दवा पर स्विच करने पर विचार कर सकता है।

हालांकि, यदि आपको लीवर की समस्याओं के लक्षण विकसित होते हैं, जैसे कि आपकी त्वचा या आंखों का पीला पड़ना, गहरा मूत्र, या लगातार मतली, तो उपचार तुरंत बंद कर दिया जाएगा। इन गंभीर लीवर संबंधी सुरक्षा चिंताओं के कारण दवा को अंततः बाजार से वापस ले लिया गया था।

डैक्लिज़ुमैब के दुष्प्रभाव क्या हैं?

डैक्लिज़ुमैब विभिन्न दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, जो हल्के से लेकर गंभीर तक हो सकते हैं। इन संभावित प्रतिक्रियाओं को समझने से रोगियों और डॉक्टरों को सूचित उपचार निर्णय लेने और चिंताजनक लक्षणों की निगरानी करने में मदद मिली।

सबसे आम दुष्प्रभाव आम तौर पर प्रबंधनीय थे और उनमें शामिल थे:

• इंजेक्शन साइटों पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं, जिनमें लालिमा, सूजन या खुजली शामिल हैं
• ऊपरी श्वसन तंत्र संक्रमण जैसे सर्दी या साइनस संक्रमण
• इंजेक्शन साइट के बाहर चकत्ते या त्वचा में जलन
• रक्त परीक्षणों के माध्यम से पता लगाए गए बढ़े हुए यकृत एंजाइम
• सूजे हुए लिम्फ नोड्स
• इंजेक्शन के बाद फ्लू जैसे लक्षण

अधिक गंभीर दुष्प्रभावों के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता थी और इसमें गंभीर यकृत समस्याएं शामिल थीं, जो जीवन के लिए खतरा हो सकती हैं। ये यकृत मुद्दे ही प्राथमिक कारण थे कि दवा को बाजार से वापस ले लिया गया था।

दुर्लभ लेकिन गंभीर जटिलताओं में शामिल हैं:

• गंभीर यकृत सूजन जो यकृत विफलता का कारण बन सकती है
• प्रतिरक्षा प्रणाली के दमन के कारण गंभीर संक्रमण
• गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं जिनके लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है
• ऑटोइम्यून एन्सेफलाइटिस, एक दुर्लभ मस्तिष्क सूजन
• इंजेक्शन के दौरान या बाद में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं

ये गंभीर दुष्प्रभाव, विशेष रूप से यकृत की समस्याएं, रोगियों के एक छोटे प्रतिशत में हुईं लेकिन घातक हो सकती हैं। इसके कारण दुनिया भर के सभी बाजारों से डैक्लिज़ुमैब को स्वैच्छिक रूप से वापस ले लिया गया।

किसे डैक्लिज़ुमैब नहीं लेना चाहिए?

डैक्लिज़ुमैब मल्टीपल स्क्लेरोसिस वाले सभी लोगों के लिए उपयुक्त नहीं था। कुछ चिकित्सीय स्थितियों और परिस्थितियों ने दवा को उपयोग के लिए बहुत जोखिम भरा या अनुचित बना दिया।

यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी समस्या थी तो आपको डैक्लिज़ुमैब नहीं लेना चाहिए था:

• पहले से मौजूद यकृत रोग या महत्वपूर्ण रूप से बढ़े हुए यकृत एंजाइम
• सक्रिय संक्रमण, विशेष रूप से गंभीर जीवाणु, वायरल या फंगल संक्रमण
• डैक्लिज़ुमैब या इसके घटकों के प्रति गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास
• अन्य स्थितियों या दवाओं से समझौता की गई प्रतिरक्षा प्रणाली
• गर्भावस्था या उपचार के दौरान गर्भवती होने की योजना

अवसाद, एमएस से परे ऑटोइम्यून स्थितियों के इतिहास वाले रोगियों या अन्य दवाएं लेने वालों के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता थी जो यकृत को प्रभावित कर सकती हैं। आपका डॉक्टर डैक्लिज़ुमैब लिखते समय आपके चिकित्सा इतिहास की सावधानीपूर्वक समीक्षा करेगा।

यह दवा 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए भी अनुशंसित नहीं थी, क्योंकि इस आयु वर्ग में सुरक्षा डेटा सीमित था। स्तनपान कराने वाली माताओं को शिशु के लिए संभावित जोखिमों के कारण दवा से बचने की सलाह दी गई थी।

डैक्लिज़ुमैब ब्रांड नाम

डैक्लिज़ुमैब को मल्टीपल स्क्लेरोसिस के इलाज के लिए ज़िनब्रिटा ब्रांड नाम से विपणन किया गया था। यह संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और अन्य देशों में उपयोग किया जाने वाला प्राथमिक वाणिज्यिक नाम था जहां इसे मंजूरी दी गई थी।

अपने विकास के शुरुआती दौर में, डैक्लिज़ुमैब को ब्रांड नाम ज़ेनापैक्स के नाम से भी जाना जाता था, जब इसका उपयोग अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए किया जाता था। हालांकि, यह फॉर्मूलेशन एमएस संस्करण से अलग था और इसे भी बंद कर दिया गया था।

चूंकि दवा को बाजार से वापस ले लिया गया है, इसलिए ज़िनब्रिटा अब किसी भी फार्मेसी या स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के माध्यम से उपलब्ध नहीं है। जिन मरीजों को यह दवा दी जा रही थी, उन्हें वैकल्पिक एमएस उपचारों में स्थानांतरित कर दिया गया है।

डैक्लिज़ुमैब के विकल्प

चूंकि डैक्लिज़ुमैब अब उपलब्ध नहीं है, इसलिए कई अन्य रोग-संशोधित चिकित्साएं मल्टीपल स्केलेरोसिस के रिलैप्सिंग रूपों का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकती हैं। आपका डॉक्टर आपकी विशिष्ट स्थिति के आधार पर सबसे उपयुक्त विकल्प खोजने में आपकी मदद कर सकता है।

वर्तमान विकल्पों में शामिल हैं:

• इंटरफेरॉन दवाएं जैसे एवोनेक्स, रेबिफ, या प्लेग्रिडी
• ग्लैटिरामर एसीटेट (कोपैक्सोन या ग्लैटोपा)
• मौखिक दवाएं जैसे फिंगोलिमोड (गिलेन्या) या डाइमिथाइल फ्यूमरेट (टेक्फिडेरा)
• इन्फ्यूजन थेरेपी जैसे नटालिज़ुमैब (टाइसाबरी) या ओक्रेलिज़ुमैब (ओक्रैवस)
• नए विकल्प जिनमें एलेम्टुज़ुमैब (लेम्ट्राडा) या क्लैड्रीबिन (मेवेनक्लाड) शामिल हैं

प्रत्येक विकल्प के अपने लाभ और जोखिम हैं, और आपका डॉक्टर आपकी बीमारी की गतिविधि, पिछले उपचारों और व्यक्तिगत स्वास्थ्य इतिहास जैसे कारकों पर विचार करेगा। लक्ष्य एक ऐसी दवा खोजना है जो साइड इफेक्ट को कम करते हुए आपके एमएस को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करे।

डैक्लिज़ुमैब लेने वाले कई मरीजों को बीमारी के नियंत्रण के साथ अन्य उपचारों में सफलतापूर्वक स्थानांतरित कर दिया गया है। आपकी स्वास्थ्य सेवा टीम एक सुचारू संक्रमण और आपके एमएस के चल रहे प्रबंधन को सुनिश्चित करने के लिए आपके साथ मिलकर काम करेगी।

क्या डैक्लिज़ुमैब अन्य एमएस दवाओं से बेहतर है?

डैक्लिज़ुमैब ने इंटरफेरॉन बीटा-1ए की तुलना में नैदानिक परीक्षणों में आशाजनक प्रभावकारिता दिखाई, जिससे कई रोगियों में रिलैप्स दर और नए मस्तिष्क घावों में कमी आई। हालांकि, इसकी गंभीर सुरक्षा प्रोफ़ाइल अंततः इन लाभों से अधिक हो गई।

अध्ययनों से संकेत मिला है कि डैक्लिज़ुमैब कुछ पहली पंक्ति के उपचारों की तुलना में रोग गतिविधि को कम करने में अधिक प्रभावी था। इंटरफेरॉन दवाओं पर रहने वालों की तुलना में रोगियों को अक्सर कम बार दौरे पड़ते थे और कम विकलांगता प्रगति होती थी।

इसकी प्रभावशीलता के बावजूद, यकृत सुरक्षा चिंताओं के कारण दवा की वापसी का मतलब है कि अब इसे एक व्यवहार्य विकल्प नहीं माना जाता है। वर्तमान एमएस उपचार जैसे ओक्रेलिज़ुमैब या नटालिज़ुमैब अधिक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफाइल के साथ समान या बेहतर प्रभावशीलता प्रदान कर सकते हैं।

डैक्लिज़ुमैब की वापसी के बाद से एमएस उपचार परिदृश्य काफी विकसित हुआ है। नई दवाएं अक्सर बेहतर-समझी जाने वाली और अधिक प्रबंधनीय साइड इफेक्ट प्रोफाइल के साथ उत्कृष्ट रोग नियंत्रण प्रदान करती हैं, जिससे वे अधिकांश रोगियों के लिए बेहतर विकल्प बन जाते हैं।

डैक्लिज़ुमैब के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या डैक्लिज़ुमैब यकृत की समस्याओं वाले लोगों के लिए सुरक्षित है?

नहीं, डैक्लिज़ुमैब पहले से मौजूद यकृत समस्याओं वाले लोगों के लिए सुरक्षित नहीं था। दवा गंभीर यकृत सूजन और क्षति का कारण बन सकती है, जो इसके बाजार से वापस लेने का प्राथमिक कारण था।

यहां तक कि सामान्य यकृत कार्य वाले रोगियों को भी डैक्लिज़ुमैब लेते समय यकृत की समस्याओं के लिए मासिक निगरानी की आवश्यकता होती थी। यकृत रोग के किसी भी इतिहास वाले लोग जीवन-घातक जटिलताओं के बढ़ते जोखिम के कारण इस उपचार के उम्मीदवार नहीं थे।

अगर मैंने गलती से बहुत अधिक डैक्लिज़ुमैब का उपयोग किया तो मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आपको गलती से डैक्लिज़ुमैब की निर्धारित खुराक से अधिक प्राप्त हुआ है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या आपातकालीन सेवाओं से संपर्क करें। ओवरडोज से गंभीर साइड इफेक्ट, विशेष रूप से यकृत की समस्याएं और गंभीर संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है।

डैक्लिज़ुमैब ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं था, इसलिए उपचार लक्षणों के प्रबंधन और जटिलताओं की निगरानी पर केंद्रित था। आपके डॉक्टर यकृत की समस्याओं और अन्य गंभीर साइड इफेक्ट के लिए निगरानी करने के लिए रक्त परीक्षणों की आवृत्ति में वृद्धि करेंगे।

अगर मैं डैक्लिज़ुमैब की खुराक लेना भूल गया तो मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आपने अपनी निर्धारित मासिक डैक्लिज़ुमैब इंजेक्शन लेना छोड़ दिया है, तो पुन: शेड्यूल करने के लिए जल्द से जल्द अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करें। दवा की प्रभावशीलता आपके सिस्टम में लगातार स्तर बनाए रखने पर निर्भर करती थी।

आपके डॉक्टर आपकी अगली खुराक के लिए सबसे अच्छा समय निर्धारित करेंगे, जो इस बात पर आधारित होगा कि आपके अंतिम इंजेक्शन के बाद कितना समय बीत चुका है। आम तौर पर, आपको जल्द से जल्द छूटी हुई खुराक मिलेगी और फिर अपने नियमित मासिक कार्यक्रम के साथ जारी रहेंगे।

मैं डैक्लिज़ुमैब लेना कब बंद कर सकता हूँ?

चूंकि डैक्लिज़ुमैब को बाजार से वापस ले लिया गया है, इसलिए सभी रोगियों ने पहले ही यह दवा लेना बंद कर दिया है। निकासी सुरक्षा चिंताओं, विशेष रूप से गंभीर यकृत समस्याओं के कारण लागू की गई थी जो जीवन के लिए खतरा हो सकती हैं।

यदि आप पहले डैक्लिज़ुमैब ले रहे थे, तो आपके डॉक्टर ने आपको एक वैकल्पिक एमएस उपचार में बदलने में मदद की होगी। किसी भी एमएस दवा को बंद करने के लिए बीमारी की पुनर्सक्रियन को रोकने और निरंतर सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

क्या मैं गर्भावस्था के दौरान डैक्लिज़ुमैब ले सकती हूँ?

विकासशील शिशु के लिए संभावित जोखिमों के कारण गर्भावस्था के दौरान डैक्लिज़ुमैब की सिफारिश नहीं की जाती थी। दवा भ्रूण के प्रतिरक्षा तंत्र के विकास को प्रभावित कर सकती है और संभावित रूप से जटिलताएं पैदा कर सकती है।

डैक्लिज़ुमैब लेने वाली प्रजनन आयु की महिलाओं को उपचार के दौरान और बंद करने के कई महीनों बाद प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी गई थी। यदि दवा लेते समय गर्भावस्था हुई, तो जोखिमों और लाभों का आकलन करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ तत्काल परामर्श आवश्यक था।