पेगिनेसटाइड क्या है: उपयोग, खुराक, दुष्प्रभाव और अधिक

पेगिनेसटाइड एक सिंथेटिक दवा थी जिसे डायलिसिस पर मौजूद पुरानी गुर्दे की बीमारी वाले लोगों में एनीमिया के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह आपके अस्थि मज्जा को अधिक लाल रक्त कोशिकाएं उत्पन्न करने के लिए उत्तेजित करके काम करता है, जो आपके शरीर के प्राकृतिक हार्मोन एरिथ्रोपोइटिन के कार्य के समान है। हालाँकि, इस दवा को गंभीर सुरक्षा चिंताओं, जिसमें अस्पताल में भर्ती और मृत्यु का कारण बनने वाली गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएँ शामिल हैं, के कारण 2013 में बाजार से वापस ले लिया गया था।

पेगिनेसटाइड क्या है?

पेगिनेसटाइड एक मानव निर्मित प्रोटीन दवा थी जो आपके शरीर में एरिथ्रोपोइटिन की क्रिया का अनुकरण करती थी। एरिथ्रोपोइटिन एक हार्मोन है जिसे आपके गुर्दे स्वाभाविक रूप से उत्पन्न करते हैं ताकि आपके अस्थि मज्जा को लाल रक्त कोशिकाएं बनाने का संकेत मिल सके। जब आपके गुर्दे पुरानी बीमारी से क्षतिग्रस्त हो जाते हैं, तो वे इस हार्मोन का पर्याप्त उत्पादन नहीं कर पाते हैं, जिससे एनीमिया हो जाता है।

यह दवा विशेष रूप से पुरानी गुर्दे की बीमारी वाले लोगों के लिए विकसित की गई थी जो डायलिसिस उपचार प्राप्त कर रहे थे। इसे महीने में एक बार इंजेक्शन के रूप में दिया जाता था, जो अन्य समान दवाओं की तुलना में अधिक सुविधाजनक था जिनके लिए अधिक बार खुराक की आवश्यकता होती थी। दुर्भाग्य से, इसकी मंजूरी के बाद सामने आई सुरक्षा समस्याओं के कारण पेगिनेसटाइड अब उपयोग के लिए उपलब्ध नहीं है।

पेगिनेसटाइड का उपयोग किस लिए किया जाता था?

पेगिनेसटाइड का उपयोग डायलिसिस पर मौजूद पुरानी गुर्दे की बीमारी वाले वयस्कों में एनीमिया के इलाज के लिए किया जाता था। एनीमिया तब होता है जब आपके पास पूरे शरीर में ऑक्सीजन ले जाने के लिए पर्याप्त स्वस्थ लाल रक्त कोशिकाएं नहीं होती हैं, जिससे आपको थका हुआ, कमजोर और सांस लेने में तकलीफ होती है।

गुर्दे की बीमारी वाले लोगों में अक्सर एनीमिया हो जाता है क्योंकि उनके क्षतिग्रस्त गुर्दे पर्याप्त एरिथ्रोपोइटिन का उत्पादन नहीं कर पाते हैं। यह एक चक्र बनाता है जहां आपका शरीर उन लाल रक्त कोशिकाओं को बनाने के लिए संघर्ष करता है जिनकी उसे आवश्यकता होती है। पेगिनेसटाइड को आपके अस्थि मज्जा को वह लापता संकेत प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।

यह दवा केवल उन रोगियों के लिए स्वीकृत थी जो पहले से ही डायलिसिस उपचार प्राप्त कर रहे थे। यह उन लोगों के लिए नहीं था जिन्हें गुर्दे की हल्की बीमारी थी या जो अभी तक डायलिसिस पर नहीं थे। आपके डॉक्टर ने इस विकल्प पर विचार किया होगा यदि अन्य उपचार आपके एनीमिया के लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए पर्याप्त रूप से काम नहीं कर रहे थे।

पेगिनेसैटाइड ने कैसे काम किया?

पेगिनेसैटाइड आपके अस्थि मज्जा में उन्हीं रिसेप्टर्स से बंधकर काम करता था जो प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन के प्रति प्रतिक्रिया करते हैं। इसे एक ऐसी चाबी के रूप में सोचें जो आपके शरीर के प्राकृतिक हार्मोन द्वारा उपयोग किए जाने वाले समान ताले में फिट बैठती है। एक बार जुड़ जाने के बाद, इसने आपके अस्थि मज्जा को अधिक लाल रक्त कोशिकाएं बनाना शुरू करने के लिए प्रेरित किया।

दवा को एक मजबूत उपचार विकल्प माना जाता था क्योंकि यह लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को काफी बढ़ा सकता था। हालाँकि, इस ताकत का मतलब यह भी था कि आपके लाल रक्त कोशिका के स्तर को बहुत जल्दी या बहुत अधिक बढ़ने से रोकने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता थी, जिससे खतरनाक जटिलताएं हो सकती थीं।

आपका शरीर आमतौर पर कुछ हफ़्तों के भीतर पेगिनेसैटाइड के प्रति प्रतिक्रिया करना शुरू कर देता था, हालाँकि पूरा प्रभाव देखने में तीन महीने तक लग सकते थे। दवा आपके सिस्टम में लगभग एक महीने तक सक्रिय रहती थी, यही कारण है कि इसे केवल महीने में एक बार देने की आवश्यकता होती थी।

पेगिनेसैटाइड कैसे लेना चाहिए था?

पेगिनेसैटाइड को महीने में एक बार नस में (अंतःशिरा) या त्वचा के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन के रूप में दिया जाता था। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह दवा आपके डायलिसिस सत्र के दौरान या किसी चिकित्सा सुविधा में देता। यह ऐसी चीज़ नहीं थी जिसे आप अपने घर पर स्वयं ले सकते थे।

इंजेक्शन के लिए भोजन या पेय के संबंध में किसी विशेष तैयारी की आवश्यकता नहीं थी। आप दवा लेने से पहले और बाद में सामान्य रूप से खा सकते थे। आपके डॉक्टर ने आपके वजन, वर्तमान लाल रक्त कोशिका के स्तर और उपचार के प्रति आपकी प्रतिक्रिया के आधार पर सही खुराक निर्धारित की होगी।

हर इंजेक्शन से पहले, आपकी स्वास्थ्य सेवा टीम आपके रक्तचाप की जांच करती और आपके हालिया प्रयोगशाला परिणामों की समीक्षा करती। वे एलर्जी प्रतिक्रियाओं के किसी भी लक्षण के लिए भी आपको सावधानीपूर्वक देखते, खासकर आपकी पहली कुछ खुराक के दौरान जब प्रतिक्रियाएं सबसे अधिक होने की संभावना होती थीं।

पेगिनेसेटाइड को कितने समय तक लेना चाहिए था?

पेगिनेसेटाइड उपचार की अवधि आपकी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और दवा के प्रति सहनशीलता पर निर्भर करती। अधिकांश लोग तब तक उपचार जारी रखते जब तक कि उनका एनीमिया बना रहता और दवा महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव पैदा किए बिना मदद कर रही थी।

आपके डॉक्टर आपके लाल रक्त कोशिका के स्तरों की बारीकी से निगरानी करते, आमतौर पर शुरू में हर कुछ हफ्तों में उनकी जांच करते, फिर आपके स्तर स्थिर होने के बाद मासिक रूप से। यदि आपका एनीमिया काफी हद तक सुधर गया या यदि आपको चिंताजनक दुष्प्रभाव हुए, तो आपके डॉक्टर खुराक को समायोजित कर सकते थे या किसी भिन्न उपचार पर विचार कर सकते थे।

चूंकि पेगिनेसेटाइड को बाजार से हटा दिया गया था, इसलिए जो कोई भी इसे ले रहा था, उसे वैकल्पिक एनीमिया उपचारों पर स्विच कर दिया गया होगा। आपकी स्वास्थ्य सेवा टीम आपकी विशिष्ट स्थिति के लिए सबसे अच्छा प्रतिस्थापन चिकित्सा खोजने के लिए आपके साथ काम करती।

पेगिनेसेटाइड के दुष्प्रभाव क्या थे?

पेगिनेसेटाइड में कई संभावित दुष्प्रभाव थे, जो हल्के से लेकर जानलेवा तक थे। सबसे गंभीर चिंता गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं थीं, जिसके कारण दवा को बाजार से हटा दिया गया था। ये प्रतिक्रियाएं तत्काल और खतरनाक हो सकती हैं, जिसके लिए आपातकालीन चिकित्सा उपचार की आवश्यकता होती है।

आम दुष्प्रभाव जो लोगों ने अनुभव किए उनमें शामिल हैं:

• मांसपेशियों में ऐंठन और दर्द
• पीठ दर्द
• खांसी
• उच्च रक्तचाप
• दस्त
• मतली
• बांहों या पैरों में सूजन

ये रोज़मर्रा के दुष्प्रभाव आम तौर पर प्रबंधनीय थे और अक्सर आपके शरीर के दवा के प्रति समायोजित होने पर सुधार करते थे। हालाँकि, उन्हें अभी भी आपकी स्वास्थ्य सेवा टीम को रिपोर्ट करने की आवश्यकता थी।

गंभीर दुष्प्रभाव, जिसके कारण अंततः पेगिनेसैटाइड को वापस लेना पड़ा, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं थीं जिन्हें एनाफिलेक्सिस कहा जाता है। इन प्रतिक्रियाओं से सांस लेने में कठिनाई, रक्तचाप में भारी गिरावट, चेहरे और गले में सूजन हो सकती है, और यदि तुरंत इलाज न किया जाए तो यह घातक हो सकता है। कुछ लोगों को दिल के दौरे और स्ट्रोक सहित गंभीर हृदय संबंधी समस्याएं भी हुईं।

रक्त के थक्के एक और महत्वपूर्ण चिंता का विषय थे, विशेष रूप से डायलिसिस के लिए उपयोग की जाने वाली पहुंच स्थलों में। दवा आपके लाल रक्त कोशिका के स्तर को भी बहुत जल्दी बढ़ा सकती है, जिससे खतरनाक रूप से उच्च रक्तचाप और अन्य जटिलताएं हो सकती हैं।

किसे पेगिनेसैटाइड नहीं लेना चाहिए था?

कई समूहों के लोगों को पेगिनेसैटाइड नहीं लेना चाहिए था, भले ही यह उपलब्ध था। पेगिनेसैटाइड या इसके किसी भी घटक से ज्ञात एलर्जी वाले किसी भी व्यक्ति को इस दवा से पूरी तरह से बचना चाहिए था। अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले लोग भी उपचार के लिए अच्छे उम्मीदवार नहीं थे।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को अपर्याप्त सुरक्षा डेटा के कारण पेगिनेसैटाइड का उपयोग करने के खिलाफ सलाह दी गई थी। विकासशील शिशुओं पर दवा के प्रभावों को पूरी तरह से समझा नहीं गया था, जिससे गर्भावस्था के दौरान या स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना बहुत जोखिम भरा हो गया था।

कुछ प्रकार के कैंसर वाले लोगों, विशेष रूप से रक्त या अस्थि मज्जा को प्रभावित करने वाले लोगों को पेगिनेसैटाइड का उपयोग नहीं करना चाहिए था। दवा इन मामलों में कैंसर कोशिका वृद्धि को संभावित रूप से उत्तेजित कर सकती है। इसके अतिरिक्त, इसी तरह की दवाओं के प्रति गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास रखने वाले किसी भी व्यक्ति को उच्च जोखिम होगा।

सक्रिय संक्रमण या सूजन संबंधी स्थितियों वाले लोगों को उपचार शुरू करने से पहले इन समस्याओं के समाधान होने तक इंतजार करने की आवश्यकता हो सकती है। अन्य स्वास्थ्य चुनौतियों से एक साथ निपटने पर पेगिनेसैटाइड के प्रति आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया अप्रत्याशित हो सकती है।

पेगिनेसैटाइड ब्रांड नाम

संयुक्त राज्य अमेरिका में पेगिनेसेटाइड को ओमोन्टिस ब्रांड नाम से बेचा जाता था। यह एकमात्र ब्रांड नाम था जिसके तहत 2013 में बाजार से वापस लेने से पहले दवा का विपणन किया गया था।

इस दवा को एफीमैक्स द्वारा विकसित किया गया था और ताकेडा फार्मास्युटिकल्स के साथ साझेदारी में विपणन किया गया था। इसे मार्च 2012 में एफडीए की मंजूरी मिली, लेकिन फरवरी 2013 में निर्माताओं द्वारा गंभीर सुरक्षा चिंताओं के कारण स्वेच्छा से वापस मंगा लिया गया।

पेगिनेसेटाइड के विकल्प

क्रोनिक किडनी रोग वाले लोगों में एनीमिया के इलाज के लिए पेगिनेसेटाइड के कई विकल्प उपलब्ध हैं। ये दवाएं लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करके इसी तरह काम करती हैं, लेकिन उनके अलग-अलग सुरक्षा प्रोफाइल और खुराक कार्यक्रम हैं।

सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले विकल्पों में शामिल हैं:

• एपोएटिन अल्फा (एपोजेन, प्रोक्रिट) - सप्ताह में 1-3 बार दिया जाता है
• डार्बेपोएटिन अल्फा (एरानेस्प) - साप्ताहिक या हर दूसरे सप्ताह दिया जाता है
• मेथॉक्सी पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल-एपोएटिन बीटा (मिर्सेरा) - मासिक रूप से दिया जाता है

इन दवाओं का उपयोग पेगिनेसेटाइड की तुलना में अधिक समय से किया जा रहा है और उनके अधिक स्थापित सुरक्षा रिकॉर्ड हैं। आपका डॉक्टर आपकी विशिष्ट आवश्यकताओं, आप कितनी बार इंजेक्शन के लिए आ सकते हैं, और आप प्रत्येक दवा को कितनी अच्छी तरह से सहन करते हैं, इसके आधार पर सबसे अच्छा विकल्प चुनेगा।

इन दवाओं के साथ अक्सर आयरन सप्लीमेंट का उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि आपके शरीर में स्वस्थ लाल रक्त कोशिकाएं बनाने के लिए पर्याप्त आयरन हो। कुछ लोगों को कुछ स्थितियों में रक्त आधान से भी लाभ हो सकता है, हालांकि यह आमतौर पर गंभीर मामलों के लिए आरक्षित होता है।

क्या पेगिनेसेटाइड, एपोएटिन अल्फा से बेहतर था?

पेगिनेसेटाइड और एपोएटिन अल्फा दोनों ही क्रोनिक किडनी रोग वाले लोगों में एनीमिया के इलाज में प्रभावी थे, लेकिन उनके अलग-अलग फायदे और नुकसान थे। पेगिनेसेटाइड का मुख्य लाभ इसका महीने में एक बार खुराक कार्यक्रम था, जबकि एपोएटिन अल्फा को सप्ताह में 1-3 इंजेक्शन की आवश्यकता होती थी।

प्रभावशीलता के संदर्भ में, अध्ययनों से पता चला है कि पेगिनेसटाइड हीमोग्लोबिन के स्तर को इपोएटिन अल्फा जितना ही बनाए रखने में सक्षम था। दोनों दवाएं एनीमिया का सफलतापूर्वक इलाज कर सकती हैं और अधिकांश रोगियों में रक्त आधान की आवश्यकता को कम कर सकती हैं।

हालांकि, पेगिनेसटाइड की सुरक्षा प्रोफ़ाइल इपोएटिन अल्फा की तुलना में काफी खराब साबित हुई। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं जिसके कारण पेगिनेसटाइड को वापस ले लिया गया था, इपोएटिन अल्फा के साथ आमतौर पर नहीं देखी गई, जिसका उपयोग कई वर्षों से सुरक्षित रूप से किया जा रहा है। यह इपोएटिन अल्फा को समग्र रूप से बेहतर विकल्प बनाता है, भले ही अधिक बार इंजेक्शन की आवश्यकता हो।

आज, इपोएटिन अल्फा एक अच्छी तरह से स्थापित सुरक्षा रिकॉर्ड के साथ एक मानक उपचार विकल्प बना हुआ है। जबकि मासिक खुराक की सुविधा आकर्षक थी, पेगिनेसटाइड से जुड़े गंभीर जोखिमों ने अंततः इसे निरंतर उपयोग के लिए अनुपयुक्त बना दिया।

पेगिनेसटाइड के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

Q1. क्या पेगिनेसटाइड मधुमेह वाले लोगों के लिए सुरक्षित है?

जब पेगिनेसटाइड उपलब्ध था, तो मधुमेह वाले लोग जिन्हें पुरानी गुर्दे की बीमारी भी थी, संभावित रूप से इस दवा का उपयोग कर सकते थे, लेकिन इसके लिए अतिरिक्त सावधानी की आवश्यकता थी। मधुमेह अक्सर गुर्दे की बीमारी का कारण बनता है, और दोनों स्थितियों वाले कई लोगों में एनीमिया विकसित होता है जिसका इलाज करने की आवश्यकता होती है।

हालांकि, मधुमेह वाले लोगों में हृदय संबंधी समस्याओं का खतरा अधिक होता है, जो पेगिनेसटाइड के दुष्प्रभावों से बढ़ सकता है। दवा की रक्तचाप बढ़ाने और थक्के के जोखिम को बढ़ाने की प्रवृत्ति ने इसे मधुमेह रोगियों के लिए विशेष रूप से चिंताजनक बना दिया। आपका डॉक्टर मधुमेह वाले किसी व्यक्ति को पेगिनेसटाइड लिखते समय इन जोखिमों का बहुत सावधानी से मूल्यांकन करेगा।

Q2. यदि मैं गलती से बहुत अधिक पेगिनेसटाइड का उपयोग करता हूं तो मुझे क्या करना चाहिए?

पेगिनेसटाइड की अधिक मात्रा एक गंभीर चिकित्सा आपात स्थिति होगी जिसके लिए तत्काल अस्पताल देखभाल की आवश्यकता होगी। इस दवा की अधिक मात्रा आपके लाल रक्त कोशिका के स्तर को खतरनाक रूप से बढ़ा सकती है, जिससे गंभीर उच्च रक्तचाप, रक्त के थक्के, हृदय संबंधी समस्याएं और स्ट्रोक हो सकता है।

चूंकि पेगिनेसेटाइड केवल स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं द्वारा चिकित्सा सेटिंग्स में दिया जाता था, इसलिए आकस्मिक ओवरडोज दुर्लभ होते। हालांकि, यदि ओवरडोज होता है, तो उपचार जटिलताओं के प्रबंधन पर केंद्रित होता, जैसे कि रक्तचाप को नियंत्रित करना और रक्त के थक्कों को रोकना। पेगिनेसेटाइड ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं था।

Q3. यदि मैं पेगिनेसेटाइड की खुराक लेना भूल जाता हूं तो मुझे क्या करना चाहिए?

यदि आप पेगिनेसेटाइड का इंजेक्शन लेना भूल गए हैं, तो आपको पुन: शेड्यूल करने के लिए तुरंत अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से संपर्क करना होगा। खुराक छूटने से आपका एनीमिया बिगड़ सकता है, जिससे थकान, कमजोरी और अन्य लक्षण वापस आ सकते हैं।

आपके डॉक्टर ने यह निर्धारित किया होगा कि आपने इंजेक्शन कब छोड़ा और आपके वर्तमान लाल रक्त कोशिका के स्तर के आधार पर आपकी मेकअप खुराक का सबसे अच्छा समय क्या है। वे आपके उपचार कार्यक्रम को वापस पटरी पर लाने के लिए आपकी अगली कुछ खुराक को समायोजित कर सकते हैं। यह महत्वपूर्ण था कि आप छूटी हुई खुराक को स्वयं लेने की कोशिश न करें।

Q4. मैं पेगिनेसेटाइड लेना कब बंद कर सकता हूं?

पेगिनेसेटाइड को बंद करने का निर्णय आपके डॉक्टर द्वारा कई कारकों के आधार पर लिया गया होगा। यदि आपके गुर्दे का कार्य काफी बेहतर हुआ, तो आपके शरीर ने फिर से पर्याप्त प्राकृतिक एरिथ्रोपोइटिन का उत्पादन करना शुरू कर दिया होगा, जिससे दवा अनावश्यक हो गई होगी।

यदि आपको गंभीर दुष्प्रभाव या एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है तो आप पेगिनेसेटाइड लेना भी बंद कर देंगे। हालांकि, ज्यादातर मामलों में, डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग वाले लोगों को लंबे समय तक एनीमिया के कुछ रूप का उपचार जारी रखने की आवश्यकता होती। जब पेगिनेसेटाइड वापस ले लिया गया, तो रोगियों को एनीमिया के उपचार को पूरी तरह से बंद करने के बजाय वैकल्पिक दवाओं पर स्विच किया गया।

Q5. पेगिनेसेटाइड को बाजार से क्यों वापस ले लिया गया?

पेगिनेसेटाइड को फरवरी 2013 में बाजार से वापस ले लिया गया था, गंभीर और कभी-कभी घातक एलर्जी प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट के कारण। दवा को मंजूरी मिलने और व्यापक रूप से उपयोग किए जाने के बाद, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं ने गंभीर एनाफिलेक्सिस के मामले दर्ज करना शुरू कर दिया, जिसके लिए आपातकालीन उपचार की आवश्यकता थी।

एफडीए और निर्माताओं ने निर्धारित किया कि इन जीवन-घातक प्रतिक्रियाओं का जोखिम दवा का विपणन जारी रखने के लिए बहुत अधिक था। सभी पेगिनेसेटाइड उत्पादों को स्वेच्छा से वापस बुलाने और इसके उपयोग को बंद करने का निर्णय लिया गया। जिन रोगियों को पेगिनेसेटाइड दिया जा रहा था, उन्हें उनके एनीमिया के लिए सुरक्षित वैकल्पिक उपचारों पर स्विच किया गया।