Što je lanadelumab: upotreba, doziranje, nuspojave i više

Lanadelumab je lijek na recept posebno dizajniran za sprječavanje napada nasljednog angioedema (HAE), rijetkog genetskog stanja koje uzrokuje iznenadnu oteklinu u različitim dijelovima tijela. Ovaj lijek za injekcije djeluje blokiranjem proteina zvanog kalikrein, koji pokreće epizode oticanja koje mogu biti bolne i potencijalno opasne.

Ako ste vi ili netko koga volite dijagnosticiran s HAE, vjerojatno se osjećate preplavljeni složenošću upravljanja ovim stanjem. Dobra vijest je da lanadelumab predstavlja značajan napredak u liječenju HAE, nudeći mnogim ljudima priliku da žive s manje napada i većim mirom.

Što je lanadelumab?

Lanadelumab je lijek monoklonskih antitijela koji pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kalikreina. Zamislite ga kao ciljano liječenje koje djeluje poput specijaliziranog zaštitara u vašem tijelu, posebno pazeći i blokirajući protein koji uzrokuje napade HAE.

Ovaj lijek dolazi u obliku bistre tekućine koju ubrizgavate pod kožu (supkutano) pomoću napunjene šprice. Lijek je također poznat po svom robnom nazivu Takhzyro, a proizveden je korištenjem napredne biotehnologije za stvaranje visoko specifičnog liječenja za HAE.

Ono što lanadelumab čini jedinstvenim je njegova preciznost. Umjesto da široko suzbija vaš imunološki sustav kao neki drugi lijekovi, on cilja samo specifični put koji uzrokuje napade HAE, ostavljajući ostatak vaše imunološke funkcije netaknutim.

Za što se koristi lanadelumab?

Lanadelumab je odobren od strane FDA posebno za sprječavanje napada nasljednog angioedema kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i više. HAE je genetsko stanje u kojem vaše tijelo ne regulira pravilno protein zvan C1 inhibitor esteraze, što dovodi do epizoda teškog oticanja.

Tijekom napada HAE, možete osjetiti iznenadnu oteklinu na licu, usnama, jeziku, grlu, rukama, stopalima ili genitalijama. Ove epizode mogu biti nepredvidive i varirati u težini. Neki napadi mogu uzrokovati blagu nelagodu, dok drugi mogu biti opasni po život ako uključuju vaše dišne putove.

Lijek je dizajniran za dugoročnu prevenciju, a ne za liječenje napada koji se već događa. Ako imate akutni napad HAE, trebat će vam različiti hitni lijekovi koji brzo djeluju kako bi zaustavili oticanje.

Vaš liječnik može preporučiti lanadelumab ako imate česte napade HAE koji značajno utječu na kvalitetu vašeg života, rad ili svakodnevne aktivnosti. Cilj je smanjiti i učestalost i težinu ovih epizoda.

Kako djeluje lanadelumab?

Lanadelumab djeluje blokiranjem plazmatskog kalikreina, proteina koji igra ključnu ulogu u kaskadi događaja koji dovode do napada HAE. Kada je ovaj protein aktivan, pokreće proizvodnju bradikinina, tvari koja uzrokuje propuštanje krvnih žila i dovodi do karakterističnog oticanja HAE.

Inhibiranjem kalikreina, lanadelumab u osnovi zaustavlja ovu lančanu reakciju prije nego što može uzrokovati simptome. Lijek se veže za kalikrein i sprječava ga da obavlja svoj posao, što značajno smanjuje vjerojatnost pojave napada.

Ovo se smatra umjereno jakim i visoko ciljanim lijekom. Za razliku od nekih tretmana koji široko utječu na vaš imunološki sustav, lanadelumab je dizajniran da bude vrlo specifičan u svom djelovanju, što općenito znači manje nuspojava i interakcija s drugim tjelesnim sustavima.

Učinci lanadelumaba se nakupljaju tijekom vremena, zbog čega je važno redovito ga uzimati prema uputama. Većina ljudi počinje primjećivati smanjenje učestalosti napada unutar prvih nekoliko mjeseci liječenja.

Kako bih trebao uzimati lanadelumab?

Lanadelumab se daje kao supkutana injekcija, što znači da se ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože. Standardna doza je 300 mg svaka dva tjedna, iako bi vaš liječnik to mogao prilagoditi na temelju toga koliko dobro reagirate na liječenje.

Lanadelumab možete ubrizgati u bedro, nadlakticu ili trbuh. Važno je rotirati mjesta ubrizgavanja kako biste spriječili iritaciju kože ili razvoj tvrdih kvržica ispod kože. Vaš će vas liječnik ili član obitelji naučiti kako sigurno davati ove injekcije kod kuće.

Prije ubrizgavanja, izvadite lijek iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu oko 15-20 minuta. Hladni lijek može biti neugodniji za ubrizgavanje. Uvijek provjerite je li tekućina bistra i bezbojna prije upotrebe.

Lanadelumab možete uzimati s hranom ili bez nje, jer se ubrizgava, a ne uzima oralno. Međutim, korisno je uspostaviti rutinu, kao što je ubrizgavanje istim danima u tjednu, kako biste se lakše sjetili svojih doza.

Koliko dugo trebam uzimati Lanadelumab?

Lanadelumab je obično namijenjen dugotrajnoj uporabi, jer je HAE kronično genetsko stanje koje zahtijeva kontinuirano upravljanje. Većina ljudi nastavlja uzimati ovaj lijek na neodređeno vrijeme kako bi održala zaštitu od napada.

Vaš će liječnik pratiti vaš odgovor na liječenje tijekom prvih nekoliko mjeseci i može prilagoditi raspored doziranja na temelju toga kako se osjećate. Neke osobe koje imaju vrlo dobru kontrolu nad svojim simptomima možda će na kraju moći razmaknuti injekcije na svaka četiri tjedna umjesto svaka dva tjedna.

Važno je da ne prestanete naglo uzimati lanadelumab bez prethodnog razgovora s liječnikom. Budući da lijek djeluje održavanjem stabilne razine u vašem sustavu, naglo zaustavljanje moglo bi dovesti do povratka HAE napada.

Vaš liječnik će redovito pregledavati vaš plan liječenja i procijeniti je li lanadelumab i dalje najbolja opcija za vas. Uzeti će u obzir čimbenike kao što su učestalost napada, nuspojave i vaša ukupna kvaliteta života.

Koje su nuspojave lanadelumaba?

Kao i svi lijekovi, lanadelumab može uzrokovati nuspojave, iako ga mnogi ljudi dobro podnose. Najčešće nuspojave su općenito blage i javljaju se na mjestu ubrizgavanja.

Evo najčešće prijavljenih nuspojava koje biste mogli iskusiti:

• Reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući crvenilo, oticanje, modrice ili bol
• Infekcije gornjih dišnih putova poput prehlade
• Glavobolje
• Vrtoglavica
• Osip ili iritacija kože

Ove uobičajene nuspojave obično prolaze same od sebe i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka. Ispravna tehnika ubrizgavanja i rotacija mjesta ubrizgavanja mogu pomoći u smanjenju reakcija na mjestu ubrizgavanja.

Postoje i neke rjeđe, ali ozbiljnije nuspojave koje zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć. Iako su rijetke, važno je biti svjestan njih:

• Teške alergijske reakcije, uključujući otežano disanje, oticanje lica ili grla ili rašireni osip
• Znakovi ozbiljne infekcije kao što su vrućica, zimica ili uporni simptomi slični gripi
• Neobično krvarenje ili modrice
• Teške ili uporne glavobolje

Većina ljudi smatra da su sve nuspojave koje dožive podnošljive i znatno manje ometajuće od HAE napada koje su imali prije liječenja.

Tko ne bi trebao uzimati lanadelumab?

Lanadelumab nije prikladan za sve, a postoje određene situacije u kojima bi vaš liječnik mogao preporučiti drugačiji pristup liječenju. Najvažnija kontraindikacija je ako ste u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju na lanadelumab ili bilo koji od njegovih sastojaka.

Vaš će liječnik pažljivo procijeniti je li lanadelumab prikladan za vas ako imate neko od ovih stanja:

• Aktivne teške infekcije
• Teška bolest jetre ili bubrega
• Povijest teških alergijskih reakcija na druge lijekove monoklonskih antitijela
• Trudnoća ili planiranje trudnoće
• Dojenje

Posebna se pažnja također zahtijeva za osobe s autoimunim bolestima, jer lanadelumab utječe na funkciju imunološkog sustava. Vaš će liječnik odmjeriti koristi u odnosu na potencijalne rizike u tim situacijama.

Dob je još jedan važan čimbenik. Lanadelumab je odobren samo za osobe u dobi od 12 godina i više, jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti za mlađu djecu.

Naziv robne marke lanadelumaba

Lanadelumab se prodaje pod robnom markom Takhzyro. Ovo je naziv koji ćete vidjeti na naljepnici s receptom i pakiranju kada podignete lijek u ljekarni.

Takhzyro proizvodi Takeda Pharmaceuticals, a FDA ga je prvi put odobrila 2018. Lijek dolazi u napunjenim špricama koje sadrže 150 mg lanadelumaba u 1 mL otopine.

Trenutno nisu dostupne generičke verzije lanadelumaba, jer je lijek još uvijek zaštićen patentom. To znači da je Takhzyro jedina verzija robne marke koju možete dobiti.

Alternative za lanadelumab

Iako je lanadelumab vrlo učinkovit za mnoge osobe s HAE, nije jedina dostupna mogućnost liječenja. Vaš liječnik može razmotriti alternative ako lanadelumab ne djeluje dobro za vas ili ako osjetite nepodnošljive nuspojave.

Ostali preventivni lijekovi za HAE uključuju:

• Berotralstat (Orladeyo) - oralni lijek koji se uzima svakodnevno
• Koncentrati inhibitora C1 esteraze koji se daju intravenskom infuzijom
• Danazol - oralni lijek koji se koristi desetljećima
• Traneksamična kiselina - oralni lijek koji može pomoći nekim osobama

Svaka od ovih alternativa ima različite prednosti i nedostatke. Na primjer, berotralstat nudi praktičnost dnevnog oralnog doziranja, dok koncentrati inhibitora C1 esteraze zamjenjuju protein koji nedostaje kod HAE.

Vaš liječnik će vam pomoći da odvagnete čimbenike kao što su učinkovitost, nuspojave, praktičnost i cijena pri odabiru najboljeg liječenja za vašu specifičnu situaciju.

Je li lanadelumab bolji od berotralstata?

I lanadelumab i berotralstat su učinkoviti moderni tretmani za prevenciju HAE, ali djeluju na različite načine i imaju različite prednosti.

Lijek obično ne uzrokuje promjene krvnog tlaka ili srčanog ritma. Budući da se ubrizgava pod kožu, a ne uzima oralno, također ne stupa u interakciju s mnogim lijekovima za srce na način na koji bi to mogli oralni lijekovi.

Ako imate srčanu bolest, obavezno obavijestite svog liječnika o svim svojim lijekovima za srce prije nego što počnete uzimati lanadelumab. Možda će htjeti napraviti neke osnovne testove i u početku vas pomnije pratiti.

P2. Što trebam učiniti ako slučajno upotrijebim previše lanadelumaba?

Ako slučajno ubrizgate više lanadelumaba nego što je propisano, nemojte paničariti. Odmah se obratite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku kako biste ih obavijestili što se dogodilo i dobili specifične upute za svoju situaciju.

U većini slučajeva, pojedinačna predoziranje lanadelumabom vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne neposredne probleme, ali ipak biste trebali potražiti liječnički savjet. Vaš liječnik će vas možda htjeti pomnije pratiti ili prilagoditi sljedeću zakazanu dozu.

Zadržite pakiranje lijeka i sve preostale šprice kako biste svom zdravstvenom djelatniku mogli točno reći koliko ste dodatnog lijeka uzeli. Ove informacije pomoći će im da vam daju najbolji savjet.

P3. Što trebam učiniti ako propustim dozu lanadelumaba?

Ako propustite dozu lanadelumaba, uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite s redovitim rasporedom doziranja. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako je gotovo vrijeme za sljedeću zakazanu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovitim rasporedom. Uzimanje doza preblizu jedna drugoj može povećati rizik od nuspojava bez pružanja dodatnih koristi.

Povremeno propuštanje jedne doze obično neće uzrokovati neposredne probleme, ali pokušajte održati svoj redoviti raspored što je više moguće za najbolju zaštitu od napada HAE.

P4. Kada mogu prestati uzimati lanadelumab?

Prestanak uzimanja lanadelumaba trebao bi se provoditi isključivo pod nadzorom vašeg liječnika. Budući da je HAE doživotno genetsko stanje, većina ljudi treba nastaviti preventivno liječenje na neodređeno vrijeme kako bi održala zaštitu od napada.

Vaš liječnik može razmotriti prekid ili razmak između doza ako ste imali izvrsnu kontrolu simptoma tijekom duljeg razdoblja. Međutim, ova odluka trebala bi se donijeti pažljivo, uz pomno praćenje.

Ako želite prestati s liječenjem iz bilo kojeg razloga, prvo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom. Oni vam mogu pomoći da odvagnete rizike i koristi te po potrebi predložiti alternativne tretmane.

P5. Mogu li putovati s lanadelumabom?

Da, možete putovati s lanadelumabom, ali to zahtijeva određeno planiranje jer lijek treba čuvati u hladnjaku. Uvijek nosite lijek u ručnoj prtljazi prilikom letenja, nikada u predanoj prtljazi.

Zatražite pismo od svog liječnika u kojem se objašnjava da trebate nositi injekcijski lijek zbog zdravstvenog stanja. To može pomoći pri sigurnosnoj kontroli na aerodromu i carini ako putujete u inozemstvo.

Koristite malu hladnjak s pakiranjima leda kako biste lijek održali na odgovarajućoj temperaturi tijekom putovanja. Lijek može biti na sobnoj temperaturi kratko vrijeme, ali ne smije biti izložen ekstremnoj vrućini ili temperaturama smrzavanja.