Što je Ocrelizumab: Upotreba, doziranje, nuspojave i više

Ocrelizumab je lijek na recept koji pomaže usporiti multiplu sklerozu (MS) ciljanjem na specifične stanice imunološkog sustava. Daje se putem intravenske infuzije u ordinaciji liječnika ili centru za infuziju, obično svakih šest mjeseci nakon početnih doza.

Ovaj lijek predstavlja značajan napredak u liječenju MS-a, nudeći nadu ljudima s relapsnim i primarno progresivnim oblicima bolesti. Razumijevanje kako djeluje i što očekivati može vam pomoći da se osjećate sigurnije u vezi s vašim putovanjem liječenja.

Što je Ocrelizumab?

Ocrelizumab je monoklonsko protutijelo koje specifično cilja B stanice u vašem imunološkom sustavu. Ove B stanice igraju ključnu ulogu u autoimunom procesu koji oštećuje živčana vlakna kod multiple skleroze.

Zamislite ga kao vrlo precizan lijek koji djeluje poput vođene rakete, tražeći i vežući se za specifične proteine zvane CD20 na B stanicama. Jednom vezan, pomaže smanjiti broj ovih stanica koje mogu uzrokovati upalu u vašem živčanom sustavu.

Lijek pripada klasi koja se naziva terapije koje modificiraju bolest (DMT), što znači da ne samo da liječi simptome, već zapravo djeluje na usporavanje progresije same MS. To ga čini prilično različitim od lijekova koji samo pomažu kod specifičnih simptoma poput mišićnih spazama ili umora.

Za što se koristi Ocrelizumab?

Ocrelizumab je odobren od strane FDA za liječenje dvaju glavnih tipova multiple skleroze. To je prvi i jedini lijek odobren za primarno progresivni MS, što ga čini posebno vrijednim za ljude s ovim oblikom bolesti.

Za relapsne oblike MS-a, to uključuje relapsno-remitentni MS i aktivni sekundarno progresivni MS. To su tipovi kod kojih ljudi doživljavaju jasne napade ili relapse praćene razdobljima oporavka ili stabilnosti.

Vaš liječnik može preporučiti okrelizumab ako niste dobro reagirali na druge tretmane za MS, ili ako imate primarnu progresivnu MS gdje su druge opcije ograničene. Ponekad se bira i kao prva linija liječenja za osobe s visoko aktivnim relapsirajućim MS.

Kako djeluje okrelizumab?

Okrelizumab djeluje tako što iscrpljuje B stanice, koje su imunološke stanice koje doprinose upalnom procesu kod MS. Ovo se smatra umjereno jakim pristupom liječenju MS, intenzivnijim od nekih oralnih lijekova, ali manje širokim od nekih drugih terapija infuzijom.

Lijek se veže za CD20 proteine na površini B stanica, označavajući ih za uništenje od strane vašeg imunološkog sustava. Ovaj proces značajno smanjuje broj B stanica koje cirkuliraju u vašem tijelu nekoliko mjeseci.

Ono što ovaj pristup čini posebno učinkovitim jest da cilja specifične imunološke stanice najviše uključene u progresiju MS, dok ostavlja druge dijelove vašeg imunološkog sustava relativno netaknutima. Smanjenje B stanica obično traje nekoliko mjeseci, zbog čega se lijek daje svakih šest mjeseci.

Unutar nekoliko tjedana od liječenja, imat ćete znatno manje B stanica u svom sustavu. S vremenom se te stanice postupno vraćaju, ali učinci lijeka na usporavanje progresije MS mogu se nastaviti čak i dok se broj B stanica oporavlja.

Kako bih trebao uzimati okrelizumab?

Okrelizumab se daje samo putem intravenske infuzije u medicinskoj ustanovi, nikada kod kuće. Vaša prva doza se obično dijeli na dvije infuzije koje se daju u razmaku od dva tjedna, pri čemu svaka infuzija traje oko 2,5 do 3,5 sata.

Prije svake infuzije, primit ćete premedikaciju kako biste spriječili reakcije na infuziju. One obično uključuju antihistaminik poput difenhidramina, kortikosteroid poput metilprednizolona, a ponekad i paracetamol. Ovi lijekovi pomažu vašem tijelu da bolje podnese infuziju.

Ocrelizumab ne trebate uzimati s hranom jer se daje izravno u vašu krvotok. Međutim, lagani obrok prije termina infuzije može vam pomoći da se osjećate ugodnije tijekom dugotrajnog postupka.

Tijekom infuzije, medicinsko osoblje će vas pomno pratiti zbog bilo kakvih reakcija. Lijek se u početku daje polako, a zatim se brzina može povećati ako ga dobro podnosite. Većina ljudi može čitati, koristiti telefon ili čak odspavati tijekom infuzije.

Koliko dugo trebam uzimati ocrelizumab?

Ocrelizumab je obično dugotrajno liječenje koje ćete nastaviti sve dok pomaže vašem MS-u i dobro ga podnosite. Većina ljudi ostaje na ovom lijeku godinama, uz redovito praćenje kako bi se osiguralo da ostane siguran i učinkovit.

Vaš liječnik će procijeniti vaš odgovor na liječenje svakih šest mjeseci, obično otprilike u vrijeme vaše sljedeće infuzije. Pogledat će čimbenike kao što su nova pogoršanja, promjene na MRI, napredovanje invaliditeta i sve nuspojave koje doživljavate.

Neki ljudi će možda morati prestati uzimati ocrelizumab ako razviju ozbiljne infekcije, određene vrste raka ili teške reakcije na infuziju. Vaš liječnik će s vama razgovarati o tim rizicima i pratiti sve znakove da bi lijek trebalo prekinuti.

Odluka o nastavku ili prestanku uzimanja ocrelizumaba uvijek bi se trebala donositi zajedno s vašim specijalistom za MS, vagajući koristi koje primate u odnosu na sve rizike ili nuspojave koje doživljavate.

Koje su nuspojave ocrelizumaba?

Kao i svi lijekovi, ocrelizumab može uzrokovati nuspojave, iako ga mnogi ljudi dobro podnose. Najčešće nuspojave povezane su s procesom infuzije i povećanom osjetljivošću na infekcije.

Evo najčešće prijavljenih nuspojava koje biste mogli doživjeti:

• Reakcije na infuziju poput crvenila kože, svrbeža ili blage groznice tijekom ili ubrzo nakon liječenja
• Infekcije gornjih dišnih putova poput prehlade ili infekcija sinusa
• Infekcije kože ili izbijanje oralnog herpesa
• Umor koji može trajati nekoliko dana nakon infuzije
• Glavobolje ili blage bolove u tijelu
• Mučnina ili probavne smetnje

Ove česte nuspojave su uglavnom podnošljive i često se poboljšavaju kako se vaše tijelo prilagođava lijeku.

Ozbiljnije, ali rjeđe nuspojave zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć i uključuju:

• Teške reakcije na infuziju s otežanim disanjem, jakim oticanjem ili bolovima u prsima
• Znakovi ozbiljnih infekcija poput uporne groznice, jakog umora ili neobičnih simptoma
• Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), rijetka infekcija mozga
• Reaktivacija hepatitisa B u osoba s prethodnom izloženošću
• Određene vrste raka, osobito rak dojke

Vaš zdravstveni tim će vas pažljivo pratiti zbog ovih rijetkih, ali ozbiljnih komplikacija putem redovitih krvnih pretraga i kontrola.

Tko ne bi trebao uzimati Ocrelizumab?

Ocrelizumab nije prikladan za sve osobe s MS-om. Vaš liječnik će pažljivo pregledati vašu medicinsku povijest kako bi utvrdio je li ovaj lijek siguran za vas.

Ne biste trebali uzimati ocrelizumab ako imate aktivnu infekciju hepatitisom B, jer lijek može uzrokovati da ovaj virus ponovno postane opasno aktivan. Morat ćete napraviti krvne pretrage kako biste provjerili hepatitis B prije početka liječenja.

Osobe s aktivnim, ozbiljnim infekcijama trebaju pričekati dok se one u potpunosti ne izliječe prije početka uzimanja ocrelizumaba. To uključuje bakterijske, virusne ili gljivične infekcije koje bi se mogle pogoršati kada je vaš imunološki sustav potisnut.

Ako ste u prošlosti imali teške alergijske reakcije na ocrelizumab ili slične lijekove, ovaj tretman se ne preporučuje. Vaš liječnik će razmotriti alternativne opcije koje bi mogle biti sigurnije za vas.

Trudnice ne bi trebale primati ocrelizumab, jer potencijalno može naštetiti razvoju bebe. Ako planirate zatrudnjeti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom unaprijed, jer lijek može utjecati na vaš imunološki sustav mjesecima nakon posljednje doze.

Trgovačka imena ocrelizumaba

Ocrelizumab se prodaje pod trgovačkim imenom Ocrevus u Sjedinjenim Američkim Državama i većini drugih zemalja. Ovo je trenutno jedino dostupno trgovačko ime, jer još uvijek nema generičkih verzija ovog lijeka.

Ocrevus proizvodi Genentech u SAD-u i Roche u drugim zemljama. Obje tvrtke su dio iste farmaceutske grupe, tako da je lijek u osnovi identičan bez obzira gdje se proizvodi.

Prilikom razgovora o liječenju sa zdravstvenim djelatnicima ili osiguravajućim društvima, možete čuti da se oba imena koriste naizmjenično. Neki medicinski stručnjaci preferiraju korištenje generičkog naziva (ocrelizumab), dok drugi koriste trgovačko ime (Ocrevus).

Alternative ocrelizumabu

Nekoliko drugih lijekova može liječiti MS, iako najbolji izbor ovisi o vašem specifičnom tipu MS-a i individualnim okolnostima. Vaš liječnik će vam pomoći da odvagnete prednosti i nedostatke svake opcije.

Za relapsirajuću MS, alternative uključuju oralne lijekove poput fingolimoda (Gilenya), dimetil fumarata (Tecfidera) ili teriflunomida (Aubagio). Njih je često lakše uzimati, ali mogu biti manje učinkoviti za visoko aktivnu bolest.

Druge terapije infuzijom uključuju natalizumab (Tysabri) i alemtuzumab (Lemtrada), koji djeluju drugačije od ocrelizumaba. Natalizumab se daje mjesečno, dok alemtuzumab uključuje dva ciklusa liječenja s razmakom od godinu dana.

Za primarnu progresivnu MS, ocrelizumab je trenutno jedini lijek odobren od strane FDA, što ga čini zlatnim standardom za ovaj oblik bolesti. Međutim, neki liječnici mogu razmotriti primjenu drugih lijekova izvan odobrene indikacije u specifičnim okolnostima.

Je li ocrelizumab bolji od rituksimaba?

Ocrelizumab i rituksimab su slični lijekovi koji ciljaju B stanice, ali ocrelizumab je posebno dizajniran i odobren za liječenje MS-a. Rituksimab se prvenstveno koristi za određene vrste raka i autoimune bolesti, iako su ga neki liječnici koristili izvan odobrene indikacije za MS.

Ocrelizumab se smatra rafiniranijim od rituksimaba, s modifikacijama koje ga čine potencijalno sigurnijim i učinkovitijim za MS. Dizajniran je da bude manje imunogen, što znači da je manja vjerojatnost da će vaše tijelo razviti antitijela protiv njega.

Podaci iz kliničkih ispitivanja za ocrelizumab u MS-u su opsežniji nego za rituksimab, što liječnicima daje bolji uvid u njegovu učinkovitost i sigurnosni profil. To čini ocrelizumab preferiranim izborom za većinu MS stručnjaka.

Međutim, rituksimab se ponekad može koristiti ako ocrelizumab nije dostupan ili nije pokriven osiguranjem, jer dva lijeka djeluju na vrlo slične načine. Vaš liječnik vam može pomoći da shvatite koja bi opcija bila najbolja za vašu specifičnu situaciju.

Često postavljana pitanja o ocrelizumabu

Je li ocrelizumab siguran za osobe s bolestima srca?

Ocrelizumab se općenito može sigurno koristiti kod osoba s bolestima srca, ali vaš kardiolog i neurolog morat će koordinirati vašu skrb. Glavna zabrinutost je da reakcije na infuziju potencijalno mogu opteretiti vaše srce.

Prije početka liječenja, vaš će liječnik procijeniti vaše stanje srca i može preporučiti dodatno praćenje tijekom infuzija. Neke osobe s teškim srčanim problemima možda će trebati da im se infuzije daju sporije ili u bolničkom okruženju, a ne u ambulantnom centru za infuziju.

Što trebam učiniti ako slučajno propustim dozu okrelizumaba?

Obratite se uredu svog liječnika čim shvatite da ste propustili zakazani termin infuzije. Pomoći će vam da ga pre zakazete što je brže moguće, idealno unutar nekoliko tjedana od propuštenog datuma.

Propuštanje doza može smanjiti učinkovitost lijeka i potencijalno omogućiti povratak aktivnosti MS-a. Međutim, nemojte paničariti ako propustite termin zbog bolesti ili drugih okolnosti. Vaš medicinski tim će surađivati s vama kako bi vas sigurno vratio na pravi put.

Što trebam učiniti ako imam tešku reakciju tijekom infuzije?

Odmah obavijestite svoju medicinsku sestru za infuziju ako osjetite bilo kakve zabrinjavajuće simptome tijekom liječenja. Uobičajeni znakovi reakcija na infuziju uključuju crvenilo kože, svrbež, otežano disanje, stezanje u prsima ili osjećaj slabosti.

Medicinsko osoblje je obučeno za rješavanje ovih situacija i vjerojatno će usporiti ili zaustaviti infuziju, dati vam dodatne lijekove i pomno vas pratiti. Većina reakcija na infuziju je podnošljiva i ne sprječava vas da završite liječenje, iako može potrajati dulje.

Kada mogu prestati uzimati okrelizumab?

Odluku o prestanku uzimanja okrelizumaba uvijek treba donijeti sa svojim specijalistom za MS, a ne samostalno. Ne postoji unaprijed određeno vremensko ograničenje za liječenje, jer mnogi ljudi imaju koristi od dugotrajnog uzimanja lijeka.

Vaš liječnik može preporučiti prestanak ako razvijete ozbiljne nuspojave, ako vaš MS postane neaktivan dulje vrijeme ili ako trebate osnovati obitelj. Pomoći će vam da odvagnete rizike i koristi od nastavka u odnosu na prestanak liječenja.

Mogu li se cijepiti dok uzimam okrelizumab?

Možete primiti većinu cjepiva dok ste na okrelizumabu, ali ona mogu biti manje učinkovita jer vam je imunološki sustav potisnut. Vaš će liječnik preporučiti da završite sva potrebna cijepljenja prije početka liječenja, kad god je to moguće.

Živa cjepiva treba izbjegavati dok uzimate ocrelizumab, jer potencijalno mogu uzrokovati infekcije. To uključuje cjepiva poput živog cjepiva protiv gripe, MMR-a i cjepiva protiv varičela (vodenih kozica). Međutim, inaktivirana cjepiva poput uobičajenog cjepiva protiv gripe općenito su sigurna i preporučuju se.