Ravulizumab-cwvz (intravenska primjena)
Dostupne marke
Ultomiris
O ovom lijeku
Injekcija ravulizumab-cwvz koristi se za liječenje jedne vrste bolesti krvi koja se naziva paroksizmalna nokturnalna hemoglobinurija (PNH). Ovaj lijek pomaže u smanjenju uništavanja ili razgradnje crvenih krvnih stanica (hemolize) u bolesnika s PNH. Injekcija ravulizumab-cwvz koristi se i za liječenje atipičnog hemolitičko-uremijskog sindroma (aHUS) u odraslih i djece. Injekcija ravulizumab-cwvz koristi se i za liječenje problema s živcima i mišićima koji se naziva generalizirana miastenija gravis (gMG) u bolesnika koji su pozitivni na antitijela protiv acetilkolinskog receptora (AChR). Injekcija ravulizumab-cwvz koristi se i za liječenje neuromijelitis optica spektrum poremećaja (NMOSD), rijetkog poremećaja koji uzrokuje upalu živaca oka i leđne moždine. Koristi se u bolesnika koji su pozitivni na antitijela protiv akvaporin-4 (AQP4). Injekcija ravulizumab-cwvz je monoklonsko antitijelo koje djeluje na imunološki sustav. Ovaj lijek dostupan je samo putem ograničenog programa distribucije koji se naziva Ultomiris® REMS (Program za procjenu rizika i ublažavanje strategije). Ovaj proizvod dostupan je u sljedećim oblicima doziranja:
Prije korištenja ovog lijeka
Pri odluci o korištenju lijeka, rizici uzimanja lijeka moraju se odmjeriti protiv koristi koju će donijeti. To je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Za ovaj lijek treba uzeti u obzir sljedeće: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali bilo kakvu neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također obavijestite svog zdravstvenog djelatnika ako imate bilo koje druge vrste alergija, kao što su na hranu, boje, konzervanse ili životinje. Za proizvode bez recepta, pažljivo pročitajte naljepnicu ili sastojke na pakiranju. Primjerene studije provedene do danas nisu pokazale specifične probleme kod djece koji bi ograničili korisnost injekcije ravulizumab-cwvz za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH) i atipičnog hemolitičko-uremijskog sindroma (aHUS) kod djece starije od 1 mjeseca. Međutim, sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene za liječenje PNH i aHUS kod djece mlađe od 1 mjeseca ili za liječenje generalizirane miastenije gravis (gMG) i poremećaja spektra neuromijelitis optica (NMOSD) kod djece. Primjerene studije provedene do danas nisu pokazale specifične probleme kod starijih osoba koji bi ograničili korisnost injekcije ravulizumab-cwvz kod starijih osoba. Nema dovoljno studija kod žena za određivanje rizika za dijete pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odmjerite potencijalne koristi i potencijalne rizike prije nego što uzmete ovaj lijek tijekom dojenja. Iako se neki lijekovi ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno čak i ako može doći do interakcije. U tim slučajevima, vaš liječnik možda želi promijeniti dozu ili mogu biti potrebne druge mjere opreza. Kada primate ovaj lijek, osobito je važno da vaš zdravstveni djelatnik zna uzimate li neki od lijekova navedenih u nastavku. Sljedeće interakcije odabrane su na temelju njihove potencijalne važnosti i nisu nužno sveobuhvatne. Korištenje ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova obično se ne preporučuje, ali može biti potrebno u nekim slučajevima. Ako su oba lijeka propisana zajedno, vaš liječnik može promijeniti dozu ili učestalost korištenja jednog ili oba lijeka. Neki lijekovi se ne smiju koristiti u vrijeme ili oko vremena jela ili jela određenih vrsta hrane jer može doći do interakcija. Korištenje alkohola ili duhana s određenim lijekovima može također uzrokovati interakcije. Razgovarajte sa svojim zdravstvenim djelatnikom o korištenju vašeg lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom. Prisutnost drugih zdravstvenih problema može utjecati na korištenje ovog lijeka. Obavezno obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, osobito:
Kako koristiti ovaj lijek
Medicinu će vam, vama ili vašem djetetu, dati medicinska sestra ili drugi obučeni zdravstveni djelatnik u zdravstvenoj ustanovi. Primjenjuje se putem IV katetera koji se postavlja u jednu od vaših vena. Ova se medicina mora davati polako. IV će obično ostati na mjestu 1 sat ili manje. U nekim slučajevima, IV možda treba ostati na mjestu do 4 sata. Vaš će liječnik pratiti vaše stanje najmanje 1 sat nakon infuzije radi eventualnih neželjenih učinaka. Vrlo je važno da razumijete zahtjeve programa Ultomiris® REMS i da se upoznate s Uputom o lijeku Ultomiris® i uputama za pacijente. Pažljivo pročitajte i slijedite ove upute. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja. Pitajte svog ljekarnika za uputu o lijeku ako je nemate. Ako mijenjate liječenje sa Solirisa® na Ultomiris®, početnu dozu Ultomirisa® trebali biste primiti prilikom sljedeće planirane doze Solirisa®. Nazovite svog liječnika ili ljekarnika za upute.