Ki sa Peginesatide ye: Itilizasyon, Dòz, Efè segondè ak plis ankò

Peginesatide se yon medikaman sentetik ki te fèt pou trete anemi nan moun ki gen maladi ren kwonik ki sou dyaliz. Li travay lè li estimile mwèl zo ou pou pwodui plis globil wouj, menm jan ak fason òmòn natirèl kò ou, eritwopoyetin, fonksyone. Sepandan, medikaman sa a te retire nan mache a an 2013 akòz enkyetid grav sou sekirite, tankou reyaksyon alèjik grav ki te mennen nan entène lopital ak lanmò.

Ki sa Peginesatide ye?

Peginesatide se te yon medikaman pwoteyin atifisyèl ki te imite aksyon eritwopoyetin nan kò ou. Eritwopoyetin se yon òmòn ren ou natirèlman pwodui pou siyal mwèl zo ou pou kreye globil wouj. Lè ren ou domaje akòz maladi kwonik, yo pa ka fè ase nan òmòn sa a, sa ki mennen nan anemi.

Medikaman an te devlope espesyalman pou moun ki gen maladi ren kwonik ki t ap resevwa tretman dyaliz. Li te bay kòm yon piki yon fwa pa mwa, ki te pi pratik pase lòt medikaman menm jan an ki te mande dòz pi souvan. Malerezman, peginesatide pa disponib ankò pou itilize akòz pwoblèm sekirite ki te parèt apre apwobasyon li.

Ki sa Peginesatide te itilize pou?

Peginesatide te itilize pou trete anemi nan granmoun ki gen maladi ren kwonik ki te sou dyaliz. Anemi rive lè ou pa gen ase globil wouj ki an sante pou pote oksijèn nan tout kò ou, sa ki fè ou santi ou fatige, fèb, epi ou gen souf kout.

Moun ki gen maladi ren souvan devlope anemi paske ren yo domaje pa ka pwodui ase eritwopoyetin. Sa kreye yon sik kote kò ou ap lite pou fè globil wouj li bezwen yo. Peginesatide te fèt pou entèvni epi bay siyal sa a ki manke nan mwèl zo ou.

Medikaman an te sèlman apwouve pou pasyan ki te deja ap resevwa tretman dyaliz. Li pa t fèt pou moun ki gen maladi ren ki pi lejè oswa moun ki poko sou dyaliz. Doktè w ta pran opsyon sa a an konsiderasyon si lòt tretman pa t ap mache ase byen pou jere sentòm anemi w yo.

Ki jan Peginesatide te travay?

Peginesatide te travay lè li te mare ak menm reseptè nan mwèl zo w ki reponn a eritwopoyetin natirèl. Imajine li tankou w ap itilize yon kle ki anfòm nan menm seri fèmen òmòn natirèl kò w ta itilize. Yon fwa li tache, li te deklanche mwèl zo w pou kòmanse pwodui plis globil wouj nan san.

Medikaman an te konsidere kòm yon opsyon tretman solid paske li te kapab ogmante pwodiksyon globil wouj nan san an anpil. Sepandan, fòs sa a te vle di tou li te bezwen siveyans atansyon pou anpeche nivo globil wouj nan san w monte twò vit oswa twò wo, sa ki ta ka lakòz konplikasyon danjere.

Kò w ta tipikman kòmanse reponn a peginesatide nan kèk semèn, menmsi li ta ka pran jiska twa mwa pou wè tout efè a. Medikaman an te rete aktif nan sistèm ou pou apeprè yon mwa, ki se rezon ki fè li te bezwen sèlman bay yon fwa pa mwa.

Ki jan Peginesatide te dwe pran?

Peginesatide te bay kòm yon piki swa nan yon venn (nan venn) oswa anba po a (soukouman) yon fwa pa mwa. Founisè swen sante w la ta administre medikaman sa a pandan sesyon dyaliz ou a oswa nan yon etablisman medikal. Se pa t yon bagay ou te ka pran lakay ou poukont ou.

Piki a pa t mande okenn preparasyon espesyal konsènan manje oswa bwè. Ou te ka manje nòmalman anvan ak apre w fin resevwa medikaman an. Doktè w ta detèmine bon dòz la selon pwa w, nivo globil wouj nan san w ak jan w t ap reponn a tretman an.

Anvan chak piki, ekip swen sante w lan ta dwe tcheke tansyon w epi revize dènye rezilta laboratwa w yo. Yo ta dwe tou gade w ak anpil atansyon pou nenpòt siy reyaksyon alèjik, sitou pandan premye dòz ou yo lè reyaksyon yo te gen plis chans rive.

Konbyen tan Peginesatide ta dwe pran?

Dire tretman peginesatide a ta varye selon repons endividyèl ou ak tolerans ou pou medikaman an. Pifò moun ta kontinye tretman osi lontan ke anemi yo te pèsiste epi medikaman an te ede san yo pa lakòz efè segondè enpòtan.

Doktè w la ta kontwole nivo globil wouj ou yo ak anpil atansyon, tipikman tcheke yo chak kèk semèn okòmansman, apresa chak mwa yon fwa nivo ou yo te estabilize. Si anemi ou amelyore anpil oswa si ou te fè eksperyans efè segondè ki konsène, doktè ou ta ka ajiste dòz la oswa konsidere chanje nan yon tretman diferan.

Depi peginesatide te retire nan mache a, nenpòt moun ki t ap pran li ta dwe chanje nan tretman altènatif pou anemi. Ekip swen sante w lan ta travay avèk ou pou jwenn pi bon terapi ranplasman pou sitiyasyon espesifik ou.

Ki efè segondè Peginesatide te genyen?

Peginesatide te pote plizyè efè segondè potansyèl, ki varye ant modere ak ki menase lavi. Pi gwo enkyetid la se te reyaksyon alèjik grav, ki te mennen nan retire medikaman an nan mache a. Reyaksyon sa yo te kapab imedya ak danjere, sa ki mande tretman medikal ijans.

Efè segondè komen ke moun te fè eksperyans yo enkli:

• Spasm nan misk ak doulè
• Doulè nan do
• Tous
• Tansyon wo
• Dyare
• Kè plen
• Anfle nan bra oswa janm

Efè segondè chak jou sa yo te jeneralman jere epi souvan amelyore pandan kò ou te ajiste ak medikaman an. Sepandan, yo te toujou bezwen rapòte bay ekip swen sante w lan.

Efè segondè grav ki te finalman mennen nan retire peginesatide yo te reyaksyon alèjik grav yo rele anafilaksi. Reyaksyon sa yo te kapab lakòz difikilte pou respire, yon gout grav nan tansyon, anfle nan figi ak gòj, epi yo te kapab fatal si yo pa trete imedyatman. Gen kèk moun ki te fè eksperyans tou pwoblèm kadyovaskilè grav, tankou atak kè ak kou.

Klot san yo te yon lòt enkyetid enpòtan, patikilyèman nan sit aksè yo itilize pou dyaliz. Medikaman an te kapab lakòz tou nivo globil wouj ou yo monte twò vit, sa ki mennen nan tansyon danjerezman wo ak lòt konplikasyon.

Ki moun ki pa ta dwe pran Peginesatide?

Plizyè gwoup moun pa ta dwe pran peginesatide, menm lè li te disponib. Nenpòt moun ki gen yon alèji li te ye ak peginesatide oswa nenpòt nan eleman li yo ta dwe evite medikaman sa a nèt. Moun ki gen tansyon wo ki pa kontwole tou pa t 'bon kandida pou tretman.

Fanm ansent ak ki bay tete yo te avize kont itilize peginesatide akòz done sekirite ensifizan. Efè medikaman an sou tibebe ki ap devlope yo pa t 'konplètman konprann, sa ki fè li twò riske pou itilize pandan gwosès oswa pandan y ap bay tete.

Moun ki gen sèten kalite kansè, patikilyèman sa yo ki afekte san an oswa mwèl zo a, pa ta dwe itilize peginesatide. Medikaman an te kapab potansyèlman estimile kwasans selil kansè nan ka sa yo. Anplis de sa, nenpòt moun ki gen yon istwa reyaksyon alèjik grav nan medikaman menm jan an ta te gen gwo risk.

Moun ki gen enfeksyon aktif oswa kondisyon enflamatwa ta ka bezwen rete tann jiskaske pwoblèm sa yo te rezoud anvan yo kòmanse tretman. Repons sistèm iminitè w la pou peginesatide te kapab enprevizib lè w ap fè fas ak lòt defi sante an menm tan.

Non mak Peginesatide

Peginesatide te vann anba non mak Omontys nan Etazini. Sa a se te sèl non mak kote medikaman an te commercialisé anvan li te retire nan mache a an 2013.

Medikaman an te devlope pa Affymax e li te commercialisé an patenarya ak Takeda Pharmaceuticals. Li te resevwa apwobasyon FDA an mas 2012 men manifaktirè yo te retire li volontèman an fevriye 2013 akòz enkyetid sekirite grav.

Altènativ Peginesatide

Plizyè altènativ a peginesatide disponib pou trete anemi nan moun ki gen maladi ren kwonik. Medikaman sa yo travay menm jan an lè yo estimile pwodiksyon globil wouj nan san an, men yo gen diferan pwofil sekirite ak orè dòz.

Altènativ ki pi souvan itilize yo enkli:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - yo bay li 1-3 fwa pa semèn
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - yo bay li chak semèn oswa chak lòt semèn
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - yo bay li chak mwa

Medikaman sa yo te itilize pi lontan pase peginesatide e yo gen plis dosye sekirite etabli. Doktè w ap chwazi pi bon opsyon ki baze sou bezwen espesifik ou yo, konbyen fwa ou ka vini pou piki, ak jan ou tolere chak medikaman.

Sipleman fè yo souvan itilize ansanm ak medikaman sa yo pou asire ke kò ou gen ase fè pou fè globil wouj nan san ki an sante. Gen kèk moun ki ka benefisye tou de transfizyon san nan sèten sitiyasyon, men sa a tipikman rezève pou ka grav.

Èske Peginesatide te pi bon pase Epoetin alfa?

Peginesatide ak epoetin alfa te tou de efikas nan trete anemi nan moun ki gen maladi ren kwonik, men yo te gen diferan avantaj ak dezavantaj. Avantaj prensipal Peginesatide a se te orè dòz yon fwa pa mwa li, konpare ak bezwen epoetin alfa pou 1-3 piki pa semèn.

An tèm efikasite, etid yo te montre ke peginesatid te kapab kenbe nivo emoglobin yo osi byen ke epoetin alfa. Tou de medikaman yo te kapab trete anemi avèk siksè epi redwi bezwen pou transfizyon san nan pifò pasyan.

Sepandan, pwofil sekirite peginesatid la te pwouve pi mal pase sa epoetin alfa a. Reyaksyon alèjik grav ki te mennen nan retrè peginesatid la pa te souvan wè ak epoetin alfa, ki te itilize san danje pandan anpil ane. Sa fè epoetin alfa pi bon chwa an jeneral, malgre li mande pou plis piki souvan.

Jodi a, epoetin alfa rete yon opsyon tretman estanda ak yon dosye sekirite ki byen etabli. Pandan ke konvenyans nan dòz chak mwa te atiran, risk grav ki asosye ak peginesatid finalman te fè li pa apwopriye pou itilizasyon kontinyèl.

Kesyon yo poze souvan sou Peginesatid

K1. Èske Peginesatid an sekirite pou moun ki gen dyabèt?

Lè peginesatid te disponib, moun ki gen dyabèt ki te gen maladi ren kwonik te kapab potansyèlman itilize medikaman sa a, men li te mande pou plis prekosyon. Dyabèt souvan lakòz maladi ren, e anpil moun ki gen tou de kondisyon devlope anemi ki bezwen tretman.

Sepandan, moun ki gen dyabèt gen tandans gen pi gwo risk pou pwoblèm kadyovaskilè, ki ta ka vin pi mal pa efè segondè peginesatid yo. Tandans medikaman an pou ogmante tansyon ak ogmante risk pou kayo fè li patikilyèman konsènan pou pasyan dyabetik. Doktè ou ta evalye risk sa yo trè ak anpil atansyon anvan yo preskri peginesatid bay yon moun ki gen dyabèt.

K2. Kisa mwen ta dwe fè si mwen aksidantèlman itilize twòp Peginesatid?

Yon surdozaj peginesatid ta dwe yon ijans medikal grav ki mande swen lopital imedya. Twòp nan medikaman sa a ta ka lakòz nivo globil wouj nan san ou monte danjerezman wo, ki mennen nan tansyon wo grav, kayo san, pwoblèm kè, ak konjesyon serebral.

Piske se sèlman pwofesyonèl swen sante yo te bay peginesatid nan anviwònman medikal yo, surdozaj aksidan ta ra. Sepandan, si yon surdozaj te rive, tretman an ta konsantre sou jere konplikasyon yo, tankou kontwole tansyon ak anpeche boul nan san. Pa te gen okenn antidòt espesifik pou surdozaj peginesatid.

Kèsyon 3. Kisa pou m fè si m rate yon dòz Peginesatid?

Si w rate yon piki peginesatid ki te pwograme, ou ta bezwen kontakte founisè swen sante w la touswit pou w ranvwaye li. Rate dòz yo te ka lakòz anemi w vin pi mal, sa ki mennen nan fatig, feblès, ak lòt sentòm ki retounen.

Doktè w la ta detèmine pi bon lè pou dòz ranplasman w la baze sou lè w te rate piki a ak nivo globil wouj nan san w aktyèlman. Yo te ka ajiste kèk dòz ki vin apre yo pou w retounen sou wout ak orè tretman w lan. Li te enpòtan pou pa eseye ranplase dòz yo rate poukont ou.

Kèsyon 4. Kilè m te ka sispann pran Peginesatid?

Desizyon pou sispann peginesatid la ta dwe pran pa doktè w la ki baze sou plizyè faktè. Si fonksyon ren w amelyore anpil, kò w te ka kòmanse pwodui ase eritwopoyetin natirèl ankò, sa ki fè medikaman an pa nesesè.

Ou ta sispann pran peginesatid tou si w te fè eksperyans efè segondè grav oswa reyaksyon alèjik. Nan pifò ka, sepandan, moun ki gen maladi ren kwonik sou dyaliz ta bezwen kontinye kèk fòm tretman anemi alontèm. Lè yo te retire peginesatid, pasyan yo te chanje pou medikaman altènatif olye pou yo sispann tretman anemi nèt.

Kèsyon 5. Poukisa yo te retire Peginesatid nan mache a?

Yo te retire Peginesatide nan mache a nan mwa fevriye 2013 akoz rapò sou reyaksyon alèjik grav e pafwa mòtèl. Apre yo te apwouve medikaman an e yo te itilize li pi lajman, founisè swen sante yo te kòmanse rapòte ka anafilaksi grav ki te mande tretman ijans.

FDA a ak manifaktirè yo te detèmine ke risk pou reyaksyon sa yo ki menase lavi a te twò wo pou kontinye mache medikaman an. Yo te pran desizyon pou retire volontèman tout pwodwi peginesatide yo epi sispann itilizasyon li. Pasyan ki t ap pran peginesatide yo te chanje pou tretman altènatif ki pi an sekirite pou anemi yo.