Xywav
Kalcium-oxibát, magnézium-oxibát, kálium-oxibát és nátrium-oxibát kombinációját a narkolepsziában szenvedők kataplexiájának (gyenge vagy bénult izmok) vagy a túlzott nappali álmosságnak (EDS) a kezelésére használják. A narkolepszia az alvás iránti fékezhetetlen vágy vagy a mély alvás hirtelen támadása. Ezt a gyógyszert idiopátiás hipersomnia (IH) kezelésére is alkalmazzák. Ez a gyógyszer csak korlátozott forgalmazási program keretében kapható, Xywav® és Xyrem® REMS (kockázatértékelési és enyhítési stratégia) program néven. Csak egy központi gyógyszertárból szerezhető be. Ez a termék a következő gyógyszerformákban kapható:
Egy gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor a gyógyszer szedésének kockázatait mérlegelni kell a gyógyszer által nyújtott előnyökkel szemben. Ez egy olyan döntés, amelyet Ön és kezelőorvosa fog meghozni. Ennél a gyógyszerénél a következőket kell figyelembe venni: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is tapasztalt szokatlan vagy allergiás reakciót erre a gyógyszerre vagy bármely más gyógyszerre. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét más allergiákról is, például élelmiszerre, festékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkén vagy a csomagolásban található összetevőket. Megfelelő vizsgálatokat nem végeztek a kor és a kalcium-oxibát, magnézium-oxibát, kálium-oxibát és nátrium-oxibát kombinációjának hatása közötti összefüggés tekintetében idiopátiás hipersomnia kezelésére gyermekeknél, valamint kataplexia vagy túlzott nappali álmosság kezelésére 7 évnél fiatalabb gyermekeknél. A biztonságosság és a hatásosság nem került megállapításra. Megfelelő vizsgálatokat nem végeztek a nátrium-oxibát hatásaira vonatkozóan a kor és a hatás közötti összefüggés tekintetében az időskorúak körében. Az idősebb betegeknél azonban nagyobb valószínűséggel fordulnak elő nem kívánt hatások (pl. fejfájás) vagy korral összefüggő máj-, vese- vagy szívproblémák, amelyek óvatosságot és az adagolás módosítását igényelhetik a gyógyszert szedő betegeknél. Nincsenek megfelelő vizsgálatok a nők körében a csecsemőkre gyakorolt kockázat meghatározására a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása esetén. Mérlegelje a potenciális előnyöket a potenciális kockázatokkal szemben, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert szoptatás alatt. Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszert együtt lehet alkalmazni, még akkor is, ha kölcsönhatás léphet fel. Ilyen esetekben kezelőorvosa módosíthatja az adagot, vagy más óvintézkedések lehetnek szükségesek. Amikor ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy az egészségügyi szakember tudja, hogy szedi-e az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása nem ajánlott. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy megváltoztatja a többi gyógyszerét. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja az egyik vagy mindkét gyógyszert. Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy bizonyos típusú ételek fogyasztása körül alkalmazni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Alkohol vagy dohányzás bizonyos gyógyszerekkel történő együttes használata szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbiak bármelyikével történő alkalmazása nem ajánlott. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, megváltoztatja a többi gyógyszerét, vagy külön utasításokat ad az ételek, alkohol vagy dohányzás fogyasztására vonatkozóan. Más egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi problémája van, különösen:
Ezt a gyógyszert kizárólag az orvos utasítása szerint szedje. Ne szedjen többet, ne szedje gyakrabban, és ne szedje hosszabb ideig, mint ahogy az orvos rendelte. Túlzott mennyiség szedése függőséget okozhat. Ha úgy gondolja, hogy ez a gyógyszer több heti szedés után nem hat megfelelően, először beszéljen orvosával, és ne növelje az adagot. Nagyon fontos, hogy megértse az Xywav® és Xyrem® REMS program követelményeit, és megismerkedjen az Xywav® gyógyszerismertetővel és a betegtájékoztatóval. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van. Ez a gyógyszer egyszeri adagban (ideopátiás hipersomnia esetén) vagy 2 éjszakai adagban osztható. Az első éjszakai adagot legalább 2 órával étkezés után kell bevenni. Ez a gyógyszer nagyon gyorsan (5-15 percen belül) elaltathatja Önt álmosságérzet nélkül. A legjobb, ha a gyógyszert csak lefekvéskor vagy amikor már készen áll az elalvásra, veszi be. Kizárólag lefekvéskor és ágyban tartózkodás közben vegye be. Mérje ki az adagot a gyógyszerhez mellékelt jelölt műanyag fecskendővel. Keverje össze 1/4 csésze vízzel. Keverje össze mindkét adagot lefekvés előtt. A második adagot tartsa az ágy közelében, gyermekek elől elzárva. A második adagot vegye be az első adag bevétele után 2 1/2-4 órával. Lehet, hogy be kell állítania egy ébresztőórát, hogy időben be tudja venni a második adagot. Maradjon az ágyban az első és a második adag bevétele után. A gyógyszert a vízzel való elkeverést követő 24 órán belül használja fel. Ennek a gyógyszernek az adagja különböző betegeknél eltérő lesz. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. Az alábbi információk csak a gyógyszer átlagos adagjait tartalmazzák. Ha az adagja eltérő, ne változtassa meg, kivéve, ha orvosa azt mondja. A bevett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Az egy napon bevett adagok száma, az adagok közötti megengedett idő és a gyógyszer szedésének időtartama is attól függ, hogy milyen betegség kezelésére használja a gyógyszert. Ha kihagy egy adagot ebből a gyógyszerből, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be dupla adagot. Ha kihagyja a második adagot, hagyja ki azt az adagot, és ne vegyen be több gyógyszert a következő éjszakáig. Ne használjon extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására. A gyógyszert zárt edényben, szobahőmérsékleten, távol a hőtől, nedvességtől és közvetlen napfénytől tárolja. Ne fagyassza le. Gyermekek elől elzárva tartandó. Ne őrizzen meg lejárt vagy már nem szükséges gyógyszert. Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, hogy hogyan szabaduljon meg a nem használt gyógyszerektől. A 24 órán túl nem felhasznált gyógyszert öntse le a lefolyóba. Jelölővel húzza át a címkét az üvegen, majd dobja a szemétbe.
Jogi nyilatkozat: Az August egy egészségügyi információs platform, és a válaszai nem minősülnek orvosi tanácsadásnak. Bármilyen változtatás előtt mindig konzultáljon a közelben lévő engedéllyel rendelkező orvossal.
Készült Indiában, a világ számára