A fenfluramin önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. sztiripentol, klóbazepam) együttesen alkalmazható görcsrohamok kezelésére Dravet-szindrómában (DS) és Lennox-Gastaut-szindrómában (LGS) szenvedő betegeknél. Ez a gyógyszer csak korlátozott forgalmazási program keretében érhető el, Fintepla® REMS (Kockázatértékelési és enyhítési stratégiai program) néven.
Egy gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor a gyógyszer szedésének kockázatait mérlegelni kell a gyógyszer által nyújtott előnyökkel szemben. Ez egy olyan döntés, amelyet Ön és kezelőorvosa fog meghozni. Ennél a gyógyszerénél a következőket kell figyelembe venni: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is tapasztalt szokatlan vagy allergiás reakciót erre a gyógyszerre vagy bármely más gyógyszerre. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét más allergiákról is, például élelmiszerekre, festékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkén vagy a csomagolásban található összetevőket. A megfelelő vizsgálatokat nem végezték el az életkor és a fenfluramin hatásának kapcsolatáról 2 évnél fiatalabb gyermekek esetében. A biztonságosság és a hatásosság nem került megállapításra. A mai napig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak olyan gerontológiai jellegű problémákat, amelyek korlátoznák a fenfluramin hasznosságát az időseknél. Az idősebb betegeknél azonban nagyobb valószínűséggel fordulnak elő korral összefüggő máj-, vese- vagy szívproblémák, amelyek óvatosságot és az adagolás módosítását igényelhetik azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapják. Nincsenek megfelelő vizsgálatok nőknél a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. Mérlegelje a potenciális előnyöket és a potenciális kockázatokat, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás alatt szedné. Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszert együtt lehet alkalmazni, még akkor is, ha kölcsönhatás léphet fel. Ilyen esetekben orvosa módosíthatja az adagot, vagy más óvintézkedések lehetnek szükségesek. Amikor ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy az egészségügyi szakember tudja, hogy szedi-e az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása nem ajánlott. Orvosa úgy dönthet, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy megváltoztat néhány más gyógyszert, amelyet szed. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, orvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja az egyik vagy mindkét gyógyszert. Bizonyos gyógyszereket nem szabad étel fogyasztása közben vagy körülbelül abban az időben, vagy bizonyos típusú ételek fogyasztása közben alkalmazni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Bizonyos gyógyszerek alkohol- vagy dohányfogyasztással történő alkalmazása szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. Beszélje meg egészségügyi szakemberével gyógyszereinek étellel, alkohollal vagy dohányzással történő alkalmazását. Más egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi problémája van, különösen:
Ezt a gyógyszert kizárólag az orvos utasítása szerint szedje. Ne vegyen be többet, ne szedje gyakrabban, és ne szedje hosszabb ideig, mint ahogy az orvos rendelte. Nagyon fontos, hogy megértse a Fintepla® REMS program követelményeit, és megismerkedjen a Fintepla® gyógyszeres tájékoztatóval. Figyelmesen olvassa el és kövesse ezeket az utasításokat. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van. Kérje meg a gyógyszerészét a gyógyszeres tájékoztatóért, ha nincs. Ez a gyógyszer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Mért adagoló fecskendővel mérje ki a gyógyszert. A háztartásban használt átlagos teás- vagy evőkanál nem biztos, hogy a megfelelő mennyiségű folyadékot tartalmazza. Ennek a gyógyszernek az adagja különböző betegeknél eltérő lesz. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. Az alábbi információk csak a gyógyszer átlagos adagolását tartalmazzák. Ha az adagja eltérő, ne változtassa meg, kivéve, ha orvosa azt mondja. A bevett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevett adagok száma, az adagok közötti megengedett idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól függ, hogy milyen betegség kezelésére használja a gyógyszert. Ha kihagy egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be a lehető leghamarabb. Ha azonban már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez. Ne vegyen be dupla adagot. A gyógyszert zárt edényben, szobahőmérsékleten, távol a hőtől, nedvességtől és közvetlen napfénytől tárolja. Ne fagyassza le. Gyermekek elől elzárva tartandó. Ne őrizzen meg lejárt vagy már nem szükséges gyógyszert. Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, hogy hogyan szabaduljon meg a nem használt gyógyszerektől. Dobja ki a fel nem használt gyógyszert az üveg első kinyitását követő 3 hónapon belül.
Jogi nyilatkozat: Az August egy egészségügyi információs platform, és a válaszai nem minősülnek orvosi tanácsadásnak. Bármilyen változtatás előtt mindig konzultáljon a közelben lévő engedéllyel rendelkező orvossal.
Készült Indiában, a világ számára