Macitentan és tadalafil (orális adagolás)

Opsynvi

A macitentan és tadalafil kombinációt a pulmonalis arteriális hypertonia (PAH) kezelésére használják, ami a szív jobb oldaláról (a kamrából) a tüdőbe vért szállító fő artériában jelentkező magas vérnyomás. Amikor a tüdő kisebb vérérei nagyobb ellenállást fejtenek ki a véráramlással szemben, a jobb kamrának erősebben kell dolgoznia ahhoz, hogy elegendő vért pumpáljon a tüdőbe. A macitentan és tadalafil kombináció úgy fejti ki hatását, hogy ellazítja ezeket az ereket, és növeli a tüdőbe áramló vér mennyiségét, ami csökkenti a szív terhelését. Ez a gyógyszer csak női betegek számára érhető el egy korlátozott forgalmazási program keretében, amelyet Macitentan-tartalmú termékek REMS (Kockázatértékelési és enyhítési stratégia) programnak neveznek. A férfi betegeknek nem kell beiratkozniuk a REMS programba. Ez a termék a következő gyógyszerformákban érhető el:

Egy gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor a gyógyszer szedésének kockázatait mérlegelni kell a várható jótékony hatásával szemben. Ez egy olyan döntés, amelyet Ön és kezelőorvosa együtt hoz meg. Ennél a gyógyszerénél a következőket kell figyelembe venni: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciója volt már ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét más allergiákról is, például élelmiszerekre, festékekre, tartósítószerekre vagy állatokra vonatkozóan. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkén vagy a csomagoláson található összetevőket. Megfelelő vizsgálatokat nem végeztek a macitentan és tadalafil kombináció életkorhoz való viszonyának gyermekkori populációra gyakorolt hatásairól. A biztonságosság és a hatásosság nem került megállapításra. A mai napig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak olyan gerontológiai jellegű problémákat, amelyek korlátoznák a macitentan és tadalafil kombináció alkalmazhatóságát az idősek körében. Nincsenek megfelelő vizsgálatok nők körében az anyatejjel táplált csecsemőkre gyakorolt kockázat meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. Mérlegelje a potenciális előnyöket a potenciális kockázatokkal szemben, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert szoptatás alatt. Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszert együtt lehet alkalmazni, még akkor is, ha kölcsönhatás léphet fel. Ilyen esetekben orvosa módosíthatja az adagot, vagy más óvintézkedések lehetnek szükségesek. Amikor ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy egészségügyi szakembere tudja, hogy szedi-e az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása nem ajánlott. Orvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy megváltoztatja az Ön által szedett egyéb gyógyszereket. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, orvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja az egyik vagy mindkét gyógyszert. Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy bizonyos típusú ételek fogyasztása körül alkalmazni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Alkohol vagy dohányzás bizonyos gyógyszerekkel történő együttes használata szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbiak bármelyikével történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben elkerülhetetlen lehet. Együttes alkalmazás esetén orvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja ezt a gyógyszert, vagy külön utasításokat adhat az élelmiszerek, alkohol vagy dohányzás fogyasztásával kapcsolatban. Ennek a gyógyszernek az alábbiak bármelyikével történő alkalmazása bizonyos mellékhatások fokozott kockázatát okozhatja, de bizonyos esetekben elkerülhetetlen lehet. Együttes alkalmazás esetén orvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja ezt a gyógyszert, vagy külön utasításokat adhat az élelmiszerek, alkohol vagy dohányzás fogyasztásával kapcsolatban. Más egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi problémája van, különösen: