Ultomiris
A Ravulizumab-cwvz injekciót a paroxysmalis nocturnalis hemoglobinuria (PNH) nevű vérbetegség kezelésére használják. Ez a gyógyszer csökkenti a vörösvértestek pusztulását vagy lebomlását (hemolízist) a PNH-ban szenvedő betegeknél. A Ravulizumab-cwvz injekciót felnőttek és gyermekek atipikus hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésére is alkalmazzák. A Ravulizumab-cwvz injekciót a generalizált myasthenia gravis (gMG) nevű ideg- és izomprobléma kezelésére is használják olyan betegeknél, akik anti-acetilkolin-receptor (AChR) antitest pozitívak. A Ravulizumab-cwvz injekciót a neuromyelitis optica spektrum zavar (NMOSD) kezelésére is alkalmazzák, ami egy ritka betegség, amely a szem és a gerincvelő idegeinek gyulladását okozza. Olyan betegeknél alkalmazzák, akik anti-aquaporin-4 (AQP4) antitest pozitívak. A Ravulizumab-cwvz injekció monoklonális antitest, amely az immunrendszeren hat. Ez a gyógyszer csak korlátozott forgalmazási program keretében érhető el, amelyet Ultomiris® REMS (kockázatértékelési és enyhítési stratégia) programnak neveznek. Ez a termék a következő gyógyszerformákban kapható:
A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor a gyógyszer szedésének kockázatait mérlegelni kell a gyógyszer által nyújtott előnyökkel szemben. Ez egy olyan döntés, amelyet Ön és kezelőorvosa fog meghozni. Ennél a gyógyszerénél a következőket kell figyelembe venni: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is tapasztalt szokatlan vagy allergiás reakciót erre a gyógyszerre vagy bármely más gyógyszerre. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét arról is, ha bármilyen más típusú allergiája van, például élelmiszerekre, festékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkén vagy a csomagolásban található összetevőket. A mai napig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak olyan gyermekkori specifikus problémákat, amelyek korlátoznák a ravulizumab-cwvz injekció hasznosságát a paroxizmális nokturnális hemoglobinuria (PNH) és az atipikus hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésében 1 hónapos és annál idősebb gyermekeknél. Azonban a biztonságosság és a hatásosság nem került megállapításra a PNH és az aHUS kezelésére 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, vagy a generalizált myasthenia gravis (gMG) és a neuromyelitis optica spektrum zavar (NMOSD) kezelésére gyermekeknél. A mai napig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak olyan időskori specifikus problémákat, amelyek korlátoznák a ravulizumab-cwvz injekció hasznosságát az időseknél. Nincsenek megfelelő vizsgálatok nőknél a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. Mérlegelje a potenciális előnyöket a potenciális kockázatokkal szemben, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás alatt szedné. Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszert együtt lehet alkalmazni, még akkor is, ha kölcsönhatás léphet fel. Ilyen esetekben orvosa módosíthatja az adagot, vagy más óvintézkedések lehetnek szükségesek. Amikor ezt a gyógyszert kapja, különösen fontos, hogy az egészségügyi szakember tudja, hogy szed-e valamelyik az alábbi gyógyszerek közül. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek a következő gyógyszerekkel történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, orvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja az egyik vagy mindkét gyógyszert. Bizonyos gyógyszereket nem szabad étel fogyasztása közben vagy körülbelül abban az időben, vagy bizonyos típusú ételek fogyasztása közben alkalmazni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy dohányzás bizonyos gyógyszerekkel történő használata szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. Beszélje meg egészségügyi szakemberével gyógyszereinek étellel, alkohollal vagy dohányzással történő használatát. Más egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a használatát. Ügyeljen arra, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi problémája van, különösen:
Egy ápoló vagy más képzett egészségügyi szakember adja Önnek vagy gyermekének ezt a gyógyszert egy egészségügyi intézményben. Intravénás katéteren keresztül adják be, amelyet az egyik vénájába helyeznek. Ezt a gyógyszert lassan kell beadni. Az intravénás infúzió általában 1 óránál rövidebb ideig marad a helyén. Bizonyos esetekben az intravénás infúzió akár 4 órán át is a helyén maradhat. Orvosa legalább 1 órán át figyeli Önt az infúzió után minden nem kívánt hatás szempontjából. Nagyon fontos, hogy megértse az Ultomiris® REMS program követelményeit, és megismerkedjen az Ultomiris® gyógyszerismertetővel és a betegtájékoztatóval. Olvassa el és kövesse figyelmesen ezeket az utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van. Kérje meg a gyógyszerészét a gyógyszerismertetőért, ha nincs. Ha Soliris®-ről Ultomiris®-re vált a kezelés, az Ultomiris® kezdő adagját a Soliris® következő tervezett adagjának időpontjában kell megkapnia. Hívja fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét útmutatásért.
Jogi nyilatkozat: Az August egy egészségügyi információs platform, és a válaszai nem minősülnek orvosi tanácsadásnak. Bármilyen változtatás előtt mindig konzultáljon a közelben lévő engedéllyel rendelkező orvossal.
Készült Indiában, a világ számára