Tapentadol (orális alkalmazás)
Elérhető márkák
Nucynta, Nucynta ER
Erről a gyógyszerről
A tapentadol oldat és tabletta olyan fájdalom kezelésére szolgál, amely elég súlyos ahhoz, hogy opioid kezelést igényeljen, és amikor más fájdalomcsillapítók nem voltak elég hatásosak, vagy nem tolerálhatóak. A tartós hatású tabletta súlyos fájdalom kezelésére szolgál, beleértve a cukorbetegség okozta idegkárosodásból eredő fájdalmat is. Nem szabad olyan fájdalom kezelésére használni, amely csak alkalmanként jelentkezik, vagy "szükség szerint". A tapentadol a narkotika analgetikumok (fájdalomcsillapítók) csoportjába tartozik, amelyek a központi idegrendszeren (KNS) hatva enyhítik a fájdalmat. Hosszabb ideig tartó tapentadol alkalmazás esetén függőség alakulhat ki (mentális vagy fizikai függőség). Azonban a krónikus fájdalomban szenvedők ne a függéstől való félelem miatt hagyják abba a fájdalomcsillapítók használatát a fájdalom enyhítésére. Mentális függőség (függőség) kevésbé valószínű, ha a fájdalomcsillapítókat erre a célra használják. Fizikai függőség esetén elvonási tünetek jelentkezhetnek, ha a kezelést hirtelen abbahagyják. A súlyos elvonási tüneteket azonban általában megelőzhető a dózis fokozatos csökkentésével egy időszak alatt, mielőtt a kezelést teljesen leállítják. Ez a gyógyszer csak korlátozott forgalmazási program keretében kapható, amelyet Opioid Analgetikum REMS (Kockázatértékelési és enyhítési stratégia) programnak neveznek. Ez a termék a következő gyógyszerformákban kapható:
A gyógyszer használata előtt
A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor a gyógyszer szedésének kockázatait mérlegelni kell a gyógyszer által nyújtott előnyökkel szemben. Ez egy olyan döntés, amelyet Ön és kezelőorvosa fog meghozni. Ennél a gyógyszerénél a következőket kell figyelembe venni: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is tapasztalt szokatlan vagy allergiás reakciót erre a gyógyszerre vagy bármely más gyógyszerre. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét más allergiákról is, például élelmiszerre, festékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkén vagy a csomagolásban található összetevőket. Megfelelő vizsgálatokat nem végeztek a tapentadol tartalmú retard tabletták, azonnali hatóanyag-leadású tabletták és szájon át alkalmazható folyadék életkorral való összefüggésének vizsgálatára gyermekeknél és 6 évnél fiatalabb, 40 kilogrammnál (kg) könnyebb gyermekeknél. A biztonságosság és a hatásosság nem került megállapításra. A mai napig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mutattak olyan gerontológiai jellegű problémákat, amelyek korlátoznák a tapentadol idős betegeknél történő alkalmazhatóságát. Az idősebb betegeknél azonban nagyobb valószínűséggel fordul elő székrekedés és korral összefüggő tüdő-, máj- vagy vesebetegség, ami óvatosságot és az adagolás módosítását igényelheti a tapentadolt kapó betegeknél. Nincsenek megfelelő vizsgálatok nőknél a csecsemőkre gyakorolt kockázat meghatározására a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása esetén. Mérlegelje a potenciális előnyöket és a potenciális kockázatokat a gyógyszer szoptatás alatti szedése előtt. Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszert együtt lehet alkalmazni, még akkor is, ha kölcsönhatás léphet fel. Ilyen esetekben kezelőorvosa módosíthatja az adagot, vagy más óvintézkedések lehetnek szükségesek. Amikor ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy az egészségügyi szakember tudja, hogy szedi-e az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása nem ajánlott. Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy megváltoztatja a többi gyógyszerét. Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerek bármelyikével történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja az egyik vagy mindkét gyógyszert. Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy bizonyos típusú ételek fogyasztása körül alkalmazni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy dohányzás bizonyos gyógyszerekkel történő fogyasztása szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. A következő kölcsönhatásokat a potenciális jelentőségük alapján választották ki, és nem feltétlenül teljes körűek. Ennek a gyógyszernek az alábbiakkal történő alkalmazása általában nem ajánlott, de bizonyos esetekben elkerülhetetlen lehet. Együttes alkalmazás esetén kezelőorvosa megváltoztathatja az adagot, vagy azt, hogy milyen gyakran használja ezt a gyógyszert, vagy külön utasításokat adhat az élelmiszer, alkohol vagy dohányzás fogyasztásáról. Más egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más egészségügyi problémája van, különösen:
Hogyan kell használni ezt a gyógyszert
Csak az orvos utasítása szerint szedje ezt a gyógyszert. Ne szedjen többet, ne szedje gyakrabban, és ne szedje hosszabb ideig, mint ahogy az orvos rendelte. Ez különösen fontos az idősebb betegek esetében, akik érzékenyebbek lehetnek a fájdalomcsillapítók hatásaira. Ha túl sok gyógyszert szednek hosszú ideig, az szokássá válhat (mentális vagy fizikai függőséget okozhat) vagy túladagolást okozhat. Nagyon fontos, hogy megértse az opioid analgetikum REMS program szabályait a tapentadol függőségének, visszaélésének és helytelen használatának megelőzése érdekében. Ehhez a gyógyszerhez gyógyszeres tájékoztató is tartozik. Olvassa el és kövesse figyelmesen ezeket az utasításokat. Minden alkalommal olvassa el újra, amikor újratölti a receptjét, ha van új információ. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van. Szedheti ezt a gyógyszert étkezés közben vagy anélkül. Nyelje le a tartós hatású tablettát egészben, egyszerre egy tablettát, elegendő vízzel. Ne zúzza össze, ne törje össze, ne oldja fel és ne rágja meg. A szájon át adagolandó folyadékot a csomagolásban található jelölt adagoló fecskendővel mérje ki. Az adagját pontosan ki kell mérni és beadni a túladagolás elkerülése érdekében. Ennek a gyógyszernek az adagja különböző betegeknél eltérő lesz. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. A következő információk csak a gyógyszer átlagos adagjait tartalmazzák. Ha az adagja eltérő, ne változtassa meg, kivéve, ha az orvos azt mondja. A bevett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Az is, hogy naponta hány adagot vesz be, az adagok közötti megengedett idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól függ, hogy milyen betegség miatt szedi a gyógyszert. Ha kihagy egy adagot ebből a gyógyszerből, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez. Ne vegyen be dupla adagot. Gyermekek elől elzárva tartandó. Ne őrizzen meg lejárt vagy már nem szükséges gyógyszert. Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, hogy hogyan szabaduljon meg a nem használt gyógyszerektől. Zárható edényben, szobahőmérsékleten, távol a hőtől, nedvességtől és közvetlen fénytől tárolja a gyógyszert. Ne fagyassza le. A szájon át adagolandó folyadék palackját tartsa függőlegesen a kinyitás után. A tapentadol súlyos nem kívánt hatásokat vagy halálos túladagolást okozhat, ha gyermekek, háziállatok vagy olyan felnőttek szedik, akik nem szoktak erős narkotikus fájdalomcsillapítókhoz. Győződjön meg róla, hogy biztonságos és védett helyen tárolja a gyógyszert, hogy megakadályozza mások hozzáférését. Azonnal adja le a fel nem használt narkotikus gyógyszert egy gyógyszer-visszavételi helyen. Ha nincs a közelében gyógyszer-visszavételi hely, öblítse le a fel nem használt narkotikus gyógyszert a WC-n. Ellenőrizze a helyi gyógyszertárát és klinikákat a visszavételi helyekért. A DEA weboldalán is ellenőrizheti a helyeket. Itt található a link az FDA gyógyszerek biztonságos megsemmisítésével kapcsolatos weboldalára: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
Jogi nyilatkozat: Az August egy egészségügyi információs platform, és a válaszai nem minősülnek orvosi tanácsadásnak. Bármilyen változtatás előtt mindig konzultáljon a közelben lévő engedéllyel rendelkező orvossal.
Készült Indiában, a világ számára