Apa itu Daclizumab: Kegunaan, Dosis, Efek Samping, dan Lainnya

Daclizumab adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati multiple sclerosis (MS) dengan mengurangi peradangan di otak dan sumsum tulang belakang. Obat ini bekerja dengan memblokir sinyal sistem kekebalan tubuh tertentu yang berkontribusi pada serangan MS.

Namun, daclizumab ditarik secara sukarela dari pasaran pada tahun 2018 karena masalah keamanan yang serius. Meskipun menunjukkan harapan dalam mengobati MS, masalah hati yang langka namun parah menyebabkan penghentiannya di seluruh dunia.

Apa itu Daclizumab?

Daclizumab adalah obat biologis yang dirancang khusus untuk mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh. Obat ini termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal, yang merupakan protein buatan laboratorium yang menargetkan bagian-bagian tertentu dari sistem kekebalan tubuh Anda.

Obat ini diberikan sebagai suntikan bulanan di bawah kulit, biasanya di paha, perut, atau lengan atas Anda. Obat ini dipasarkan dengan nama merek Zinbryta dan dianggap sebagai pengobatan lini kedua untuk pasien MS yang tidak merespons dengan baik terhadap obat lain.

Tidak seperti beberapa pengobatan MS yang secara luas menekan sistem kekebalan tubuh Anda, daclizumab bekerja lebih selektif. Obat ini menargetkan protein spesifik yang disebut CD25 pada sel kekebalan tubuh tertentu, yang bertujuan untuk mengurangi serangan autoimun yang merusak serat saraf pada MS.

Untuk Apa Daclizumab Digunakan?

Daclizumab terutama diresepkan untuk orang dewasa dengan bentuk multiple sclerosis yang kambuh. Ini termasuk MS relapsing-remitting dan MS progresif sekunder dengan kekambuhan, kondisi di mana pasien mengalami periode gejala baru yang diikuti oleh pemulihan sebagian atau lengkap.

Dokter Anda mungkin mempertimbangkan daclizumab jika Anda sering mengalami kekambuhan MS meskipun menggunakan terapi pengubah penyakit lainnya. Obat ini seringkali disediakan untuk pasien yang mengalami aktivitas penyakit terobosan pada pengobatan lini pertama seperti interferon atau glatiramer asetat.

Obat ini tidak disetujui untuk MS progresif primer, di mana gejala terus memburuk tanpa kekambuhan yang jelas. Obat ini juga tidak cocok untuk pasien dengan kondisi hati tertentu atau mereka yang berisiko tinggi mengalami masalah hati.

Bagaimana Cara Kerja Daclizumab?

Daclizumab bekerja dengan memblokir reseptor spesifik yang disebut CD25 pada sel T yang diaktifkan, yang merupakan sel darah putih yang memainkan peran kunci dalam serangan autoimun. Dengan memblokir reseptor ini, obat mencegah sel-sel kekebalan tubuh yang berbahaya ini berkembang biak dan menyerang jaringan saraf yang sehat.

Bayangkan seperti memasang kunci pada pintu yang digunakan sel-sel inflamasi untuk memasuki otak dan sumsum tulang belakang Anda. Ketika daclizumab memblokir reseptor CD25, obat ini juga meningkatkan jumlah sel pembunuh alami, yang membantu mengatur respons kekebalan tubuh secara lebih efektif.

Pendekatan yang ditargetkan ini membuat daclizumab cukup kuat dibandingkan dengan obat MS lainnya. Obat ini lebih selektif daripada imunosupresan luas tetapi masih memerlukan pemantauan yang cermat karena efeknya pada fungsi sistem kekebalan tubuh.

Bagaimana Daclizumab Seharusnya Dikonsumsi?

Daclizumab diberikan sebagai suntikan subkutan sekali setiap empat minggu. Dosis standar adalah 150 mg, diberikan melalui jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya yang akan Anda atau penyedia layanan kesehatan suntikkan di bawah kulit Anda.

Lokasi suntikan diputar antara paha, perut, atau lengan atas Anda untuk mencegah iritasi kulit. Anda dapat mengonsumsi obat dengan atau tanpa makanan, karena makan tidak memengaruhi bagaimana tubuh Anda menyerap obat.

Sebelum memulai pengobatan, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda. Pemantauan rutin berlanjut selama pengobatan, dengan tes darah biasanya dilakukan setiap bulan untuk mengawasi tanda-tanda masalah hati.

Obat perlu disimpan di lemari es Anda dan dibawa ke suhu ruangan sebelum disuntikkan. Setiap dosis datang dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya sekali pakai yang akan Anda buang dengan aman setelah digunakan.

Berapa Lama Daclizumab Seharusnya Dikonsumsi?

Durasi pengobatan daclizumab bervariasi tergantung pada seberapa baik Anda merespons pengobatan dan apakah Anda mengalami efek samping apa pun. Kebanyakan pasien yang mendapat manfaat dari pengobatan tersebut melanjutkannya tanpa batas waktu, karena penghentian dapat menyebabkan aktivitas MS kembali.

Dokter Anda akan secara teratur menilai respons Anda melalui pemindaian MRI dan pemeriksaan neurologis, biasanya setiap 6 hingga 12 bulan. Jika Anda mengalami kekambuhan baru atau memburuknya disabilitas meskipun sedang dalam pengobatan, dokter Anda mungkin mempertimbangkan untuk beralih ke obat MS yang berbeda.

Namun, pengobatan akan dihentikan segera jika Anda mengalami tanda-tanda masalah hati, seperti menguningnya kulit atau mata, urine berwarna gelap, atau mual yang terus-menerus. Obat tersebut pada akhirnya ditarik dari pasaran karena masalah keamanan terkait hati yang serius ini.

Apa Saja Efek Samping Daclizumab?

Daclizumab dapat menyebabkan berbagai efek samping, mulai dari ringan hingga berat. Memahami potensi reaksi ini membantu pasien dan dokter membuat keputusan pengobatan yang tepat dan memantau gejala yang mengkhawatirkan.

Efek samping yang paling umum umumnya dapat diatasi dan meliputi:

• Reaksi kulit di lokasi suntikan, termasuk kemerahan, pembengkakan, atau gatal
• Infeksi saluran pernapasan atas seperti pilek atau infeksi sinus
• Ruam atau iritasi kulit di luar lokasi suntikan
• Peningkatan enzim hati yang terdeteksi melalui tes darah
• Pembengkakan kelenjar getah bening
• Gejala seperti flu setelah suntikan

Efek samping yang lebih serius memerlukan perhatian medis segera dan termasuk masalah hati yang parah, yang dapat mengancam jiwa. Masalah hati ini adalah alasan utama obat tersebut ditarik dari pasaran.

Komplikasi yang jarang terjadi namun serius meliputi:

• Peradangan hati parah yang dapat menyebabkan gagal hati
• Infeksi serius akibat penekanan sistem kekebalan tubuh
• Reaksi kulit parah yang memerlukan rawat inap
• Ensefalitis autoimun, peradangan otak yang langka
• Reaksi alergi parah selama atau setelah injeksi

Efek samping yang parah ini, terutama masalah hati, terjadi pada sebagian kecil pasien tetapi bisa berakibat fatal. Hal ini menyebabkan penarikan daclizumab secara sukarela dari semua pasar di seluruh dunia.

Siapa yang Seharusnya Tidak Mengonsumsi Daclizumab?

Daclizumab tidak cocok untuk semua orang dengan multiple sclerosis. Kondisi medis dan keadaan tertentu membuat pengobatan ini terlalu berisiko atau tidak pantas untuk digunakan.

Anda seharusnya tidak mengonsumsi daclizumab jika Anda memiliki:

• Penyakit hati yang sudah ada sebelumnya atau enzim hati yang meningkat secara signifikan
• Infeksi aktif, terutama infeksi bakteri, virus, atau jamur yang serius
• Riwayat reaksi alergi parah terhadap daclizumab atau komponennya
• Sistem kekebalan tubuh yang terganggu akibat kondisi atau obat-obatan lain
• Kehamilan atau rencana untuk hamil selama pengobatan

Perhatian khusus diperlukan untuk pasien dengan riwayat depresi, kondisi autoimun selain MS, atau mereka yang mengonsumsi obat lain yang dapat memengaruhi hati. Dokter Anda akan meninjau riwayat medis Anda dengan cermat sebelum meresepkan daclizumab.

Obat ini juga tidak direkomendasikan untuk pasien di atas usia 65 tahun, karena data keamanan pada kelompok usia ini terbatas. Ibu menyusui disarankan untuk menghindari obat ini karena potensi risiko bagi bayi.

Nama Merek Daclizumab

Daclizumab dipasarkan dengan nama merek Zinbryta untuk pengobatan multiple sclerosis. Ini adalah nama komersial utama yang digunakan di Amerika Serikat, Eropa, dan negara-negara lain tempat obat ini disetujui.

Sebelumnya dalam pengembangannya, daclizumab juga dikenal dengan nama merek Zenapax ketika digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi organ. Namun, formulasi ini berbeda dari versi MS dan juga telah dihentikan.

Karena obat ini telah ditarik dari pasaran, Zinbryta tidak lagi tersedia melalui apotek atau penyedia layanan kesehatan mana pun. Pasien yang mengonsumsi obat ini telah dialihkan ke pengobatan MS alternatif.

Alternatif Daclizumab

Karena daclizumab tidak lagi tersedia, beberapa terapi pengubah penyakit lainnya dapat secara efektif mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh. Dokter Anda dapat membantu Anda menemukan alternatif yang paling sesuai berdasarkan situasi spesifik Anda.

Alternatif saat ini meliputi:

• Obat interferon seperti Avonex, Rebif, atau Plegridy
• Glatiramer asetat (Copaxone atau Glatopa)
• Obat oral seperti fingolimod (Gilenya) atau dimethyl fumarate (Tecfidera)
• Terapi infus seperti natalizumab (Tysabri) atau ocrelizumab (Ocrevus)
• Pilihan yang lebih baru termasuk alemtuzumab (Lemtrada) atau cladribine (Mavenclad)

Setiap alternatif memiliki manfaat dan risiko tersendiri, dan dokter Anda akan mempertimbangkan faktor-faktor seperti aktivitas penyakit Anda, pengobatan sebelumnya, dan riwayat kesehatan pribadi. Tujuannya adalah untuk menemukan obat yang secara efektif mengontrol MS Anda sambil meminimalkan efek samping.

Banyak pasien yang mengonsumsi daclizumab telah berhasil beralih ke pengobatan lain dengan kontrol penyakit yang berkelanjutan. Tim layanan kesehatan Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk memastikan transisi yang lancar dan pengelolaan MS Anda yang berkelanjutan.

Apakah Daclizumab Lebih Baik Daripada Obat MS Lainnya?

Daclizumab menunjukkan efektivitas yang menjanjikan dalam uji klinis dibandingkan dengan interferon beta-1a, mengurangi tingkat kekambuhan dan lesi otak baru pada banyak pasien. Namun, profil keamanannya yang parah pada akhirnya lebih besar daripada manfaat ini.

Studi menunjukkan bahwa daclizumab lebih efektif daripada beberapa pengobatan lini pertama dalam mengurangi aktivitas penyakit. Pasien sering mengalami lebih sedikit kekambuhan dan perkembangan disabilitas yang lebih sedikit dibandingkan dengan mereka yang menggunakan obat interferon.

Terlepas dari efektivitasnya, penarikan obat karena masalah keamanan hati berarti obat ini tidak lagi dianggap sebagai pilihan yang layak. Pengobatan MS saat ini seperti ocrelizumab atau natalizumab mungkin menawarkan efektivitas yang serupa atau lebih baik dengan profil keamanan yang lebih mudah dikelola.

Lanskap pengobatan MS telah berkembang secara signifikan sejak penarikan daclizumab. Obat-obatan baru seringkali memberikan kontrol penyakit yang sangat baik dengan profil efek samping yang lebih dipahami dan lebih mudah dikelola, menjadikannya pilihan yang lebih disukai bagi sebagian besar pasien.

Pertanyaan yang Sering Diajukan Tentang Daclizumab

Apakah Daclizumab Aman untuk Penderita Masalah Hati?

Tidak, daclizumab tidak aman untuk penderita masalah hati yang sudah ada sebelumnya. Obat ini dapat menyebabkan peradangan dan kerusakan hati yang parah, yang merupakan alasan utama penarikannya dari pasar.

Bahkan pasien dengan fungsi hati normal memerlukan pemantauan bulanan untuk masalah hati saat menggunakan daclizumab. Mereka yang memiliki riwayat penyakit hati tidak memenuhi syarat untuk pengobatan ini karena peningkatan risiko komplikasi yang mengancam jiwa.

Apa yang Harus Saya Lakukan Jika Saya Tidak Sengaja Menggunakan Terlalu Banyak Daclizumab?

Jika Anda secara tidak sengaja menerima dosis daclizumab yang lebih dari yang diresepkan, segera hubungi dokter atau layanan darurat Anda. Overdosis dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius, terutama masalah hati dan infeksi parah.

Tidak ada penawar khusus untuk overdosis daclizumab, jadi pengobatan difokuskan pada penanganan gejala dan pemantauan komplikasi. Dokter Anda kemungkinan akan meningkatkan frekuensi tes darah untuk memantau masalah hati dan efek samping serius lainnya.

Apa yang Harus Saya Lakukan Jika Saya Melewatkan Dosis Daclizumab?

Jika Anda melewatkan suntikan daclizumab bulanan yang dijadwalkan, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda sesegera mungkin untuk menjadwal ulang. Efektivitas obat bergantung pada pemeliharaan kadar yang konsisten dalam sistem Anda.

Dokter Anda akan menentukan waktu terbaik untuk dosis Anda berikutnya berdasarkan berapa lama sejak suntikan terakhir Anda. Umumnya, Anda akan menerima dosis yang terlewatkan sesegera mungkin dan kemudian melanjutkan jadwal bulanan reguler Anda.

Kapan Saya Bisa Berhenti Minum Daclizumab?

Karena daclizumab telah ditarik dari pasaran, semua pasien telah berhenti meminum obat ini. Penarikan dilakukan karena masalah keamanan, khususnya masalah hati yang parah yang dapat mengancam jiwa.

Jika Anda sebelumnya mengonsumsi daclizumab, dokter Anda akan membantu Anda beralih ke pengobatan MS alternatif. Menghentikan pengobatan MS apa pun memerlukan pengawasan medis yang cermat untuk mencegah reaktivasi penyakit dan memastikan perlindungan berkelanjutan.

Bisakah Saya Minum Daclizumab Selama Kehamilan?

Daclizumab tidak direkomendasikan selama kehamilan karena potensi risiko pada bayi yang sedang berkembang. Obat tersebut dapat memengaruhi perkembangan sistem kekebalan tubuh janin dan berpotensi menyebabkan komplikasi.

Wanita usia subur yang mengonsumsi daclizumab disarankan untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan selama beberapa bulan setelah berhenti. Jika kehamilan terjadi saat mengonsumsi obat, konsultasi segera dengan penyedia layanan kesehatan sangat penting untuk menilai risiko dan manfaatnya.