Apa itu Odevixibat: Kegunaan, Dosis, Efek Samping, dan Lainnya

Odevixibat adalah obat khusus yang membantu mengelola kondisi hati langka yang disebut kolestasis intrahepatik familial progresif (PFIC). Obat resep ini bekerja dengan memblokir transporter asam empedu tertentu di usus Anda, yang dapat membantu mengurangi gatal-gatal hebat dan kerusakan hati yang menyertai kondisi ini.

Jika Anda atau orang yang Anda cintai telah diresepkan odevixibat, Anda mungkin memiliki pertanyaan tentang cara kerjanya dan apa yang diharapkan. Obat ini merupakan terobosan penting bagi keluarga yang berurusan dengan PFIC, menawarkan harapan di mana pilihan pengobatan dulunya sangat terbatas.

Apa itu Odevixibat?

Odevixibat adalah obat oral yang dirancang khusus untuk mengobati kolestasis intrahepatik familial progresif (PFIC). PFIC adalah kelainan genetik langka yang memengaruhi cara hati Anda memproses asam empedu, yang menyebabkan gatal-gatal parah dan kerusakan hati progresif.

Obat ini termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor transporter asam empedu ileal (IBAT). Anggap saja sebagai pemblokir selektif yang mencegah usus Anda menyerap kembali terlalu banyak asam empedu, yang merupakan akar penyebab gejala PFIC.

Obat ini dikembangkan setelah bertahun-tahun penelitian tentang penyakit hati langka. Obat ini menerima persetujuan dari FDA pada tahun 2021, menjadikannya obat pertama yang secara khusus disetujui untuk mengobati PFIC pada pasien anak-anak.

Untuk Apa Odevixibat Digunakan?

Odevixibat terutama digunakan untuk mengobati kolestasis intrahepatik familial progresif (PFIC) pada pasien berusia tiga bulan ke atas. PFIC menyebabkan asam empedu menumpuk di hati Anda alih-alih mengalir secara normal ke usus Anda.

Gejala utama yang dibantu obat ini meliputi gatal-gatal parah dan persisten yang dapat melemahkan. Banyak pasien dengan PFIC mengalami gatal-gatal yang sangat hebat sehingga mengganggu tidur, sekolah, pekerjaan, dan aktivitas sehari-hari.

Selain meredakan gatal, odevixibat juga dapat membantu memperlambat perkembangan kerusakan hati. Meskipun bukan obat untuk PFIC, obat ini dapat secara signifikan meningkatkan kualitas hidup dan berpotensi menunda kebutuhan transplantasi hati pada beberapa pasien.

Bagaimana Cara Kerja Odevixibat?

Odevixibat bekerja dengan memblokir protein spesifik yang disebut pengangkut asam empedu ileal (IBAT) di usus kecil Anda. Protein ini biasanya mendaur ulang asam empedu kembali ke hati Anda, tetapi pada pasien PFIC, proses ini berkontribusi pada penumpukan asam empedu.

Dengan memblokir pengangkut ini, odevixibat memungkinkan lebih banyak asam empedu keluar dari tubuh Anda melalui buang air besar, bukan kembali ke hati Anda. Ini membantu mengurangi konsentrasi asam empedu dalam darah dan jaringan hati Anda.

Obat ini dianggap cukup manjur untuk tujuan khususnya. Meskipun sangat efektif dalam memblokir penyerapan kembali asam empedu, obat ini dirancang untuk bekerja secara bertahap dari waktu ke waktu daripada memberikan peredaan langsung.

Bagaimana Seharusnya Saya Mengonsumsi Odevixibat?

Odevixibat harus dikonsumsi persis seperti yang diresepkan oleh dokter Anda, biasanya sekali sehari di pagi hari. Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul yang dapat ditelan utuh atau dibuka dan dicampur dengan makanan untuk pasien yang lebih muda yang tidak dapat menelan pil.

Anda harus mengonsumsi odevixibat bersama makanan untuk membantu tubuh Anda menyerapnya dengan benar. Sarapan ringan atau camilan biasanya sudah cukup. Mengonsumsinya saat perut kosong dapat mengurangi efektivitasnya.

Jika Anda perlu membuka kapsul, Anda dapat menaburkan isinya pada sedikit makanan lunak seperti saus apel atau yogurt. Pastikan untuk mengonsumsi seluruh campuran segera dan jangan menyisakan apa pun untuk nanti.

Usahakan untuk mengonsumsi dosis Anda pada waktu yang sama setiap hari untuk menjaga kadar yang konsisten dalam sistem Anda. Ini membantu obat bekerja paling efektif.

Berapa Lama Saya Harus Mengonsumsi Odevixibat?

Odevixibat biasanya merupakan pengobatan jangka panjang untuk PFIC, yang berarti Anda mungkin perlu meminumnya terus-menerus selama obat tersebut membantu gejala Anda. Karena PFIC adalah kondisi genetik kronis, penghentian pengobatan biasanya berarti gejala akan kembali.

Dokter Anda akan memantau respons Anda terhadap pengobatan secara teratur, biasanya memeriksa gejala dan fungsi hati Anda setiap beberapa bulan. Beberapa pasien melihat peningkatan gatal dalam beberapa minggu, sementara yang lain mungkin membutuhkan waktu beberapa bulan untuk merasakan manfaat penuh.

Durasi pengobatan tergantung pada seberapa baik respons Anda terhadap pengobatan dan apakah Anda mengalami efek samping yang bermasalah. Tim perawatan kesehatan Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk menentukan rencana jangka panjang terbaik untuk situasi spesifik Anda.

Apa Saja Efek Samping Odevixibat?

Seperti semua obat, odevixibat dapat menyebabkan efek samping, meskipun banyak orang dapat mentolerirnya dengan baik. Efek samping yang paling umum terkait dengan perubahan pencernaan karena obat tersebut memengaruhi cara tubuh Anda memproses asam empedu.

Berikut adalah efek samping yang paling sering dilaporkan yang mungkin Anda alami:

• Diare atau tinja encer
• Nyeri atau kram perut
• Mual
• Muntah
• Kelelahan
• Penurunan nafsu makan

Sebagian besar efek samping pencernaan ini cenderung ringan hingga sedang dan sering membaik saat tubuh Anda menyesuaikan diri dengan obat selama beberapa minggu pertama pengobatan.

Beberapa pasien mungkin mengalami efek samping yang lebih serius tetapi kurang umum. Ini dapat mencakup diare parah yang menyebabkan dehidrasi, nyeri perut yang signifikan, atau tanda-tanda masalah hati seperti menguningnya kulit atau mata.

Efek samping yang jarang terjadi tetapi serius dapat mencakup reaksi alergi parah, meskipun hal ini jarang terjadi. Tanda-tanda reaksi alergi yang serius termasuk kesulitan bernapas, pembengkakan wajah atau tenggorokan, atau ruam kulit yang parah.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami muntah terus-menerus, diare parah, tanda-tanda dehidrasi, atau gejala apa pun yang membuat Anda khawatir.

Siapa yang Seharusnya Tidak Mengonsumsi Odevixibat?

Odevixibat tidak cocok untuk semua orang, bahkan mereka yang menderita PFIC. Dokter Anda akan mengevaluasi dengan cermat apakah obat ini tepat untuk situasi spesifik Anda sebelum meresepkannya.

Anda tidak boleh mengonsumsi odevixibat jika Anda memiliki alergi yang diketahui terhadap obat atau salah satu bahannya. Orang dengan jenis penyakit hati tertentu selain PFIC mungkin juga bukan kandidat yang baik untuk pengobatan ini.

Obat ini memerlukan pertimbangan yang cermat pada pasien dengan penyakit ginjal parah, karena fungsi ginjal memengaruhi bagaimana tubuh Anda memproses obat tersebut. Dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis Anda atau memantau Anda lebih dekat jika Anda memiliki masalah ginjal.

Wanita hamil atau menyusui harus mendiskusikan risiko dan manfaatnya dengan penyedia layanan kesehatan mereka. Meskipun penelitian pada wanita hamil terbatas, obat mungkin diperlukan jika manfaatnya lebih besar daripada potensi risiko.

Anak-anak di bawah usia tiga bulan tidak boleh menerima odevixibat, karena keamanan dan efektivitasnya belum ditetapkan pada kelompok usia yang sangat muda ini.

Nama Merek Odevixibat

Odevixibat dijual dengan nama merek Bylvay di Amerika Serikat dan negara-negara lain. Bylvay diproduksi oleh Albireo Pharma dan merupakan satu-satunya bentuk odevixibat yang tersedia secara komersial.

Obat ini tersedia dalam berbagai kekuatan kapsul untuk mengakomodasi berbagai kebutuhan dosis, yang sangat penting karena digunakan pada anak-anak dan orang dewasa. Apotek Anda akan mengeluarkan kekuatan spesifik yang telah diresepkan dokter Anda.

Karena ini adalah obat khusus untuk kondisi langka, Bylvay mungkin tidak tersedia di semua apotek. Dokter atau apoteker Anda dapat membantu mengatur agar Anda mendapatkan obat melalui layanan apotek khusus jika diperlukan.

Alternatif Odevixibat

Pilihan pengobatan untuk PFIC terbatas, itulah sebabnya odevixibat merupakan kemajuan yang sangat penting. Sebelum obat ini tersedia, pengobatan terutama berfokus pada penanganan gejala dan komplikasi.

Pengobatan tradisional yang mungkin masih digunakan dokter bersamaan dengan atau sebagai pengganti odevixibat termasuk sekuestran asam empedu seperti kolestiramin. Obat-obatan ini bekerja secara berbeda dengan mengikat asam empedu di usus Anda, tetapi seringkali kurang efektif dan lebih sulit ditoleransi.

Untuk kasus parah yang tidak merespons pengobatan medis, transplantasi hati tetap menjadi pilihan pengobatan definitif. Namun, odevixibat dapat membantu menunda kebutuhan transplantasi pada beberapa pasien.

Beberapa pasien mendapat manfaat dari pengobatan suportif seperti antihistamin untuk gatal, suplemen nutrisi untuk vitamin yang larut dalam lemak, dan pemantauan fungsi hati yang cermat. Pengobatan ini mengatasi gejala tetapi tidak menargetkan penyebab yang mendasarinya seperti yang dilakukan odevixibat.

Apakah Odevixibat Lebih Baik Daripada Kolestiramin?

Odevixibat dan kolestiramin bekerja melalui mekanisme yang berbeda, sehingga membuat perbandingan langsung menjadi tantangan. Namun, studi klinis menunjukkan odevixibat mungkin lebih efektif untuk banyak pasien PFIC.

Kolestiramin membutuhkan beberapa dosis harian dan bisa sulit diminum, terutama untuk anak-anak. Seringkali menyebabkan sembelit dan dapat mengganggu penyerapan obat dan nutrisi lainnya.

Odevixibat menawarkan kemudahan dosis sekali sehari dan cenderung lebih baik ditoleransi oleh sebagian besar pasien. Uji klinis menunjukkan bahwa obat ini lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi gatal pada pasien PFIC.

Dokter Anda akan mempertimbangkan faktor-faktor seperti usia Anda, gejala, obat-obatan lain, dan seberapa baik Anda merespons pengobatan sebelumnya saat memutuskan antara pilihan ini. Beberapa pasien bahkan dapat menggunakan kedua obat bersama-sama jika diperlukan.

Pertanyaan yang Sering Diajukan Tentang Odevixibat

Apakah Odevixibat Aman untuk Anak-Anak?

Ya, odevixibat disetujui untuk digunakan pada anak-anak mulai usia tiga bulan. Obat ini secara khusus diteliti pada pasien anak-anak karena PFIC seringkali menyerang anak-anak.

Uji klinis melibatkan pasien mulai dari bayi hingga dewasa, dengan perhatian khusus pada dosis dan keamanan pada kelompok usia yang lebih muda. Profil efek sampingnya tampak serupa di semua kelompok usia, meskipun anak-anak mungkin lebih sensitif terhadap efek pencernaan.

Dokter anak Anda akan menghitung dosis yang tepat berdasarkan berat badan mereka dan memantau mereka secara ketat untuk efektivitas dan efek samping. Janji temu tindak lanjut secara teratur penting untuk memastikan obat terus aman dan bermanfaat.

Apa yang Harus Saya Lakukan Jika Saya Tidak Sengaja Menggunakan Odevixibat Terlalu Banyak?

Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi odevixibat lebih dari yang diresepkan, segera hubungi dokter atau pusat kendali racun. Mengonsumsi terlalu banyak dapat meningkatkan risiko efek samping yang parah, terutama masalah pencernaan.

Overdosis dapat menyebabkan diare parah, dehidrasi, ketidakseimbangan elektrolit, atau sakit perut. Efek ini bisa serius, terutama pada anak-anak atau orang dengan kondisi kesehatan lainnya.

Jangan mencoba memuntahkan diri kecuali secara khusus diinstruksikan oleh profesional kesehatan. Bawa botol obat bersama Anda saat mencari pertolongan medis sehingga penyedia layanan kesehatan tahu persis apa dan berapa banyak yang telah dikonsumsi.

Apa yang Harus Saya Lakukan Jika Saya Melewatkan Dosis Odevixibat?

Jika Anda melewatkan dosis odevixibat, segera minum begitu Anda ingat, selama belum mendekati waktu untuk dosis berikutnya. Jika sudah hampir waktunya untuk dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan dengan jadwal reguler Anda.

Jangan minum dua dosis sekaligus untuk mengganti dosis yang terlewat, karena hal ini dapat meningkatkan risiko efek samping. Mengonsumsi dosis ganda tidak akan memberikan manfaat tambahan dan dapat berbahaya.

Jika Anda sering lupa dosis, cobalah mengatur alarm harian atau menggunakan pengatur pil untuk membantu Anda mengingat. Pemberian dosis harian yang konsisten membantu menjaga kadar obat yang stabil dalam sistem Anda.

Kapan Saya Boleh Berhenti Minum Odevixibat?

Anda hanya boleh berhenti minum odevixibat di bawah bimbingan dokter Anda. Karena PFIC adalah kondisi kronis, menghentikan pengobatan biasanya berarti gejala Anda akan kembali.

Dokter Anda mungkin merekomendasikan untuk menghentikan atau mengubah pengobatan Anda jika Anda mengalami efek samping yang serius, jika obat tidak lagi bekerja secara efektif, atau jika kondisi Anda berubah secara signifikan.

Sebelum membuat perubahan apa pun pada rencana pengobatan Anda, diskusikan kekhawatiran Anda dengan tim perawatan kesehatan Anda. Mereka dapat membantu Anda mempertimbangkan manfaat dan risiko melanjutkan versus menghentikan pengobatan.

Bisakah Saya Minum Odevixibat dengan Obat Lain?

Odevixibat dapat berinteraksi dengan obat-obatan tertentu, jadi penting untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, suplemen, dan produk herbal yang Anda konsumsi. Ini termasuk obat resep, obat bebas, dan vitamin.

Obat tersebut dapat memengaruhi cara tubuh Anda menyerap vitamin yang larut dalam lemak (A, D, E, dan K), jadi dokter Anda mungkin merekomendasikan suplemen vitamin atau memantau kadar Anda lebih dekat.

Beberapa obat yang diserap di bagian usus yang sama dengan odevixibat mungkin memiliki efektivitas yang berubah. Dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan waktu atau dosis obat lain untuk menghindari interaksi.