Apa itu Peginesatide: Kegunaan, Dosis, Efek Samping, dan Lainnya

Peginesatide adalah obat sintetis yang dirancang untuk mengobati anemia pada penderita penyakit ginjal kronis yang menjalani dialisis. Obat ini bekerja dengan merangsang sumsum tulang Anda untuk memproduksi lebih banyak sel darah merah, mirip dengan cara hormon alami tubuh Anda, eritropoietin, berfungsi. Namun, obat ini ditarik dari pasaran pada tahun 2013 karena masalah keamanan yang serius, termasuk reaksi alergi parah yang menyebabkan rawat inap dan kematian.

Apa itu Peginesatide?

Peginesatide adalah obat protein buatan manusia yang meniru kerja eritropoietin dalam tubuh Anda. Eritropoietin adalah hormon yang secara alami diproduksi ginjal Anda untuk memberi sinyal pada sumsum tulang Anda untuk membuat sel darah merah. Ketika ginjal Anda rusak akibat penyakit kronis, ginjal tidak dapat menghasilkan hormon ini dalam jumlah yang cukup, yang menyebabkan anemia.

Obat ini dikembangkan khusus untuk penderita penyakit ginjal kronis yang menerima perawatan dialisis. Obat ini diberikan sebagai suntikan sebulan sekali, yang lebih nyaman daripada obat serupa lainnya yang memerlukan dosis yang lebih sering. Sayangnya, peginesatide tidak lagi tersedia untuk digunakan karena masalah keamanan yang muncul setelah persetujuannya.

Untuk apa Peginesatide digunakan?

Peginesatide digunakan untuk mengobati anemia pada orang dewasa dengan penyakit ginjal kronis yang menjalani dialisis. Anemia terjadi ketika Anda tidak memiliki cukup sel darah merah yang sehat untuk membawa oksigen ke seluruh tubuh Anda, sehingga Anda merasa lelah, lemah, dan sesak napas.

Penderita penyakit ginjal seringkali mengalami anemia karena ginjal mereka yang rusak tidak dapat menghasilkan eritropoietin yang cukup. Hal ini menciptakan siklus di mana tubuh Anda berjuang untuk membuat sel darah merah yang dibutuhkan. Peginesatide dirancang untuk masuk dan memberikan sinyal yang hilang ke sumsum tulang Anda.

Obat ini hanya disetujui untuk pasien yang sudah menjalani perawatan dialisis. Obat ini tidak ditujukan untuk penderita penyakit ginjal ringan atau mereka yang belum menjalani dialisis. Dokter Anda akan mempertimbangkan pilihan ini jika pengobatan lain tidak cukup berhasil untuk mengatasi gejala anemia Anda.

Bagaimana cara kerja Peginesatide?

Peginesatide bekerja dengan mengikat reseptor yang sama di sumsum tulang Anda yang merespons eritropoietin alami. Anggap saja seperti menggunakan kunci yang cocok dengan kunci yang sama yang digunakan hormon alami tubuh Anda. Setelah terpasang, obat ini memicu sumsum tulang Anda untuk mulai memproduksi lebih banyak sel darah merah.

Obat ini dianggap sebagai pilihan pengobatan yang kuat karena dapat meningkatkan produksi sel darah merah secara signifikan. Namun, kekuatan ini juga berarti perlu pemantauan yang cermat untuk mencegah kadar sel darah merah Anda naik terlalu cepat atau terlalu tinggi, yang dapat menyebabkan komplikasi berbahaya.

Tubuh Anda biasanya akan mulai merespons peginesatide dalam beberapa minggu, meskipun mungkin perlu waktu hingga tiga bulan untuk melihat efek penuhnya. Obat ini tetap aktif dalam sistem Anda selama sekitar satu bulan, itulah sebabnya obat ini hanya perlu diberikan sebulan sekali.

Bagaimana seharusnya Peginesatide diminum?

Peginesatide diberikan sebagai suntikan baik ke dalam pembuluh darah (intravena) atau di bawah kulit (subkutan) sebulan sekali. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberikan obat ini selama sesi dialisis Anda atau di fasilitas medis. Ini bukan sesuatu yang bisa Anda minum sendiri di rumah.

Suntikan ini tidak memerlukan persiapan khusus terkait makanan atau minuman. Anda dapat makan seperti biasa sebelum dan sesudah menerima obat. Dokter Anda akan menentukan dosis yang tepat berdasarkan berat badan Anda, kadar sel darah merah saat ini, dan seberapa baik Anda merespons pengobatan.

Sebelum setiap suntikan, tim perawatan kesehatan Anda akan memeriksa tekanan darah Anda dan meninjau hasil laboratorium terbaru Anda. Mereka juga akan mengamati Anda dengan cermat untuk setiap tanda reaksi alergi, terutama selama beberapa dosis pertama Anda ketika reaksi paling mungkin terjadi.

Berapa lama Peginesatide seharusnya dikonsumsi?

Durasi pengobatan peginesatide akan bervariasi tergantung pada respons individu Anda dan toleransi terhadap pengobatan. Kebanyakan orang akan melanjutkan pengobatan selama anemia mereka berlanjut dan pengobatan membantu tanpa menyebabkan efek samping yang signifikan.

Dokter Anda akan memantau kadar sel darah merah Anda dengan cermat, biasanya memeriksanya setiap beberapa minggu pada awalnya, kemudian setiap bulan setelah kadar Anda stabil. Jika anemia Anda membaik secara signifikan atau jika Anda mengalami efek samping yang mengkhawatirkan, dokter Anda mungkin telah menyesuaikan dosis atau mempertimbangkan untuk beralih ke pengobatan yang berbeda.

Karena peginesatide ditarik dari pasaran, siapa pun yang mengonsumsinya akan beralih ke pengobatan anemia alternatif. Tim perawatan kesehatan Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk menemukan terapi pengganti terbaik untuk situasi spesifik Anda.

Apa efek samping dari Peginesatide?

Peginesatide membawa beberapa potensi efek samping, mulai dari ringan hingga mengancam jiwa. Kekhawatiran paling serius adalah reaksi alergi parah, yang menyebabkan obat tersebut ditarik dari pasaran. Reaksi ini bisa langsung dan berbahaya, membutuhkan perawatan medis darurat.

Efek samping umum yang dialami orang termasuk:

• Kejang otot dan nyeri
• Nyeri punggung
• Batuk
• Tekanan darah tinggi
• Diare
• Mual
• Pembengkakan pada lengan atau kaki

Efek samping sehari-hari ini umumnya dapat diatasi dan sering membaik saat tubuh Anda menyesuaikan diri dengan pengobatan. Namun, mereka masih perlu dilaporkan ke tim perawatan kesehatan Anda.

Efek samping serius yang akhirnya menyebabkan penarikan peginesatide adalah reaksi alergi parah yang disebut anafilaksis. Reaksi ini dapat menyebabkan kesulitan bernapas, penurunan tekanan darah yang parah, pembengkakan wajah dan tenggorokan, dan dapat berakibat fatal jika tidak segera diobati. Beberapa orang juga mengalami masalah kardiovaskular serius, termasuk serangan jantung dan stroke.

Pembekuan darah adalah kekhawatiran signifikan lainnya, terutama di lokasi akses yang digunakan untuk dialisis. Obat ini juga dapat menyebabkan kadar sel darah merah Anda naik terlalu cepat, yang menyebabkan tekanan darah tinggi yang berbahaya dan komplikasi lainnya.

Siapa yang seharusnya tidak menggunakan Peginesatide?

Beberapa kelompok orang seharusnya tidak menggunakan peginesatide, bahkan ketika obat ini tersedia. Siapa pun yang memiliki alergi yang diketahui terhadap peginesatide atau komponennya harus menghindari obat ini sepenuhnya. Orang dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol juga bukan kandidat yang baik untuk pengobatan.

Wanita hamil dan menyusui disarankan untuk tidak menggunakan peginesatide karena data keamanannya tidak mencukupi. Efek obat pada bayi yang sedang berkembang belum sepenuhnya dipahami, sehingga terlalu berisiko untuk digunakan selama kehamilan atau saat menyusui.

Orang dengan jenis kanker tertentu, terutama yang memengaruhi darah atau sumsum tulang, seharusnya tidak menggunakan peginesatide. Obat ini berpotensi merangsang pertumbuhan sel kanker dalam kasus ini. Selain itu, siapa pun dengan riwayat reaksi alergi parah terhadap obat-obatan serupa akan berisiko tinggi.

Mereka yang memiliki infeksi aktif atau kondisi peradangan mungkin perlu menunggu sampai masalah ini teratasi sebelum memulai pengobatan. Respons sistem kekebalan tubuh Anda terhadap peginesatide bisa jadi tidak dapat diprediksi ketika berurusan dengan tantangan kesehatan lainnya secara bersamaan.

Nama Merek Peginesatide

Peginesatide dijual dengan nama merek Omontys di Amerika Serikat. Ini adalah satu-satunya nama merek di mana obat ini dipasarkan sebelum penarikannya dari pasar pada tahun 2013.

Obat ini dikembangkan oleh Affymax dan dipasarkan dalam kemitraan dengan Takeda Pharmaceuticals. Obat ini menerima persetujuan FDA pada Maret 2012 tetapi ditarik kembali secara sukarela oleh produsen pada Februari 2013 karena masalah keamanan yang serius.

Alternatif Peginesatide

Beberapa alternatif untuk peginesatide tersedia untuk mengobati anemia pada penderita penyakit ginjal kronis. Obat-obatan ini bekerja serupa dengan merangsang produksi sel darah merah, tetapi mereka memiliki profil keamanan dan jadwal dosis yang berbeda.

Alternatif yang paling umum digunakan meliputi:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - diberikan 1-3 kali per minggu
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - diberikan setiap minggu atau setiap minggu lainnya
• Metoksi polietilen glikol-epoetin beta (Mircera) - diberikan setiap bulan

Obat-obatan ini telah digunakan lebih lama daripada peginesatide dan memiliki catatan keamanan yang lebih mapan. Dokter Anda akan memilih pilihan terbaik berdasarkan kebutuhan spesifik Anda, seberapa sering Anda dapat datang untuk mendapatkan suntikan, dan seberapa baik Anda mentolerir setiap obat.

Suplemen zat besi sering digunakan bersamaan dengan obat-obatan ini untuk memastikan tubuh Anda memiliki cukup zat besi untuk membuat sel darah merah yang sehat. Beberapa orang mungkin juga mendapat manfaat dari transfusi darah dalam situasi tertentu, meskipun ini biasanya disediakan untuk kasus yang parah.

Apakah Peginesatide lebih baik daripada Epoetin alfa?

Peginesatide dan epoetin alfa keduanya efektif dalam mengobati anemia pada penderita penyakit ginjal kronis, tetapi mereka memiliki kelebihan dan kekurangan yang berbeda. Keuntungan utama Peginesatide adalah jadwal dosis sekali sebulan, dibandingkan dengan kebutuhan epoetin alfa untuk 1-3 suntikan per minggu.

Dalam hal efektivitas, penelitian menunjukkan bahwa peginesatide mampu mempertahankan kadar hemoglobin sebaik epoetin alfa. Kedua obat tersebut dapat berhasil mengobati anemia dan mengurangi kebutuhan transfusi darah pada sebagian besar pasien.

Namun, profil keamanan peginesatide terbukti jauh lebih buruk daripada epoetin alfa. Reaksi alergi parah yang menyebabkan penarikan peginesatide tidak umum terjadi pada epoetin alfa, yang telah digunakan dengan aman selama bertahun-tahun. Hal ini menjadikan epoetin alfa pilihan yang lebih baik secara keseluruhan, meskipun memerlukan suntikan yang lebih sering.

Saat ini, epoetin alfa tetap menjadi pilihan pengobatan standar dengan catatan keamanan yang mapan. Meskipun kemudahan dosis bulanan menarik, risiko serius yang terkait dengan peginesatide pada akhirnya membuatnya tidak cocok untuk penggunaan berkelanjutan.

Pertanyaan yang sering diajukan tentang Peginesatide

Q1. Apakah Peginesatide aman untuk penderita diabetes?

Ketika peginesatide tersedia, penderita diabetes yang juga menderita penyakit ginjal kronis berpotensi menggunakan obat ini, tetapi diperlukan kehati-hatian ekstra. Diabetes sering menyebabkan penyakit ginjal, dan banyak penderita kedua kondisi tersebut mengalami anemia yang memerlukan pengobatan.

Namun, penderita diabetes cenderung memiliki risiko masalah kardiovaskular yang lebih tinggi, yang dapat diperburuk oleh efek samping peginesatide. Kecenderungan obat untuk meningkatkan tekanan darah dan meningkatkan risiko pembekuan darah membuatnya sangat mengkhawatirkan bagi pasien diabetes. Dokter Anda akan mempertimbangkan risiko ini dengan sangat hati-hati sebelum meresepkan peginesatide kepada seseorang yang menderita diabetes.

Q2. Apa yang harus saya lakukan jika saya secara tidak sengaja menggunakan terlalu banyak Peginesatide?

Dosis peginesatide yang berlebihan akan menjadi keadaan darurat medis yang serius yang memerlukan perawatan rumah sakit segera. Terlalu banyak obat ini dapat menyebabkan kadar sel darah merah Anda naik sangat tinggi, yang menyebabkan tekanan darah tinggi yang parah, penggumpalan darah, masalah jantung, dan stroke.

Karena peginesatide hanya diberikan oleh penyedia layanan kesehatan di lingkungan medis, overdosis yang tidak disengaja akan jarang terjadi. Namun, jika terjadi overdosis, pengobatan akan difokuskan pada penanganan komplikasi, seperti mengendalikan tekanan darah dan mencegah pembekuan darah. Tidak ada penawar khusus untuk overdosis peginesatide.

Q3. Apa yang harus saya lakukan jika saya melewatkan dosis Peginesatide?

Jika Anda melewatkan suntikan peginesatide yang dijadwalkan, Anda perlu segera menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda untuk menjadwal ulang. Melewatkan dosis dapat menyebabkan anemia Anda memburuk, yang menyebabkan kelelahan, kelemahan, dan gejala lainnya kembali.

Dokter Anda akan menentukan waktu terbaik untuk dosis pengganti Anda berdasarkan kapan Anda melewatkan suntikan dan kadar sel darah merah Anda saat ini. Mereka mungkin telah menyesuaikan beberapa dosis Anda berikutnya untuk kembali sesuai jadwal pengobatan Anda. Penting untuk tidak mencoba mengganti dosis yang terlewatkan sendiri.

Q4. Kapan saya bisa berhenti mengonsumsi Peginesatide?

Keputusan untuk menghentikan peginesatide akan dibuat oleh dokter Anda berdasarkan beberapa faktor. Jika fungsi ginjal Anda membaik secara signifikan, tubuh Anda mungkin mulai memproduksi cukup eritropoietin alami lagi, sehingga obat tidak diperlukan.

Anda juga akan berhenti mengonsumsi peginesatide jika Anda mengalami efek samping atau reaksi alergi yang serius. Namun, dalam kebanyakan kasus, orang dengan penyakit ginjal kronis yang menjalani dialisis perlu melanjutkan beberapa bentuk pengobatan anemia jangka panjang. Ketika peginesatide ditarik, pasien beralih ke obat alternatif daripada menghentikan pengobatan anemia sepenuhnya.

Q5. Mengapa Peginesatide ditarik dari pasaran?

Peginesatide ditarik dari pasaran pada Februari 2013 karena laporan reaksi alergi yang serius dan terkadang fatal. Setelah obat disetujui dan digunakan secara lebih luas, penyedia layanan kesehatan mulai melaporkan kasus anafilaksis parah yang memerlukan perawatan darurat.

FDA dan produsen memutuskan bahwa risiko reaksi yang mengancam jiwa ini terlalu tinggi untuk melanjutkan pemasaran obat. Keputusan dibuat untuk secara sukarela menarik kembali semua produk peginesatide dan menghentikan penggunaannya. Pasien yang mengonsumsi peginesatide dialihkan ke pengobatan alternatif yang lebih aman untuk anemia mereka.