Ravulizumab-cwvz (jalur intravena)

Ultomiris

Injeksi Ravulizumab-cwvz digunakan untuk mengobati jenis penyakit darah yang disebut hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH). Obat ini membantu mengurangi kerusakan atau penguraian sel darah merah (hemolisis) pada pasien dengan PNH. Injeksi Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk mengobati sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) pada orang dewasa dan anak-anak. Injeksi Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk mengobati masalah saraf dan otot yang disebut miastenia gravis generalisata (gMG) pada pasien yang positif antibodi anti-reseptor asetilkolin (AChR). Injeksi Ravulizumab-cwvz juga digunakan untuk mengobati gangguan spektrum neuromielitis optika (NMOSD), gangguan langka yang menyebabkan peradangan pada saraf mata dan sumsum tulang belakang. Obat ini digunakan pada pasien yang positif antibodi anti-aquaporin-4 (AQP4). Injeksi Ravulizumab-cwvz adalah antibodi monoklonal yang bekerja pada sistem kekebalan tubuh. Obat ini hanya tersedia di bawah program distribusi terbatas yang disebut Program Ultomiris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Produk ini tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

Dalam memutuskan untuk menggunakan obat, risiko penggunaan obat tersebut harus ditimbang dengan manfaatnya. Ini adalah keputusan yang akan Anda dan dokter Anda buat. Untuk obat ini, hal-hal berikut harus dipertimbangkan: Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi alergi atau reaksi yang tidak biasa terhadap obat ini atau obat lain. Beri tahu juga tenaga kesehatan Anda jika Anda memiliki jenis alergi lain, seperti terhadap makanan, pewarna, pengawet, atau hewan. Untuk produk bebas resep, baca label atau bahan kemasannya dengan saksama. Studi yang tepat yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik pada anak yang akan membatasi kegunaan suntikan ravulizumab-cwvz untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) dan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) pada anak berusia 1 bulan ke atas. Namun, keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan untuk mengobati PNH dan aHUS pada anak yang berusia kurang dari 1 bulan, atau untuk mengobati miastenia gravis generalisata (gMG) dan gangguan spektrum neuromielitis optika (NMOSD) pada anak-anak. Studi yang tepat yang dilakukan hingga saat ini belum menunjukkan masalah spesifik pada usia lanjut yang akan membatasi kegunaan suntikan ravulizumab-cwvz pada lansia. Tidak ada penelitian yang memadai pada wanita untuk menentukan risiko pada bayi ketika menggunakan obat ini selama menyusui. Timbang potensi manfaat terhadap potensi risiko sebelum minum obat ini saat menyusui. Meskipun obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan bersamaan, dalam kasus lain dua obat yang berbeda dapat digunakan bersamaan meskipun mungkin terjadi interaksi. Dalam kasus ini, dokter Anda mungkin ingin mengubah dosis, atau tindakan pencegahan lain mungkin diperlukan. Saat Anda menerima obat ini, sangat penting bagi tenaga kesehatan Anda untuk mengetahui jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang tercantum di bawah ini. Interaksi berikut telah dipilih berdasarkan potensi signifikansinya dan belum tentu mencakup semuanya. Penggunaan obat ini dengan obat-obatan berikut biasanya tidak dianjurkan, tetapi mungkin diperlukan dalam beberapa kasus. Jika kedua obat tersebut diresepkan bersamaan, dokter Anda mungkin akan mengubah dosis atau seberapa sering Anda menggunakan salah satu atau kedua obat tersebut. Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan pada atau sekitar waktu makan atau makan jenis makanan tertentu karena mungkin terjadi interaksi. Penggunaan alkohol atau tembakau dengan obat-obatan tertentu juga dapat menyebabkan interaksi terjadi. Diskusikan dengan tenaga kesehatan Anda tentang penggunaan obat Anda dengan makanan, alkohol, atau tembakau. Adanya masalah medis lain dapat memengaruhi penggunaan obat ini. Pastikan Anda memberi tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah medis lain, terutama: