Hvað er Inclisiran: Notkun, skammtar, aukaverkanir og fleira

Inclisiran er nýrri tegund af kólesteról lækkandi lyfjum sem virkar öðruvísi en hefðbundin statín. Það er gefið sem inndæling undir húð tvisvar á ári af heilbrigðisstarfsmanni þínum, sem gerir það að þægilegum valkosti fyrir fólk sem þarf aukahjálp við að stjórna kólesterólmagni sínu.

Þetta lyf tilheyrir flokki sem kallast PCSK9 hemlar, sem hindra prótein sem kemur í veg fyrir að lifrin fjarlægi slæmt kólesteról úr blóðinu þínu. Hugsaðu um það sem aðstoð við lifrina þína til að vinna kólesterólhreinsunarstarfið sitt á áhrifaríkari hátt.

Hvað er Inclisiran?

Inclisiran er lyfseðilsskyld lyf sem ætlað er að lækka LDL kólesteról, oft kallað „slæmt“ kólesteról. Það notar tækni sem kallast small interfering RNA (siRNA) til að draga úr kólesterólframleiðslu í lifrinni þinni.

Ólíkt daglegum pillum er inclisiran gefið sem undirhúðardæling á sex mánaða fresti eftir upphafsskammtana þína. Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun gefa þér þessar inndælingar á skrifstofu sinni, venjulega í upphandleggnum, læri eða kviðnum.

Lyfið var samþykkt af FDA árið 2021 og táknar verulega framför í kólesterólstjórnun. Það er sérstaklega gagnlegt fyrir fólk sem hefur ekki náð kólesterólmarkmiðum sínum með öðrum meðferðum eða á erfitt með að taka dagleg lyf.

Við hvað er Inclisiran notað?

Inclisiran er ávísað fullorðnum með hátt kólesteról sem þurfa viðbótaraðstoð umfram mataræði og hreyfingu. Það er sérstaklega hannað fyrir fólk með æðakölkunarsjúkdóm í hjarta- og æðakerfi eða fjölskyldukólesterólhækkun.

Læknirinn þinn gæti mælt með inclisiran ef þú ert þegar að taka statín en ert enn með hátt LDL kólesterólmagn. Það getur líka verið valkostur ef þú þolir ekki statín vegna aukaverkana eins og vöðvaverki eða lifrarvandamála.

Lyfið er sérstaklega dýrmætt fyrir fólk með fjölskylduhátt kólesteról, erfðafræðilegt ástand sem veldur mjög háu kólesteróli frá fæðingu. Þetta fólk þarf oft að taka mörg lyf til að stjórna kólesterólinu á áhrifaríkan hátt.

Inclisiran er alltaf notað samhliða heilbrigðu mataræði og lífsstílsbreytingum. Það kemur ekki í staðinn fyrir að borða vel og vera virkur, heldur er það frekar viðbótarverkfæri til að hjálpa þér að ná kólesterólmarkmiðum þínum.

Hvernig virkar Inclisiran?

Inclisiran virkar með því að miða á ákveðið prótein sem kallast PCSK9 í lifrinni. Þetta prótein kemur venjulega í veg fyrir að lifrin fjarlægi LDL kólesteról úr blóðrásinni á áhrifaríkan hátt.

Lyfið notar lítið truflað RNA tækni til að „þagga niður“ genið sem framleiðir PCSK9 prótein. Þegar minna PCSK9 er til staðar getur lifrin fjarlægt meira slæmt kólesteról úr blóðinu, svipað og að fjarlægja bremsurnar úr kólesterólhreinsunarkerfi lifrarinnar.

Þessi nálgun er talin miðlungs sterk samanborið við önnur kólesteróllyf. Þó að statín séu enn fyrsta valkosturinn, getur inclisiran dregið úr LDL kólesteróli um 50% eða meira þegar það er bætt við núverandi meðferð.

Áhrifin vara í nokkra mánuði eftir hverja inndælingu vegna þess að lyfið heldur áfram að virka á erfðafræðilegu stigi. Þess vegna þarftu aðeins inndælingar tvisvar á ári í stað þess að taka daglegar pillur.

Hvernig á ég að taka Inclisiran?

Inclisiran er gefið sem inndæling undir húð af heilbrigðisstarfsmanni á sjúkrahúsi. Þú tekur ekki þetta lyf heima eða um munn.

Dæmigerð áætlun byrjar með fyrstu inndælingunni, fylgt eftir með annarri inndælingu þremur mánuðum síðar, síðan á sex mánaða fresti eftir það. Læknirinn þinn mun merkja þessar dagsetningar á dagatalinu þínu svo þú missir ekki af tímapöntunum.

Þú þarft ekki að gera neitt sérstakt fyrir spraututímann þinn. Þú getur borðað venjulega og tekið önnur lyf eins og venjulega. Sprautan sjálf tekur aðeins nokkrar mínútur og er svipuð því að fá bóluefni.

Eftir sprautuna getur þú strax hafið venjulega starfsemi. Sumir finna fyrir vægum eymslum á stungustað, svipað og þú gætir fundið fyrir eftir hvaða sprautu sem er, en þetta hverfur yfirleitt innan dags eða tveggja.

Hversu lengi ætti ég að taka Inclisiran?

Inclisiran er yfirleitt langtíma meðferð til að stjórna langvarandi háu kólesteróli. Flestir halda áfram að fá sprautur í mörg ár, svipað og þeir gætu tekið dagleg kólesteróllyf.

Læknirinn þinn mun fylgjast reglulega með kólesterólmagni þínu og almennri heilsu til að ákvarða hvort inclisiran heldur áfram að vera rétt fyrir þig. Hann mun yfirleitt athuga magn þitt um 3-6 mánuðum eftir að meðferð hefst og síðan reglulega eftir það.

Ákvörðunin um að halda áfram eða hætta með inclisiran fer eftir því hversu vel það virkar, hvort þú finnur fyrir aukaverkunum og heildar hjarta- og æðasjúkdómahættu þinni. Sumir gætu að lokum skipt yfir í aðrar meðferðir ef aðstæður þeirra breytast.

Það er mikilvægt að fylgjast með áætluðum sprautum þínum, jafnvel þótt þér líði vel. Hátt kólesteról veldur yfirleitt ekki einkennum, þannig að þú gætir ekki fundið fyrir breytingu þótt lyfið virki til að vernda hjarta þitt og æðar.

Hverjar eru aukaverkanir Inclisiran?

Flestir þola inclisiran vel, en eins og öll lyf getur það valdið aukaverkunum. Góðu fréttirnar eru þær að alvarlegar aukaverkanir eru tiltölulega sjaldgæfar.

Hér eru algengustu aukaverkanirnar sem þú gætir fundið fyrir:

• Viðbrögð á stungustað eins og roði, bólga eða sársauki
• Liðverkir eða vöðvaverkir
• Þreyta eða að líða þreyttari en venjulega
• Berkjubólga eða sýkingar í efri öndunarvegi
• Sundl eða svimi

Þessar aukaverkanir eru almennt vægar og hafa tilhneigingu til að batna með tímanum þegar líkaminn aðlagast lyfinu. Viðbrögð á stungustað lagast venjulega innan nokkurra daga.

Færri en alvarlegri aukaverkanir geta verið alvarleg ofnæmisviðbrögð, þó þau séu sjaldgæf. Einkenni alvarlegs ofnæmisviðbragða eru öndunarerfiðleikar, bólga í andliti eða hálsi eða útbrot um allan líkamann.

Sumir hafa áhyggjur af lifrarvandamálum, en inclisiran virðist vera mildara fyrir lifrina en sum önnur kólesteróllyf. Hins vegar mun læknirinn þinn samt fylgjast með lifrarstarfsemi þinni með reglulegum blóðprufum.

Ef þú finnur fyrir óvenjulegum einkennum eftir inndælingu skaltu ekki hika við að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann þinn. Þeir geta hjálpað til við að ákvarða hvort það sem þú finnur fyrir tengist lyfinu og hvernig á að meðhöndla það.

Hverjir ættu ekki að taka Inclisiran?

Inclisiran hentar ekki öllum og læknirinn þinn mun vandlega fara yfir sjúkrasögu þína áður en hann ávísar því. Lyfið er ekki mælt með fyrir fólk undir 18 ára aldri, þar sem öryggi þess og virkni hefur ekki verið staðfest hjá börnum.

Þú ættir að forðast inclisiran ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við því eða einhverjum af innihaldsefnum þess áður. Læknirinn þinn mun fara yfir heildar innihaldslistann með þér ef þú ert með þekkt ofnæmi.

Konur sem eru þungaðar eða með barn á brjósti ættu að ræða áhættuna og ávinninginn við lækninn sinn. Þó að takmarkaðar upplýsingar séu um notkun inclisiran á meðgöngu, er almennt mælt með því að forðast það nema ávinningurinn vegur greinilega þyngra en áhættan.

Fólk með ákveðna lifrarsjúkdóma gæti þurft sérstakt eftirlit eða væri kannski ekki góðir frambjóðendur fyrir inclisiran. Læknirinn þinn mun meta lifrarstarfsemi þína áður en meðferð hefst og fylgjast reglulega með henni.

Ef þú hefur sögu um alvarlegan nýrnasjúkdóm mun læknirinn þinn vandlega íhuga hvort inclisiran sé viðeigandi fyrir þig. Lyfið hefur ekki verið rannsakað mikið hjá fólki með alvarleg nýrnavandamál.

Vörumerki Inclisiran

Inclisiran er markaðssett undir vörumerkinu Leqvio í Bandaríkjunum og mörgum öðrum löndum. Þetta er eins og er eina vörumerkið sem er í boði fyrir inclisiran.

Leqvio er framleitt af Novartis og er fáanlegt sem áfyllt sprauta til inndælingar. Lyfið kemur í staðlaðri skammti upp á 284 mg, sem er magnið sem gefið er í hverri inndælingu.

Ólíkt sumum lyfjum sem hafa mörg vörumerki eða samheitalyf, er inclisiran enn tiltölulega nýtt og einkaleyfisvarið. Þetta þýðir að Leqvio er eins og er eina útgáfan sem er í boði.

Þegar þú ræðir þetta lyf við lækninn þinn eða lyfjafræðinginn geturðu vísað til þess sem annaðhvort inclisiran eða Leqvio. Þeir munu skilja að þú ert að tala um sama lyfið.

Valmöguleikar í stað Inclisiran

Ef inclisiran hentar þér ekki eru nokkrir aðrir valkostir til að lækka kólesteról í boði. Statín eru enn fyrsta meðferðin og innihalda lyf eins og atorvastatin, rosuvastatin og simvastatin.

Aðrir PCSK9 hemlar eru meðal annars evolocumab (Repatha) og alirocumab (Praluent). Þeir virka á svipaðan hátt og inclisiran en eru gefnir sem inndælingar á tveggja vikna fresti eða mánaðarlega, frekar en tvisvar á ári.

Fyrir fólk sem þolir ekki statín eru valkostir meðal annars ezetimibe (Zetia), sem hindrar frásog kólesteróls í þörmum þínum, og gall sýru bindiefni eins og cholestyramine.

Nýrri valkostir eru meðal annars bempedoic sýra (Nexletol), sem virkar öðruvísi en statín en dregur samt úr kólesterólframleiðslu í lifrinni. Sumum finnst þetta auðveldara að þola en hefðbundin statín.

Læknirinn þinn mun hjálpa þér að velja besta kostinn út frá þinni sérstöku stöðu, þar með talið kólesterólmagni þínu, öðrum heilsufarsvandamálum og hversu vel þú þolir mismunandi lyf.

Er Inclisiran betra en Evolocumab?

Bæði inclisiran og evolocumab (Repatha) eru PCSK9 hemlar sem lækka LDL kólesteról á áhrifaríkan hátt, en þau hafa mismunandi kosti eftir óskum þínum og lífsstíl.

Helsti kosturinn við inclisiran er þægindi. Þú þarft aðeins sprautur tvisvar á ári eftir upphafhleðslufasa, samanborið við sprautur evolocumab á tveggja vikna fresti eða mánaðarlega. Þetta getur verið mun auðveldara fyrir fólk sem vill ekki tíðar sprautur eða hefur annasamar áætlanir.

Evolocumab hefur verið fáanlegt lengur og hefur umfangsmeiri gögn úr klínískum rannsóknum, þar á meðal rannsóknir sem sýna að það getur dregið úr hjartaáföllum og heilablóðföllum. Inclisiran er nýrra, þannig að þó það lækki kólesteról á áhrifaríkan hátt, höfum við minni langtímagögn um hjarta- og æðasjúkdóma.

Bæði lyfin eru álíka áhrifarík við að lækka LDL kólesteról, venjulega lækka þau magn um 50-60% þegar þeim er bætt við statínmeðferð. Valið á milli þeirra fer oft eftir óskum um tíðni sprautna og einstaklingsbundinni svörun.

Kostnaður og tryggingar geta einnig haft áhrif á ákvörðunina. Læknirinn þinn getur hjálpað þér að vega þessa þætti og ákvarða hvaða valkostur er skynsamlegastur fyrir þína sérstöku stöðu.

Algengar spurningar um Inclisiran

Er Inclisiran öruggt fyrir fólk með sykursýki?

Já, inclisiran virðist vera öruggt fyrir fólk með sykursýki og getur í raun verið sérstaklega gagnlegt fyrir þennan hóp. Fólk með sykursýki hefur meiri hættu á hjartasjúkdómum, sem gerir árangursríka kólesterólstjórnun sérstaklega mikilvæga.

Lyfið hefur ekki bein áhrif á blóðsykursgildi, þannig að það ætti ekki að hafa áhrif á sykursýkistjórnunina þína. Hins vegar mun læknirinn þinn fylgjast vel með þér þar sem fólk með sykursýki tekur oft mörg lyf.

Sumar rannsóknir benda til þess að inclisiran gæti haft viðbótar ávinning umfram kólesteróllækkun sem gæti hjálpað til við að vernda gegn fylgikvillum sykursýki, þó þarf frekari rannsókna til að staðfesta þessi áhrif.

Hvað á ég að gera ef ég gleymi fyrir slysni að fá inclisiran inndælingu?

Ef þú gleymir að fá inclisiran inndælingu á áætluðum tíma, hafðu samband við læknastofu eins fljótt og auðið er til að endurskipuleggja. Áhrif lyfsins minnka smám saman með tímanum, þannig að það er mikilvægt að komast aftur á réttan kjöl til að viðhalda kólesterólstjórnuninni.

Ekki reyna að „bæta upp“ missta inndælingu með því að fá aukaskammta. Læknirinn þinn mun hjálpa þér að ákvarða besta tímasetningu fyrir næstu inndælingu út frá því hvenær þú fékkst lyfið síðast.

Ef þú hefur misst af inndælingu í nokkra mánuði, gæti læknirinn þinn mælt með því að athuga kólesterólmagn þitt áður en þú færð næsta skammt. Þetta hjálpar þeim að skilja hvernig kólesterólið þitt hefur breyst og aðlaga meðferðaráætlunina þína ef þörf er á.

Hvenær get ég hætt að taka inclisiran?

Ákvörðunin um að hætta inclisiran ætti alltaf að vera tekin í samráði við lækninn þinn. Flestir með hátt kólesteról þurfa langtímameðferð, þannig að það er yfirleitt ekki mælt með því að hætta nema sérstakar læknisfræðilegar ástæður séu fyrir hendi.

Læknirinn þinn gæti íhugað að hætta inclisiran ef þú færð verulegar aukaverkanir, ef kólesterólmarkmið þín breytast vegna annarra heilsubóta, eða ef nýrri, hentugri meðferðir verða tiltækar.

Ef þú ert að hugsa um að hætta vegna þess að þér líður vel, mundu að hátt kólesteról veldur yfirleitt ekki einkennum. Lyfið virkar til að koma í veg fyrir framtíðar hjartavandamál, ekki til að meðhöndla núverandi einkenni.

Má ég taka inclisiran með öðrum kólesteróllyfjum?

Já, inclisiran er oft notað samhliða öðrum kólesteróllyfjum, sérstaklega statínum. Reyndar er það yfirleitt bætt við núverandi kólesterólmeðferð frekar en að skipta henni alveg út.

Samsetning inclisiran með statínum getur verið mjög áhrifarík og oft náðst kólesteróllækkun sem hvort lyfið um sig gæti ekki náð einu og sér. Þessi nálgun er sérstaklega gagnleg fyrir fólk með mjög hátt kólesteról eða þá sem eru í mikilli hættu á hjartasjúkdómum.

Læknirinn þinn mun vandlega samræma öll lyfin þín til að tryggja að þau virki vel saman og valdi ekki skaðlegum milliverkunum. Láttu alltaf alla heilbrigðisstarfsmenn þína vita um öll lyf sem þú tekur, þar með talið inclisiran.

Hversu hratt byrjar inclisiran að virka?

Inclisiran byrjar að virka innan nokkurra daga frá inndælingu, en þú munt sjá hámarks kólesteróllækkandi áhrif eftir um það bil 3 mánuði. Þess vegna skipuleggur læknirinn þinn seinni inndælinguna þremur mánuðum eftir þá fyrstu.

Læknirinn þinn mun venjulega athuga kólesterólmagnið þitt um það bil 3-6 mánuðum eftir að meðferð hefst til að sjá hversu vel lyfið virkar. Margir sjá verulegar umbætur á kólesterólgildum sínum við þessa fyrstu athugun.

Áhrif lyfsins byggjast upp með tímanum, þannig að þú gætir séð enn betri árangur eftir nokkrar inndælingar. Þetta er eðlilegt og áætlað með inclisiran meðferð.