Hvað er Lanadelumab: Notkun, skammtar, aukaverkanir og fleira

Lanadelumab er lyfseðilsskylt lyf sem er sérstaklega hannað til að koma í veg fyrir árásir arfgengs æðaæðabjúgs (HAE), sjaldgæfs erfðafræðilegs ástands sem veldur skyndilegri bólgu í ýmsum hlutum líkamans. Þetta sprautulyf virkar með því að hindra prótein sem kallast kallikreín, sem veldur bólguáföllum sem geta verið bæði sársaukafull og hugsanlega hættuleg.

Ef þú eða einhver sem þú elskar hefur verið greindur með HAE, finnur þú líklega fyrir yfirþyrmandi flækjustigi við að stjórna þessu ástandi. Góðu fréttirnar eru þær að lanadelumab er mikilvægt framfaraskref í HAE meðferð, sem býður mörgum fólki tækifæri til að lifa með færri árásum og meiri hugarró.

Hvað er Lanadelumab?

Lanadelumab er einstofna mótefnalyf sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast kallikreínhemlar. Hugsaðu um það sem markvissa meðferð sem virkar eins og sérhæfður öryggisvörður í líkamanum þínum, sem fylgist sérstaklega með og hindrar próteinið sem veldur HAE árásum.

Þetta lyf kemur sem tær vökvi sem þú sprautar undir húðina (undir húð) með forfylltri sprautu. Lyfið er einnig þekkt undir vörumerkinu Takhzyro og það er framleitt með háþróaðri líftækni til að búa til mjög sértæka meðferð við HAE.

Það sem gerir lanadelumab einstakt er nákvæmni þess. Í stað þess að bæla ónæmiskerfið þitt almennt eins og sum önnur lyf, miðar það aðeins á tiltekna leið sem veldur HAE árásum, og skilur restina af ónæmisstarfseminni ósnortna.

Við hvað er Lanadelumab notað?

Lanadelumab er FDA-samþykkt sérstaklega til að koma í veg fyrir árásir arfgengs æðaæðabjúgs hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri. HAE er erfðafræðilegt ástand þar sem líkaminn þinn stjórnar ekki rétt próteini sem kallast C1 esterasahemill, sem leiðir til þátta af alvarlegri bólgu.

Við HAE-áfall gætir þú fundið fyrir skyndilegri bólgu í andliti, vörum, tungu, hálsi, höndum, fótum eða kynfærum. Þessir þættir geta verið ófyrirsjáanlegir og verið mismunandi að alvarleika. Sum áföll gætu valdið vægum óþægindum, en önnur geta verið lífshættuleg ef þau hafa áhrif á öndunarveginn.

Lyfið er hannað til langtíma forvarna, ekki til að meðhöndla áfall sem þegar er að gerast. Ef þú ert með brátt HAE-áfall þarftu mismunandi neyðarlyf sem virka hratt til að stöðva bólgu.

Læknirinn þinn gæti mælt með lanadelumab ef þú ert að upplifa tíð HAE-áföll sem hafa veruleg áhrif á lífsgæði þín, vinnu eða daglegar athafnir. Markmiðið er að draga úr bæði tíðni og alvarleika þessara þátta.

Hvernig virkar Lanadelumab?

Lanadelumab virkar með því að hindra plasma kallikrein, prótein sem gegnir lykilhlutverki í atburðarásinni sem leiðir til HAE-áfalla. Þegar þetta prótein er virkt veldur það framleiðslu á bradykiníni, efni sem veldur því að æðar verða lekur og leiðir til einkennandi bólgu í HAE.

Með því að hindra kallikrein stöðvar lanadelumab í raun þessa keðjuverkun áður en hún getur valdið einkennum. Lyfið bindst kallikreini og kemur í veg fyrir að það vinni sitt starf, sem dregur verulega úr líkum á að áfall eigi sér stað.

Þetta er talið meðalsterkt og mjög markvisst lyf. Ólíkt sumum meðferðum sem hafa víðtæk áhrif á ónæmiskerfið þitt, er lanadelumab hannað til að vera mjög sértækt í verkun sinni, sem almennt þýðir færri aukaverkanir og samverkandi áhrif með öðrum líkamskerfum.

Áhrif lanadelumab byggjast upp með tímanum, sem er ástæðan fyrir því að mikilvægt er að taka það reglulega eins og mælt er fyrir um. Flestir byrja að taka eftir minnkun á tíðni áfalla innan fyrstu mánaða meðferðar.

Hvernig á ég að taka Lanadelumab?

Lanadelumab er gefið sem undirhúðssprautun, sem þýðir að þú sprautar því inn í fituvefinn rétt undir húðinni. Staðlaður skammtur er 300 mg á tveggja vikna fresti, þó gæti læknirinn þinn breytt þessu út frá því hversu vel þú svarar meðferðinni.

Þú getur sprautað lanadelumab í lærið, upphandlegginn eða kviðinn. Það er mikilvægt að skipta um sprautustaði til að koma í veg fyrir húðertingu eða þróun harðra kekkja undir húðinni. Heilbrigðisstarfsmaðurinn þinn mun kenna þér eða fjölskyldumeðlim hvernig á að gefa þessar sprautur á öruggan hátt heima.

Áður en þú sprautar skaltu taka lyfið úr ísskápnum og láta það ná stofuhita í um 15-20 mínútur. Kalt lyf getur verið óþægilegra að sprauta. Athugaðu alltaf að vökvinn sé tær og litlaus áður en þú notar hann.

Þú getur tekið lanadelumab með eða án matar, þar sem það er sprautað frekar en tekið um munninn. Hins vegar er gagnlegt að koma á venja, eins og að sprauta því sömu daga vikunnar, til að hjálpa þér að muna skammtana þína.

Hversu lengi ætti ég að taka Lanadelumab?

Lanadelumab er venjulega ætlað til langtímanotkunar, þar sem HAE er langvinnur erfðafræðilegur sjúkdómur sem krefst áframhaldandi meðferðar. Flestir halda áfram að taka þetta lyf um óákveðinn tíma til að viðhalda vörn gegn köstum.

Læknirinn þinn mun fylgjast með svörun þinni við meðferðinni á fyrstu mánuðunum og gæti breytt skömmtunarplaninu út frá því hversu vel þér gengur. Sumir sem hafa mjög góða stjórn á einkennum sínum gætu að lokum getað dreift sprautunum sínum á fjögurra vikna fresti í staðinn fyrir á tveggja vikna fresti.

Það er mikilvægt að hætta ekki að taka lanadelumab skyndilega án þess að ræða fyrst við lækninn þinn. Þar sem lyfið virkar með því að viðhalda stöðugu magni í kerfinu þínu, gæti skyndilegt stöðvun leitt til endurkomu HAE-kasta.

Heilbrigðisstarfsmaðurinn þinn mun reglulega fara yfir meðferðaráætlunina þína og meta hvort lanadelumab sé enn besta lausnin fyrir þig. Þeir munu taka tillit til þátta eins og tíðni árása, aukaverkana og heildarlífsgæða þinna.

Hverjar eru aukaverkanir lanadelumab?

Eins og öll lyf getur lanadelumab valdið aukaverkunum, þó að margir þoli það vel. Algengustu aukaverkanirnar eru almennt vægar og koma fram á stungustaðnum.

Hér eru algengustu aukaverkanirnar sem þú gætir fundið fyrir:

• Viðbrögð á stungustað, þar með talið roði, bólga, marblettir eða sársauki
• Sýkingar í efri öndunarvegi eins og kvef
• Höfuðverkur
• Sundl
• Útbrot eða húðerting

Þessar algengu aukaverkanir lagast yfirleitt af sjálfu sér og krefjast ekki að þú hættir að taka lyfið. Rétt stungutækni og skipting um stungustað getur hjálpað til við að lágmarka viðbrögð á stungustað.

Það eru líka nokkrar óalgengari en alvarlegri aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar. Þó að þær séu sjaldgæfar er mikilvægt að vera meðvitaður um þær:

• Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talið öndunarerfiðleikar, bólga í andliti eða hálsi eða víðtæk útbrot
• Einkenni um alvarlega sýkingu eins og hiti, kuldahrollur eða viðvarandi flensulík einkenni
• Óvenjulegar blæðingar eða marblettir
• Alvarlegur eða viðvarandi höfuðverkur

Flestir upplifa að allar aukaverkanir sem þeir finna fyrir eru viðráðanlegar og miklu minna truflandi en HAE-árásirnar sem þeir voru með fyrir meðferð.

Hverjir ættu ekki að taka lanadelumab?

Lanadelumab er ekki viðeigandi fyrir alla og það eru ákveðnar aðstæður þar sem læknirinn þinn gæti mælt með annarri meðferð. Mikilvægasta frábendingin er ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við lanadelumab eða einhverju af innihaldsefnum þess áður.

Læknirinn þinn mun vandlega meta hvort lanadelumab sé rétt fyrir þig ef þú ert með eitthvað af þessum sjúkdómum:

• Virk alvarleg sýking
• Alvarlegur lifrar- eða nýrnasjúkdómur
• Saga um alvarleg ofnæmisviðbrögð við öðrum einstofna mótefnalyfjum
• Meðganga eða áætlanir um að verða þunguð
• Brjóstagjöf

Einnig þarf að taka sérstakt tillit til fólks með sjálfsofnæmissjúkdóma, þar sem lanadelumab hefur áhrif á ónæmiskerfið. Læknirinn þinn mun vega kosti á móti hugsanlegri áhættu í þessum aðstæðum.

Aldur er annar mikilvægur þáttur. Lanadelumab er aðeins samþykkt fyrir fólk 12 ára og eldra, þar sem það eru ekki nægilega mikil gögn um öryggi og virkni fyrir yngri börn.

Vörumerki Lanadelumab

Lanadelumab er markaðssett undir vörumerkinu Takhzyro. Þetta er nafnið sem þú munt sjá á lyfseðlinum og umbúðunum þegar þú sækir lyfið þitt í apótekinu.

Takhzyro er framleitt af Takeda Pharmaceuticals og var fyrst samþykkt af FDA árið 2018. Lyfið kemur í forfylltum sprautum sem innihalda 150 mg af lanadelumab í 1 ml af lausn.

Eins og er eru engar samheitalyfjagerðir af lanadelumab fáanlegar, þar sem lyfið er enn undir einkaleyfisvernd. Þetta þýðir að Takhzyro er eina vörumerkisútgáfan sem þú getur fengið.

Valmöguleikar í stað Lanadelumab

Þó lanadelumab sé mjög áhrifaríkt fyrir marga með HAE, er það ekki eina meðferðarúrræðið sem er í boði. Læknirinn þinn gæti íhugað aðra valkosti ef lanadelumab virkar ekki vel fyrir þig eða ef þú finnur fyrir óþolandi aukaverkunum.

Önnur fyrirbyggjandi lyf við HAE eru:

• Berotralstat (Orladeyo) - lyf til inntöku sem tekið er daglega
• C1 esterasa hemill þykkni gefið með IV innrennsli
• Danazol - lyf til inntöku sem hefur verið notað í áratugi
• Tranexamic acid - lyf til inntöku sem getur hjálpað sumum

Hver þessara valkosta hefur mismunandi kosti og galla. Til dæmis býður berótralsat upp á þægindin við daglega inntöku, en C1 esterasa hemill þykkni kemur í stað próteinsins sem skortir í HAE.

Læknirinn þinn mun hjálpa þér að vega og meta þætti eins og virkni, aukaverkanir, þægindi og kostnað þegar þú velur bestu meðferðina fyrir þína sérstöku stöðu.

Er Lanadelumab betra en Berotralstat?

Bæði lanadelumab og berótralsat eru áhrifaríkar nútímalegar meðferðir við HAE forvörnum, en þær virka á mismunandi vegu og hafa mismunandi kosti. „Betri“ kosturinn fer eftir einstökum þörfum þínum, óskum og læknisfræðilegu ástandi.

Lanadelumab er gefið sem inndæling á tveggja vikna fresti, en berótralsat er tekið sem dagleg hylki til inntöku. Sumir kjósa þægindin við að þurfa ekki að muna eftir daglegum lyfjum, en aðrir kjósa að forðast inndælingar.

Hvað varðar virkni draga bæði lyfin verulega úr HAE árásartíðni hjá flestum. Klínískar rannsóknir sýna að lanadelumab dregur úr árásartíðni um um 87% að meðaltali, en berótralsat dregur úr þeim um 44%. Hins vegar geta einstök viðbrögð verið mjög mismunandi.

Aukaverkanasnið eru einnig mismunandi á milli lyfjanna tveggja. Helstu aukaverkanir lanadelumab eru viðbrögð á stungustað, en berótralsat getur valdið meltingarfæraeinkennum eins og ógleði og kviðverkjum hjá sumum.

Læknirinn þinn mun taka tillit til árásartíðni þinnar, lífsstíls, annarra lyfja sem þú tekur og persónulegra óskir þegar þú hjálpar þér að velja á milli þessara valkosta.

Algengar spurningar um Lanadelumab

Sp. 1. Er Lanadelumab öruggt fyrir fólk með hjartasjúkdóma?

Lanadelumab er almennt talið öruggt fyrir fólk með hjartasjúkdóma, þar sem það hefur ekki bein áhrif á hjarta- og æðastarfsemi. Hins vegar mun læknirinn þinn vilja fylgjast vel með þér ef þú ert með veruleg hjartavandamál.

Lyfið veldur yfirleitt ekki breytingum á blóðþrýstingi eða hjartslætti. Þar sem það er sprautað undir húðina frekar en tekið inn um munninn, hefur það heldur ekki samskipti við mörg hjartalyf eins og lyf til inntöku gætu gert.

Ef þú ert með hjartasjúkdóm, vertu viss um að segja lækninum frá öllum hjartalyfjunum þínum áður en þú byrjar að nota lanadelumab. Þeir gætu viljað gera nokkur grunnpróf og fylgjast betur með þér í upphafi.

Spurning 2. Hvað á ég að gera ef ég nota óvart of mikið af lanadelumab?

Ef þú sprautar óvart meira af lanadelumab en mælt er fyrir um, ekki örvænta. Hafðu strax samband við lækninn þinn eða heilbrigðisstarfsmann til að láta þá vita hvað gerðist og fá sérstakar leiðbeiningar fyrir þína stöðu.

Í flestum tilfellum er ólíklegt að einn ofskammtur af lanadelumab valdi alvarlegum vandamálum strax, en þú ættir samt að leita læknisráðgjafar. Læknirinn þinn gæti viljað fylgjast betur með þér eða aðlaga næsta áætlaða skammt.

Geymdu lyfjapakkann og allar sprautur sem eftir eru svo þú getir sagt heilbrigðisstarfsmanninum nákvæmlega hversu mikið aukalyf þú tókst. Þessar upplýsingar munu hjálpa þeim að gefa þér bestu ráðin.

Spurning 3. Hvað á ég að gera ef ég missi af skammti af lanadelumab?

Ef þú missir af skammti af lanadelumab skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram með reglulega skammtatökuáætlun þína. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp þann sem misst var af.

Ef það er næstum kominn tími á næsta áætlaða skammt skaltu sleppa þeim skammti sem misst var af og halda áfram með reglulega áætlun þína. Að taka skammta of nálægt hvor öðrum getur aukið hættuna á aukaverkunum án þess að veita viðbótarbætur.

Að missa af einum skammti af og til veldur yfirleitt ekki vandamálum strax, en reyndu að viðhalda reglulegri áætlun þinni eins mikið og mögulegt er til að fá bestu vörnina gegn HAE-köstum.

Spurning 4. Hvenær get ég hætt að taka lanadelumab?

Þú ættir aðeins að hætta að taka lanadelumab samkvæmt leiðbeiningum læknisins. Þar sem HAE er erfðafræðilegt ástand sem varir alla ævi þurfa flestir að halda áfram fyrirbyggjandi meðferð um óákveðinn tíma til að viðhalda vörn gegn köstum.

Læknirinn þinn gæti íhugað að hætta eða dreifa skömmtum ef þú hefur haft frábæra stjórn á einkennum þínum í langan tíma. Hins vegar ætti að taka þessa ákvörðun vandlega með nánu eftirliti.

Ef þú vilt hætta meðferð af einhverjum ástæðum skaltu ræða þetta við heilbrigðisstarfsmann þinn fyrst. Þeir geta hjálpað þér að vega og meta áhættu og ávinning og hugsanlega stungið upp á öðrum meðferðum ef þörf krefur.

Spurning 5. Get ég ferðast með lanadelumab?

Já, þú getur ferðast með lanadelumab, en það krefst nokkurrar skipulagningar þar sem lyfið þarf að geyma í kæli. Hafðu alltaf lyfið þitt í handfarangri þegar þú flýgur, aldrei í innrituðum farangri.

Fáðu bréf frá lækninum þínum þar sem útskýrt er að þú þurfir að hafa með þér lyf til inndælingar vegna sjúkdóms. Þetta getur hjálpað við öryggiseftirlit á flugvöllum og tollum ef þú ert að ferðast erlendis.

Notaðu litla kælitösku með íspökkum til að halda lyfinu á réttum hita meðan á ferð stendur. Lyfið getur verið við stofuhita í stuttan tíma, en ætti ekki að verða fyrir miklum hita eða frosti.