Hvað er Ocrelizumab: Notkun, skammtar, aukaverkanir og fleira

Ocrelizumab er lyfseðilsskylt lyf sem hjálpar til við að hægja á MS (MS) með því að miða á ákveðnar frumur ónæmiskerfisins. Það er gefið í æð í gegnum innrennsli á skrifstofu læknisins eða innrennslismiðstöð, venjulega á sex mánaða fresti eftir upphafsskammtana.

Þetta lyf er mikilvægt framfaraskref í MS-meðferð og býður upp á von fyrir fólk með bæði endurkomu- og frumframrásarform sjúkdómsins. Að skilja hvernig það virkar og hvað má búast við getur hjálpað þér að vera öruggari með meðferðarferðina þína.

Hvað er Ocrelizumab?

Ocrelizumab er einstofna mótefni sem miðar sérstaklega á B-frumur í ónæmiskerfinu þínu. Þessar B-frumur gegna lykilhlutverki í sjálfsofnæmisferlinu sem skemmir taugatrefjar í MS.

Hugsaðu um það sem mjög nákvæmt lyf sem virkar eins og stýrð flaug, leitar uppi og bindur sig við ákveðin prótein sem kallast CD20 á B-frumum. Þegar það er fest hjálpar það til við að draga úr fjölda þessara frumna sem geta valdið bólgu í taugakerfinu þínu.

Lyfið tilheyrir flokki sem kallast sjúkdómsbreytandi meðferðir (DMTs), sem þýðir að það meðhöndlar ekki bara einkenni heldur vinnur það í raun að því að hægja á framgangi MS sjálfs. Þetta gerir það allt öðruvísi en lyf sem aðeins hjálpa við ákveðin einkenni eins og vöðvakrampa eða þreytu.

Við hvað er Ocrelizumab notað?

Ocrelizumab er FDA-samþykkt til að meðhöndla tvær helstu gerðir af MS. Það er fyrsta og eina lyfið sem er samþykkt fyrir frumframrásar MS, sem gerir það sérstaklega verðmætt fyrir fólk með þessa tegund sjúkdómsins.

Fyrir endurkomuform MS, þetta felur í sér endurkomu-fyrirgefa MS og virka auka framrásar MS. Þetta eru þær tegundir þar sem fólk upplifir skýr köst eða endurkomur sem fylgt er eftir af bata- eða stöðugleikatímabilum.

Læknirinn þinn gæti mælt með ocrelizumab ef þú hefur ekki svarað vel öðrum MS meðferðum, eða ef þú ert með aðalversnandi MS þar sem aðrir valkostir eru takmarkaðir. Það er líka stundum valið sem fyrsta valkostur við meðferð fyrir fólk með mjög virkan versnandi MS.

Hvernig virkar Ocrelizumab?

Ocrelizumab virkar með því að eyða B-frumum, sem eru ónæmisfrumur sem stuðla að bólgum í MS. Þetta er talið vera miðlungs sterk nálgun við MS meðferð, ákafari en sum lyf til inntöku en minna víðtæk en sum önnur innrennslismeðferð.

Lyfið bindst CD20 próteinum á yfirborði B-frumna og merkir þær til eyðingar af ónæmiskerfinu þínu. Þetta ferli dregur verulega úr fjölda B-frumna sem eru í umferð í líkamanum í nokkra mánuði.

Það sem gerir þessa nálgun sérstaklega árangursríka er að hún miðar á sérstakar ónæmisfrumur sem eru mestar í MS framvindu á meðan aðrir hlutar ónæmiskerfisins eru tiltölulega ósnortnir. B-frumu minnkunin varir venjulega í nokkra mánuði, sem er ástæðan fyrir því að lyfið er gefið á sex mánaða fresti.

Innan nokkurra vikna frá meðferð muntu hafa verulega færri B-frumur í kerfinu þínu. Með tímanum koma þessar frumur smám saman aftur, en áhrif lyfsins á að hægja á MS framvindu geta haldið áfram jafnvel þótt fjöldi B-frumna nái sér.

Hvernig ætti ég að taka Ocrelizumab?

Ocrelizumab er aðeins gefið með IV innrennsli á læknastofnun, aldrei heima. Fyrsti skammturinn þinn er venjulega skipt í tvo innrennsli sem gefin eru með tveggja vikna millibili, þar sem hvert innrennsli tekur um 2,5 til 3,5 klukkustundir.

Fyrir hvert innrennsli færðu forlyf til að koma í veg fyrir innrennslisviðbrögð. Þetta felur venjulega í sér andhistamín eins og dífenhýdramín, barkstera eins og metýlprednisólón og stundum acetaminophen. Þessi lyf hjálpa líkamanum að þola innrennslið betur.

Þú þarft ekki að taka ocrelizumab með mat þar sem það er gefið beint í blóðrásina. Hins vegar getur það að borða léttan máltíð fyrir innrennslisviðtalið hjálpað þér að líða betur meðan á langri aðgerð stendur.

Meðan á innrennsli stendur mun læknisfræðilegt starfsfólk fylgjast náið með þér vegna allra viðbragða. Lyfið er gefið hægt í fyrstu, síðan má auka hraðann ef þú þolir það vel. Flestir geta lesið, notað símann sinn eða jafnvel tekið lúr meðan á innrennsli stendur.

Hversu lengi ætti ég að taka Ocrelizumab?

Ocrelizumab er venjulega langtímameðferð sem þú heldur áfram svo lengi sem hún hjálpar MS þínum og þú þolir hana vel. Flestir halda áfram að taka þetta lyf í mörg ár, með reglulegu eftirliti til að tryggja að það sé áfram öruggt og árangursríkt.

Læknirinn þinn mun meta viðbrögð þín við meðferð á sex mánaða fresti, venjulega um það leyti sem næsta innrennsli er. Þeir munu skoða þætti eins og ný endurtekning, breytingar á segulómun, framgangur fötlunar og allar aukaverkanir sem þú finnur fyrir.

Sumir gætu þurft að hætta að taka ocrelizumab ef þeir fá alvarlegar sýkingar, ákveðnar krabbamein eða alvarleg innrennslisviðbrögð. Læknirinn þinn mun ræða þessa áhættu við þig og fylgjast með öllum merkjum um að hætta eigi meðferðinni.

Ákvörðunin um að halda áfram eða hætta að taka ocrelizumab ætti alltaf að taka saman við MS-sérfræðinginn þinn, með því að vega og meta ávinninginn sem þú færð á móti allri áhættu eða aukaverkunum sem þú finnur fyrir.

Hverjar eru aukaverkanir Ocrelizumab?

Eins og öll lyf getur ocrelizumab valdið aukaverkunum, þó að margir þoli það vel. Algengustu aukaverkanirnar tengjast innrennslisferlinu og aukinni næmni fyrir sýkingum.

Hér eru algengustu aukaverkanirnar sem þú gætir fundið fyrir:

• Viðbrögð við innrennsli eins og roði í húð, kláði eða lítill hiti meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir hana
• Sýkingar í efri öndunarvegi eins og kvef eða sýkingar í kinnholum
• Húðsýkingar eða herpes simplex útbrots
• Þreyta sem getur varað í nokkra daga eftir innrennsli
• Höfuðverkur eða vægir líkamsverkir
• Ógleði eða meltingartruflanir

Þessar algengu aukaverkanir eru almennt viðráðanlegar og batna oft þegar líkaminn aðlagast lyfinu.

Alvarlegri en sjaldgæfari aukaverkanir krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar og fela í sér:

• Alvarleg viðbrögð við innrennsli með öndunarerfiðleikum, mikilli bólgu eða brjóstverkjum
• Einkenni um alvarlegar sýkingar eins og viðvarandi hita, mikla þreytu eða óvenjuleg einkenni
• Framsækin margfókus hvítfrumuheilabólga (PML), sjaldgæf heilasýking
• Endurvirkjun B-lifrarbólgu hjá fólki sem hefur áður verið útsett
• Ákveðnar tegundir krabbameins, einkum brjóstakrabbamein

Heilbrigðisstarfsfólk þitt mun fylgjast vel með þér með tilliti til þessara sjaldgæfu en alvarlegu fylgikvilla með reglulegum blóðprufum og eftirliti.

Hverjir ættu ekki að taka Ocrelizumab?

Ocrelizumab er ekki viðeigandi fyrir alla með MS. Læknirinn þinn mun vandlega fara yfir sjúkrasögu þína til að ákvarða hvort þetta lyf sé öruggt fyrir þig.

Þú ættir ekki að taka ocrelizumab ef þú ert með virka B-lifrarbólgu sýkingu, þar sem lyfið getur valdið því að þetta veira verði hættulega virk aftur. Þú þarft að fara í blóðprufur til að athuga hvort B-lifrarbólga sé til staðar áður en þú byrjar á meðferð.

Fólk með virkar, alvarlegar sýkingar ætti að bíða þar til þær eru að fullu meðhöndlaðar áður en ocrelizumab er hafið. Þetta felur í sér bakteríu-, veiru- eða sveppasýkingar sem gætu versnað þegar ónæmiskerfið þitt er bælt.

Ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við ocrelizumab eða svipuðum lyfjum áður, er þessi meðferð ekki ráðlögð. Læknirinn þinn mun ræða um aðra valkosti sem gætu verið öruggari fyrir þig.

Ófrískar konur ættu ekki að fá ocrelizumab, þar sem það getur hugsanlega skaðað fóstrið. Ef þú ert að skipuleggja að verða þunguð, ræddu þetta við lækninn þinn vel áður, þar sem lyfið getur haft áhrif á ónæmiskerfið þitt í marga mánuði eftir síðasta skammt.

Vörumerki Ocrelizumab

Ocrelizumab er selt undir vörumerkinu Ocrevus í Bandaríkjunum og flestum öðrum löndum. Þetta er eins og er eina vörumerkið sem er í boði, þar sem engar samheitalyfjagerðir eru enn til af þessu lyfi.

Ocrevus er framleitt af Genentech í Bandaríkjunum og af Roche í öðrum löndum. Bæði fyrirtækin eru hluti af sama lyfjafyrirtækjahópi, þannig að lyfið er í raun eins, óháð því hvar það er framleitt.

Þegar þú ræðir um meðferðina þína við heilbrigðisstarfsfólki eða tryggingafélögum gætirðu heyrt bæði nöfnin notuð til skiptis. Sumir læknar kjósa að nota almenna nafnið (ocrelizumab) á meðan aðrir nota vörumerkið (Ocrevus).

Ocrelizumab valkostir

Nokkrar aðrar lyfjameðferðir geta meðhöndlað MS, þó að besti kosturinn fari eftir þinni tegund af MS og einstökum aðstæðum. Læknirinn þinn mun hjálpa þér að vega og meta kosti og galla hvers valkosts.

Fyrir MS með köstum eru valkostir lyf til inntöku eins og fingolimod (Gilenya), dimethyl fumarate (Tecfidera) eða teriflunomide (Aubagio). Þessi lyf eru oft auðveldari í notkun en geta verið minna áhrifarík við mjög virkum sjúkdómi.

Aðrar innrennslismeðferðir eru meðal annars natalizumab (Tysabri) og alemtuzumab (Lemtrada), sem virka bæði öðruvísi en ocrelizumab. Natalizumab er gefið mánaðarlega, á meðan alemtuzumab felur í sér tvær meðferðarlotur með árs millibili.

Fyrir aðalversnandi MS er ocrelizumab eins og er eina FDA-samþykkta meðferðin, sem gerir hana að gullstaðli fyrir þessa tegund sjúkdómsins. Hins vegar gætu sumir læknar íhugað notkun annarra lyfja utan merkingar í sérstökum tilfellum.

Er Ocrelizumab betra en Rituximab?

Ocrelizumab og rituximab eru svipuð lyf sem bæði miða á B-frumur, en ocrelizumab er sérstaklega hannað og samþykkt til meðferðar við MS. Rituximab er fyrst og fremst notað við ákveðnum krabbameinum og sjálfsofnæmissjúkdómum, þó sumir læknar hafi notað það utan merkingar við MS.

Ocrelizumab er talin fullkomnari en rituximab, með breytingum sem gera það hugsanlega öruggara og árangursríkara við MS. Það er hannað til að vera minna ónæmisvaldandi, sem þýðir að líkaminn þinn er ólíklegri til að mynda mótefni gegn því.

Klínískar rannsóknargögn fyrir ocrelizumab við MS eru mun umfangsmeiri en fyrir rituximab, sem gefur læknum betri upplýsingar um virkni þess og öryggisupplýsingar. Þetta gerir ocrelizumab að valkostinum fyrir flesta MS-sérfræðinga.

Hins vegar gæti rituximab stundum verið notað ef ocrelizumab er ekki fáanlegt eða tryggt, þar sem lyfin tvö virka á mjög svipaðan hátt. Læknirinn þinn getur hjálpað þér að skilja hvaða valkostur gæti verið bestur fyrir þína sérstöku stöðu.

Algengar spurningar um Ocrelizumab

Er Ocrelizumab öruggt fyrir fólk með hjartasjúkdóma?

Ocrelizumab er almennt hægt að nota á öruggan hátt hjá fólki með hjartasjúkdóma, en hjartalæknirinn þinn og taugasérfræðingur þurfa að samræma umönnun þína. Helsta áhyggjuefnið er að innrennslisviðbrögð gætu hugsanlega álagið hjartað þitt.

Áður en meðferð hefst mun læknirinn þinn meta hjartastöðu þína og gæti mælt með viðbótarvöktun við innrennsli. Sumir með alvarleg hjartavandamál gætu þurft að fá innrennslið sitt gefið hægar eða á sjúkrahúsi frekar en á göngudeildarinnrennslismiðstöð.

Hvað á ég að gera ef ég gleymi óvart skammti af Ocrelizumab?

Hafðu samband við læknastofu þína um leið og þú áttar þig á því að þú hefur misst af áætluðum innrennslisfundi. Þeir munu hjálpa þér að enduráætla eins fljótt og auðið er, helst innan nokkurra vikna frá missta deginum.

Að missa af skömmtum getur dregið úr virkni lyfsins og hugsanlega leyft MS-virkni að koma aftur. Hins vegar, ekki örvænta ef þú missir af tíma vegna veikinda eða annarra aðstæðna. Læknateymið þitt mun vinna með þér að því að komast aftur á réttan kjöl á öruggan hátt.

Hvað á ég að gera ef ég fæ alvarleg viðbrögð við innrennsli?

Láttu innrennslissjúkraliðann þinn vita strax ef þú finnur fyrir einhverjum áhyggjuefnum meðan á meðferð stendur. Algeng merki um innrennslisviðbrögð eru roði í húð, kláði, öndunarerfiðleikar, þyngsli fyrir brjósti eða að líða yfir.

Læknar eru þjálfaðir í að takast á við þessar aðstæður og munu líklega hægja á eða stöðva innrennslið, gefa þér viðbótarlyf og fylgjast náið með þér. Flest innrennslisviðbrögð eru viðráðanleg og koma ekki í veg fyrir að þú ljúkir meðferð, þó það geti tekið lengri tíma.

Hvenær get ég hætt að taka Ocrelizumab?

Ákvörðunin um að hætta með Ocrelizumab ætti alltaf að vera tekin með MS-sérfræðingi þínum, ekki á eigin spýtur. Það er engin ákveðin tímamörk fyrir meðferð, þar sem margir hafa gagn af því að vera á lyfinu til langs tíma.

Læknirinn þinn gæti mælt með því að hætta ef þú færð alvarlegar aukaverkanir, ef MS-sjúkdómurinn þinn verður óvirkur í langan tíma eða ef þú þarft að stofna fjölskyldu. Þeir munu hjálpa þér að vega og meta áhættu og ávinning af því að halda áfram eða hætta meðferð.

Get ég fengið bólusetningar meðan ég tek Ocrelizumab?

Þú getur fengið flestar bólusetningar meðan þú ert á Ocrelizumab, en þær geta verið minna árangursríkar vegna þess að ónæmiskerfið þitt er bælt niður. Læknirinn þinn mun mæla með því að ljúka öllum nauðsynlegum bólusetningum áður en meðferð hefst þegar það er mögulegt.

Forðast skal lifandi bóluefni meðan verið er að taka ocrelizumab, þar sem þau gætu hugsanlega valdið sýkingum. Þetta felur í sér bóluefni eins og lifandi inflúensubóluefni, MMR og varicella (bólu) bóluefni. Hins vegar eru óvirk bóluefni eins og venjulega inflúensasprautun almennt örugg og mælt með.