Inibitore della C1 esterasi, umano (via endovenosa, via sottocutanea)
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Berinert, Cinryze, Haegarda
Informazioni su questo farmaco
L'inibitore della C1 esterasi viene utilizzato per trattare o prevenire l'angioedema ereditario (HAE). L'HAE è una malattia rara che provoca gonfiore del viso, delle mani, dei piedi, della gola, dello stomaco, dell'intestino o dei genitali. Le persone che hanno l'HAE hanno bassi livelli di inibitore della C1 esterasi nel corpo. Questo medicinale aiuta ad aumentare la quantità di inibitori della C1 esterasi nel corpo. Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico. Questo prodotto è disponibile nelle seguenti forme farmaceutiche:
Prima di usare questo farmaco
Nella decisione di usare un farmaco, i rischi derivanti dall'assunzione del farmaco devono essere valutati rispetto ai benefici che ne deriveranno. Questa è una decisione che prenderai tu e il tuo medico. Per questo farmaco, si devono considerare i seguenti aspetti: Informi il medico se ha mai avuto reazioni inusuali o allergiche a questo farmaco o ad altri farmaci. Informi anche il suo operatore sanitario se ha altri tipi di allergie, come ad esempio ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione pediatrica che limitino l'utilità di Berinert® nei bambini. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione pediatrica che limitino l'utilità di Cinryze® nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite. Non sono stati effettuati studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti di Haegarda® nei bambini di età inferiore agli 8 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Non sono stati effettuati studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti di Berinert® nella popolazione geriatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione geriatrica che limitino l'utilità di Haegarda® o Cinryze® negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi epatici, renali o cardiaci legati all'età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento del dosaggio per i pazienti che ricevono Cinryze®. Non ci sono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio per il lattante quando si usa questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento. Sebbene alcuni farmaci non debbano essere usati insieme, in altri casi due farmaci diversi possono essere usati insieme anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare il dosaggio o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informi il suo operatore sanitario se sta assumendo altri farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]). Alcuni farmaci non devono essere usati durante o intorno al momento dell'assunzione di cibo o di determinati tipi di cibo, poiché potrebbero verificarsi interazioni. L'uso di alcol o tabacco con alcuni farmaci può anche causare interazioni. Discuta con il suo operatore sanitario l'uso del suo farmaco con cibo, alcol o tabacco. La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo farmaco. Assicurati di informare il medico se hai altri problemi medici, in particolare:
Come usare questo farmaco
Un infermiere o altro professionista sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale, o a suo figlio. Viene somministrato tramite un ago inserito in una vena o come iniezione sottocutanea. Questo medicinale può talvolta essere somministrato a domicilio ai pazienti che non necessitano di ricovero ospedaliero o in clinica. Se sta usando questo medicinale a domicilio, il medico o l'infermiere le insegnerà come preparare e iniettare il medicinale. Assicuri di aver compreso come usare il medicinale. Questo medicinale è fornito con un foglio illustrativo. Legga attentamente le istruzioni e seguile. Se ha domande, rivolgasi al medico o al farmacista. Le verranno mostrate le aree corporee in cui è possibile effettuare l'iniezione. Usi un'area corporea diversa ogni volta che si inietta il medicinale. Tenga traccia di dove effettua ogni iniezione per assicurarsi di ruotare le aree corporee. Questo contribuirà a prevenire problemi cutanei. Assicuri che i familiari o altre persone con lei sappiano come iniettare il medicinale nel caso in cui non sia in grado di farlo da solo durante un attacco di HAE. Usi un ago e una siringa nuovi ogni volta che si inietta il medicinale. Inoltre, usi una siringa senza silicone quando usa questo medicinale. Non inietti in aree cutanee pruriginose, gonfie, doloranti, rosse, contuse o che presentano cicatrici o smagliature. Controlli regolarmente i kit di iniezione per assicurarsi che la polvere o il liquido non abbiano cambiato colore. Non usi questo medicinale se è scolorito o se sono presenti particelle nel liquido miscelato. Porti sempre con sé questo medicinale per l'uso di emergenza in caso di attacco di HAE. Il dosaggio di questo medicinale sarà diverso per i diversi pazienti. Segua le istruzioni del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo i dosaggi medi di questo medicinale. Se il suo dosaggio è diverso, non lo modifichi a meno che il medico non glielo dica. La quantità di medicinale che assume dipende dalla potenza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che assume ogni giorno, l'intervallo di tempo consentito tra le dosi e la durata dell'assunzione del medicinale dipendono dal problema medico per cui sta usando il medicinale. Chiami il medico o il farmacista per istruzioni. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare medicinali scaduti o non più necessari. Chieda al professionista sanitario come smaltire eventuali medicinali non utilizzati. Conservare i kit di iniezione a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Conservare il medicinale nella confezione originale fino al momento dell'uso. È inoltre possibile conservare il flaconcino di polvere in frigorifero. Non congelare. È possibile conservare il liquido miscelato a temperatura ambiente. Utilizzare Berinert® e Haegarda® entro 8 ore dalla miscelazione e utilizzare Cinryze® entro 3 ore dalla miscelazione. Non refrigerare né congelare il liquido miscelato. Non utilizzare il medicinale avanzato. Gettare via il flaconcino dopo averlo usato. Gettare gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso, che gli aghi non possano perforare. Tenere questo contenitore lontano da bambini e animali domestici.
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