Duragesic, Ionsys, APO-fentaNYL Matrix, CO fentaNYL, Mylan-fentaNYL Matrix Patch, Ran-fentaNYL Matrix, Ran-fentaNYL Transdermal System 100, Ran-fentaNYL Transdermal System 25, Ran-fentaNYL Transdermal System 50, Ran-fentaNYL Transdermal System 75, Sandoz fentaNYL Patch, Teva fentaNYL 100, Teva fentaNYL 12
Il cerotto transdermico di Fentanyl è usato per trattare il dolore severo, incluso il dolore acuto post-operatorio. Ionsys® viene applicato da un operatore sanitario in ambiente ospedaliero dopo un intervento chirurgico per la gestione a breve termine del dolore acuto. Duragesic® è usato per il dolore abbastanza intenso da richiedere un sollievo dal dolore continuo per un lungo periodo di tempo. Il cerotto transdermico di Fentanyl è anche usato per trattare il dolore severo e persistente che richiede un periodo di trattamento prolungato e quando altri farmaci antidolorifici non hanno funzionato abbastanza bene o non sono tollerati. Il cerotto transdermico Duragesic® non deve essere usato se si necessita di un farmaco antidolorifico solo per breve tempo, come dopo un intervento chirurgico dentale o alle tonsille. Non usare il cerotto per dolori lievi o dolori che si verificano solo occasionalmente. Il Fentanyl è un potente analgesico oppioide (farmaco antidolorifico). Agisce sul sistema nervoso centrale (SNC) per alleviare il dolore. Quando un farmaco oppioide viene usato per lungo tempo, può creare assuefazione, causando dipendenza mentale o fisica. Tuttavia, sotto la stretta supervisione di un operatore sanitario, le persone che soffrono di dolore continuo non devono lasciarsi scoraggiare dall'uso di oppioidi per alleviare il dolore per paura della dipendenza. La dipendenza mentale (tossicomania) è meno probabile che si verifichi quando gli oppioidi sono usati per questo scopo. La dipendenza fisica può portare a sintomi di astinenza se il trattamento viene interrotto improvvisamente. Tuttavia, i sintomi di astinenza gravi possono generalmente essere prevenuti riducendo gradualmente il dosaggio per un periodo di tempo prima che il trattamento venga interrotto completamente. Questo medicinale è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione ristretta chiamato programma Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Questo prodotto è disponibile nelle seguenti forme farmaceutiche:
Nella decisione di usare un farmaco, i rischi derivanti dall'assunzione del farmaco devono essere valutati rispetto ai benefici che ne deriveranno. Questa è una decisione che prenderai tu e il tuo medico. Per questo farmaco, si devono considerare i seguenti aspetti: Informa il tuo medico se hai mai avuto reazioni inusuali o allergiche a questo farmaco o ad altri farmaci. Informa anche il tuo medico di eventuali altre allergie, come quelle a cibi, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggi attentamente l'etichetta o gli ingredienti sulla confezione. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione pediatrica che limitino l'utilità della patch Duragesic® e della patch a rilascio prolungato di Fentanyl nei bambini di età pari o superiore a 2 anni. Tuttavia, i pazienti pediatrici devono essere tolleranti agli oppioidi prima di utilizzare una patch di fentanil. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti della patch Ionsys® nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Studi appropriati effettuati fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici per la popolazione geriatrica che limitino l'utilità della patch cutanea di fentanil negli anziani. Tuttavia, gli anziani hanno maggiori probabilità di presentare sonnolenza e problemi polmonari, renali, epatici o cardiaci legati all'età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento del dosaggio per i pazienti che ricevono la patch cutanea di fentanil. Non ci sono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio per il lattante quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento. Valuta i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento. Sebbene alcuni farmaci non debbano essere usati insieme, in altri casi due farmaci diversi possono essere usati insieme anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare il dosaggio o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando si assume questo farmaco, è particolarmente importante che il medico sia a conoscenza dell'assunzione di uno qualsiasi dei farmaci elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base alla loro potenziale rilevanza e non sono necessariamente esaustive. L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci non è raccomandato. Il medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di modificare alcuni degli altri farmaci che assumi. L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci di solito non è raccomandato, ma potrebbe essere necessario in alcuni casi. Se entrambi i farmaci vengono prescritti insieme, il medico potrebbe modificare il dosaggio o la frequenza di utilizzo di uno o entrambi i farmaci. Alcuni farmaci non devono essere usati durante o intorno al momento dei pasti o dell'assunzione di determinati tipi di alimenti, poiché potrebbero verificarsi interazioni. L'uso di alcol o tabacco con alcuni farmaci può anche causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base alla loro potenziale rilevanza e non sono necessariamente esaustive. L'uso di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci di solito non è raccomandato, ma potrebbe essere inevitabile in alcuni casi. Se usati insieme, il medico potrebbe modificare il dosaggio o la frequenza di utilizzo di questo farmaco, oppure fornire istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco. La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo farmaco. Assicurati di informare il medico se hai altri problemi medici, in particolare:
Il suo medico le dirà quanta medicina usare e con quale frequenza. La sua dose potrebbe dover essere modificata più volte per scoprire cosa funziona meglio per lei. Non usi più medicina o la usi più spesso di quanto le abbia detto il suo medico. Se si assume troppa di questa medicina per lungo tempo, potrebbe creare dipendenza (causando dipendenza mentale o fisica). Il cerotto cutaneo di fentanil è usato solo per pazienti tolleranti agli oppioidi. Un paziente è tollerante agli oppioidi se ha già usato oppioidi orali per dolori gravi. Consulti il suo medico se ha domande a riguardo. È molto importante che lei comprenda le regole del programma Opioid Analgesic REMS per prevenire la dipendenza, l'abuso e l'uso improprio del fentanil. Questo medicinale dovrebbe anche essere fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Legga e segua attentamente queste istruzioni. Rileggale ogni volta che ritira la sua prescrizione nel caso ci siano nuove informazioni. Chieda al suo medico se ha domande. Riceverà il cerotto Ionsys® mentre si trova in ospedale. Un'infermiera o altro professionista sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale dopo l'intervento chirurgico. Le verrà insegnato come usare questo medicinale in ospedale, ma il cerotto verrà rimosso dal suo operatore sanitario prima che lei lasci l'ospedale. Non lasci l'ospedale con il cerotto sulla pelle. Per usare il cerotto Duragesic®: Per usare il cerotto a rilascio prolungato di fentanil: Nei bambini piccoli o nelle persone con ridotta vigilanza mentale, il cerotto Duragesic® dovrebbe essere applicato sulla parte superiore della schiena per ridurre la possibilità che il cerotto venga rimosso e messo in bocca. Dopo aver applicato un cerotto Duragesic®, il fentanil passa nella pelle poco alla volta. Una certa quantità di medicina deve accumularsi nella pelle prima di essere assorbita dal corpo. Potrebbero passare fino a 24 ore prima che la prima dose inizi a funzionare. Il suo medico potrebbe dover aggiustare la dose durante le prime settimane prima di trovare la quantità che funziona meglio per lei. Anche se sente che il medicinale non sta funzionando, non aumenti la quantità di cerotto cutaneo di fentanil che applica. Invece, consulti prima il suo medico. Probabilmente dovrà assumere un oppioide ad azione più rapida per via orale per alleviare il dolore durante i primi giorni di utilizzo del cerotto cutaneo di fentanil. Potrebbe anche aver bisogno di un altro oppioide mentre la sua dose di fentanil viene aggiustata e per alleviare qualsiasi dolore "da breakthrough" che si verifichi in seguito. Assicuri di non assumere più dell'altro oppioide e di non assumerlo più spesso di quanto indicato. Assumere 2 oppioidi insieme può aumentare la possibilità di effetti collaterali gravi. Non mangiare pompelmo né bere succo di pompelmo mentre sta usando questo medicinale. La dose di questo medicinale sarà diversa per diversi pazienti. Segua gli ordini del suo medico o le istruzioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la sua dose è diversa, non la cambi a meno che il suo medico non glielo dica. La quantità di medicina che assume dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che assume ogni giorno, il tempo consentito tra le dosi e la durata dell'assunzione del medicinale dipendono dal problema medico per cui sta usando il medicinale. Se dimentica di indossare o cambiare un cerotto, mettene uno appena possibile. Se è quasi ora di applicare il cerotto successivo, aspetti fino ad allora per applicare un nuovo cerotto e salti quello che ha perso. Non applicare cerotti extra per compensare una dose persa. Rimuovere il cerotto Duragesic® 3 giorni (72 ore) dopo averlo applicato. Il suo operatore sanitario rimuoverà il cerotto Ionsys® prima che lei lasci l'ospedale. Il cerotto Ionsys® non è per uso domestico. Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da calore, umidità e luce diretta. Tenere lontano dal congelamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari. Chieda al suo professionista sanitario come smaltire eventuali medicinali che non usa. Il fentanil può causare gravi effetti indesiderati o un'overdose fatale se assunto da bambini, animali domestici o adulti che non sono abituati a forti medicinali antidolorifici oppioidi. Assicurarsi di conservare il medicinale in un luogo sicuro per impedire ad altri di prenderlo. Utilizzare l'unità di smaltimento dei cerotti fornita con la prescrizione per smaltire i cerotti. Leggere e seguire le istruzioni stampate sull'unità di smaltimento e utilizzare un'unità per ogni cerotto. Staccare il rivestimento dell'unità di smaltimento per rivelare la superficie adesiva. Posizionare il lato adesivo del cerotto usato sull'unità di smaltimento e sigillare l'intera confezione. Se il cerotto non è stato utilizzato, tirarlo fuori dalla bustina e rimuovere il rivestimento che copre il lato adesivo prima di posizionarlo sull'unità di smaltimento. Gettare l'unità di smaltimento sigillata in un cestino. Parlare con il farmacista se ha domande su come utilizzare l'unità di smaltimento. Non sciacquare la bustina o il rivestimento protettivo nel gabinetto. Gettarli in un cestino. Il suo operatore sanitario smaltirà il cerotto Ionsys® dopo averlo rimosso. Consegni immediatamente qualsiasi medicinale oppioide inutilizzato in un punto di raccolta di farmaci. Se non ha un punto di raccolta di farmaci vicino a lei, sciacqui qualsiasi medicinale oppioide inutilizzato nel gabinetto. Controlli le farmacie e le cliniche locali per i punti di raccolta. Può anche controllare il sito web della DEA per le posizioni. Ecco il link al sito web della FDA per lo smaltimento sicuro dei medicinali: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
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