Cos'è l'Inclisiran: usi, dosaggio, effetti collaterali e altro

L'Inclisiran è un nuovo tipo di farmaco per abbassare il colesterolo che agisce in modo diverso dalle statine tradizionali. Viene somministrato come iniezione sottocutanea due volte l'anno dal tuo medico, rendendolo un'opzione conveniente per le persone che necessitano di un aiuto extra per gestire i propri livelli di colesterolo.

Questo farmaco appartiene a una classe chiamata inibitori di PCSK9, che bloccano una proteina che impedisce al fegato di rimuovere il colesterolo cattivo dal sangue. Immagina di dare al tuo fegato una mano per svolgere il suo lavoro di pulizia del colesterolo in modo più efficace.

Cos'è l'Inclisiran?

L'Inclisiran è un farmaco da prescrizione progettato per abbassare il colesterolo LDL, spesso chiamato colesterolo "cattivo". Utilizza una tecnologia chiamata small interfering RNA (siRNA) per ridurre la produzione di colesterolo nel fegato.

A differenza delle pillole giornaliere, l'inclisiran viene somministrato come iniezione sottocutanea ogni sei mesi dopo le dosi iniziali. Il tuo medico o infermiere ti somministrerà queste iniezioni nel suo studio, di solito nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome.

Il farmaco è stato approvato dalla FDA nel 2021 e rappresenta un significativo progresso nella gestione del colesterolo. È particolarmente utile per le persone che non hanno raggiunto i loro obiettivi di colesterolo con altri trattamenti o che hanno difficoltà ad assumere farmaci giornalieri.

A cosa serve l'Inclisiran?

L'Inclisiran viene prescritto agli adulti con colesterolo alto che necessitano di un aiuto aggiuntivo oltre alla dieta e all'esercizio fisico. È specificamente progettato per le persone con malattia cardiovascolare aterosclerotica o ipercolesterolemia familiare.

Il tuo medico potrebbe raccomandare l'inclisiran se stai già assumendo una statina ma hai ancora livelli elevati di colesterolo LDL. Può anche essere un'opzione se non puoi tollerare le statine a causa di effetti collaterali come dolori muscolari o problemi al fegato.

Il farmaco è particolarmente utile per le persone con ipercolesterolemia familiare, una condizione genetica che causa livelli di colesterolo estremamente alti fin dalla nascita. Questi individui spesso necessitano di più farmaci per gestire efficacemente il loro colesterolo.

Inclisiran viene sempre utilizzato insieme a una dieta sana e a cambiamenti nello stile di vita. Non sostituisce il mangiare bene e rimanere attivi, ma è piuttosto uno strumento aggiuntivo per aiutarti a raggiungere i tuoi obiettivi di colesterolo.

Come funziona Inclisiran?

Inclisiran agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata PCSK9 nel fegato. Questa proteina normalmente impedisce al fegato di rimuovere efficacemente il colesterolo LDL dal flusso sanguigno.

Il farmaco utilizza la tecnologia del piccolo RNA interferente per "silenziare" il gene che produce la proteina PCSK9. Quando c'è meno PCSK9 in circolazione, il fegato può rimuovere più colesterolo cattivo dal sangue, in modo simile a rimuovere i freni dal sistema di pulizia del colesterolo del fegato.

Questo approccio è considerato moderatamente forte rispetto ad altri farmaci per il colesterolo. Mentre le statine sono ancora il trattamento di prima linea, inclisiran può ridurre il colesterolo LDL di un ulteriore 50% o più quando aggiunto alla terapia esistente.

Gli effetti durano per diversi mesi dopo ogni iniezione perché il farmaco continua ad agire a livello genetico. Questo è il motivo per cui sono necessarie solo iniezioni due volte l'anno anziché assumere pillole giornaliere.

Come devo assumere Inclisiran?

Inclisiran viene somministrato come iniezione sottocutanea da un professionista sanitario in un ambiente medico. Non assumerai questo farmaco a casa o per via orale.

Lo schema tipico inizia con la prima iniezione, seguita da un'altra iniezione tre mesi dopo, quindi ogni sei mesi successivi. Il medico segnerà queste date sul tuo calendario in modo da non perdere gli appuntamenti.

Non è necessario fare nulla di speciale prima dell'appuntamento per l'iniezione. È possibile mangiare normalmente e assumere gli altri farmaci come al solito. L'iniezione stessa dura solo pochi minuti ed è simile a quella di un vaccino.

Dopo l'iniezione, è possibile riprendere immediatamente le normali attività. Alcune persone avvertono un leggero indolenzimento nel sito di iniezione, simile a quello che si potrebbe sentire dopo qualsiasi iniezione, ma questo di solito scompare entro uno o due giorni.

Per quanto tempo devo assumere Inclisiran?

Inclisiran è in genere un trattamento a lungo termine per la gestione del colesterolo alto cronico. La maggior parte delle persone continua a ricevere iniezioni per anni, in modo simile a come potrebbe assumere farmaci quotidiani per il colesterolo.

Il medico controllerà regolarmente i livelli di colesterolo e lo stato di salute generale per determinare se Inclisiran è ancora adatto a te. Di solito controllerà i tuoi livelli circa 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento e successivamente periodicamente.

La decisione di continuare o interrompere Inclisiran dipende da quanto bene funziona, se si verificano effetti collaterali e dal rischio cardiovascolare generale. Alcune persone potrebbero eventualmente passare ad altri trattamenti se la loro situazione cambia.

È importante rispettare le iniezioni programmate anche se ti senti bene. Il colesterolo alto di solito non causa sintomi, quindi potresti non sentirti diverso anche se il farmaco sta agendo per proteggere il cuore e i vasi sanguigni.

Quali sono gli effetti collaterali di Inclisiran?

La maggior parte delle persone tollera bene Inclisiran, ma come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. La buona notizia è che gli effetti collaterali gravi sono relativamente rari.

Ecco gli effetti collaterali più comuni che potresti riscontrare:

• Reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, gonfiore o dolore
• Dolori articolari o muscolari
• Affaticamento o sensazione di stanchezza insolita
• Bronchite o infezioni delle vie respiratorie superiori
• Vertigini o sensazione di testa leggera

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e tendono a migliorare nel tempo man mano che il corpo si adatta al farmaco. Le reazioni nel sito di iniezione di solito si risolvono entro pochi giorni.

Effetti collaterali meno comuni ma più gravi possono includere reazioni allergiche gravi, sebbene queste siano rare. I segni di una reazione allergica grave includono difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola o eruzione cutanea diffusa.

Alcune persone sono preoccupate per problemi al fegato, ma l'inclisiran sembra essere più delicato sul fegato rispetto ad altri farmaci per il colesterolo. Tuttavia, il medico controllerà comunque la funzionalità epatica con esami del sangue periodici.

Se si verificano sintomi insoliti dopo l'iniezione, non esitare a contattare il tuo medico. Possono aiutarti a determinare se ciò che stai provando è correlato al farmaco e come gestirlo.

Chi non dovrebbe assumere Inclisiran?

L'inclisiran non è adatto a tutti e il medico esaminerà attentamente la tua storia clinica prima di prescriverlo. Il farmaco non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 18 anni, poiché la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite nei bambini.

Dovresti evitare l'inclisiran se in passato hai avuto una grave reazione allergica ad esso o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Il medico esaminerà l'elenco completo degli ingredienti con te se hai allergie note.

Le donne in gravidanza o in allattamento dovrebbero discutere i rischi e i benefici con il proprio medico. Sebbene i dati sull'uso di inclisiran durante la gravidanza siano limitati, è generalmente raccomandato di evitarlo a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi.

Le persone con determinate condizioni epatiche potrebbero aver bisogno di un monitoraggio speciale o potrebbero non essere buoni candidati per l'inclisiran. Il medico valuterà la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e la monitorerà regolarmente.

Se si ha una storia di grave malattia renale, il medico valuterà attentamente se l'inclisiran è appropriato. Il farmaco non è stato ampiamente studiato in persone con gravi problemi renali.

Marchi di inclisiran

L'inclisiran è commercializzato con il marchio Leqvio negli Stati Uniti e in molti altri paesi. Questo è attualmente l'unico marchio disponibile per l'inclisiran.

Leqvio è prodotto da Novartis ed è disponibile come siringa preriempita per iniezione. Il farmaco è disponibile in una dose standard di 284 mg, che è la quantità somministrata in ogni iniezione.

A differenza di alcuni farmaci che hanno più marchi o versioni generiche, l'inclisiran è ancora relativamente nuovo e protetto da brevetto. Ciò significa che Leqvio è attualmente l'unica versione disponibile.

Quando si discute di questo farmaco con il medico o il farmacista, è possibile fare riferimento ad esso come inclisiran o Leqvio. Capiranno che si sta parlando dello stesso farmaco.

Alternative all'inclisiran

Se l'inclisiran non è adatto a te, sono disponibili diverse altre opzioni per abbassare il colesterolo. Le statine rimangono il trattamento di prima linea e includono farmaci come atorvastatina, rosuvastatina e simvastatina.

Altri inibitori di PCSK9 includono evolocumab (Repatha) e alirocumab (Praluent). Questi funzionano in modo simile all'inclisiran, ma vengono somministrati come iniezioni ogni due settimane o mensilmente, anziché due volte l'anno.

Per le persone che non possono tollerare le statine, le alternative includono ezetimibe (Zetia), che blocca l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, e sequestranti degli acidi biliari come la colestiramina.

Le opzioni più recenti includono l'acido bempedoico (Nexletol), che agisce in modo diverso dalle statine ma riduce comunque la produzione di colesterolo nel fegato. Alcune persone trovano questo farmaco più facile da tollerare rispetto alle statine tradizionali.

Il medico ti aiuterà a scegliere l'opzione migliore in base alla tua situazione specifica, inclusi i livelli di colesterolo, altre condizioni mediche e la tolleranza ai diversi farmaci.

Inclisiran è migliore di Evolocumab?

Sia inclisiran che evolocumab (Repatha) sono inibitori di PCSK9 che abbassano efficacemente il colesterolo LDL, ma hanno vantaggi diversi a seconda delle tue preferenze e del tuo stile di vita.

Il principale vantaggio di inclisiran è la praticità. Sono necessarie solo iniezioni due volte l'anno dopo la fase di carico iniziale, rispetto alle iniezioni ogni due settimane o mensili di evolocumab. Questo può essere molto più facile per le persone che non amano le iniezioni frequenti o hanno impegni fitti.

Evolocumab è disponibile da più tempo e ha dati di studi clinici più ampi, inclusi studi che dimostrano che può ridurre infarti e ictus. Inclisiran è più recente, quindi, sebbene abbassi efficacemente il colesterolo, abbiamo meno dati a lungo termine sugli esiti cardiovascolari.

Entrambi i farmaci sono ugualmente efficaci nell'abbassare il colesterolo LDL, riducendo tipicamente i livelli del 50-60% se aggiunti alla terapia con statine. La scelta tra loro si riduce spesso alle preferenze di frequenza delle iniezioni e alla risposta individuale.

Anche il costo e la copertura assicurativa possono influenzare la decisione. Il medico può aiutarti a valutare questi fattori e determinare quale opzione ha più senso per la tua situazione specifica.

Domande frequenti su Inclisiran

Inclisiran è sicuro per le persone con diabete?

Sì, inclisiran sembra essere sicuro per le persone con diabete e può effettivamente essere particolarmente benefico per questa popolazione. Le persone con diabete hanno un rischio più elevato di malattie cardiache, rendendo la gestione efficace del colesterolo particolarmente importante.

Il farmaco non influisce direttamente sui livelli di zucchero nel sangue, quindi non dovrebbe interferire con la gestione del diabete. Tuttavia, il medico la monitorerà attentamente poiché le persone con diabete spesso assumono più farmaci.

Alcuni studi suggeriscono che l'inclisiran potrebbe avere benefici aggiuntivi oltre all'abbassamento del colesterolo che potrebbero aiutare a proteggere dalle complicanze del diabete, sebbene siano necessarie ulteriori ricerche per confermare questi effetti.

Cosa devo fare se dimentico accidentalmente l'iniezione di inclisiran?

Se dimentica l'iniezione programmata di inclisiran, contatti lo studio del medico il prima possibile per riprogrammare l'appuntamento. Gli effetti del farmaco svaniscono gradualmente nel tempo, quindi tornare al programma è importante per mantenere il controllo del colesterolo.

Non cercare di "recuperare" un'iniezione dimenticata assumendo dosi extra. Il medico la aiuterà a determinare il momento migliore per la sua prossima iniezione in base a quando ha ricevuto l'ultima dose del farmaco.

Se ha saltato un'iniezione da diversi mesi, il medico potrebbe raccomandare di controllare i livelli di colesterolo prima di somministrare la dose successiva. Questo li aiuta a capire come è cambiato il suo colesterolo e ad adeguare il piano di trattamento, se necessario.

Quando posso smettere di assumere inclisiran?

La decisione di interrompere l'inclisiran dovrebbe essere sempre presa in consultazione con il medico. La maggior parte delle persone con colesterolo alto necessita di un trattamento a lungo termine, quindi l'interruzione di solito non è raccomandata a meno che non ci siano motivi medici specifici.

Il medico potrebbe prendere in considerazione l'interruzione dell'inclisiran se sviluppa effetti collaterali significativi, se i suoi obiettivi di colesterolo cambiano a causa di altri miglioramenti della salute o se diventano disponibili trattamenti più nuovi e più adatti.

Se sta pensando di smettere perché si sente bene, ricordi che il colesterolo alto in genere non causa sintomi. Il farmaco agisce per prevenire futuri problemi cardiaci, non per trattare i sintomi attuali.

Posso assumere Inclisiran con altri farmaci per il colesterolo?

Sì, inclisiran viene spesso utilizzato insieme ad altri farmaci per il colesterolo, in particolare le statine. Infatti, viene tipicamente aggiunto al trattamento del colesterolo esistente piuttosto che sostituirlo completamente.

La combinazione di inclisiran con le statine può essere molto efficace, raggiungendo spesso riduzioni del colesterolo che nessuno dei due farmaci potrebbe ottenere da solo. Questo approccio è particolarmente utile per le persone con colesterolo molto alto o per quelle ad alto rischio di malattie cardiache.

Il medico coordinerà attentamente tutti i farmaci per garantire che funzionino bene insieme e non causino interazioni dannose. Informa sempre tutti i tuoi operatori sanitari su ogni farmaco che stai assumendo, incluso inclisiran.

Quanto velocemente inizia a funzionare Inclisiran?

Inclisiran inizia a funzionare entro pochi giorni dall'iniezione, ma vedrai i massimi effetti di riduzione del colesterolo dopo circa 3 mesi. Questo è il motivo per cui il medico programma la seconda iniezione tre mesi dopo la prima.

Il medico controllerà tipicamente i livelli di colesterolo circa 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento per vedere quanto bene il farmaco sta funzionando. Molte persone vedono miglioramenti significativi nei loro valori di colesterolo a questo primo controllo.

Gli effetti del farmaco si accumulano nel tempo, quindi potresti vedere risultati ancora migliori dopo diverse iniezioni. Questo è normale e previsto con il trattamento con inclisiran.