Skyla IUDはなぜ製造中止になったのですか？

要点

• Bayer社は、安全性への懸念ではなく、事業上の理由により2023年半ばにSkylaの製造を中止しました。

• FDAによるリコールはありません。Skylaは3年間の有効期限まで安全に使用できます。

• Kyleenaは、サイズ、低ホルモン量、5年間の持続期間が類似した最も近い代替品です。

Skylaとは具体的に何でしたか？

Skylaは、プロゲステロンの合成形態であるレボノルゲストレルを放出する小型のホルモン搭載IUD（子宮内避妊具）でした。最大3年間避妊効果があり、99％以上の有効性がありました。

Skylaが際立っていたのはそのサイズでした。当時米国で利用可能な最も小型のホルモン搭載IUDであり、特に若い女性や出産経験のない女性に人気がありました。フレームが小さいほど、Mirenaのような大型IUDと比較して挿入時の不快感が少ない可能性がありました。

Skylaは、他のレボノルゲストレル搭載IUDよりも低用量のホルモンを放出しました。Mirenaの1日あたり20マイクログラムに対し、Skylaは当初約14マイクログラムを放出しました。ホルモンによる副作用に敏感な女性にとって、この低用量は意味のある違いでした。FDA承認のSkylaラベルで、完全な処方詳細と臨床データを確認できます。FDA承認のSkylaラベル。

Bayer社はなぜ製造を中止したのですか？

Bayer社は、製造中止の理由として「事業上の理由」を挙げました。同社は詳細を明らかにしていませんが、文脈から明確なストーリーがわかります。

Skylaが2013年に発売されたとき、それは10年以上ぶりに米国市場に投入された最初の新しいIUDでした。しかし、製造中止される頃には、状況は変化していました。Bayer社は2016年にKyleenaを発売しており、これはSkylaとサイズが似ていますが、3年ではなく最大5年間持続します。Kyleenaは、より長い持続期間でSkylaと同じ利点を提供しており、Bayer社自身の製品ラインナップ内でSkylaの競争力を低下させていました。

Kyleena、Mirena、Lilettaがすべて利用可能になったことで、Skylaの市場での地位は縮小しました。これらの代替品と並行して生産を続けることは、同社にとって経済的に合理的ではなかった可能性が高いです。したがって、これは安全性の問題ではなく、ポートフォリオの決定でした。

まだSkyla IUDを使用していますが、安全ですか？

はい。現在Skyla IUDを使用している場合、挿入日から3年間は安全かつ効果的です。製品が製造中止になったからといって、すぐに抜去する必要はありません。

これまで通り、医療提供者との定期的なフォローアップを続けてください。持続的な骨盤痛、過多月経、感染の兆候など、異常な症状が現れた場合は、どのIUDを使用していても受診が必要です。

重要なのは、Skylaが3年間の使用期限を迎えたときの計画です。新しいSkylaデバイスは入手できなくなったため、その時点で別のIUDまたは避妊方法に切り替える必要があります。

Skylaの最良の代替品は何ですか？

いくつかのホルモン搭載IUDが引き続き利用可能で、類似または改善された利点を提供しています。以下に、最も近い選択肢をいくつか紹介します。

• Kyleena：これは最も直接的な代替品です。Skylaにサイズが似ており、同等の低用量のレボノルゲストレルを放出し、最大5年間持続します。Skylaの小型フレームと低ホルモンレベルが気に入っていた場合、Kyleenaがおそらくあなたに最も適しています。Kyleena IUDの副作用に関するこのガイドで、Kyleenaで期待できることについて詳しく知ることができます。Kyleena IUDの副作用。

• Liletta： another levonorgestrel IUD that lasts up to eight years. It is slightly larger than Kyleena but often available at a lower cost, which makes it a good choice for budget-conscious patients.（レボノルゲストレル搭載IUDで、最大8年間持続します。Kyleenaよりわずかに大きいですが、しばしばより低価格で入手できるため、予算を重視する患者にとって良い選択肢となります。）

• Mirena：現在最大8年間承認されている、市場で最も長期間使用されているホルモン搭載IUDです。初期ホルモン用量が高いため、月経出血を大幅に減らしたい場合に有利になることがあります。しかし、一部の女性ではホルモンによる副作用が多くなる可能性があります。

ホルモン療法が好まない場合は、Paragard銅製IUDは10年間持続するホルモンフリーの選択肢です。ホルモンを放出するのではなく、精子にとって有害な環境を作り出すことによって機能します。

適切な代替品を選択することは、あなたの体、あなたの周期、そしてホルモンに対するあなたの快適さに依存します。気分の変動に敏感な場合は、気分の安定に最適な避妊法に関するこの記事で、選択肢をより慎重に検討することができます。気分の安定に最適な避妊法。

いつ医師に相談すべきですか？

Skylaが3年間の使用期限に近づいている場合は、期限の3〜6ヶ月前に相談を予約するようにしてください。これにより、代替案について話し合い、必要な検査を受け、快適な挿入予約を計画するのに十分な時間が得られます。

すでに3年間の使用期限を過ぎている場合は、パニックになる必要はありませんが、すぐに予約を取ってください。有効期限切れのIUDは効果が徐々に失われる可能性があり、その間バックアップの避妊法を使用することは賢明な予防策です。

結論

Skylaは、安全性の問題ではなく、Bayer社の事業上の決定により製造中止されました。まだ使用している場合、有効期限まで安全に機能し続けます。交換時期になったら、サイズとホルモンレベルの面で最も近い代替品はKyleenaです。現在のIUDの有効期限が切れる前に、医療提供者に相談して、あなたに最適な選択肢にスムーズに移行できるようにしてください。