カルメット・ゲラン桿菌（BCG）ワクチンとは：用途、用量、副作用など

カルメット・ゲラン桿菌（BCG）ワクチンは、結核（TB）から保護するのに役立つ生きた弱毒化細菌ワクチンです。このワクチンはほぼ1世紀にわたって安全に使用されており、実際の病気を引き起こすことはないものの、免疫系に認識させて戦うように訓練する、TBに関連する細菌の改変型を含んでいます。

BCGワクチンは、通常上腕に、皮下注射で1回投与されます。米国では日常的に使用されていませんが、TBがより一般的な多くの国々では重要な公衆衛生ツールです。

BCGワクチンとは？

BCGワクチンは、Mycobacterium bovisと呼ばれる生きた弱毒化細菌株から作られています。フランスの科学者であるアルベール・カルメットとカミーユ・ゲランは、1900年代初頭に、病気を引き起こすことなく免疫を刺激できるようになるまで、長年にわたって細菌を注意深く弱毒化することにより、このワクチンを開発しました。

免疫系のトレーニング演習と考えてください。ワクチンを接種すると、体はTB細菌を認識して記憶することを学びます。そのため、実際にTBにさらされた場合、免疫系は迅速かつ効果的に対応できます。

このワクチンは、弱毒化されているとはいえ、生きた細菌を含んでいるため、「生ワクチン」と見なされます。これは、死んだ細菌や細菌の一部を使用する「不活化」ワクチンとは異なります。

BCGワクチンの用途は？

BCGワクチンは、主に結核、特に子供に影響を与える可能性のある重症型を予防します。TB髄膜炎（TBが脳と脊髄に影響を与える場合）および播種性TB（TBが全身に広がる場合）の予防に最も効果的です。

一部の国では、医師はBCGワクチンを特定の種類の膀胱がんの治療にも使用しています。膀胱に直接注入すると、がん細胞と戦うために免疫系を刺激するのに役立ちます。

このワクチンは、乳幼児や幼児に投与した場合に最も効果的です。成人の肺結核の予防には効果が低く、結核の発生率に基づいて国によって予防接種の方針が大きく異なるのはこのためです。

BCGワクチンの仕組み

BCGワクチンは、免疫系に結核菌を認識させるように訓練することで機能する、中程度の効果を持つワクチンと考えられています。弱毒化された細菌が体内に入ると、免疫細胞がそれらを研究し、結核がどのようなものかを記憶します。

その後、免疫系は抗体を生成し、実際に結核菌に後でさらされた場合に迅速に対応できるT細胞と呼ばれる特別な免疫細胞を活性化します。この免疫記憶は長年持続しますが、時間の経過とともに弱まる可能性があります。

このワクチンは、特に小児において、重症で生命を脅かす結核の形態を予防するのに最も効果的です。結核性髄膜炎と播種性結核に対して約70〜80％の保護効果がありますが、成人の肺（肺）結核に対してはわずか約50％の保護効果しかありません。

BCGワクチンはどのように接種すればよいですか？

BCGワクチンは、上腕の皮膚の下（皮内注射）に1回の注射で投与されます。医療従事者は、特別な針を使用して、筋肉の奥深くまでではなく、皮膚の層の間にワクチンを接種します。

ワクチンの準備のために特別なことをする必要はありません。注射の前後に通常通り食事をすることができ、経口薬ではないため、食事や水と一緒に摂取する必要はありません。

注射部位は清潔で乾燥した状態に保つ必要があります。医療従事者が特に推奨しない限り、その領域にクリーム、軟膏、または包帯を塗布しないでください。注射部位には小さな隆起ができ、数週間かけてかさぶたができる可能性があります。

BCGワクチンはどのくらい接種すればよいですか？

BCGワクチンは通常、単回投与で、通常は乳児期または幼児期に投与されます。複数回の投与や追加接種を必要とする一部のワクチンとは異なり、ほとんどの人は生涯で1回のBCGワクチン接種で済みます。

BCGワクチンの効果は10〜20年持続しますが、これは人によって異なります。ほとんどの場合、一般の人々には追加接種は推奨されていません。

ただし、膀胱がんの治療としてBCGを使用している場合は、数週間または数ヶ月にわたって膀胱内に直接複数回投与が必要になる場合があります。あなたの腫瘍科医は、あなたの個々の状況に基づいて具体的な治療スケジュールを作成します。

BCGワクチンの副作用とは？

ほとんどの人は、BCGワクチンによる軽度の副作用を経験しますが、これらは完全に正常であり、免疫系が反応していることを示しています。最も一般的な反応は注射部位で、今後数週間で変化が見られるでしょう。

注射部位での正常な反応として、以下が予想されます。

• 2〜6週間以内に現れる小さな赤い隆起
• 隆起は大きくなり、時には小さく浅い潰瘍になることがあります
• かさぶたが形成され、最終的に剥がれ落ち、小さな傷跡が残ることがあります
• 透明またはわずかに濁った液体が部位から排出されることがあります
• 腕の軽度の圧痛または痛み

これらの局所的な反応は、実際にはワクチンが機能し、体が免疫力を構築している兆候です。治癒プロセスは2〜6ヶ月かかることがあります。

あまり一般的ではありませんが、それでも正常な副作用には以下が含まれます。

• 注射と同じ側の腋窩のリンパ節の腫れ
• 軽度の発熱（通常は微熱）
• 1〜2日間、全身の倦怠感や体調不良

これらの症状は通常、自然に治癒し、治療は必要ありません。

重篤な副作用はまれですが、発生する可能性があります。以下の症状がある場合は、医療提供者に連絡してください。

• 38.3℃を超える高熱が2～3日以上続く
• 注射部位の重度の腫れや痛み
• 注射部位から広がる赤い線など、感染の兆候
• 注射部位の大きくて持続的な潰瘍（1cm以上）
• 非常に大きくなったり痛みを伴うリンパ節の腫れ

非常にまれな合併症には、免疫系が著しく弱っている人に発生する可能性がある、広範囲に及ぶBCG感染症が含まれます。このため、特定の免疫系の障害を持つ人にはワクチンが接種されません。

BCGワクチンを接種すべきでない人

BCGワクチンは、すべての人にとって安全とは限りません。特に、免疫力が低下している人には注意が必要です。生きた細菌を含んでいるため、体の免疫力が弱い人には、弱毒化された病原体であっても深刻な感染症を引き起こす可能性があります。

以下に該当する場合は、BCGワクチンを接種しないでください。

• HIV感染症またはAIDS
• 免疫系に影響を及ぼす癌（白血病やリンパ腫など）
• 原発性免疫不全症
• 免疫系を抑制する薬（高用量ステロイドや化学療法など）を服用している
• 臓器移植を受けたことがある
• 放射線治療を受けている

また、以下の人にもワクチンは推奨されていません。

• 妊娠中の女性（授乳中は一般的に安全ですが）
• 活動性結核感染症の人
• 重度の急性疾患または発熱のある人
• 注射部位に重度の皮膚疾患がある人
• 以前のBCGワクチンに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある人

さらに、HIV陽性の母親から生まれた乳児は、HIVの状態が確認されるまでBCGワクチンを接種すべきではありません。免疫系の問題を受け継いでいる可能性があるためです。

BCGワクチンのブランド名

BCGワクチンは世界中でいくつかのブランド名で入手可能ですが、その入手可能性は国によって異なります。米国では、膀胱がんの治療に使用される場合、TICE BCGやTheraCysなどのブランド名で知られています。

異なるメーカーがわずかに異なる株のBCG菌を製造することがありますが、それらはすべて基本的に同じように機能します。あなたの医療提供者は、あなたの特定の状況に適した、入手可能なバージョンを使用します。

海外旅行をしていて予防接種記録が必要な場合は、どの特定のBCGワクチンを受けたかを必ず記録してください。一部の国では、特定の株またはメーカーを好む場合があります。

BCGワクチンの代替

現在、結核予防のためのBCGワクチンの代替品は広く利用されていません。研究者は新しい結核ワクチンの開発に取り組んでいますが、BCGは世界中で結核予防のために認可されている唯一のワクチンです。

免疫系の問題によりBCGワクチンを受けられない人々のために、予防は結核への曝露を避け、定期的なスクリーニングを受けることに焦点を当てています。これには、活動性結核の人に曝露された場合に予防的抗生物質を服用することが含まれる場合があります。

膀胱がん治療に関しては、BCGの代替品には、他の免疫療法、膀胱に直接投与される化学療法薬、または外科的処置が含まれます。BCGがあなたに適していない場合、あなたの腫瘍専門医がこれらの選択肢について話し合うことができます。

BCGワクチンは他の結核予防法よりも優れていますか？

BCGワクチンは、現在、子供の重症型結核を予防するための最良のツールですが、完璧ではありません。単独で使用するよりも、他の結核予防戦略と組み合わせた場合に最も効果的です。

BCGワクチンは、ワクチン接種なしと比較して、小児における結核性髄膜炎および播種性結核のリスクを大幅に減少させます。しかし、特に成人においては肺結核に対する保護効果は低く、これが結核罹患率の低い多くの国々が定期的なワクチン接種プログラムにこれを含めない理由です。

最も効果的な結核予防は、BCGワクチン接種（適切な場合）と、良好な感染制御対策、活動性結核患者の早期発見と治療、および結核を発症するリスクの高い人々の予防的治療を組み合わせることです。

BCGワクチンに関するよくある質問

糖尿病患者はBCGワクチンを接種しても安全ですか？

BCGワクチンは、糖尿病が良好にコントロールされており、他の免疫系の問題がない限り、一般的に糖尿病患者にとって安全です。糖尿病自体は、通常、BCGワクチン接種を危険にするほど免疫系を弱めることはありません。

ただし、糖尿病患者は感染症を発症するリスクがわずかに高くなる可能性があるため、異常な治癒や感染の兆候がないか、注射部位を注意深く観察することが重要です。医療提供者は、ワクチン接種部位が適切に治癒することを確認するために、より密接にフォローアップすることを希望する場合があります。

誤ってBCGワクチンを過剰に接種してしまった場合はどうすればよいですか？

BCGワクチンは、医療提供者によって単回で慎重に測定された用量で投与されるため、誤って過剰に接種することは非常にまれです。ワクチンは事前に測定されたバイアルに入っており、医療提供者は適切な投与量について訓練を受けています。

誤った用量を受け取ったのではないかと懸念がある場合は、直ちに医療提供者に連絡してください。彼らはあなたの状況を評価し、異常な反応がないかモニタリングすることができますが、投与エラーによる深刻な問題は非常にまれです。

予定されていたBCGワクチン接種を受けられなかった場合はどうすればよいですか？

BCGは通常1回投与であるため、定期的に服用する薬のように「投与し忘れ」という状況は通常ありません。BCGワクチンの接種予定を逃した場合、できるだけ早く医療機関に再予約してください。

乳幼児や子供の場合、BCGは早期に接種するのが最も効果的であるため、再予約をあまり遅らせないようにしてください。ただし、当初の予定より遅れて接種しても、ワクチンは依然として有効です。

BCGワクチンの副作用について、いつから心配しなくてよくなりますか？

BCGワクチンの副作用のほとんどは、接種後数週間から数ヶ月以内に発生します。注射部位の反応は通常、接種後2～6週間で始まり、体が免疫を構築するにつれて2～6ヶ月間続く可能性があります。

注射部位が完全に治癒し、リンパ節の腫れが正常なサイズに戻ったら、一般的にワクチン関連の副作用のモニタリングを停止できます。これは通常、接種後6ヶ月以内に発生します。

BCGワクチン接種後にツベルクリン反応検査を受けることはできますか？

BCGワクチン接種は、ツベルクリン反応検査の結果に影響を与え、接種後長年にわたって偽陽性の結果を引き起こす可能性があります。これは、実際に結核に罹患していなくても、免疫系が皮膚検査に反応する可能性があるためです。

BCGワクチンを接種したことがある場合は、医療機関は、BCGワクチン接種の影響を受けにくいインターフェロンガンマ遊離測定法（IGRA）と呼ばれる血液検査を使用して、結核感染をチェックすることを好む場合があります。結核検査を受ける際は、必ず以前のBCGワクチン接種について医療機関に伝えてください。