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エボロクマブ(皮下投与)

利用可能なブランド

レパタ

この薬について

エボロクマブ注射液は、適切な食事療法と併用し、単独で、または他の薬剤(例:エゼチミブ、スタチン)と併用して、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症(一次性高脂血症とも呼ばれる)またはホモ接合体家族性高コレステロール血症(HoFH)の患者で、LDLコレステロールをさらに低下させる必要がある患者の治療に使用されます。また、心臓血管疾患患者において、心筋梗塞、脳卒中、特定の種類の心臓手術のリスクを軽減するためにも使用されます。この薬はPCSK9(プロタンパク質コンバーターゼサブチリシンケキシンタイプ9)阻害剤です。この薬は医師の処方箋がなければ入手できません。この製品は、以下の剤形で提供されています:

この薬を使用する前に

薬を使用する決定にあたっては、薬を服用することによるリスクと、薬によって得られる効果を比較検討する必要があります。これは、あなたとあなたの医師が下す決定です。この薬については、以下の点を考慮する必要があります。この薬や他の薬に対して、異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。また、食品、染料、防腐剤、動物など、その他の種類のアレルギーがある場合は、医療従事者に伝えてください。一般用医薬品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分を注意深くお読みください。10歳未満のHoFHおよび原発性高脂血症の小児におけるエボロクマブ注射の効果と年齢との関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。現在までに行われた適切な研究では、高齢者におけるエボロクマブ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は示されていません。しかし、高齢患者は、若い成人よりもこの薬の効果に敏感です。この薬を授乳中に使用した場合の乳児へのリスクを判断するための、女性に関する適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利益と潜在的なリスクを比較検討してください。特定の薬剤は併用してはならない場合もありますが、相互作用が起こる可能性がある場合でも、2種類の異なる薬剤を併用できる場合があります。このような場合、医師は投与量を変更したり、その他の注意が必要となる場合があります。処方薬または市販薬(Over-the-Counter [OTC]医薬品)を服用している場合は、医療従事者に伝えてください。特定の薬剤は、相互作用が起こる可能性があるため、食事中または特定の種類の食品を摂取する前後には使用しないでください。特定の薬剤とアルコールまたはタバコを併用すると、相互作用が起こる可能性もあります。食品、アルコール、またはタバコと一緒に薬を使用することについては、医療従事者と相談してください。

この薬の使用方法

看護師またはその他の訓練を受けた医療従事者がこの薬を投与します。皮下注射として投与され、通常は腹部、大腿部、または上腕に注射します。この薬には、患者情報リーフレットと患者向け説明書が添付されています。この薬を服用する前に、そして処方箋を更新するたびに、説明書をよく読んでください。新しい情報が提供される場合があります。これらの指示を注意深く守ってください。ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にご相談ください。エボロクマブ注射薬は、入院またはクリニックでの治療が必要ない患者に対して、自宅で投与される場合があります。自宅でこの薬を使用する場合は、医師が薬の調製方法と注射方法を指導します。薬の使用方法を正確に理解していることを確認してください。この薬は、1回用量プレフィルドペン(オートインジェクター)、1回用量プレフィルドシリンジ、および1回使用Pushtronex®システム(プレフィルドカートリッジ付きオンボディインフューザー)の3つの形態があります。医師が、あなたに適した種類と用量を処方します。この注射薬を投与できる体の部位を示されます。毎回注射する際には、異なる体の部位を使用してください。各注射薬を投与した部位を記録して、体の部位をローテーションするようにしてください。これにより、注射による皮膚の問題を防ぐのに役立ちます。あざ、硬い部分、赤い部分、または痛む部分、または切り傷、擦り傷、感染症、傷跡、または妊娠線のある皮膚部位には注射しないでください。Repatha®の420ミリグラム(mg)の用量を投与する場合は、1回使用Pushtronex®システムを使用して5分間かけて投与するか、1回使用プレフィルドシリンジまたはオートインジェクターを使用して30分以内に連続して3回注射することができます。オートインジェクターペンまたはプレフィルドシリンジは、冷蔵庫から取り出して、使用前に少なくとも30分間室温に戻してください。1回使用Pushtronex®システムの場合は、少なくとも45分間室温に戻してください。薬を振らないでください。各オートインジェクターペンまたはシリンジは1回だけ使用してください。開封済みのペンまたはシリンジは保存しないでください。ペンまたはシリンジ内の薬の色が変わっている場合、または粒子が見られる場合は、使用しないでください。この薬に加えて、医師は食事を低脂肪、低糖質、低コレステロールの食事に変更する場合があります。医師の特別な食事に関する指示を注意深く守ってください。この薬の用量は、患者によって異なります。医師の指示またはラベルの指示に従ってください。以下の情報は、この薬の平均用量のみを含んでいます。用量が異なる場合は、医師が指示しない限り変更しないでください。服用する薬の量は、薬の強さに依存します。また、1日に服用する用量の数、用量間の許容時間、および薬を服用する期間は、薬を使用する医療上の問題によって異なります。この薬は、決められたスケジュールで投与する必要があります。用量を忘れたり、薬を使用し忘れたりした場合は、医師または薬剤師に指示を仰いでください。前回の投与から7日以内であれば:用量を注射し、元のスケジュールに戻ってください。前回の投与から7日以上経過しており、2週間ごとの投与を使用している場合:元のスケジュールに従って次の投与まで待ちます。前回の投与から7日以上経過しており、月1回投与を使用している場合:用量を注射し、この日付を使用して新しいスケジュールを開始します。小児の手の届かない場所に保管してください。期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。使用しない薬の廃棄方法については、医療従事者にご相談ください。冷蔵庫に保管してください。凍結しないでください。また、元のカートンに入れて室温で最大30日間保管することもできます。30日以内に未使用の薬は廃棄してください。使用済みの針は、針が突き刺さらない硬くて密閉された容器に廃棄してください。この容器は、子供やペットの手の届かない場所に保管してください。

住所: 506/507, 1st Main Rd, Murugeshpalya, K R Garden, Bengaluru, Karnataka 560075

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