티르제파타이드와 암 위험: 어떤 증거가 있나

티르제파타이드가 사람에게 암을 유발하는가?

현재까지 티르제파타이드가 사람에게 암을 유발한다는 확증된 증거는 없습니다. 암에 대한 우려는 인간 임상시험이 아닌 동물 연구에서 비롯되었습니다. 2년 동안 진행된 연구에서 티르제파타이드를 투여받은 쥐에서 양성 종양(선종)과 악성 종양(암종)을 포함한 갑상선 C세포 종양이 발생했습니다. 이 효과는 용량 의존적이었는데, 즉 더 높은 용량이 더 많은 종양을 유발했습니다. 이러한 발견으로 인해 FDA는 모든 티르제파타이드 제품에 박스형 경고를 의무화했습니다.

그러나 마운자로의 FDA 처방 정보에는 티르제파타이드가 인간에게 이러한 종양을 유발하는지는 알려지지 않았다고 명확하게 명시되어 있습니다. 쥐의 갑상선 생물학은 인간의 갑상선 생물학과 근본적으로 다르며, 이는 중요한 부분입니다. 이는 쥐에게 일어난 일이 사람에게도 똑같이 일어날 것이라고 단순히 해석할 수 없음을 의미합니다.

쥐에서 갑상선 종양이 발생한 이유는 무엇인가?

쥐는 인간에 비해 갑상선 C세포에 GLP-1 수용체가 훨씬 더 많이 밀집되어 있습니다. GLP-1 수용체 작용제가 쥐에서 이러한 세포를 활성화하면 세포의 성장과 증식을 자극합니다. 시간이 지남에 따라 이러한 과도한 자극은 종양 형성을 유발할 수 있습니다.

인간의 갑상선 C세포는 GLP-1 수용체를 훨씬 적게 가지고 있습니다. 일부 연구에서는 인간의 C세포가 GLP-1 활성화에 전혀 다르게 반응할 수 있다고 제안합니다. 이것은 중요한 생물학적 차이입니다. 이는 쥐에게 일어난 일이 사람에게 일어나는 일과 일치하지 않을 수 있음을 의미합니다.

또한 별도의 6개월간의 형질전환 마우스 연구에서는 티르제파타이드가 어떤 종양도 유발하지 않았다는 점도 주목할 가치가 있습니다. 따라서 다른 동물 모델에서도 결과가 다양했습니다.

인간 데이터는 무엇을 말하는가?

여기서 안심할 만한 부분이 있습니다. 당뇨병에 대한 SURPASS 시험과 체중 관리에 대한 SURMOUNT 시험을 포함한 티르제파타이드의 대규모 임상 시험에서는 위약을 복용한 사람들에 비해 약물을 복용한 사람들에게서 갑상선암 발병률이 증가하지 않았습니다.

내분비학회지(Journal of Endocrine Society)에 발표된 후향적 코호트 연구는 실제 환자 데이터를 사용하여 이 질문을 직접적으로 조사했습니다. 283,000명 이상의 환자를 매칭하고 관련 위험 요인을 통제한 후, 연구원들은 티르제파타이드로 치료받은 환자들이 갑상선암 위험이 더 높지 않다는 것을 발견했습니다. 실제로 티르제파타이드 그룹에서는 악성 갑상선 질환의 발생률이 현저히 낮았습니다. 이 연구는 박스형 경고에도 불구하고 데이터가 티르제파타이드와 인간의 갑상선암 간의 연관성을 뒷받침하지 않는다고 결론지었습니다.

이는 동일한 박스형 경고를 가지고 있으며 인간 집단에서 갑상선암 발병률이 증가하지 않은 세마글루타이드 및 리라글루타이드와 같은 다른 GLP-1 수용체 작용제에 대한 유사한 연구 결과와 일치합니다.

수질양성 갑상선암이란 무엇인가?

경고에 명시된 특정 암은 수질양성 갑상선암(MTC)입니다. 이것은 갑상선 C세포에서 시작되는 드문 암입니다. 이 C세포는 혈액의 칼슘 수치를 조절하는 데 도움이 되는 칼시토닌이라는 호르몬을 생성합니다.

MTC는 전체 갑상선암의 약 3~4%를 차지합니다. 무작위로 발생하거나 가족력을 가질 수 있습니다. 다발성 내분비 선종 2형(MEN 2)이라는 유전 질환이 있는 사람들은 위험이 상당히 높습니다.

이것이 바로 티르제파타이드가 두 그룹에게 금기시되는 이유입니다. MTC의 개인적 또는 가족력 병력이 있는 사람과 MEN 2 진단을 받은 사람입니다. 이 두 범주 중 하나에 속하지 않으면 MTC의 기본 위험은 매우 낮습니다.

다른 암은 어떤가?

박스형 경고는 특히 갑상선 C세포 종양에 관한 것입니다. 티르제파타이드는 임상 시험에서 유방암, 대장암, 췌장암 또는 기타 악성 종양의 위험 증가와 관련이 없습니다.

하지만 FDA 라벨에는 임상 시험 중에 췌장염(췌장 염증)이 보고되었다고 명시되어 있습니다. 췌장염 자체는 암이 아닙니다. 그러나 만성 췌장 염증은 이론적으로 장기적인 췌장암 위험을 높일 수 있으므로 췌장염 병력이 있는 경우 의사가 더 면밀히 모니터링할 수 있습니다. 가라앉지 않는 심한 복통이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

티르제파타이드 시험에서 담낭 질환도 보고되었습니다. 다시 말하지만, 담낭 문제는 암은 아니지만 인지된 부작용으로 주의할 가치가 있습니다. 어떤 원인으로든 빠른 체중 감소는 담석 위험을 증가시킬 수 있습니다.

어떤 증상을 주의해야 하는가?

인간에 대한 증거는 안심할 만하지만, 갑상선 문제의 경고 신호를 아는 것이 합리적입니다. FDA는 다음을 주의할 것을 권장합니다.

• 목에 새로운 덩어리나 혹

• 삼키기 어려움

• 지속적인 쉰 목소리

• 호흡 곤란

이러한 증상이 나타나면 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상이 반드시 암을 의미하는 것은 아닙니다. 다양한 원인이 있을 수 있습니다. 그러나 이러한 증상을 확인하면 마음의 평화를 얻고 이상 징후를 조기에 발견할 수 있습니다.

사람들이 흔히 걱정하는 다른 티르제파타이드 부작용, 예를 들어 위장 증상이나 신체 불편함에 대해서는 Zepbound 및 황화물 트림에 대한 이 기사와 마운자로 및 신체 통증에 대한 이 가이드에서 더 자세히 다룹니다.

박스형 경고 때문에 티르제파타이드 복용을 중단해야 하는가?

박스형 경고는 FDA가 의약품에 부여하는 가장 강력한 안전 경고입니다. 이는 해당 약물이 모든 사람에게 위험하다는 것을 의미하지는 않습니다. 이는 귀하와 귀하의 의사가 치료를 시작하기 전에 인지해야 하는 특정 위험이 있다는 것을 의미합니다.

이 경우 경고는 인간에게서 확인되지 않은 동물 연구 결과 때문에 존재합니다. FDA는 신중한 접근 방식을 취하며, 이러한 신중함은 귀하를 보호합니다. 그러나 이것이 모든 환자에게 동일하게 적용되는 위험이라는 의미는 아닙니다.

수질양성 갑상선암의 개인적 또는 가족력 병력이 없고 MEN 2가 없는 경우, 현재 증거에 따르면 티르제파타이드로 인한 갑상선암 위험은 입증된 것보다는 이론적인 것으로 보입니다. 의사는 이러한 이론적인 위험과 귀하의 특정 건강 상황에 대한 약물의 잘 문서화된 이점을 비교하여 판단하는 데 도움을 줄 수 있습니다.