스카일라 IUD는 왜 단종되었나요?

요약

• 바이엘은 안전성 문제가 아닌 사업상의 이유로 2023년 중반에 스카일라를 단종했습니다.

• FDA의 리콜은 없었습니다. 스카일라는 3년 유효기간까지 안전합니다.

• 카일리나는 유사한 크기, 낮은 호르몬 용량, 5년 사용 기간으로 가장 가까운 대안입니다.

스카일라란 정확히 무엇이었나요?

스카일라는 프로게스테론의 합성 형태인 레보노르게스트렐을 방출하는 작은 호르몬 IUD(자궁 내 장치)였습니다. 최대 3년 동안 임신을 예방했으며 99% 이상의 효과를 보였습니다.

스카일라가 특별했던 점은 크기였습니다. 당시 미국에서 구매 가능한 가장 작은 호르몬 IUD였기 때문에 젊은 여성들과 임신 경험이 없는 여성들에게 특히 인기가 많았습니다. 작은 프레임은 미레나와 같은 더 큰 IUD에 비해 삽입 시 통증이 덜할 수 있다는 것을 의미했습니다.

스카일라는 다른 레보노르게스트렐 IUD보다 낮은 용량의 호르몬을 방출했습니다. 하루에 약 14마이크로그램을 방출했는데, 이는 미레나의 20마이크로그램과 비교됩니다. 호르몬 부작용에 민감한 여성들에게는 낮은 용량이 중요한 차이였습니다. FDA 승인 스카일라 라벨에서 자세한 처방 정보와 임상 데이터를 검토할 수 있습니다.

바이엘은 왜 스카일라 생산을 중단했나요?

바이엘은 단종 이유로 “사업상의 이유”를 들었습니다. 회사는 구체적인 내용을 밝히지 않았지만, 맥락을 보면 명확한 이유를 알 수 있습니다.

스카일라가 2013년에 출시되었을 때, 10년 만에 미국 시장에 출시된 첫 번째 새로운 IUD였습니다. 하지만 단종될 무렵에는 시장 환경이 변했습니다. 바이엘은 2016년에 카일리나를 출시했는데, 카일리나는 스카일라와 크기가 비슷하지만 3년 대신 최대 5년 동안 사용할 수 있습니다. 카일리나는 더 긴 사용 기간으로 스카일라와 동일한 이점을 제공했으며, 이는 바이엘 자체 제품 라인업에서 스카일라의 경쟁력을 약화시켰습니다.

카일리나, 미레나, 릴레타가 모두 사용 가능한 상황에서 스카일라의 시장 점유율은 줄어들었습니다. 이러한 대안들과 함께 스카일라를 계속 생산하는 것은 회사에 재정적으로 이치에 맞지 않았을 것입니다. 따라서 이는 안전성 문제가 아닌 포트폴리오 결정이었습니다.

여전히 스카일라 IUD를 사용하고 있다면 안전한가요?

예. 현재 스카일라 IUD를 삽입하고 있다면, 삽입 날짜로부터 3년이 되는 만료일까지 안전하고 효과적입니다. 제품이 단종되었다고 해서 서둘러 제거할 이유는 없습니다.

평소처럼 의료 제공업체와 계속 상담하세요. 지속적인 골반 통증, 과다 출혈 또는 감염 징후와 같은 비정상적인 증상이 나타나면 어떤 IUD를 사용하든 진료를 받아야 합니다.

가장 중요한 것은 스카일라의 3년 사용 기간이 만료될 때 어떻게 할지 계획하는 것입니다. 새로운 스카일라 장치를 더 이상 사용할 수 없으므로, 그때에는 다른 IUD 또는 피임법으로 변경해야 합니다.

스카일라의 가장 좋은 대안은 무엇인가요?

여러 호르몬 IUD가 여전히 사용 가능하며 유사하거나 개선된 이점을 제공합니다. 고려할 수 있는 가장 가까운 대안은 다음과 같습니다.

• 카일리나: 가장 직접적인 대체품입니다. 스카일라와 크기가 비슷하고, 비슷한 낮은 용량의 레보노르게스트렐을 방출하며, 최대 5년까지 사용할 수 있습니다. 스카일라의 작은 프레임과 낮은 호르몬 수치를 선호했다면 카일리나가 가장 적합할 것입니다. 카일리나 IUD 부작용에 대한 이 가이드에서 카일리나를 사용하면서 기대할 수 있는 것에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.

• 릴레타: 최대 8년까지 사용할 수 있는 또 다른 레보노르게스트렐 IUD입니다. 카일리나보다 약간 크지만 종종 더 저렴하게 이용할 수 있어 가격에 민감한 환자에게 좋은 선택입니다.

• 미레나: 현재 시장에서 가장 오래 사용할 수 있는 호르몬 IUD로, 최대 8년까지 사용이 승인되었습니다. 초기에 더 높은 호르몬 용량을 방출하여 생리 출혈을 상당히 줄이고 싶을 때 이점이 될 수 있습니다. 하지만 일부 여성에게는 더 많은 호르몬 부작용을 일으킬 수 있습니다.

호르몬 피임법을 선호하지 않는다면, 10년까지 사용할 수 있는 호르몬이 없는 파라가드 구리 IUD가 있습니다. 이 IUD는 호르몬을 방출하는 대신 정자에 해로운 환경을 조성하여 다르게 작용합니다.

적절한 대체품을 선택하는 것은 개인의 신체, 생리 주기, 그리고 호르몬에 대한 편안함에 따라 다릅니다. 기분 변화에 민감하다면, 기분 안정에 가장 좋은 피임법에 대한 이 기사가 옵션을 더 신중하게 고려하는 데 도움이 될 수 있습니다.

의사와 언제 상담해야 하나요?

스카일라의 3년 사용 기간이 다가오고 있다면, 만료일로부터 3~6개월 전에 상담 예약을 잡으세요. 이를 통해 대안을 논의하고, 필요한 검사를 받고, 편안한 삽입 예약을 계획할 시간을 충분히 가질 수 있습니다.

이미 3년 사용 기간을 지났다면 당황하지 마세요. 하지만 곧 진료 예약을 하세요. 만료된 IUD는 효과가 점진적으로 감소할 수 있으며, 그동안 보조 피임법을 사용하는 것이 현명한 예방 조치입니다.

결론

스카일라는 안전성 문제가 아닌 바이엘의 사업 결정으로 인해 단종되었습니다. 여전히 스카일라를 사용하고 있다면, 만료일까지 안전하게 사용할 수 있습니다. 교체 시기가 되면 카일리나가 크기와 호르몬 수치 면에서 가장 가까운 대안입니다. 현재 IUD가 만료되기 훨씬 전에 의료 제공업체와 상담하여 자신에게 가장 적합한 옵션으로 원활하게 전환할 수 있도록 하세요.