Odevixibat (per os)
Notae praesto
Bylvay
De hoc medicamento
Odevixibat ad prurigitum (cutis pruriginem) tractandum in aegris cum cholestasi intrahepatica familiali progressiva (PFIC) et syndrome Alagille (ALGS) adhibetur. Hoc medicamentum prescriptione medici tantum praesto est. Hoc productum in his formis posologicis praesto est:
Antequam hoc medicamento utaris
In medicamento adhibendo, pericula medicamenti capiendi contra bona quae faciet ponderanda sunt. Hoc est iudicium quod tu et medicus tuus facietis. Huic medicamento, sequentia consideranda sunt: Dic medico tuo si umquam habueris ullam insolitam vel allergicam reactionem ad hoc medicamentum vel alia medicamenta. Dic etiam professori tuo sanitatis si habes alia genera allergiarum, ut ad cibos, tincta, conservantia, vel animalia. Pro productis sine praescriptione, inscriptionem vel compositionem sarcinae diligenter lege. Studia apta de relatione aetatis ad effectus odevixibat in pueris minoribus quam 3 mensibus aetatis cum cholestasi intrahepatica familiali progressiva (PFIC) et in pueris minoribus quam 12 mensibus aetatis cum syndrome Alagille (ALGS) non facta sunt. Salus et efficacia non stabilitae sunt. Studia apta de relatione aetatis ad effectus odevixibat in aegris senibus non facta sunt. Salus et efficacia non stabilitae sunt. Non sunt studia apta in mulieribus ad periculum infantium determinandum cum hoc medicamento utente tempore lactaminum. Pondera beneficia potentialia contra pericula potentialia antequam hoc medicamentum capias tempore lactaminum. Quamquam quaedam medicamenta simul omnino non debent adhiberi, in aliis casibus duo medicamenta diversa simul adhiberi possunt etiam si interactio evenire possit. In his casibus, medicus tuus velle potest dosin mutare, vel alia cautela necessaria esse possunt. Dic professori tuo sanitatis si aliud medicamentum prescriptionis vel sine praescriptione (extra-prescriptionem [OTC]) capis. Quaedam medicamenta non debent adhiberi ad vel circa tempus edendi cibum vel edendi quaedam genera cibi cum interactiones evenire possunt. Usus alcoholis vel tabaci cum quibusdam medicamentis interactiones etiam causare potest. Discute cum professore tuo sanitatis usum medicamenti tui cum cibo, alcohole, vel tabaco. Praesentia aliorum morborum usum huius medicamenti afficere potest. Fac ut medico tuo dicas si habes alios morbos, praesertim:
Quomodo hoc medicamento utaris
Hoc medicamentum sume sicut a medico tuo praeceptum est. Ne plus eius sume, ne frequentius sume, ne diutius sume quam a medico tuo ordinatum est. Hoc medicamentum mane cum cibo sume. Ad capsulas utendum: Granula oralia in cibo molli vel liquido miscere potes. Ne capsulae integumentum totum deglutias. Ad granula oralia cum cibo molli utendum: Ad granula oralia cum liquido utendum: Hoc medicamentum ad minimum 4 horas ante vel 4 horas post usum sequestrantium acidi biliaris (exempli gratia, cholestyramini, colesevelami, colestipolis) sume. Dosis huius medicamenti diversa erit pro diversis aegris. Praeceptis medici tui vel instructionibus in inscriptione sequere. Informationes sequentes medias tantum doses huius medicamenti includunt. Si dosis tua diversa est, ne eam mutes nisi medicus tibi dixerit. Quantitas medicamenti quam sumis pendet a vi medicamenti. Etiam, numerus dosium quas quotidie sumis, tempus permissum inter doses, et longitudo temporis quo medicamentum sumis pendent a morbo pro quo medicamentum utimur. Si dosim huius medicamenti omittis, quam primum sume. Si tamen iam proxima dosis appropinquat, dosim amissam omitte et ad ordinem regularis dosi red. Ne doses duplica. Medicamentum in vase clauso ad temperaturam ordinariam, a calore, humiditate, et luce directa servato. A gelu serva. Extra portam infantium serva. Ne medicamentum vetustum vel medicamentum quod iam non opus est serves. Interroga medicum tuum quomodo medicamentum quod non uteris eliminare debeas.
Exoneratio: Augustus suggestus informationis sanitatis est et responsa eius consilium medicum non constituunt. Semper consule medicum licentiatum prope te antequam mutationes facias.
In India factum, pro mundo