Wat ass Peginesatide: Benotzungen, Doséierung, Niewewierkungen a méi

Peginesatide ass e synthetescht Medikament dat entwéckelt gouf fir Anämie bei Leit mat chronescher Nierkrankheet ze behandelen, déi op Dialyse sinn. Et funktionéiert andeems Dir Äert Knochenmark stimuléiert fir méi rout Bluttzellen ze produzéieren, ähnlech wéi Äre Kierper säin natierlechen Hormon Erythropoietin funktionnéiert. Wéi och ëmmer, dëst Medikament gouf 2013 vum Maart zréckgezunn wéinst eeschte Sécherheetsbedenken, dorënner schwéier allergesch Reaktiounen, déi zu Hospitalisatiounen an Doudesfäll gefouert hunn.

Wat ass Peginesatide?

Peginesatide war e kënschtlecht Protein Medikament dat d'Aktioun vun Erythropoietin an Ärem Kierper miméiert huet. Erythropoietin ass en Hormon deen Är Nieren natierlech produzéieren fir Äert Knochenmark ze signaliséieren fir rout Bluttzellen ze kreéieren. Wann Är Nieren duerch chronesch Krankheet beschiedegt sinn, kënne se net genuch vun dësem Hormon maachen, wat zu Anämie féiert.

D'Medikamenter goufen speziell fir Leit mat chronescher Nierkrankheet entwéckelt, déi Dialysebehandlung kruten. Et gouf als Injektioun eemol am Mount ginn, wat méi praktesch war wéi aner ähnlech Medikamenter, déi méi heefeg Doséierung erfuerderen. Leider ass Peginesatide net méi verfügbar fir ze benotzen wéinst Sécherheetsproblemer déi no senger Genehmegung entstanen sinn.

Fir wat gouf Peginesatide benotzt?

Peginesatide gouf benotzt fir Anämie bei Erwuessener mat chronescher Nierkrankheet ze behandelen, déi op Dialyse waren. Anämie geschitt wann Dir net genuch gesond rout Bluttzellen hutt fir Sauerstoff duerch Äre Kierper ze droen, wat Iech midd, schwaach a kuerzatem fillt.

Leit mat Nierkrankheet entwéckelen dacks Anämie well hir beschiedegt Nieren net genuch Erythropoietin produzéiere kënnen. Dëst schaaft e Zyklus wou Äre Kierper kämpft fir déi rout Bluttzellen ze maachen déi et brauch. Peginesatide gouf entwéckelt fir eran ze trëppelen an dat fehlend Signal un Äert Knochenmark ze liwweren.

D'Medikament war nëmme fir Patienten guttgeheescht, déi schonn Dialyse kruten. Et war net geduecht fir Leit mat méi liichte Nierenerkrankungen oder déi nach net op Dialyse waren. Ären Dokter hätt dës Optioun berécksiichtegt wann aner Behandlungen net gutt genuch geschafft hunn fir Är Anämie Symptomer ze managen.

Wéi huet Peginesatide geschafft?

Peginesatide huet geschafft andeems et sech un déiselwecht Rezeptoren am Knochenmark gebonnen huet, déi op natierlecht Erythropoietin reagéieren. Denkt drun wéi wann Dir e Schlëssel benotzt, deen an datselwecht Schlass passt, dat Äre Kierper säin natierlecht Hormon géif benotzen. Eemol befestegt, huet et Äert Knochenmark ausgeléist fir méi rout Bluttzellen ze produzéieren.

D'Medikament gouf als eng staark Behandlungsoptioun ugesinn, well et d'Produktioun vu roude Bluttzellen wesentlech erhéije konnt. Allerdéngs huet dës Kraaft och bedeit datt et eng suergfälteg Iwwerwaachung gebraucht huet fir ze verhënneren datt Är rout Bluttzellniveauen ze séier oder ze héich eropgoen, wat geféierlech Komplikatioune kéint verursaachen.

Äre Kierper hätt typesch bannent e puer Wochen ugefaang op Peginesatide ze reagéieren, obwuel et bis zu dräi Méint dauere kéint fir de vollen Effekt ze gesinn. D'Medikament blouf ongeféier ee Mount an Ärem System aktiv, dofir huet et nëmmen eemol am Mount missen ginn.

Wéi hätt Peginesatide geholl solle ginn?

Peginesatide gouf als Injektioun entweder an eng Vene (intravenös) oder ënner der Haut (subkutan) eemol am Mount ginn. Äre Gesondheetsbetreiber hätt dës Medikamenter wärend Ärer Dialysesessioun oder an enger medizinescher Ariichtung verwalt. Et war näischt wat Dir eleng doheem hätt kënne huelen.

D'Injektioun huet keng speziell Virbereedung betreffend Iessen oder Gedrénks erfuerdert. Dir hätt normalerweis iesse kënnen ier an nodeems Dir d'Medikamenter kritt hutt. Ären Dokter hätt déi richteg Dosis bestëmmt baséiert op Ärem Gewiicht, aktuellen roude Bluttzellniveauen, a wéi gutt Dir op d'Behandlung reagéiert hutt.

Virun all Injektioun hätt Äert Gesondheetsteam Äre Bluttdrock iwwerpréift an Är rezent Laboresultater iwwerpréift. Si hätten Iech och suergfälteg iwwerwaacht fir all Zeeche vun allergesche Reaktiounen, besonnesch wärend Ären éischte puer Dosen, wann Reaktiounen am meeschte wahrscheinlech optrieden.

Wéi laang sollt Peginesatide geholl ginn?

D'Dauer vun der Peginesatide Behandlung wier variéiert ofhängeg vun Ärer individueller Äntwert an Toleranz op d'Medikamenter. Déi meescht Leit hätten d'Behandlung weidergefouert soulaang hir Anämie bestoe bliwwen ass an d'Medikamenter gehollef huet ouni bedeitend Nebenwirkungen ze verursaachen.

Ären Dokter hätt Är rout Bluttzellniveauen enk iwwerwaacht, typesch se all puer Wochen am Ufank iwwerpréift, duerno monatlech wann Är Niveauen stabiliséiert sinn. Wann Är Anämie wesentlech verbessert huet oder wann Dir beonrouegend Nebenwirkungen erlieft hutt, hätt Ären Dokter d'Dosis ugepasst oder iwwerluecht op eng aner Behandlung ze wiesselen.

Zënter Peginesatide vum Maart zréckgezunn gouf, wier jiddereen deen et geholl huet op alternativ Anämiebehandlungen gewiesselt ginn. Äert Gesondheetsteam hätt mat Iech geschafft fir déi bescht Ersatztherapie fir Är spezifesch Situatioun ze fannen.

Wat waren d'Nebenwirkungen vu Peginesatide?

Peginesatide hat verschidde potenziell Nebenwirkungen, rangéiert vu mild bis liewensgeféierlech. Déi sérieuxst Suerg war schwéier allergesch Reaktiounen, déi dozou gefouert hunn datt d'Medikamenter vum Maart geläscht goufen. Dës Reaktioune kéinten direkt a geféierlech sinn, a erfuerderen Noutfallmedizinesch Behandlung.

Gemeinsam Nebenwirkungen déi d'Leit erlieft hunn enthalen:

• Muskelspasmen a Péng
• Réckschmerzen
• Houscht
• Héije Bluttdrock
• Diarrho
• Iwwelzegkeet
• Schwellung an den Äerm oder Been

Dës alldeeglech Nebenwirkungen waren allgemeng handhabbar an hunn dacks verbessert wéi Äre Kierper sech un d'Medikamenter ugepasst huet. Wéi och ëmmer, si hu misse nach ëmmer un Äert Gesondheetsteam gemellt ginn.

Déi seriö Säiteneffekter, déi schlussendlech zum Réckzuch vu Peginesatide gefouert hunn, waren schwéier allergesch Reaktiounen, déi Anaphylaxie genannt ginn. Dës Reaktioune kéinten Otemschwieregkeeten, e staarke Réckgang vum Bluttdrock, Schwellung vum Gesiicht an dem Hals verursaachen, a kéinten fatal sinn, wann se net direkt behandelt ginn. E puer Leit hunn och schwéier kardiovaskulär Problemer erlieft, dorënner Häerzinfarkter a Schlaganfall.

Bluttgerinnsel waren eng aner bedeitend Suerg, besonnesch an den Zougangsplazen, déi fir Dialyse benotzt ginn. D'Medikamenter kéinten och dozou féieren, datt Är rout Bluttzelle-Niveauen ze séier eropgoen, wat zu geféierlech héije Bluttdrock an aner Komplikatioune féiert.

Wien hätt Peginesatide net solle geholl hunn?

E puer Gruppe vu Leit hätten Peginesatide net solle geholl hunn, och wann et verfügbar war. Jiddereen mat enger bekannter Allergie géint Peginesatide oder eng vu senge Bestanddeeler hätt dës Medikamenter komplett solle vermeiden. Leit mat onkontrolléierten héije Bluttdrock waren och keng gutt Kandidaten fir d'Behandlung.

Schwanger a Stillen Fraen goufen dovun ofgeroden, Peginesatide ze benotzen wéinst net genuch Sécherheetsdaten. D'Effekter vum Medikament op d'Entwécklung vu Puppelcher waren net voll verstanen, wat et ze riskant fir d'Benotzung wärend der Schwangerschaft oder beim Stillen gemaach huet.

Leit mat bestëmmte Kriibsarten, besonnesch déi, déi d'Blutt oder d'Knachmark beaflossen, hätten Peginesatide net solle benotzen. D'Medikamenter kéinten potenziell d'Wuesstum vu Kriibszellen an dëse Fäll stimuléieren. Zousätzlech wier jiddereen mat enger Geschicht vu schwéiere allergesche Reaktiounen op ähnlech Medikamenter e grousse Risiko gewiescht.

Déi mat aktiven Infektiounen oder entzündleche Konditioune hätten eventuell misse waarden, bis dës Problemer geléist waren, ier d'Behandlung ugefaang huet. D'Äntwert vun Ärem Immunsystem op Peginesatide kéint onberechenbar sinn, wann Dir gläichzäiteg mat anere Gesondheetsherausfuerderunge konfrontéiert sidd.

Peginesatide Markennumm

Peginesatide gouf an den USA ënner dem Markennumm Omontys verkaaft. Dëst war deen eenzegen Markennumm ënner deem d'Medikamenter vermaart goufen ier se 2013 vum Maart geholl goufen.

D'Medikamenter goufe vun Affymax entwéckelt a goufen a Partnerschaft mat Takeda Pharmaceuticals vermaart. Et krut am Mäerz 2012 d'FDA-Zouloossung, gouf awer am Februar 2013 fräiwëlleg vun den Hiersteller zréckgeruff wéinst eeschte Sécherheetsbedenken.

Peginesatide Alternativen

Verschidde Alternativen zu Peginesatide sinn verfügbar fir Anämie bei Leit mat chronescher Nierenerkrankung ze behandelen. Dës Medikamenter funktionéiere ähnlech andeems se d'Produktioun vu roude Bluttzellen stimuléieren, awer si hunn ënnerschiddlech Sécherheetsprofiler an Doséierungspläng.

Déi am meeschte benotzt Alternativen enthalen:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - gëtt 1-3 Mol pro Woch
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - gëtt wöchentlech oder all zwou Wochen
• Methoxy Polyethylenglycol-Epoetin Beta (Mircera) - gëtt monatlech

Dës Medikamenter gi méi laang wéi Peginesatide benotzt a si hunn méi etabléiert Sécherheetsrekorder. Ären Dokter wäert déi bescht Optioun wielen baséiert op Äre spezifesche Bedierfnesser, wéi dacks Dir fir Injektiounen kënnt, a wéi gutt Dir all Medikament toleréiert.

Eisenzousätz ginn dacks niewent dëse Medikamenter benotzt fir sécherzestellen datt Äre Kierper genuch Eisen huet fir gesond roude Bluttzellen ze maachen. E puer Leit kënnen och vu Blutttransfusiounen a bestëmmte Situatiounen profitéieren, obwuel dëst typesch fir schwéier Fäll reservéiert ass.

War Peginesatide besser wéi Epoetin alfa?

Peginesatide an Epoetin alfa ware béid effektiv bei der Behandlung vun Anämie bei Leit mat chronescher Nierenerkrankung, awer si haten verschidden Virdeeler an Nodeeler. De Haaptvirdeel vu Peginesatide war säi monatlecht Doséierungsplang, am Verglach zum Epoetin alfa sengem Bedierfnes fir 1-3 Injektiounen pro Woch.

Wat d'Effektivitéit ugeet, hunn Studien gewisen, datt Peginesatid d'Hämoglobin-Niveauen grad esou gutt erhale konnt wéi Epoetin Alfa. Béid Medikamenter konnten Anämie erfollegräich behandelen an de Besoin fir Blutttransfusiounen bei de meeschte Patienten reduzéieren.

Wéi och ëmmer, de Sécherheetsprofil vu Peginesatid huet sech wesentlech méi schlecht bewisen wéi dee vum Epoetin Alfa. Déi schwéier allergesch Reaktiounen, déi zum Réckzuch vu Peginesatid gefouert hunn, goufen net allgemeng mat Epoetin Alfa gesinn, wat scho vill Joer sécher benotzt gëtt. Dëst mécht Epoetin Alfa am Ganzen déi besser Wiel, trotz der Tatsaach, datt méi dacks Injektioune gebraucht ginn.

Haut bleift Epoetin Alfa eng Standardbehandlungsoptioun mat engem gutt etabléierte Sécherheetsrekord. Och wann d'Bequemlechkeet vun der monatlecher Doséierung attraktiv war, hunn déi seriéis Risiken, déi mat Peginesatid verbonne sinn, et schlussendlech ongeeignet fir weider Benotzung gemaach.

Oft gestallte Froen iwwer Peginesatid

Q1. Ass Peginesatid sécher fir Leit mat Diabetis?

Wéi Peginesatid verfügbar war, konnten Leit mat Diabetis, déi och chronesch Nierenerkrankung haten, dëst Medikament potenziell benotzen, awer et erfuerdert extra Vorsicht. Diabetis verursaacht dacks Nierenerkrankung, a vill Leit mat béide Konditioune entwéckelen Anämie, déi Behandlung brauch.

Wéi och ëmmer, Leit mat Diabetis tendéieren méi héich Risike vu kardiovaskuläre Problemer ze hunn, déi duerch d'Nebenwirkungen vu Peginesatid verschlechtert kënne ginn. D'Tendenz vum Medikament fir de Bluttdrock ze erhéijen an de Koagulatiounsrisiko ze erhéijen, huet et besonnesch besuergt fir Diabetiker gemaach. Ären Dokter hätt dës Risiken ganz virsiichteg ofgewien ier hien Peginesatid un een mat Diabetis verschriwwen huet.

Q2. Wat soll ech maachen wann ech zoufälleg ze vill Peginesatid benotzen?

Eng Iwwerdosis vu Peginesatid wier e seriéise medizinesche Noutfall gewiescht, deen direkt Spidolsversuergung erfuerdert. Ze vill vun dësem Medikament kéint Är rout Bluttzellniveauen geféierlech héich erhéijen, wat zu schwéiere héije Bluttdrock, Bluttgerinnsel, Häerzproblemer a Schlaganfall féiert.

Well peginesatid nëmmen a medizinesche Kader vu Gesondheetsbetreiber verwalt gouf, wieren zoufälleg Iwwerdosen rar gewiescht. Wann awer eng Iwwerdosis geschitt wier, hätt d'Behandlung sech op d'Gestioun vun de Komplikatiounen konzentréiert, wéi zum Beispill d'Kontroll vum Blutdrock an d'Préventioun vu Bluttgerinnsel. Et gouf keen spezifeschen Antidot fir Peginesatid Iwwerdosis.

Q3. Wat soll ech maachen wann ech eng Dosis Peginesatid verpasst hunn?

Wann Dir eng geplangte Peginesatid Injektioun verpasst hutt, hätt Dir direkt Äre Gesondheetsbetreiber misse kontaktéiere fir en neien Rendez-vous ze maachen. Verpasste Dosen kéinten Är Anämie verschlechteren, wat zu Middegkeet, Schwächt an aner Symptomer féiere kéint.

Ären Dokter hätt déi bescht Zäit fir Är Ersatzdosis bestëmmt, baséiert op wéini Dir d'Injektioun verpasst hutt an Ären aktuelle roude Bluttzellniveauen. Si hätten eventuell Är nächst puer Dosen ugepasst fir erëm an Ärem Behandlungsplang ze sinn. Et war wichteg net ze probéieren verpasste Dosen eleng ze kompenséieren.

Q4. Wéini kéint ech ophalen Peginesatid ze huelen?

D'Entscheedung fir Peginesatid ze stoppen wier vun Ärem Dokter baséiert op verschiddene Faktoren gemaach ginn. Wann Är Nierfunktioun sech wesentlech verbessert huet, hätt Äre Kierper eventuell erëm ugefaang genuch natierlecht Erythropoietin ze produzéieren, wat d'Medikamenter onnéideg mécht.

Dir géift och ophalen Peginesatid ze huelen wann Dir sérieux Nebenwirkungen oder allergesch Reaktiounen erlieft. An de meeschte Fäll hätten awer Leit mat chronescher Nierenerkrankung op Dialyse eng laangfristeg Form vun Anämiebehandlung misse weiderféieren. Wéi Peginesatid zréckgezunn gouf, goufen d'Patienten op alternativ Medikamenter gewiesselt anstatt d'Anämiebehandlung ganz ze stoppen.

Q5. Firwat gouf Peginesatid vum Maart geholl?

Peginesatid gouf am Februar 2013 vum Marché geholl wéinst Berichter iwwer eescht a heiansdo fatal allergesch Reaktiounen. Nodeems d'Medikamenter guttgeheescht a méi wäit benotzt goufen, hunn d'Gesondheetsversuerger ugefaang Fäll vu schwéierer Anaphylaxie ze mellen, déi eng Noutbehandlung erfuerderen.

D'FDA an d'Fabrikanten hunn festgestallt, datt de Risiko vun dëse liewensbedrohende Reaktiounen ze héich war fir d'Medikamenter weider ze vermaachen. D'Entscheedung gouf getraff fir all Peginesatid Produkter fräiwëlleg zréckzeruffen an hir Notzung ze stoppen. Patienten, déi Peginesatid geholl hunn, goufen op méi sécher alternativ Behandlungen fir hir Anämie ëmgestallt.