Kas yra baziliksimabas: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir kita

Baziliksimabas yra specializuotas vaistas, vartojamas siekiant užkirsti kelią jūsų organizmui atmesti persodintą organą, ypač inkstus. Jis skiriamas per IV (intraveninę) liniją tiesiai į kraujotaką, paprastai ligoninėje prieš ir po transplantacijos operacijos.

Šis vaistas priklauso grupei, vadinamai imunosupresantais, kurie veikia slopindami jūsų imuninės sistemos atsaką į naują organą. Galima įsivaizduoti, kad tai padeda jūsų organizmui priimti naują inkstą kaip draugą, o ne kaip svetimą įsibrovėlį, su kuriuo reikia kovoti.

Kas yra baziliksimabas?

Baziliksimabas yra laboratorijoje pagamintas antikūnas, kuris konkrečiai taikomas į tam tikras imunines ląsteles jūsų organizme. Jis sukurtas taip, kad imituotų natūralius antikūnus, bet su labai konkrečiu darbu – užkirsti kelią organo atmetimui po inksto transplantacijos.

Vaistas yra tai, ką gydytojai vadina „monokloniniu antikūnu“, o tai reiškia, kad jis sukurtas prisijungti prie vieno konkretaus taikinio jūsų imuninėje sistemoje. Šiuo atveju jis blokuoja baltymą, vadinamą CD25, kuris yra T-ląstelių, imuninių ląstelių, atsakingų už svetimų medžiagų ataką, paviršiuje.

Skirtingai nei kai kurie kiti transplantacijos vaistai, kuriuos galbūt vartosite kasdien daugelį metų, baziliksimabas paprastai skiriamas tik du kartus – kartą prieš transplantacijos operaciją ir kartą po kelių dienų. Šis tikslinis metodas padeda apsaugoti jūsų naują inkstą kritiškiausiu laikotarpiu, kai atmetimas yra labiausiai tikėtinas.

Kam vartojamas baziliksimabas?

Baziliksimabas pirmiausia vartojamas siekiant užkirsti kelią inksto transplantato atmetimui suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 35 kilogramus (apie 77 svarus). Tai yra visapusiško gydymo plano, apimančio kitus vaistus, dalis, kad jūsų imuninė sistema nepuoltų naujo inksto.

Jūsų transplantacijos komanda naudos baziliksimabą kaip vadinamąją „indukcinę terapiją“. Tai reiškia, kad jis skiriamas pačioje transplantacijos kelionės pradžioje, siekiant užtikrinti stiprią, tiesioginę apsaugą, kai atmetimo rizika yra didžiausia. Vaistas visada vartojamas kartu su kitais imunosupresantais, tokiais kaip ciklosporinas, mikofenolato mofetilis ir kortikosteroidai.

Kai kuriais atvejais gydytojai gali naudoti baziliksimabą ir kepenų transplantacijoms, nors tai yra rečiau. Sprendimas dėl šio vaisto vartojimo priklauso nuo individualių rizikos veiksnių, bendros sveikatos būklės ir jūsų transplantacijos centro protokolų.

Kaip veikia baziliksimabas?

Baziliksimabas veikia laikinai blokuodamas specifines imunines ląsteles, vadinamas aktyvuotais T limfocitais, kad jos nepultų jūsų transplantuoto inksto. Jis laikomas vidutinio stiprumo imunosupresantu, kuris užtikrina tikslinę apsaugą visiškai neišjungdamas jūsų imuninės sistemos.

Kai gaunate naują inkstą, jūsų imuninė sistema natūraliai atpažįsta jį kaip svetimą audinį ir nori jį sunaikinti. Baziliksimabas prisijungia prie receptorių ant T ląstelių, kurios paprastai koordinuotų šį puolimą, iš esmės sustabdydamas šias ląsteles kelioms savaitėms.

Vaistas nepažeidžia jūsų imuninių ląstelių visam laikui – jis tik neleidžia joms visiškai aktyvuotis prieš naująjį organą. Tai suteikia jūsų organizmui laiko prisitaikyti prie transplantacijos, kol pradeda veikti kiti ilgalaikiai vaistai. Blokuojantis poveikis paprastai trunka 4–6 savaites, o tai apima kritiškiausią ankstyvojo atmetimo laikotarpį.

Kaip turėčiau vartoti baziliksimabą?

Baziliksimabą visada skiria sveikatos priežiūros specialistai per IV liniją į ranką arba centrinį kateterį. Jūs negalite vartoti šio vaisto namuose – jam reikia kruopštaus skyrimo ligoninėje ar klinikoje su tinkama stebėjimo įranga.

Vaistas sumaišomas su steriliu fiziologiniu tirpalu ir leidžiamas lėtai per 20-30 minučių. Jūsų sveikatos priežiūros komanda atidžiai stebės jus infuzijos metu ir po jos, kad įsitikintų, jog neturite jokių tiesioginių reakcijų. Prieš gaudami baziliksimabą, jums nereikia badauti ar vengti valgyti.

Dauguma žmonių gauna pirmąją dozę likus 2 valandoms iki transplantacijos operacijos pradžios. Antroji dozė paprastai skiriama praėjus 4 dienoms po transplantacijos, nors jūsų gydytojas gali pakoreguoti šį laiką, atsižvelgdamas į jūsų atsigavimą ir bet kokias komplikacijas.

Kiek laiko turėčiau vartoti baziliksimabą?

Dauguma pacientų gauna baziliksimabą labai trumpą laikotarpį – paprastai tik dvi dozes, skiriamas kas 4 dienas. Pirmoji dozė skiriama prieš transplantacijos operaciją, o antroji dozė skiriama ketvirtą dieną po transplantacijos.

Skirtingai nei kiti transplantacijos vaistai, kuriuos turėsite vartoti kasdien visą gyvenimą, baziliksimabas skirtas laikinai, intensyviai apsaugai didžiausios rizikos laikotarpiu. Po dviejų dozių daugiau baziliksimabo negausite, bet ir toliau vartosite kitus imunosupresinius vaistus, kaip nurodyta.

Baziliksimabo poveikis jūsų organizme išlieka kelias savaites po paskutinės dozės. Ši papildoma apsauga padeda užpildyti spragą, kol kiti vaistai pasiekia visą savo veiksmingumą ir jūsų organizmas prisitaiko prie naujo inksto.

Koks yra baziliksimabo šalutinis poveikis?

Dauguma žmonių gerai toleruoja baziliksimabą, bet, kaip ir visi vaistai, jis gali sukelti šalutinį poveikį. Gera žinia ta, kad rimtos reakcijos yra gana retos, o jūsų sveikatos priežiūros komanda atidžiai stebės jus gydymo metu.

Štai dažniausias šalutinis poveikis, kurį galite patirti, ir atminkite, kad daugelis iš jų taip pat gali būti susiję su jūsų transplantacijos operacija ar kitais vartojamais vaistais:

• Galvos skausmas ir bendras nuovargis
• Pykinimas arba skrandžio sutrikimas
• Viduriavimas arba vidurių užkietėjimas
• Patinimas rankose, kojose ar kojose
• Sunkumas miegoti
• Galvos svaigimas arba apsvaigimo jausmas
• Skausmas ar jautrumas injekcijos vietoje

Šie simptomai paprastai būna lengvi ir laikini. Jūsų transplantacijos komanda gali padėti jums valdyti bet kokį diskomfortą, teikdama palaikomąją priežiūrą ir prireikus koreguodama kitus jūsų vaistus.

Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti daugiau nerimą keliančių šalutinių poveikių, dėl kurių reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jie yra mažiau paplitę, bet svarbu juos atpažinti:

• Alerginės reakcijos požymiai, tokie kaip bėrimas, niežulys ar sunkumas kvėpuoti
• Stiprus veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• Neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos
• Infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis ar nuolatinis gerklės skausmas
• Stiprus pilvo skausmas ar nuolatinis vėmimas
• Krūtinės skausmas ar nereguliarus širdies plakimas

Jei pastebėsite bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo transplantacijos komanda. Jie gali padėti jums nustatyti, ar simptomai yra susiję su baziliksimabu, ar su kitais jūsų gydymo aspektais.

Kam negalima vartoti baziliksimabo?

Baziliksimabas netinka visiems, ir jūsų transplantacijos komanda atidžiai peržiūrės jūsų ligos istoriją prieš rekomenduodama jį. Jūs neturėtumėte gauti šio vaisto, jei esate alergiškas baziliksimabui ar bet kuriam jo komponentui.

Žmonėms, sergantiems aktyviomis, sunkiomis infekcijomis, paprastai reikia jas gydyti prieš gaunant baziliksimabą. Kadangi vaistas slopina jūsų imuninę sistemą, jis gali pabloginti esamas infekcijas arba jas sunkiau gydyti.

Jūsų gydytojas taip pat atidžiai apsvarstys baziliksimabą, jei turite vėžio istoriją, ypač kraujo vėžį, pvz., limfomą. Nors vaistas tiesiogiai nesukelia vėžio, jis gali padidinti jūsų riziką, slopindamas imuninę priežiūrą.

Nėščiosios reikalauja ypatingo dėmesio, nes baziliksimabas prasiskverbia per placentą ir gali paveikti besivystantį kūdikį. Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, tai kruopščiai aptarkite su transplantacijos komanda, kad įvertintumėte riziką ir naudą.

Baziliksimabo prekės ženklai

Baziliksimabas pirmiausia yra prieinamas su prekės ženklu Simulect, kurį gamina Novartis. Tai yra dažniausiai naudojama formulė ligoninėse ir transplantacijos centruose visame pasaulyje.

Skirtingai nei kai kurie vaistai, turintys kelis prekės ženklus, baziliksimabas turi nedaug prekės ženklo variantų, nes tai yra specializuotas biologinis vaistas, naudojamas specifinėse medicinos sąlygose. Jūsų ligoninės vaistinė paprastai turės Simulect, nors kartais gali naudoti generinius variantus, jei tokių yra.

Aptardami gydymą su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais, galite išgirsti, kaip jie mini „baziliksimabą“ arba „Simulect“ – tai yra tas pats vaistas. Svarbu suprasti, ką daro vaistas, o ne prisiminti konkrečius prekės ženklus.

Baziliksimabo alternatyvos

Keli kiti vaistai gali atlikti panašų vaidmenį užkertant kelią transplantato atmetimui, nors jūsų transplantacijos komanda pasirinks atsižvelgdama į jūsų konkrečią situaciją ir rizikos veiksnius. Šios alternatyvos veikia skirtingais mechanizmais, bet turi bendrą tikslą – apsaugoti jūsų naująjį inkstą.

Antitimocitų globulinas (ATG) yra dar viena indukcinės terapijos galimybė, kuri suteikia platesnį imuniteto slopinimą. Jis dažnai naudojamas pacientams, kuriems gresia didesnė atmetimo rizika, bet turi daugiau galimų šalutinių poveikių nei baziliksimabas.

Kai kurie transplantacijos centrai naudoja alemtuzumabą (Campath) kaip alternatyvią indukcinę terapiją. Šis vaistas suteikia labai stiprų imunosupresiją, bet paprastai skiriamas tik specifinėse situacijose dėl jo stipraus poveikio.

Jūsų transplantacijos komanda taip pat gali apsvarstyti galimybę naudoti didesnes įprastinių imunosupresantų, tokių kaip takrolimusas ar mikofenolato mofetilas, dozes, o ne indukcinę terapiją, atsižvelgiant į jūsų individualų rizikos profilį ir centro protokolus.

Ar Basiliximab yra geresnis už Antitimocitinį globuliną?

Ir basiliximabas, ir antitimocitinis globulinas (ATG) yra veiksmingos indukcinės terapijos, tačiau jos veikia skirtingai ir tinka skirtingoms paciento situacijoms. Basiliximabas paprastai sukelia mažiau šalutinių poveikių ir paprastai yra lengviau toleruojamas.

ATG suteikia platesnį ir intensyvesnį imunosupresiją, kuri gali būti naudinga pacientams, kuriems yra didelė atmetimo rizika. Tačiau tai taip pat padidina infekcijų ir kitų komplikacijų riziką, nes ji labiau slopina imuninę sistemą.

Basiliximabas siūlo labiau tikslinę imuninę slopinimą su mažesne sunkių infekcijų ir kitų komplikacijų rizika. Tai daro jį geru pasirinkimu standartinės rizikos pacientams, kuriems nereikia intensyvesnio slopinimo, kurį suteikia ATG.

Jūsų transplantacijos komanda atsižvelgs į tokius veiksnius kaip jūsų amžius, bendra sveikata, inkstų funkcija ir specifiniai rizikos veiksniai, renkantis tarp šių variantų. Nė vienas vaistas nėra visuotinai „geresnis“ – geriausias pasirinkimas priklauso nuo jūsų individualių aplinkybių.

Dažnai užduodami klausimai apie Basiliximab

Ar Basiliximab yra saugus žmonėms, sergantiems diabetu?

Taip, basiliximabas paprastai yra saugus žmonėms, sergantiems diabetu. Vaistas tiesiogiai neveikia cukraus kiekio kraujyje, kaip kai kurie kiti imunosupresantai, ypač kortikosteroidai, kurie dažnai vartojami kartu su juo.

Tačiau jūsų diabeto valdymas gali reikalauti atidesnio stebėjimo transplantacijos laikotarpiu, nes stresas dėl operacijos ir kiti vaistai gali paveikti cukraus kiekio kraujyje kontrolę. Jūsų transplantacijos komanda bendradarbiaus su jūsų endokrinologu, kad prireikus pakoreguotų jūsų diabeto vaistus.

Ką turėčiau daryti, jei netyčia gavau per daug Basiliximab?

Kadangi baziliksimabas skiriamas sveikatos priežiūros specialistų kontroliuojamoje aplinkoje, atsitiktiniai perdozavimai yra itin reti. Vaistas kruopščiai dozuojamas atsižvelgiant į jūsų kūno svorį ir skiriamas lėtai, prižiūrint medikams.

Jei nerimaujate dėl gauto kiekio, nedelsdami pasikalbėkite su savo transplantacijos komanda. Jie gali peržiūrėti jūsų dozavimo įrašus ir stebėti, ar neatsiranda kokių nors neįprastų simptomų. Nėra jokio specifinio baziliksimabo priešnuodžio, todėl prireikus gydymas būtų orientuotas į palaikomąją priežiūrą.

Ką turėčiau daryti, jei praleidau baziliksimabo dozę?

Praleisti baziliksimabo dozę kelia nerimą, nes vaistas skiriamas pagal labai konkretų grafiką, kad apsaugotų persodintą inkstą. Nedelsdami susisiekite su savo transplantacijos komanda, jei praleidote antrąją dozę.

Jūsų gydytojai turės įvertinti, kiek laiko praėjo nuo praleistos dozės ir ar vis dar naudinga ją skirti. Jie gali pakoreguoti kitus imunosupresinius vaistus, kad kompensuotų praleistą baziliksimabo dozę.

Kada galiu nustoti vartoti baziliksimabą?

Jums nereikia jaudintis dėl baziliksimabo vartojimo nutraukimo, nes jis skiriamas tik du kartus transplantacijos proceso metu. Po dviejų numatytų dozių daugiau baziliksimabo negausite.

Vaisto poveikis palaipsniui išnyks per kelias savaites, o tai yra numatyto gydymo plano dalis. Kiti jūsų imunosupresiniai vaistai ir toliau užtikrins apsaugą, kai baziliksimabo poveikis išblės.

Ar galiu gauti vakcinas vartodamas baziliksimabą?

Vartojant baziliksimabą ir viso imunosupresinio gydymo metu reikėtų vengti gyvų vakcinų. Tai apima tokias vakcinas kaip MMR, vėjaraupių ir nosies gripo vakcinos.

Inaktyvuotos vakcinos (pvz., gripo, pneumonijos ir COVID-19 vakcinos) paprastai yra saugios ir rekomenduojamos, nors jos gali neveikti taip gerai, kol jūsų imuninė sistema yra slopinama. Jūsų transplantacijos komanda patars jums dėl geriausio laiko bet kokiems reikalingiems skiepijimams.