Kas yra Everolimus: naudojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir kita

Everolimus yra receptinis vaistas, padedantis sulėtinti tam tikrų rūšių vėžio ląstelių augimą ir užkirsti kelią organų atmetimui po transplantacijos. Šis galingas imunosupresinis vaistas veikia blokuodamas specifinius baltymus jūsų organizme, kurie kontroliuoja ląstelių dalijimąsi ir imuninį atsaką.

Everolimus gali būti paskirtas, jei sergate inkstų vėžiu, krūties vėžiu, tam tikrais smegenų augliais arba jei jums buvo atlikta inksto transplantacija. Jūsų gydytojas atidžiai stebės jus vartojant šį vaistą, kad įsitikintų, jog jis veikia efektyviai ir saugiai jūsų konkrečiai būklei.

Kas yra Everolimus?

Everolimus priklauso vaistų klasei, vadinamai mTOR inhibitoriais. Tai yra taikytina terapija, kuri trukdo baltymų keliui, vadinamam mTOR, kuris kontroliuoja, kaip ląstelės auga, dauginasi ir išgyvena.

Šis vaistas yra tablečių pavidalu ir vartojamas per burną kasdien. Vaistas iš pradžių buvo sukurtas siekiant užkirsti kelią organų atmetimui transplantacijos pacientams, tačiau mokslininkai atrado, kad jis taip pat turi galingų priešvėžinių savybių. Šiandien gydytojai naudoja everolimus gydyti kelias skirtingas būkles, kai svarbu kontroliuoti ląstelių augimą.

Pagalvokite apie everolimus kaip apie ląstelių eismo reguliuotoją. Jis sulėtina signalus, kurie nurodo ląstelėms greitai augti ir dalytis, o tai gali padėti sustabdyti vėžio ląstelių plitimą arba užkirsti kelią jūsų imuninei sistemai pulti transplantuotą organą.

Kam naudojamas Everolimus?

Everolimus gydo kelias sunkias medicinines būkles, kontroliuodamas, kaip auga jūsų ląstelės ir kaip reaguoja jūsų imuninė sistema. Jūsų gydytojas jį skiria, kai reikia sulėtinti specifinius ląstelių procesus jūsų organizme.

Štai pagrindinės būklės, kurioms gydyti padeda everolimus, ir kiekvienai iš jų reikia kruopščios medicininės priežiūros:

• Pažengęs inkstų vėžys (inkstų ląstelių karcinoma) – kai vėžys išplito arba atsinaujino po kitų gydymo būdų
• Hormonų receptorių teigiamas krūties vėžys – ypač kai vartojamas su eksemestanu moterims po menopauzės
• Inkstų transplantato atmetimo prevencija – padeda jūsų organizmui priimti naują organą
• Kepenų transplantato atmetimo prevencija – veikia kartu su kitais imunosupresantais
• Subependiminis milžiniškų ląstelių astrocitoma (SEGA) – tam tikras smegenų navikas, susijęs su gumburo sklerozės kompleksu
• Kasos neuroendokrininiai navikai – kai jų negalima pašalinti chirurginiu būdu
• Gumburo sklerozės kompleksas (GSK) – padeda valdyti inkstų problemas, vadinamas angiomiolipomomis

Kiekvienai iš šių būklių reikia skirtingų dozavimo ir stebėjimo metodų. Jūsų sveikatos priežiūros komanda pritaikys jūsų gydymo planą pagal jūsų specifinę diagnozę ir bendrą sveikatos būklę.

Kaip veikia everolimusas?

Everolimusas veikia blokuodamas baltymų kelią, vadinamą mTOR, kuris reiškia „mechanistinis rapamicino taikinys“. Šis kelias kontroliuoja, kaip ląstelės auga, dalijasi ir naudoja energiją visame jūsų kūne.

Kai everolimusas blokuoja mTOR, jis iš esmės stabdo greitą ląstelių augimą. Vėžio gydyme tai reiškia, kad naviko ląstelės negali daugintis taip greitai ar taip lengvai plisti. Transplantacijos pacientams tai reiškia, kad jūsų imuninė sistema tampa mažiau linkusi pulti ir atmesti naują organą.

Šis vaistas laikomas stipria, tikslinė terapija, o ne bendru chemoterapiniu vaistu. Jis konkrečiai taikomas mTOR keliui, neveikdamas tiek daug kitų kūno sistemų. Tačiau, kadangi jis slopina jūsų imuninę sistemą, jums reikės reguliariai stebėti, kad išvengtumėte infekcijų ir kitų komplikacijų.

Vaistas paprastai pasiekia visą savo veiksmingumą jūsų organizme per kelias savaites. Gydytojas greičiausiai reguliariai tikrins jūsų kraujo tyrimus pirmuosius kelis mėnesius, kad įsitikintų, jog gaunate reikiamą kiekį.

Kaip turėčiau vartoti everolimusą?

Vartokite everolimusą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, paprastai kartą per dieną tuo pačiu metu. Laikymasis laiko padeda palaikyti pastovų vaisto kiekį kraujyje.

Everolimusą turėtumėte vartoti tuščiu skrandžiu, arba valandą prieš valgį, arba dvi valandas po valgio. Tai padeda jūsų organizmui tinkamai įsisavinti vaistą. Nurykite tabletes nesmulkindami, nekramtydami ir nelauždami, užgerdami pilna stikline vandens.

Jei vartojate tabletes suspensijai (naudojamas tam tikromis sąlygomis), atidžiai laikykitės vaistininko nurodymų dėl maišymo. Suspensija turi būti ruošiama šviežia kiekvieną kartą ir vartojama iškart po sumaišymo.

Štai svarbios gairės, kurių reikia laikytis vartojant everolimusą:

• Vartokite jį tuo pačiu metu kiekvieną dieną, kad palaikytumėte pastovų vaisto kiekį kraujyje
• Nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių, nes tai gali padidinti šalutinį poveikį
• Venkite gyvų vakcinų vartodami šį vaistą
• Laikykite tabletes kambario temperatūroje, atokiau nuo drėgmės ir karščio
• Laikykite tabletes originalioje talpykloje, kol būsite pasiruošę jas vartoti
• Nesidalinkite savo vaistais su kitais

Jei sunku nuryti tabletes, pasikalbėkite su gydytoju apie alternatyvius preparatus. Niekada nekeiskite, kaip vartojate everolimusą, be medicininio patarimo, nes tai gali paveikti jo veiksmingumą.

Kiek laiko turėčiau vartoti everolimusą?

Everolimus gydymo trukmė visiškai priklauso nuo jūsų konkrečios būklės ir to, kaip gerai reaguojate į vaistą. Kai kurie žmonės jį vartoja mėnesius, o kitiems gali prireikti jo metų ar net ilgalaikio vartojimo.

Vėžio gydymo atveju paprastai tęsite everolimo vartojimą tol, kol jis padeda kontroliuoti ligą ir nejaučiate sunkių šalutinių poveikių. Jūsų gydytojas stebės jūsų būklę reguliariais tyrimais ir kraujo tyrimais, kad nustatytų, ar vaistas vis dar naudingas.

Transplantacijos pacientai dažnai vartoja everolimą visą gyvenimą, kad išvengtų organo atmetimo. Jūsų sveikatos priežiūros komanda laikui bėgant koreguos jūsų dozę, atsižvelgdama į kraujo kiekį ir bendrą sveikatą, tačiau nutraukus vaisto vartojimą gali kilti pavojus transplantuotam organui.

Jūsų gydytojas reguliariai įvertins, ar turėtumėte tęsti gydymą, atsižvelgdamas į tokius veiksnius kaip tai, kaip gerai veikia vaistas, kokius šalutinius poveikius patiriate ir bendrą jūsų gyvenimo kokybę. Niekada nenutraukite staiga everolimo vartojimo be medicininės priežiūros, nes tai gali būti pavojinga, atsižvelgiant į jūsų būklę.

Koks yra everolimo šalutinis poveikis?

Kaip ir visi stiprūs vaistai, everolimas gali sukelti šalutinį poveikį – nuo lengvo iki sunkaus. Dauguma žmonių patiria tam tikrą šalutinį poveikį, tačiau daugelį jų galima suvaldyti tinkamai prižiūrint ir stebint.

Supratimas, ko tikėtis, gali padėti atpažinti, kada reikia susisiekti su savo sveikatos priežiūros komanda ir kada simptomai yra normalaus prisitaikymo proceso dalis:

Dažni šalutiniai poveikiai

Šis šalutinis poveikis pasireiškia daugeliui žmonių, vartojančių everolimą, ir paprastai yra valdomas:

• Burnos opos arba opelės – dažnai labiausiai varginantis šalutinis poveikis
• Nuovargis ir silpnumas – gali pagerėti organizmui prisitaikant
• Viduriavimas – paprastai lengvas arba vidutinio sunkumo
• Pykinimas ir apetito sumažėjimas – gali padėti valgymas mažesniais, dažnais patiekalais
• Odos bėrimas arba į aknę panašūs išbėrimai – paprastai ant veido ir viršutinės kūno dalies
• Kosulys – paprastai sausas ir užsispyręs
• Rankų, pėdų ar kojų patinimas – dėl skysčių susilaikymo
• Galvos skausmas – dažnai lengvas ir valdomas

Rimtas šalutinis poveikis

Šis šalutinis poveikis reikalauja skubios medicininės pagalbos ir gali prireikti koreguoti gydymą:

• Sunkios plaučių problemos – įskaitant pneumoniją arba plaučių audinio uždegimą
• Sunkios infekcijos – jūsų imuninė sistema slopinama, todėl esate labiau pažeidžiami
• Inkstų problemos – ypač svarbu transplantacijos pacientams
• Sunkios burnos opos – kurios trukdo valgyti ar gerti
• Aukštas cukraus kiekis kraujyje arba diabetas – reikalauja stebėjimo ir galimų vaistų pakeitimų
• Aukštas cholesterolio kiekis – gali prireikti dietos pakeitimų arba papildomų vaistų
• Sunkios odos reakcijos – įskaitant išplitusį bėrimą ar pūslių susidarymą

Retas, bet rimtas šalutinis poveikis

Šios komplikacijos yra nedažnos, bet reikalauja skubios medicininės pagalbos:

• Sunki alerginė reakcija – pasunkėjęs kvėpavimas, veido ar gerklės patinimas
• Širdies problemos – nereguliarus širdies plakimas arba krūtinės skausmas
• Sunki kepenų pažaida – odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas
• Kraujo krešuliai – staigus kojos skausmas, krūtinės skausmas arba dusulys
• Sunki kraujavimas – neįprastos kraujosruvos arba kraujavimas, kuris nesustoja
• Smegenų patinimas – stiprus galvos skausmas, sumišimas arba regėjimo pokyčiai

Jūsų sveikatos priežiūros komanda atidžiai stebės jus dėl šių šalutinių poveikių atlikdama reguliarius kraujo tyrimus ir patikras. Daugelio šalutinių poveikių galima išvengti arba juos sumažinti imantis tinkamų atsargumo priemonių ir anksti įsikišus.

Kam negalima vartoti everolimo?

Everolimas nėra saugus visiems, o tam tikros sveikatos būklės ar aplinkybės daro jį netinkamu ar pavojingu. Prieš skirdamas šį vaistą, gydytojas atidžiai peržiūrės jūsų ligos istoriją.

Jūs neturėtumėte vartoti everolimo, jei žinote, kad esate alergiškas šiam vaistui ar jo sudedamosioms dalims. Alerginių reakcijų požymiai yra dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Dėl kelių sveikatos būklių reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių arba jos gali neleisti jums saugiai vartoti everolimo:

• Aktyvios infekcijos – jūsų imuninė sistema turi būti pakankamai stipri, kad kovotų su esamomis infekcijomis
• Sunki kepenų liga – jūsų kepenys apdoroja šį vaistą, todėl sutrikusi funkcija yra pavojinga
• Sunki inkstų liga – gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją
• Neseniai atlikta operacija – everolimusas gali trukdyti žaizdų gijimui
• Plaučių liga – įskaitant astmą ar lėtinę obstrukcinę plaučių ligą
• Nėštumas arba žindymas – gali pakenkti besivystantiems kūdikiams
• Neseniai gautos gyvos vakcinos – jūsų nuslopinta imuninė sistema negali saugiai susidoroti su gyvomis vakcinomis

Tam tikri vaistai gali pavojingai sąveikauti su everolimusu, ypač priešgrybeliniai vaistai, antibiotikai ir kiti imunosupresantai. Visada pasakykite savo gydytojui apie visus vaistus, maisto papildus ir augalinius preparatus, kuriuos vartojate.

Prieš skirdamas everolimusą, jūsų gydytojas taip pat atsižvelgs į jūsų amžių, bendrą sveikatos būklę ir gebėjimą laikytis stebėjimo reikalavimų.

Everolimuso prekės ženklai

Everolimusas yra prieinamas su keliais prekės ženklais, kurių kiekvienas yra sukurtas konkrečioms medicininėms būklėms. Dažniausiai naudojami prekės ženklai yra Afinitor, Afinitor Disperz ir Zortress.

Afinitor yra plačiausiai skiriamas prekės ženklas, prieinamas įprastomis tabletėmis vėžio gydymui ir tam tikroms genetinėms būklėms. Afinitor Disperz yra tabletės, kurios tirpsta vandenyje, todėl jas lengviau vartoti žmonėms, kuriems sunku nuryti tabletes arba kuriems reikia maitinimo zondų.

Zortress yra specialiai sukurtas transplantacijos pacientams ir yra skirtingo stiprumo nei vėžio gydymo versijos. Dozavimo ir stebėjimo reikalavimai gali skirtis tarp prekės ženklų, todėl svarbu laikytis konkretaus prekės ženklo, kurį skiria jūsų gydytojas.

Generiniai everolimo variantai taip pat yra prieinami ir turi tą patį veikliąjį ingredientą. Tačiau jūsų gydytojas gali pageidauti, kad liktumėte su konkrečiu prekės ženklu, siekiant užtikrinti nuoseklų kraujo lygį ir veiksmingumą.

Everolimo alternatyvos

Yra keletas alternatyvių vaistų, jei everolimas netinka jūsų būklei arba jei patiriate didelių šalutinių poveikių. Geriausia alternatyva priklauso nuo jūsų konkrečios medicininės situacijos.

Vėžio gydymui alternatyvos gali būti kitos tikslinės terapijos, tokios kaip sunitinibas (Sutent), pazopanibas (Votrient) arba aksitinibas (Inlyta) inkstų vėžiui gydyti. Krūties vėžiu sergančios pacientės gali apsvarstyti kitus hormonų terapijos derinius arba CDK4/6 inhibitorius.

Transplantacijos pacientai turi keletą imunosupresinių alternatyvų, įskaitant takrolimuzą (Prograf), mikofenolato mofetilą (CellCept) arba sirolimuzą (Rapamune). Kiekvienas iš jų turi skirtingus šalutinio poveikio profilius ir stebėjimo reikalavimus.

Alternatyvos pasirinkimas priklauso nuo tokių veiksnių kaip ankstesnė gydymo istorija, dabartinė sveikatos būklė, kiti vartojami vaistai ir asmeniniai pageidavimai dėl šalutinio poveikio ir stebėjimo grafikų.

Ar everolimas geresnis už sirolimuzą?

Everolimas ir sirolimuzas yra glaudžiai susiję vaistai, kurie veikia panašiais būdais, tačiau jie turi svarbių skirtumų, dėl kurių vienas yra tinkamesnis už kitą tam tikrose situacijose.

Everolimas yra naujesnis ir buvo plačiau ištirtas vėžio gydyme. Jis dažnai yra pageidaujamas vėžiu sergantiems pacientams, nes turi daugiau FDA patvirtintų vėžio indikacijų ir labiau nuspėjamą kraujo lygį.

Sirolimuzas ilgiau naudojamas transplantacijos medicinoje ir gali būti pageidaujamas tam tikriems transplantacijos pacientams dėl ilgesnės istorijos ir skirtingo šalutinio poveikio profilio. Kai kurie žmonės vieną toleruoja geriau nei kitą.

Šių vaistų pasirinkimas priklauso nuo jūsų konkrečios būklės, ankstesnio gydymo, kitų sveikatos problemų ir individualių reakcijos modelių. Jūsų gydytojas atsižvelgs į visus šiuos veiksnius, spręsdamas, kuris vaistas geriausiai subalansuoja veiksmingumą ir valdomus šalutinius poveikius jūsų situacijoje.

Dažnai užduodami klausimai apie Everolimus

1 klausimas. Ar Everolimus saugus žmonėms, sergantiems diabetu?

Everolimus gali paveikti cukraus kiekį kraujyje ir gali pabloginti diabetą arba sukelti diabetą žmonėms, kurie jo jau neturi. Tačiau daugelis žmonių, sergančių diabetu, gali saugiai vartoti everolimus atidžiai stebėdami.

Jūsų gydytojas reguliariai tikrins cukraus kiekį kraujyje, kol vartosite everolimus. Gali tekti koreguoti diabeto vaistus arba dažniau stebėti cukraus kiekį kraujyje. Kai kuriems žmonėms pirmą kartą vartojant everolimus padidėja cukraus kiekis kraujyje, tačiau tai paprastai galima suvaldyti pakeitus mitybą arba vartojant vaistus.

Jei sergate diabetu, būtinai praneškite savo sveikatos priežiūros komandai apie bet kokius cukraus kiekio kraujyje pokyčius, padidėjusį troškulį ar dažną šlapinimąsi vartojant everolimus.

2 klausimas. Ką turėčiau daryti, jei netyčia išgeriu per daug Everolimus?

Jei netyčia išgėrėte daugiau everolimus nei nurodyta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba apsinuodijimų kontrolės centru, net jei jaučiatės gerai. Per didelis kiekis gali padidinti sunkių šalutinių poveikių riziką.

Nebandykite kompensuoti perdozavimo praleisdami kitą dozę. Vietoj to, kreipkitės medicininės konsultacijos, kaip saugiai elgtis. Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau jus stebėti arba pakoreguoti dozavimo grafiką.

Norėdami išvengti atsitiktinių perdozavimų, laikykite vaistus originalioje talpykloje su aiškiu ženklinimu, nustatykite priminimus, kada išgėrėte dienos dozę, ir niekada nedvigubinkite dozių, jei nesate tikri, ar išgėrėte vaistus.

3 klausimas. Ką turėčiau daryti, jei praleidau Everolimus dozę?

Jei praleidote everolimo dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite, bet tik tuo atveju, jei praėjo mažiau nei 6 valandos nuo įprasto dozavimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 6 valandos, praleistą dozę praleiskite ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Niekada negerkite dviejų dozių iš karto, kad kompensuotumėte praleistą dozę, nes tai gali padidinti sunkių šalutinių poveikių riziką. Vietoj to, tęskite įprastą dozavimo grafiką ir per kitą vizitą pasakykite savo sveikatos priežiūros komandai apie praleistą dozę.

Telefono žadintuvų nustatymas arba vaistų organizatoriaus naudojimas gali padėti jums nepamiršti nuolat vartoti vaistų. Nuolatinis dozavimas yra svarbus norint palaikyti pastovų vaisto kiekį jūsų organizme.

Q4. Kada galiu nustoti vartoti everolimą?

Turėtumėte nustoti vartoti everolimą tik tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Laikas priklauso nuo jūsų konkrečios būklės, gydymo atsako ir bendros sveikatos būklės.

Vėžio gydymo atveju paprastai tęsite everolimo vartojimą tol, kol jis padeda kontroliuoti jūsų ligą ir jūs pakankamai gerai toleruojate šalutinį poveikį. Jūsų gydytojas naudos skenavimus ir kraujo tyrimus, kad stebėtų jūsų pažangą ir nustatytų, kada gali būti tinkama nutraukti arba pakeisti gydymą.

Transplantacijos pacientams paprastai reikia ilgai vartoti everolimą, kad būtų išvengta organo atmetimo. Staigus nutraukimas gali sukelti rimtą pavojų jūsų persodintam organui. Bet kokie imunosupresinio režimo pakeitimai turi būti kruopščiai suplanuoti ir stebimi jūsų transplantacijos komandos.

Q5. Ar galiu pastoti vartodama everolimą?

Everolimas gali pakenkti besivystantiems kūdikiams, todėl neturėtumėte pastoti vartodama šį vaistą. Ir vyrai, ir moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir kurį laiką nustojus vartoti everolimą.

Moterys turėtų naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir 8 savaites po paskutinės dozės. Vyrai turėtų naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo metu ir 4 savaites po everolimuso vartojimo nutraukimo, nes vaistas gali paveikti spermą.

Jei bandote pastoti arba manote, kad galite būti nėščia vartodama everolimusą, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Jam reikės aptarti gydymo tęsimo riziką ir naudą ir padėti jums priimti saugiausią sprendimą tiek jums, tiek jūsų kūdikiui.