Kas yra inklisiranas: naudojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir kita

Inklisiranas yra naujesnio tipo cholesterolį mažinantis vaistas, kuris veikia kitaip nei tradiciniai statinai. Jį duoda sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas du kartus per metus švirkšdamas po oda, todėl tai patogus pasirinkimas žmonėms, kuriems reikia papildomos pagalbos valdant cholesterolio kiekį.

Šis vaistas priklauso klasei, vadinamai PCSK9 inhibitoriais, kurie blokuoja baltymą, neleidžiantį kepenims pašalinti blogojo cholesterolio iš kraujo. Pagalvokite apie tai kaip apie pagalbos suteikimą kepenims, kad jos efektyviau atliktų cholesterolio valymo darbą.

Kas yra inklisiranas?

Inklisiranas yra receptinis vaistas, skirtas mažinti MTL cholesterolio kiekį, dažnai vadinamą „bloguoju“ cholesteroliu. Jis naudoja technologiją, vadinamą maža interferuojančia RNR (miRNR), kad sumažintų cholesterolio gamybą kepenyse.

Skirtingai nei kasdienės tabletės, inklisiranas švirkščiamas po oda kas šešis mėnesius po pradinių dozių. Jūsų gydytojas arba slaugytoja šiuos švirkščiamuosius vaistus suleis savo kabinete, paprastai į viršutinę ranką, šlaunį ar pilvą.

Vaistas buvo patvirtintas FDA 2021 m. ir yra reikšmingas cholesterolio valdymo patobulinimas. Tai ypač naudinga žmonėms, kurie nepasiekė savo cholesterolio tikslų su kitais gydymo būdais arba kuriems sunku vartoti kasdienius vaistus.

Kam naudojamas inklisiranas?

Inklisiranas skiriamas suaugusiesiems, sergantiems dideliu cholesteroliu, kuriems reikia papildomos pagalbos be dietos ir mankštos. Jis specialiai sukurtas žmonėms, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga arba šeimine hipercholesterolemija.

Jūsų gydytojas gali rekomenduoti inklisiraną, jei jau vartojate statiną, bet vis dar turite didelį MTL cholesterolio kiekį. Tai taip pat gali būti pasirinkimas, jei negalite toleruoti statinų dėl šalutinio poveikio, pvz., raumenų skausmo ar kepenų problemų.

Vaistas ypač vertingas žmonėms, sergantiems šeimine hipercholesterolemija – genetine būkle, dėl kurios nuo pat gimimo būna itin aukštas cholesterolio kiekis. Šiems asmenims dažnai reikia kelių vaistų, kad veiksmingai kontroliuotų cholesterolio kiekį.

Inclisiran visada vartojamas kartu su sveika mityba ir gyvenimo būdo pokyčiais. Tai nėra geros mitybos ir aktyvaus gyvenimo būdo pakaitalas, o papildoma priemonė, padedanti pasiekti cholesterolio tikslus.

Kaip veikia Inclisiran?

Inclisiran veikia nukreipdamas veikimą į konkretų baltymą, vadinamą PCSK9, kepenyse. Šis baltymas paprastai neleidžia kepenims veiksmingai pašalinti MTL cholesterolio iš kraujotakos.

Vaistas naudoja mažų interferuojančių RNR technologiją, kad „nutildytų“ geną, kuris gamina PCSK9 baltymą. Kai PCSK9 yra mažiau, kepenys gali pašalinti daugiau blogojo cholesterolio iš kraujo, panašiai kaip nuimant stabdžius nuo kepenų cholesterolį valančios sistemos.

Šis metodas laikomas vidutiniškai stipriu, palyginti su kitais cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais. Nors statinai vis dar yra pirmos eilės gydymas, pridėjus inclisiran prie esamo gydymo, MTL cholesterolis gali sumažėti papildomai 50 % ar daugiau.

Poveikis išlieka kelis mėnesius po kiekvienos injekcijos, nes vaistas toliau veikia genetiniu lygmeniu. Štai kodėl jums reikia tik dviejų injekcijų per metus, o ne kasdien gerti tabletes.

Kaip turėčiau vartoti Inclisiran?

Inclisiran švirkščiamas po oda sveikatos priežiūros specialisto medicinos įstaigoje. Šio vaisto nevartosite namuose ar per burną.

Tipinis grafikas prasideda pirmąja injekcija, po kurios praėjus trims mėnesiams suleidžiama kita injekcija, o po to kas šešis mėnesius. Jūsų gydytojas pažymės šias datas jūsų kalendoriuje, kad nepraleistumėte susitikimų.

Jums nereikia nieko ypatingo daryti prieš paskirtą injekciją. Galite valgyti įprastai ir vartoti kitus vaistus kaip įprasta. Pati injekcija trunka vos kelias minutes ir yra panaši į skiepą.

Po injekcijos galite iš karto grįžti prie įprastos veiklos. Kai kurie žmonės jaučia nedidelį skausmą injekcijos vietoje, panašų į tą, kurį galite jausti po bet kokios injekcijos, bet tai paprastai praeina per vieną ar dvi dienas.

Kiek laiko turėčiau vartoti inklisiraną?

Inklisiranas paprastai yra ilgalaikis gydymas, skirtas lėtiniam dideliam cholesterolio kiekiui valdyti. Dauguma žmonių ir toliau gauna injekcijas daugelį metų, panašiai kaip jie gali vartoti kasdienius cholesterolio vaistus.

Jūsų gydytojas reguliariai stebės jūsų cholesterolio kiekį ir bendrą sveikatą, kad nustatytų, ar inklisiranas jums tinka. Paprastai jie patikrins jūsų lygį maždaug po 3–6 mėnesių nuo gydymo pradžios ir vėliau periodiškai.

Sprendimas tęsti ar nutraukti inklisiraną priklauso nuo to, kaip gerai jis veikia, ar jaučiate šalutinį poveikį ir nuo bendro širdies ir kraujagyslių rizikos. Kai kurie žmonės galiausiai gali pereiti prie kitų gydymo būdų, jei pasikeis jų situacija.

Svarbu laikytis planuotų injekcijų net ir gerai jausdamiesi. Didelis cholesterolio kiekis paprastai nesukelia simptomų, todėl galite nejausti skirtumo, net jei vaistas veikia, kad apsaugotų jūsų širdį ir kraujagysles.

Koks yra inklisirano šalutinis poveikis?

Dauguma žmonių gerai toleruoja inklisiraną, bet, kaip ir visi vaistai, jis gali sukelti šalutinį poveikį. Geros naujienos yra tai, kad rimtas šalutinis poveikis yra gana retas.

Štai dažniausias šalutinis poveikis, kurį galite patirti:

• Reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paraudimas, patinimas ar skausmas
• Sąnarių skausmas arba raumenų skausmai
• Nuovargis arba didesnis nei įprasta nuovargis
• Bronchitas arba viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• Galvos svaigimas arba apsvaigimas

Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna lengvi ir laikui bėgant pagerėja, kai organizmas prisitaiko prie vaisto. Reakcijos injekcijos vietoje paprastai praeina per kelias dienas.

Rečiau pasitaikantys, bet sunkesni šalutiniai poveikiai gali būti sunkios alerginės reakcijos, nors jos pasitaiko retai. Sunkios alerginės reakcijos požymiai yra kvėpavimo sunkumas, veido ar gerklės patinimas arba išplitęs bėrimas.

Kai kurie žmonės nerimauja dėl kepenų problemų, tačiau atrodo, kad inklisiranas yra švelnesnis kepenims nei kai kurie kiti cholesterolio vaistai. Tačiau jūsų gydytojas vis tiek stebės jūsų kepenų funkciją periodiniais kraujo tyrimais.

Jei po injekcijos jaučiate neįprastus simptomus, nedvejodami susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Jie gali padėti nustatyti, ar tai, ką jaučiate, yra susiję su vaistu ir kaip tai valdyti.

Kam negalima vartoti inklisirano?

Inklisiranas netinka visiems, ir jūsų gydytojas atidžiai peržiūrės jūsų ligos istoriją prieš jį skirdamas. Vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų žmonėms, nes jo saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.

Turėtumėte vengti inklisirano, jei praeityje jums buvo sunki alerginė reakcija į jį ar bet kurį jo ingredientą. Jūsų gydytojas peržiūrės visą ingredientų sąrašą su jumis, jei turite žinomų alergijų.

Nėščios ar krūtimi maitinančios moterys turėtų aptarti riziką ir naudą su savo gydytoju. Nors duomenų apie inklisirano vartojimą nėštumo metu yra nedaug, paprastai rekomenduojama jo vengti, nebent nauda aiškiai viršija riziką.

Žmonėms, sergantiems tam tikromis kepenų ligomis, gali prireikti specialaus stebėjimo arba jie gali būti netinkami kandidatai į inclisiraną. Jūsų gydytojas įvertins jūsų kepenų funkciją prieš pradėdamas gydymą ir reguliariai ją stebės.

Jei turite sunkių inkstų ligų istoriją, jūsų gydytojas atidžiai apsvarstys, ar inclisiranas jums tinka. Vaistas nebuvo plačiai ištirtas žmonėms, turintiems sunkių inkstų problemų.

Inclisiran prekės ženklai

Inclisiranas JAV ir daugelyje kitų šalių parduodamas prekės ženklu Leqvio. Šiuo metu tai vienintelis inclisirano prekės ženklas.

Leqvio gamina „Novartis“ ir jis tiekiamas kaip iš anksto užpildytas švirkštas injekcijoms. Vaisto standartinė dozė yra 284 mg, tai yra kiekis, suleidžiamas kiekvienos injekcijos metu.

Skirtingai nei kai kurie vaistai, turintys kelis prekės ženklus ar generinius variantus, inclisiranas vis dar yra palyginti naujas ir saugomas patentu. Tai reiškia, kad Leqvio šiuo metu yra vienintelis galimas variantas.

Aptardami šį vaistą su savo gydytoju ar vaistininku, galite jį vadinti inclisiranu arba Leqvio. Jie supras, kad kalbate apie tą patį vaistą.

Inclisiran alternatyvos

Jei inclisiranas jums netinka, yra keletas kitų cholesterolį mažinančių variantų. Statinai išlieka pirmojo pasirinkimo gydymu ir apima tokius vaistus kaip atorvastatinas, rosuvastatinas ir simvastatinas.

Kiti PCSK9 inhibitoriai yra evolocumabas (Repatha) ir alirocumabas (Praluent). Jie veikia panašiai kaip inclisiranas, bet švirkščiami kas dvi savaites arba kas mėnesį, o ne du kartus per metus.

Žmonėms, netoleruojantiems statinų, alternatyvos yra ezetimibas (Zetia), kuris blokuoja cholesterolio absorbciją žarnyne, ir tulžies rūgšties sekvestrantai, tokie kaip cholestyraminas.

Naujesni variantai apima bempedo rūgštį (Nexletol), kuri veikia kitaip nei statinai, bet vis tiek mažina cholesterolio gamybą kepenyse. Kai kuriems žmonėms tai lengviau toleruoti nei tradicinius statinus.

Jūsų gydytojas padės jums pasirinkti geriausią variantą, atsižvelgdamas į jūsų konkrečią situaciją, įskaitant cholesterolio kiekį, kitas sveikatos būkles ir tai, kaip gerai toleruojate skirtingus vaistus.

Ar inklisiranas geresnis už evolokumabą?

Ir inklisiranas, ir evolokumabas (Repatha) yra PCSK9 inhibitoriai, kurie veiksmingai mažina MTL cholesterolį, tačiau jie turi skirtingų privalumų, priklausomai nuo jūsų pageidavimų ir gyvenimo būdo.

Pagrindinis inklisirano pranašumas yra patogumas. Jums reikia tik dviejų injekcijų per metus po pradinės įkrovos fazės, palyginti su evolokumabo injekcijomis kas dvi savaites arba kas mėnesį. Tai gali būti daug lengviau žmonėms, kuriems nepatinka dažnos injekcijos arba kurie turi įtemptą tvarkaraštį.

Evolokumabas yra prieinamas ilgiau ir turi daugiau išsamių klinikinių tyrimų duomenų, įskaitant tyrimus, rodančius, kad jis gali sumažinti širdies priepuolių ir insultų riziką. Inklisiranas yra naujesnis, todėl, nors jis veiksmingai mažina cholesterolį, turime mažiau ilgalaikių duomenų apie širdies ir kraujagyslių ligų baigtis.

Abu vaistai yra panašiai veiksmingi mažinant MTL cholesterolį, paprastai sumažindami jo kiekį 50–60%, kai pridedami prie statinų terapijos. Pasirinkimas tarp jų dažnai priklauso nuo injekcijų dažnumo pageidavimų ir individualaus atsako.

Kaina ir draudimo aprėptis taip pat gali turėti įtakos sprendimui. Jūsų gydytojas gali padėti jums įvertinti šiuos veiksnius ir nustatyti, kuris variantas yra prasmingiausias jūsų konkrečioje situacijoje.

Dažnai užduodami klausimai apie inklisiraną

Ar inklisiranas saugus žmonėms, sergantiems diabetu?

Taip, atrodo, kad inklisiranas yra saugus žmonėms, sergantiems diabetu, ir iš tikrųjų gali būti ypač naudingas šiai populiacijai. Žmonės, sergantys diabetu, turi didesnę širdies ligų riziką, todėl veiksmingas cholesterolio valdymas yra ypač svarbus.

Vaistas tiesiogiai neveikia cukraus kiekio kraujyje, todėl neturėtų trukdyti jūsų diabeto valdymui. Tačiau jūsų gydytojas atidžiai stebės jus, nes žmonės, sergantys diabetu, dažnai vartoja kelis vaistus.

Kai kurie tyrimai rodo, kad inklisiranas gali turėti papildomos naudos, be cholesterolio mažinimo, kuri galėtų padėti apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų, nors reikia daugiau tyrimų, kad būtų patvirtintas šis poveikis.

Ką turėčiau daryti, jei netyčia praleidau inklisirano injekciją?

Jei praleidote numatytą inklisirano injekciją, kuo greičiau susisiekite su savo gydytojo kabinetu, kad perkeltumėte ją. Vaisto poveikis palaipsniui silpnėja laikui bėgant, todėl svarbu grįžti į grafiką, kad išlaikytumėte cholesterolio kontrolę.

Nebandykite „kompensuoti“ praleistos injekcijos, gaudami papildomas dozes. Jūsų gydytojas padės jums nustatyti geriausią kitos injekcijos laiką, atsižvelgdamas į tai, kada paskutinį kartą gavote vaistą.

Jei praleidote injekciją keliais mėnesiais, jūsų gydytojas gali rekomenduoti patikrinti cholesterolio kiekį prieš skiriant kitą dozę. Tai padeda jiems suprasti, kaip pasikeitė jūsų cholesterolis, ir prireikus pakoreguoti gydymo planą.

Kada galiu nustoti vartoti inklisiraną?

Sprendimas nutraukti inklisirano vartojimą visada turėtų būti priimtas pasikonsultavus su gydytoju. Daugumai žmonių, turinčių didelį cholesterolio kiekį, reikia ilgalaikio gydymo, todėl nutraukti paprastai nerekomenduojama, nebent yra konkrečių medicininių priežasčių.

Jūsų gydytojas gali apsvarstyti galimybę nutraukti inklisirano vartojimą, jei jums pasireiškia reikšmingas šalutinis poveikis, jei pasikeičia jūsų cholesterolio tikslai dėl kitų sveikatos pagerėjimų arba jei atsiranda naujesnių, tinkamesnių gydymo būdų.

Jei galvojate apie nutraukimą, nes jaučiatės gerai, atminkite, kad didelis cholesterolio kiekis paprastai nesukelia simptomų. Vaistas veikia, kad užkirstų kelią būsimoms širdies problemoms, o ne gydytų esamus simptomus.

Ar galiu vartoti inklisiraną su kitais cholesterolio vaistais?

Taip, inklisiranas dažnai vartojamas kartu su kitais cholesterolio vaistais, ypač statinais. Tiesą sakant, jis paprastai pridedamas prie jau esamo cholesterolio gydymo, o ne visiškai jį pakeičia.

Inklisirano ir statinų derinys gali būti labai veiksmingas, dažnai pasiekiant cholesterolio sumažėjimą, kurio nė vienas vaistas negalėtų pasiekti atskirai. Šis metodas ypač naudingas žmonėms, sergantiems labai dideliu cholesteroliu arba turintiems didelę širdies ligų riziką.

Jūsų gydytojas kruopščiai koordinuos visus jūsų vaistus, kad įsitikintų, jog jie gerai veikia kartu ir nesukelia žalingų sąveikų. Visada informuokite visus savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus apie visus vartojamus vaistus, įskaitant inklisiraną.

Kaip greitai pradeda veikti inklisiranas?

Inklisiranas pradeda veikti per kelias dienas po injekcijos, bet didžiausią cholesterolį mažinantį poveikį pamatysite maždaug po 3 mėnesių. Štai kodėl jūsų gydytojas paskiria antrąją injekciją praėjus trims mėnesiams po pirmosios.

Jūsų gydytojas paprastai patikrins jūsų cholesterolio kiekį maždaug po 3–6 mėnesių nuo gydymo pradžios, kad pamatytų, kaip gerai veikia vaistas. Daugelis žmonių pastebi didelius cholesterolio rodiklių pagerėjimus per šį pirmąjį patikrinimą.

Vaisto poveikis didėja laikui bėgant, todėl po kelių injekcijų galite pamatyti dar geresnių rezultatų. Tai yra normalu ir tikėtina gydant inklisiranu.